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藥物制劑技術實訓教程---第2章-文庫吧

2024-12-24 02:47 本頁面


【正文】 塵,再用飲用水浸濕抹布擦抹直到干凈,擦抹燈具時應先關閉電源; ⑧ 凡是設有地漏的工作室,地面用飲用水沖洗干凈,無地漏的工作室用拖把抹擦干凈(潔凈區(qū)用潔凈區(qū)的專用拖把); ⑨ 清場后,填寫清場記錄,上報 QA質監(jiān)員,檢查合格后掛《清場合格證》。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 1)嚴禁主軸反轉,如發(fā)現(xiàn)主軸反堵轉不能轉動時應立即停機; ( 2)粉碎室門務必要關好鎖緊以免發(fā)生事故; ( 3)使用前必須確認活動齒的固定螺母緊合良好; ( 4)機器必須可靠接地; ( 5)超過莫氏硬度 5度的物料將使粉碎機的維修周期縮短,因此必須注意使用該機的經濟性; ( 6)物料嚴禁混有金屬物; ( 7)物料含水分不應超過 5%; 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 8)在粉碎熱敏性物料使用 2030分鐘后應停機檢查出料篩網孔是否堵塞,粉碎室內溫度是否過高,并應停機冷卻一段時間再開機; ( 9)設備的密封膠墊是否損壞、漏粉時應及時更換; ( 10)定期為機器加潤滑油; ( 11)每次使用完畢,必須關掉電源,方可進行清潔。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 1)經常檢查潤滑油杯內的油量是否足夠; ( 2)設備外表及內部應潔凈無污物聚集; ( 3)檢查齒盤的固定和轉動齒是否磨損嚴重,如嚴重需調整安裝使用另一側,如兩側磨損嚴重需換齒。更換錘子時應將整套錘子一起進行更換,切不能只更換其中個別幾只錘子; ( 4)每季度一次檢查電動機軸承,上下皮帶輪是否在同一平面內,皮帶的松緊程度以及磨損情況及時調整更換。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 (四)常見故障發(fā)生原因及排除方法見表 22 表 22 常見故障發(fā)生原因及排除方法 故障 故障原因 排除方法 主軸轉向相反 電源線相位聯(lián)接不正確 檢查并重新接線 操作中有膠臭味 皮帶過松或損壞 調緊或更換皮帶 鋼齒 、 鋼錘磨損嚴重 物料硬度過大或使用過久 更換鋼錘或鋼 粉碎時聲音沉悶 、 卡死 加料過快或皮帶松 加料速度不可過快 、 調緊或更換皮帶 熱敏物料粉碎聲音沉悶 物料遇熱發(fā)生變化 用水冷式粉碎或間歇粉碎 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 (五)質量判斷 1.外觀 色澤、粒度均勻; 2.粉料粒度應符合下列要求 見表 23 表 23 粉料粒度分級表 等級 分 等 標 準 最粗粉 能全部通過一號篩 , 但混有能通過三號篩不超過 20% 的粉末 粗粉 能全部通過二號篩 , 但混有能通過四號篩不超過 40% 的粉末 中粉 能全部通過四號篩 , 但混有能通過五號篩不超過 60% 的粉末 細粉 能全部通過五號篩 , 并含有能通過六號篩不少于 95% 的粉末 最細粉 能全部通過六號篩 , 并含有能通過七號篩不少于 95% 的粉末 極細粉 能全部通過八號篩 , 并含有能通過九號篩不少于 95% 的粉末 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 五 、 實訓考核 考核內容 技 能 要 求 分值 生產前 準備 生產工具 準備 1檢查核實清場情況 , 檢查清場合格證 2對設備狀況進行檢查 , 確保設備處于合格狀態(tài) 3對計量容器 , 衡器進行檢查核準 4對生產用的工具的清潔狀態(tài)進行檢查 20 物料準備 1按生產指令領取生產原輔料 2按生產工藝規(guī)程制定標準核實所用原輔料 ( 檢驗報告單 , 規(guī)格 , 批號 ) 粉碎操作 1按操作規(guī)程進行粉碎操作 2按正確步驟將粉碎后物料進行收集 3粉碎完畢按正確步驟關閉機器 40 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 記 錄 生產記錄填寫準確完整 10 生產結束清場 1生產場地清潔 2工具和容器清潔 3生產設備的清潔 4清場記錄填寫準確完整 10 其 它 正確回答考核人員提出問題 20 第二節(jié) 物料篩分操作 篩分是利用網孔性器具將粒徑不同的粉末或顆粒物料分離成若干部分的操作。 一、實訓目標 1.掌握篩分崗位操作法 2.掌握篩分生產工藝管理要點及質量控制要點 3.掌握 S365旋振篩的標準操作規(guī)程 4.掌握旋振篩的清潔、保養(yǎng)、標準操作規(guī)程 第二節(jié) 物料篩分操作 二、實訓適用崗位及設備介紹 本工藝操作適用于篩分工、物料篩分質量檢查工、工藝員。 (一)篩分工 1.工種定義 篩分工是使用規(guī)定的篩分設備選擇安裝適宜孔徑的篩網將將固體物料分離成符合粒度要求的粉狀物料的操作人員。 2.適用范圍 篩分機操作、篩網保管、質量自檢 第二節(jié) 物料篩分操作 ( 二 ) 篩分物料質量檢查工 1. 工種定義 物料篩分質量檢查工是指從事物料粉碎及篩分生產全過程的各工序質量控制點的現(xiàn)場監(jiān)督和對規(guī)定的質量指標進行檢查 、 判定的人員 。 2. 適用范圍 篩分全過程的質量監(jiān)督 ( 工藝管理 、QA) 。 ( 三 ) 主要設備 常用的篩分設備主要包括往復振動篩分機和旋振篩兩種 。 第二節(jié) 物料篩分操作 1.旋振篩 由機架、電機、篩網、上部重錘、下部重錘、彈簧、出料口組成。其工作原理是由普通電機所帶振子的上下兩端偏心重錘產生激振,可調節(jié)的偏心重錘經電機軀動傳送到主軸中心線,在不平衡狀態(tài)下,產生離心力,使物料強制改變在篩內形成軌道旋渦,使篩及物料在水平、垂直、傾斜方向三次元運動。對物料產生篩選作用。重錘調節(jié)器的振幅大小可根據不同物料和篩網進行調節(jié)。也可由立式振動電機軸的上下兩端裝有失衡的偏心重錘產生激振。 本機可用于單層或多層分級使用,結構緊湊、操作維修方便,運轉平穩(wěn)、噪音低、處理物料量大、細度小,適用性強等優(yōu)點。 第二節(jié) 物料篩分操作 2. 往復振動篩分機 由該機由機架 、 電機 、 減速器 、偏心輪 、 連桿 、 往復篩體 、 出料口組成 。 其工作原理是物料由加料斗加入 , 落入篩子上 , 借電機帶動帶輪 , 使偏心輪作往復運動 , 從而使篩體往復運動 , 對物料產生篩選作用 。 三 、 實訓設備 S365旋振篩 第二節(jié) 物料篩分操作 四、實訓內容 (一)崗位職責及崗位操作法 1. 篩分崗位職責 ( 1)進崗前按規(guī)定著裝,做好操作前的一切準備工作; ( 2)根據生產指令按規(guī)定程序領取原輔料,核對所過篩物料的品名、規(guī)格、產品批號、數量、生產企業(yè)名稱、物理外觀、檢驗合格等,準確無誤,過篩產品粒度符合要求; ( 3)嚴格按工藝規(guī)程及篩分標準操作程序進行原輔料處理; ( 4)按工藝規(guī)程要求對需進行分篩的物料選用規(guī)定目數的篩網,嚴格按《旋振篩標準操作規(guī)程》進行操作; 第二節(jié) 物料篩分操作 ( 5) 生產完畢 , 按規(guī)定進行物料移交 , 并認真填寫工序記錄及生產記錄; ( 6) 工作期間 , 嚴禁串崗 、 脫崗 , 不得做與本崗位無關之事; ( 7) 工作結束或更換品種時 , 嚴格按本崗位清場 SOP進行清場 , 經質監(jiān)員檢查合格后 , 掛標識牌; ( 8) 注意設備保養(yǎng) , 經常檢查設備運轉情況 , 操作時發(fā)現(xiàn)故障及時排除并上報 。 第二節(jié) 物料篩分操作 2. 篩分崗位操作法 ( 1)生產前準備 ① 核對《清場合格證》并確定在有效期
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