【正文】 體藥品分裝計(jì)量：（1）、定量杯式計(jì)量灌裝 （2）、容器液面式計(jì)量灌裝（3）、定量杯差壓真空灌裝裝置（4）、容器液面計(jì)量真空灌裝裝置固體藥品分裝計(jì)量：（1）、轉(zhuǎn)盤(pán)式計(jì)數(shù)裝置 （2）、轉(zhuǎn)鼓式容積計(jì)量裝置 （3）、插管式容積計(jì)量裝置： （4）、螺旋式容積計(jì)量裝置；稠性藥品分裝計(jì)量：（1）、滑閥式灌注裝置：灌裝時(shí)，容器在凸輪作用下上升，并頂升滑閥，滑閥下部灌注口對(duì)準(zhǔn)物料出口，活塞在另一凸輪作用下向上運(yùn)動(dòng)，物料在活塞作用下，通過(guò)滑閥進(jìn)入容器，灌裝后，已灌裝的容器下降，滑閥在壓簧作用下復(fù)位，在無(wú)瓶時(shí)滑閥不能被頂升，活塞的移動(dòng)只能使物料在料槽與活塞體間流動(dòng)。均質(zhì)攪拌高速轉(zhuǎn)動(dòng)，內(nèi)帶轉(zhuǎn)子和定子起到膠體磨的作用，在攪拌時(shí)帶動(dòng)下膠體在罐內(nèi)上下翻動(dòng)，把膏體中的顆粒打得很細(xì)，攪拌得更均勻。1滾模式軟膠囊劑的工作原理：（簡(jiǎn)答題） 由主機(jī)兩側(cè)的膠皮輪和明膠盒共同制備的膠皮相對(duì)進(jìn)入滾模夾縫處，藥液通過(guò)供料泵經(jīng)導(dǎo)管注入楔形噴體內(nèi)，借助供料泵的壓力將藥液及膠皮壓入兩滾模的凹槽中，由于滾模的連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)，使兩條膠皮呈兩個(gè)半定義型將藥液包封于膠膜內(nèi)，剩余的膠皮被切斷分離成網(wǎng)狀俗稱(chēng)膠網(wǎng)，完成制膠囊過(guò)程。沖液和束液的產(chǎn)生原因不同，但其后果都會(huì)造成藥液的浪費(fèi)和污染，其次還會(huì)造成灌封容量不準(zhǔn)和封口焦頭和封口不良，瓶口破裂等瑕疵病。主動(dòng)輪為只有一個(gè)齒或幾個(gè)齒的不完全齒輪，從動(dòng)輪由正常齒和帶鎖住弧的厚齒彼此相間地組成。傳動(dòng)機(jī)構(gòu)：電機(jī)、變速裝置、渦輪裝置、離合裝置等包衣設(shè)備：①、包衣機(jī)（BY型）②、高效包衣機(jī)（BG型）—工作原理：素片在潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)篩孔滾筒翻轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，自動(dòng)噴灑包衣介質(zhì)，在負(fù)壓作用下，熱風(fēng)穿過(guò)素片從篩孔排出，包衣介質(zhì)在素芯表面快速干燥，形成堅(jiān)固光滑的包衣薄膜。4槽型混合機(jī)（HC型）：由混合槽、攪拌槳、渦輪減速器、電機(jī)及機(jī)座等構(gòu)成原理：①一般用于稱(chēng)量后、制粒前的混合，與搖擺式顆粒機(jī)配套使用，目的是使物料達(dá)到均勻的相互分布，以保證藥物劑量準(zhǔn)確。物料在容器內(nèi)在沒(méi)有離心力作用下進(jìn)行有效的對(duì)流混合，剪切混合和擴(kuò)散混合。50、膠囊劑工藝過(guò)程：制粒（干法制粒、濕法制粒、一步制粒）、填充（粉末填充、顆粒填充）、清潔（打光）、包裝（瓶裝、雙鋁、鋁塑）半自動(dòng)型膠囊充填機(jī)（CGN型）：送囊分離機(jī)構(gòu)，藥料沖填機(jī)構(gòu)，膠囊鎖合機(jī)構(gòu)，其他控制機(jī)構(gòu)?？捎糜诎且禄虮∧ひ?。由冷卻液循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)組成。刀式粉碎機(jī)生產(chǎn)能力較大，機(jī)內(nèi)軸的后端多設(shè)有風(fēng)輪，物料和空氣同時(shí)進(jìn)人機(jī)內(nèi)，最后空氣攜帶粉料排出。由于機(jī)械和氣流的雙重作用使物料得到均勻良好的粉碎，細(xì)粉經(jīng)篩網(wǎng)分出。管座上無(wú)空管時(shí)，管座升高，釋放環(huán)不動(dòng)作，滾輪軌不與制動(dòng)桿相勾，不能帶動(dòng)泵沖程臂動(dòng)作，故不能灌裝 。（2）、膠囊填充機(jī)：應(yīng)考察的參數(shù)有：填充機(jī)轉(zhuǎn)速、填充量調(diào)節(jié)裝置、模具的配套性、推桿運(yùn)動(dòng)的中心性、填充環(huán)境的溫濕度、配套的真空度等。62 研磨機(jī)（球磨機(jī)） ：以磨球?yàn)檠心ソ橘|(zhì)的機(jī)器。工作原理：利用高速氣流來(lái)實(shí)現(xiàn)干式物料超微粉碎的設(shè)備。制藥工業(yè)通過(guò)篩分可達(dá)如下目的：（1）篩除粗?；虍愇?（2）篩除細(xì)粉或雜質(zhì)（3）整粒：篩除粗粒及細(xì)粉以得到粒度較均一的產(chǎn)品。拼一個(gè)春夏秋冬！贏一個(gè)無(wú)悔人生！早安！—————獻(xiàn)給所有努力的人. 學(xué)習(xí)好幫手。物料在篩面上既有縱向彈跳，又有由篩面中心向外發(fā)散的拋射運(yùn)動(dòng)。產(chǎn)品粒度可達(dá)200～325目。在設(shè)備驗(yàn)證的基礎(chǔ)上，軟膠囊在生產(chǎn)中達(dá)到下列要求：藥液中無(wú)沉淀、明膠的溫度不易凝固且易于成膜，裝置符合規(guī)定要求，膠囊形狀均勻，壓合嚴(yán)密，重量差異在標(biāo)準(zhǔn)限度之內(nèi)，外觀完整，顏色均勻。60設(shè)備的驗(yàn)證要點(diǎn)（1）、壓片機(jī)：應(yīng)考察的參數(shù)有壓片機(jī)轉(zhuǎn)速、片鐘調(diào)節(jié)裝置、壓制壓力調(diào)節(jié)裝置等。②釋放環(huán)和探管裝置是防止沒(méi)有管子時(shí)，膏體噴出污染機(jī)器。（4）、機(jī)械式粉碎機(jī)（渦輪式粉碎機(jī)） 由高速旋轉(zhuǎn)的渦輪葉片與固定齒圈的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，對(duì)藥物進(jìn)行粉碎 。刀板對(duì)物料主要作用以刀板邊緣的剪切力和刀板的沖擊力，物料受到剪切、沖擊、碰撞、磨擦等而粉碎，故此種粉碎機(jī)特別適合于中藥材的粉碎。由貯槽、計(jì)量、噴嘴等組成。②某些有效成分，在水中易水解而失效③某些含大量淀粉、果膠、黏液質(zhì)等多糖類(lèi)大量進(jìn)入水中，造成過(guò)濾困難。顆粒在料槽內(nèi)的運(yùn)動(dòng)呈螺旋狀、均勻而有序。一般適用于總混.4三維運(yùn)動(dòng)型混合機(jī)（HSY型）原理：①混合均勻度高，物料裝載系數(shù)大，特別是對(duì)物粒間密度、形狀、粒徑差異較大時(shí)，得到很好的混合效果。由于熱風(fēng)與物料廣泛接觸，增加了傳熱物質(zhì)的過(guò)程，因此在較短時(shí)間內(nèi)就可干燥?；窘Y(jié)構(gòu)：工作機(jī)構(gòu)、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、電氣裝置、機(jī)身等。工作原理： 平板式成型模具壓縮空氣成型，成型泡罩的壁厚均勻，堅(jiān)固，適合各類(lèi)藥品包裝 輥筒式連續(xù)封合，PVC片和鋁箔在封合處為線接觸，在較低的壓力下可以獲得理想的封合效果 高速運(yùn)轉(zhuǎn)的打字、打孔、無(wú)橫邊廢料的沖裁機(jī)構(gòu) 。這樣熱源得到充分的利用，接觸片芯的表面積得到了擴(kuò)大，片芯表面的濕液充分揮發(fā)，因而干燥效率很高2膠囊充填工藝過(guò)程（簡(jiǎn)答題）空心膠囊的自由落斜；空心膠囊的定向排列；膠囊帽和體的分離；膠囊帽體的水平分離；未分離的膠囊剔除；膠囊體中充填藥料；膠囊帽體重新套合及封閉；充填后膠囊成品被排出機(jī)外2壓片機(jī)驗(yàn)證的內(nèi)容有：（簡(jiǎn)答題）應(yīng)考察的操作參數(shù)有壓片機(jī)的轉(zhuǎn)速，沖模的配套性，片重調(diào)節(jié)裝置，壓制壓力調(diào)節(jié)裝置等。1明膠的制備：（簡(jiǎn)答題） 首先用蒸餾水將明膠溶解，加入甘油，在真空溶解罐中攪拌，等待完全均勻溶解后開(kāi)動(dòng)真空溶解罐的真空，除去明膠溶液中的氣泡，邊加熱邊蒸出明膠溶液中的水分，直到達(dá)到所規(guī)定黏度。它們各實(shí)現(xiàn)了什么作用？（簡(jiǎn)答題） 主攪拌速度較慢，既能混合軟膏劑各種成分，又不影響軟膏劑的乳化過(guò)程。印字：封合后的PVC泡窩片利用一系列導(dǎo)向輥，間歇運(yùn)動(dòng)通過(guò)印字裝置時(shí)在設(shè)定的位置印出批號(hào)。⑤空心計(jì)量管插入藥粉斗，由管內(nèi)沖塞將管內(nèi)藥粉壓緊，然后計(jì)量管離開(kāi)粉面，旋轉(zhuǎn)180度，沖塞下行，將計(jì)量管內(nèi)藥粉柱壓入膠囊體內(nèi)，完成一粒膠囊的填充，回程復(fù)位。68藥用鋁塑泡罩包裝機(jī)類(lèi)型：輥筒式（DPT）、平板式（DPP）、輥板式（DPH）69軟膠囊的制備方法：滴制法 壓制法生產(chǎn)設(shè)備：軟膠囊滴丸機(jī)（滴制法） 滾模式軟膠囊機(jī)（壓制法） 產(chǎn)品類(lèi)型：無(wú)縫滴丸（滴制法） 平模有縫壓丸（壓制法） 滾模有縫壓丸（壓制法）70請(qǐng)簡(jiǎn)述非無(wú)菌車(chē)間人流進(jìn)入車(chē)間的流程: 換鞋，洗手，穿潔凈服，手消毒，進(jìn)工作區(qū)71 WHO的GMP空氣潔凈度級(jí)別分為四級(jí)：A級(jí)和B級(jí)相當(dāng)于100級(jí)，C級(jí)相當(dāng)于10000級(jí)，D級(jí)相當(dāng)于100000級(jí)。 氣流組織指對(duì)潔凈室內(nèi)的氣流流向和均勻度按一定要求進(jìn)行組織。. . . .. .填空題： 片劑生產(chǎn)方法粉末壓片和顆粒壓片、片劑包衣方法：①滾移包衣法：包括普通鍋、埋管鍋、高效鍋包衣法。 軟膏劑灌裝機(jī)構(gòu)主要由升高頭釋放環(huán)和探管裝置,泵閥控制機(jī)構(gòu)、活塞泵、吹氣泵、料斗等6部分。58口服液