【文章內(nèi)容簡介】 內(nèi)。取下《清場合格證》狀態(tài)牌換上《正在生產(chǎn)》狀態(tài)牌，開啟除塵風(fēng)機(jī) 10分鐘，當(dāng)溫度在 18～ 26℃ ，相對濕度 45%～ 65%要求范圍內(nèi)，方可投料生產(chǎn)； ② 檢查旋振篩分機(jī)、容器及工具應(yīng)潔凈、干燥，設(shè)備性能正常； ③ 檢查篩網(wǎng)是否清潔干凈，是否與生產(chǎn)指令要求相符，必要時(shí)用 75%酒精擦拭消毒； 第二節(jié) 物料篩分操作 ④ 按《 S365旋振篩操作程序》進(jìn)行試運(yùn)行，如不正常，自己又不能排除，則通知機(jī)修人員來排除； ⑤ 對所需過篩的物料，在暫存室領(lǐng)用時(shí)要認(rèn)真復(fù)核物料卡上的內(nèi)容與生產(chǎn)指令是否相符。 （ 2）篩分操作 ① 按篩分標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程安裝好篩網(wǎng)，連接好接收布袋，安裝完畢應(yīng)檢查密封性，并開動設(shè)備運(yùn)行； ② 啟動設(shè)備空轉(zhuǎn)運(yùn)行，聲音正常后，均勻加入被過篩物料；進(jìn)行篩分生產(chǎn)； 第二節(jié) 物料篩分操作 ③ 已過篩的物料，盛裝于潔凈的容器中密封，交中間站。并稱量貼簽，填寫請驗(yàn)單，由化驗(yàn)室檢測，每件容器均應(yīng)附有物料狀態(tài)標(biāo)記，注明品名、批號、數(shù)量、日期、操作人等； ④ 運(yùn)行過程中用聽、看等辦法判斷設(shè)備性能是否正常，一般故障自己排除。自己不能排除的通知維修人員維修正常后方可使用。篩好的物料用塑料袋作內(nèi)包裝，填寫好的物料卡存在塑料袋上，交下工序。 第二節(jié) 物料篩分操作 （ 3）清場 ① 按《清場管理制度》、《容器具清潔管理制度》、《潔凈區(qū)清潔規(guī)程》及《 S365旋振篩清洗程序》搞好清場和清洗衛(wèi)生； ② 為了保證清場工作質(zhì)量，清場時(shí)應(yīng)遵循時(shí)先上后下，先外后里，一道工序完成后方可進(jìn)行下道工序作業(yè)； ③ 清場后，填寫清場記錄，上報(bào) QA， 檢查合格后掛《清場合格證》。 ④ 記錄 操作完工后填寫原始記錄、批記錄。表格見表 24。 第二節(jié) 物料篩分操作 （二）生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn) 1．篩分操作 （ 1）篩分操作間必須保持干燥，室內(nèi)呈負(fù)壓，須有捕塵裝置； （ 2）篩分設(shè)備可用清潔布擦拭，篩可用水清潔； （ 3）篩分過程隨時(shí)注意設(shè)備聲音； （ 4）生產(chǎn)過程所有物料均應(yīng)有標(biāo)示，防止發(fā)生混藥、混批。 （三）質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn) 粒度 第二節(jié) 物料篩分操作 （四）操作規(guī)程 1. S365旋振篩操作程序 （ 1）使用前檢查整機(jī)各緊固螺栓是否有松動。然后開動機(jī)器，檢查機(jī)器的空載啟動性是否良好； （ 2）根據(jù)不同需要及物料的不同情況，選擇適當(dāng)篩網(wǎng)并檢查篩網(wǎng)是否破損，若有破損應(yīng)及時(shí)更換； （ 3）鎖緊篩網(wǎng)，依次裝好橡皮墊圈、鋼套圈、篩網(wǎng)、篩蓋，上篩網(wǎng)時(shí)防止篩蓋擠壓手指；將蓋用壓桿壓緊、禁止用鈍器敲打壓蓋； 第二節(jié) 物料篩分操作 （ 4）當(dāng)本機(jī)調(diào)試后，應(yīng)進(jìn)行空載運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)，空運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間不少于 2分鐘并符合如下要求：無異常聲響，機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無異常振動； （ 5）篩分操作：待運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，方可開始加料，加料必須均勻，過篩時(shí)加料速度要適當(dāng)，加的太快物料會隨著顆粒溢出，加的太慢影響產(chǎn)量； （ 6）停機(jī)時(shí)必須先停止加料，待不再出料后再停機(jī)； （ 7）過完篩后按設(shè)備上下順序清理殘留在篩中的粗顆粒和細(xì)粉。 第二節(jié) 物料篩分操作 （ 1）設(shè)備的清洗，按各設(shè)備清洗程序操作，清洗前必須首先切斷電源； （ 2）每班使用完畢后，必須徹底清理干凈料斗機(jī)腔和捕集袋內(nèi)的物料并清洗干凈機(jī)腔、篩網(wǎng)和活動固定齒； （ 3）凡能用水沖洗的設(shè)備，可用高壓水槍沖洗，先用飲用水沖洗至無污水，然后再用純化水沖洗兩次； 第二節(jié) 物料篩分操作 （ 4）不能直接用水沖洗的設(shè)備，先掃除設(shè)備表面的積塵，凡是直接接觸藥物的部位可用純水浸濕抹布擦抹直至干凈，能拆下的零部件應(yīng)拆下凡能用水沖洗的設(shè)備，可用高壓水槍沖洗，先用飲用水沖洗至無污水，然后再用純化水沖洗兩次，其它部位用一次性抹布擦抹干凈，最后用75%乙醇擦拭晾干； （ 5）凡能在清洗間清洗的零部件和能移動的小型設(shè)備盡可能在清潔間清洗烘干； 第二節(jié) 物料篩分操作 （ 6）工具、容器的清洗一律在清潔間清洗，先用飲用水清洗干凈，再用純化水清洗兩次，移至烘箱烘干； （ 7）門、窗、墻壁、燈具、風(fēng)管等先用干抹布擦抹掉其表面灰塵，再用飲用水浸濕抹布擦抹直到干凈，擦抹燈具時(shí)應(yīng)先關(guān)閉電源； （ 8）凡是設(shè)有地漏的工作室，地面用飲用水沖洗干凈，無地漏的工作室用拖把抹擦干凈（潔凈區(qū)用潔凈區(qū)的專用拖把）； （ 9）清場后，填寫清場記錄，上報(bào) QA， 檢查合格后掛《清場合格證》。 第二節(jié) 物料篩分操作 （ 1）定期檢查所有外露螺栓、螺母，并擰緊； （ 2）發(fā)現(xiàn)異常聲響或其它不良現(xiàn)象，應(yīng)立即停機(jī)檢查； （ 3）機(jī)器必須可靠接地； （ 4）設(shè)備的密封膠墊是否損壞、漏粉時(shí)應(yīng)及時(shí)更換； 第二節(jié) 物料篩分操作 （ 1）保證機(jī)器各部件完好可靠； （ 2）設(shè)備外表及內(nèi)部應(yīng)潔凈無污物聚集； （ 3）各潤滑油杯和油嘴每班加潤滑油和潤滑脂； （ 4）操作前檢查篩網(wǎng)是否完好，是否變形，維修正常后方可生產(chǎn)。 （見表 25） 表 25 常見故障發(fā)生原因及排除方法 故障 故障原因 排除方法 粉料粒度不均勻 篩網(wǎng)安裝不密閉 ， 有縫隙 檢查并重新安裝 設(shè)備不抖動 偏心失效 ， 潤滑失效或軸承失效 檢查潤滑 ， 維修更換 第二節(jié) 物料篩分操作 （ 1）外觀 色澤、粒度均勻； （ 2）粉料粒度應(yīng)符合下列要求（表 26） 表 26 粉料粒度要求 等級 分 等 標(biāo) 準(zhǔn) 最粗粉 能全部通過一號篩 ， 但混有能通過三號篩不超過 20％ 的粉末 粗粉 能全部通過二號篩 ， 但混有能通過四號篩不超過 40％ 的粉末 中粉 能全部通過四號篩 ， 但混有能通過五號篩不超過 60％ 的粉末 細(xì)粉 能全部通過五號篩 ， 并含有能通過六號篩不少于 95％ 的粉末 最細(xì)粉 能全部通過六號篩 ， 并含有能通過七號篩不少于 95％ 的粉末 極細(xì)粉 能全部通過八號篩 ， 并含有能通過九號篩不少于 95％ 的粉末 第二節(jié) 物料篩分操作 五、實(shí)訓(xùn)考核 六、思考題 第三節(jié) 物料混合操作 混合是兩種或兩種以上的物料，經(jīng)摻合、捏合或攪和等作用而成均勻狀態(tài)的操作。 一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo) 1．掌握固體物料混合崗位操作法 2．掌握固體物料混合生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn)及質(zhì)量控制要點(diǎn) 3．掌握 V型干混機(jī)、二維運(yùn)動混合機(jī)、三維多向運(yùn)動混合機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 4．掌握 V型干混機(jī)二維運(yùn)動混合機(jī)、三維多向運(yùn)動混合機(jī)的清潔、保養(yǎng)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 第三節(jié) 物料混合操作 二、實(shí)訓(xùn)適用崗位及設(shè)備介紹 本工藝操作適用于混合工混合質(zhì)量檢查工、工藝員。 （一）混料工 1．工種定義 混料工是使用規(guī)定的混合物設(shè)備將固體物料攪拌制備出符合分散要求的粉狀物料的操作人員。 2．適用范圍 混合機(jī)操作、質(zhì)量自檢。 （二）混合物料質(zhì)量檢查工 1．工種定義 物料混合質(zhì)量檢查工是指從事物料混合生產(chǎn)全過程的各工序質(zhì)量控制點(diǎn)的現(xiàn)場監(jiān)督和對規(guī)定的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢查、判定的人員。 2．適用范圍 混合全過程的質(zhì)量監(jiān)督（工藝管理、 QA）。 第三節(jié) 物料混合操作 （三）混合操作的主要設(shè)備 常用的混合物機(jī)分為干混設(shè)備和濕混設(shè)備。 干混機(jī)包括：旋轉(zhuǎn)式干混機(jī)、二維運(yùn)動混合機(jī)、三維多向運(yùn)動混合機(jī)。 旋轉(zhuǎn)式干混機(jī)主要有： V型干混機(jī)、雙錐旋轉(zhuǎn)干混機(jī)、立方旋轉(zhuǎn)干混機(jī)等。 濕