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藥物制劑技術(shù)實訓(xùn)總結(jié)(文件)

2024-11-05 02:39 上一頁面

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【正文】 家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機構(gòu)是(D)A、新藥評審中心B、衛(wèi)生部C、藥品檢驗所D、藥典委員會E、藥品監(jiān)督管理局 6包授于病人,屬于:(C)A、藥劑B、制劑C、方劑D、成藥E、劑型藥廠按藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定處方治成復(fù)方阿司匹林片,屬于:(B)A、藥劑B、制劑C、方劑D、成藥E、劑型1有關(guān)最新版本《中國藥典》正確的敘述是(A)A、由一部、二部和三部組成B、一部收載西藥,二部收載中藥C、分一部和二部,每部均有索引、正文和附錄三部分組成D、分一部和二部,每部均由凡例、正文和附錄三部分組成E、分一部和二部,每部均由凡例、索引和附錄三部分組成1《中國藥典》最新版本為(E)A、1995年版B、2000年版C、2002年版D、2003年版1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是(B)A、GMPB、GSPC、GLP1不具法律性質(zhì)的是(E)A、藥典B、部頒標(biāo)準(zhǔn)硬膠囊劑的崩解時限是(C)1E、2005年版E、GCP E、制劑規(guī)范D、GAPC、GMPD、地方標(biāo)準(zhǔn)A、5minB、15minC、30minD、60minE、120min以下哪一項不是膠囊劑檢查的項目(D)A、主藥含量B、外觀C、崩解時限D(zhuǎn)、硬度E、裝量差異最宜制成膠囊劑的藥物為(B)。C、可改善制劑外觀A、滴丸B、微囊C、微丸D、膠丸E、均可空膠囊殼的主要原料為(D)。%B、177。%1膠囊劑與片劑最主要不同在于(B)。A、干法粉碎B、加液研磨法C、水飛法D、均可E、均不可1(C)相似的藥物可混合粉碎。A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、溶解度2屬于流化干燥技術(shù)的是(C)A、真空干燥B冷凍干燥C、沸騰干燥D、微波干燥E、紅外干燥2利用水的升華原理的干燥方法為(A)。A、原輔料→混合→制軟材→制濕?!稍铩!旌稀鷫浩珺、原輔料→混合→制軟材→制濕粒→干燥→混合→壓片 C、原輔料→混合→制軟材→制干?!!旌稀鷫浩?D、原輔料→混合→制濕?!稍铩!旌稀鷫浩?E、原輔料→混合→制軟材→制濕粒→干燥→整?!鷫浩谝?guī)定介質(zhì)中,藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為(D)。A、劑量準(zhǔn)確B、成本低C、溶出度高D、服用方便E、性質(zhì)穩(wěn)定淀粉在片劑中的作用,除(D)外均是正確的。A、80B、80100C、100D、100120E、2001已檢查溶出度的片劑,不必再檢查(C)。A、口服片B、舌下片C、多層片D、硬膠囊劑E、咀嚼片1羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的(B)。A、填充劑B、崩解劑C、潤濕劑D、潤滑劑為誘發(fā)物料的粘性,宜用(B)制軟材。A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、流化包衣法D、干壓包衣法E、埋管包衣法2小劑量藥物必須測定(A)。藥物劑型是指將藥劑制成適用于臨床適用的形式,簡稱劑型?!吨袊幍洹贩謩e由凡例、正文、附錄和索引組成。GLP是“藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范”GCP是“藥品臨床試驗管理規(guī)范”GPS是“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”過濾滅菌法適合于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。C一下保溫循環(huán)。1混懸劑中微粒的沉降速度與微粒粒徑、分散溶酶的密度差成正比與分散溶酶粘度成反比。HLB值越大,其親水性越強;HLB值越小,其親油性越強。注射于表皮與真皮之間,常用于過敏性試驗或疾病診斷。2滅菌后的安瓿應(yīng)立即進(jìn)行漏氣檢查??捎糜诜勰┲苯訅浩?,是目前使用的最好的填充劑。2黏合劑:⑴淀粉漿。泡騰顆粒應(yīng)完全分散溶解在水中。)囊殼的彈性與干明膠、增塑劑和水所占的比例有關(guān),通常干明膠、增塑劑、水三者的重要比為1:():1。吸水后可膨脹到原來的300倍,超級崩解劑。水楊酸為主藥,十二烷基硫酸鈉及單硬脂酸甘油脂為混合乳化劑。(此法不提倡)②不通過肛門系統(tǒng)。酒精的含義和特點 酒劑又名藥酒,是指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄明液體制劑。42;。4影響浸提的因素:①藥材粒度(細(xì)好,不能太細(xì))②溶劑性質(zhì)及pH ③浸提溫度(高,組織軟化,沸點)④浸提時間(擴散平衡前,浸提量與時間成正比)⑤濃度梯度 ⑥提取壓力 ⑦藥材與溶劑4以明膠為囊材單凝聚法中的凝聚囊是“60%硫酸鈉溶液”、同化劑是“37%甲醛溶液”4最常用的親水凝膠骨架材料是羥丙甲纖維素(HPMC)。(經(jīng)常用的載體材料是大豆磷脂)5藥物制劑的穩(wěn)定性包括:化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性。5通常將反應(yīng)物消耗一半所需的時間為半衰期,記作t2/15在藥物制劑降解反應(yīng)中,常用降解10%所需的時間作為有效期。C試驗)強光照射試驗。C,若60176??蒯屩苿儆诹慵壏磻?yīng)。50、脂質(zhì)體主要由磷脂和附加劑組成。4制備蜜丸所要用的蜂蜜一般都要進(jìn)行煉制,此操作可以去除雜質(zhì),破壞酵酶,殺死微生物,減少水分,增加蜂蜜的黏合力。4酊劑的含義和特點 酊劑是指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型,可供內(nèi)服和外服。③??3氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成。3藥物直腸吸收的途徑:①通過門肝系統(tǒng)。是由枸櫞酸或酒石酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉組成,遇水能產(chǎn)生二氧化碳。3壓制法制備的軟膠囊中間有壓縫;滴制法制備的軟膠囊呈球形且無縫。29硬膠囊劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解,軟膠囊劑應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。C真空干燥,%。一般用于咀嚼片、口腔用片的填充劑。一般用進(jìn)口的,沒有吸濕性。⑶⑷⑸⑹1熱源的性質(zhì): ①耐熱性 ②可濾過性 ③水溶性 ④不揮發(fā)性 ⑤其他等張溶液注入體內(nèi),一定不會發(fā)生溶血現(xiàn)象;等滲溶液就有可能發(fā)生溶血現(xiàn)象。其中HLBHLB2分別表示兩種表面活性劑的HLB值,WW2表示兩種表面活性劑的混合比例,、物料混合的原則:①組分的比例量。1能使液體表面張力顯著降低的物質(zhì)稱為表面活性劑。1只含有糖或芳香物質(zhì)的糖漿劑稱為單糖漿或芳香糖漿。C以上保溫、65176。GMP譯為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”也稱“良好的生產(chǎn)規(guī)范”。其中字母“H”代表化學(xué)藥,“Z”代表中藥、“S”代表生制品、“J”
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