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正文內(nèi)容

藥物制劑技術(shù)實訓(xùn)教程---第2章-wenkub.com

2025-01-05 02:47 本頁面
   

【正文】 ( 1)保證機器各部件完好可靠; ( 2)設(shè)備外表及內(nèi)部應(yīng)潔凈無污物聚集; ( 3)各潤滑油杯和油嘴每班加潤滑油和潤滑脂。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 2)開機運行 操作過程中,必須調(diào)整好物料沸騰狀態(tài)和粘合劑霧化狀態(tài),嚴格控制噴速、加漿量、制粒時間、成粒率、干燥溫度和干燥時間,使制出顆粒符合規(guī)定指標(biāo)。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 1)開機前的準(zhǔn)備工作 ① 開機時,空載起動電機,觀察電機運轉(zhuǎn)正常,停機開始工作; ② 觀察料桶運動位置,使加料口處于理想的加料位置,松開加料口卡箍,取下平蓋進行加料,加料量不得超過額定裝量; ③ 加料完畢后,蓋上平蓋,上緊卡箍即可開機混合。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 3)操作注意事項及故障處理 ① 必須嚴格按規(guī)定要點進行操作; ② 設(shè)備運轉(zhuǎn)時,嚴禁進入混合桶運動區(qū)內(nèi); ③ 在混合桶運動區(qū)范圍外應(yīng)設(shè)隔離標(biāo)志線,以免人員誤入運動區(qū); ④ 設(shè)備運轉(zhuǎn)時 ,若出現(xiàn)導(dǎo)常振動和聲音時,應(yīng)停機檢查,并通知維修工; ⑤ 設(shè)備的密封膠墊是否損壞、漏粉時應(yīng)及時更換; ⑥ 操作人員在操作期間不得離崗。 第三節(jié) 物料混合操作 ( 4)記錄 如實填寫各生產(chǎn)操作記錄(見表 27)。否則按清場標(biāo)準(zhǔn)程序進行清場并經(jīng) QA人員檢查合格后,填寫清場合格證,進入本操作; ② 根據(jù)要求選擇適宜混合設(shè)備,設(shè)備要有 “ 合格 ” 標(biāo)牌, “ 已清潔 ” 標(biāo)牌,并對設(shè)備狀況進行檢查,確證設(shè)備正常,方可使用; ③ 根據(jù)生產(chǎn)指令填寫領(lǐng)了單,并向中間站領(lǐng)取物料,并核對品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量無誤后,進行下一步操作; 第三節(jié) 物料混合操作 ④ 按《混合設(shè)備消毒規(guī)程》對設(shè)備及所需容器、工具進行消毒; ⑤ 掛本次運行狀態(tài)標(biāo)志,進入操作。 混合設(shè)備多屬間歇操作。其兩相鄰兩個螺帶,一個為左,一個為右,可使槽內(nèi)被混合物料強烈混合。 第三節(jié) 物料混合操作 主要由機座、傳動系統(tǒng)、多向運動機構(gòu)、混合筒、電器控制系統(tǒng)構(gòu)成。裝在筒內(nèi)的干物料隨著混合筒轉(zhuǎn)動, V型結(jié)構(gòu)使物料反復(fù)分離、合一,用較短時間即可混合均勻。 濕混機包括:槽型混合機、雙螺旋錐形混合機和快速混合制粒機等。 2.適用范圍 混合全過程的質(zhì)量監(jiān)督(工藝管理、 QA)。 一、實訓(xùn)目標(biāo) 1.掌握固體物料混合崗位操作法 2.掌握固體物料混合生產(chǎn)工藝管理要點及質(zhì)量控制要點 3.掌握 V型干混機、二維運動混合機、三維多向運動混合機的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 4.掌握 V型干混機二維運動混合機、三維多向運動混合機的清潔、保養(yǎng)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 第三節(jié) 物料混合操作 二、實訓(xùn)適用崗位及設(shè)備介紹 本工藝操作適用于混合工混合質(zhì)量檢查工、工藝員。然后開動機器,檢查機器的空載啟動性是否良好; ( 2)根據(jù)不同需要及物料的不同情況,選擇適當(dāng)篩網(wǎng)并檢查篩網(wǎng)是否破損,若有破損應(yīng)及時更換; ( 3)鎖緊篩網(wǎng),依次裝好橡皮墊圈、鋼套圈、篩網(wǎng)、篩蓋,上篩網(wǎng)時防止篩蓋擠壓手指;將蓋用壓桿壓緊、禁止用鈍器敲打壓蓋; 第二節(jié) 物料篩分操作 ( 4)當(dāng)本機調(diào)試后,應(yīng)進行空載運轉(zhuǎn)試驗,空運轉(zhuǎn)時間不少于 2分鐘并符合如下要求:無異常聲響,機器運轉(zhuǎn)平穩(wěn),無異常振動; ( 5)篩分操作:待運轉(zhuǎn)正常后,方可開始加料,加料必須均勻,過篩時加料速度要適當(dāng),加的太快物料會隨著顆粒溢出,加的太慢影響產(chǎn)量; ( 6)停機時必須先停止加料,待不再出料后再停機; ( 7)過完篩后按設(shè)備上下順序清理殘留在篩中的粗顆粒和細粉。 ④ 記錄 操作完工后填寫原始記錄、批記錄。并稱量貼簽,填寫請驗單,由化驗室檢測,每件容器均應(yīng)附有物料狀態(tài)標(biāo)記,注明品名、批號、數(shù)量、日期、操作人等; ④ 運行過程中用聽、看等辦法判斷設(shè)備性能是否正常,一般故障自己排除。 三 、 實訓(xùn)設(shè)備 S365旋振篩 第二節(jié) 物料篩分操作 四、實訓(xùn)內(nèi)容 (一)崗位職責(zé)及崗位操作法 1. 篩分崗位職責(zé) ( 1)進崗前按規(guī)定著裝,做好操作前的一切準(zhǔn)備工作; ( 2)根據(jù)生產(chǎn)指令按規(guī)定程序領(lǐng)取原輔料,核對所過篩物料的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、物理外觀、檢驗合格等,準(zhǔn)確無誤,過篩產(chǎn)品粒度符合要求; ( 3)嚴格按工藝規(guī)程及篩分標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行原輔料處理; ( 4)按工藝規(guī)程要求對需進行分篩的物料選用規(guī)定目數(shù)的篩網(wǎng),嚴格按《旋振篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進行操作; 第二節(jié) 物料篩分操作 ( 5) 生產(chǎn)完畢 , 按規(guī)定進行物料移交 , 并認真填寫工序記錄及生產(chǎn)記錄; ( 6) 工作期間 , 嚴禁串崗 、 脫崗 , 不得做與本崗位無關(guān)之事; ( 7) 工作結(jié)束或更換品種時 , 嚴格按本崗位清場 SOP進行清場 , 經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后 , 掛標(biāo)識牌; ( 8) 注意設(shè)備保養(yǎng) , 經(jīng)常檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況 , 操作時發(fā)現(xiàn)故障及時排除并上報 。也可由立式振動電機軸的上下兩端裝有失衡的偏心重錘產(chǎn)生激振。 第二節(jié) 物料篩分操作 1.旋振篩 由機架、電機、篩網(wǎng)、上部重錘、下部重錘、彈簧、出料口組成。 (一)篩分工 1.工種定義 篩分工是使用規(guī)定的篩分設(shè)備選擇安裝適宜孔徑的篩網(wǎng)將將固體物料分離成符合粒度要求的粉狀物料的操作人員。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 1)經(jīng)常檢查潤滑油杯內(nèi)的油量是否足夠; ( 2)設(shè)備外表及內(nèi)部應(yīng)潔凈無污物聚集; ( 3)檢查齒盤的固定和轉(zhuǎn)動齒是否磨損嚴重,如嚴重需調(diào)整安裝使用另一側(cè),如兩側(cè)磨損嚴重需換齒。 ③ 用手轉(zhuǎn)動主軸盤車應(yīng)活動自如、無卡、滯現(xiàn)象; ④ 檢查粉碎室是否清潔干燥,篩網(wǎng)位置是否正確; ⑤ 檢查收粉布袋是否完好,粉碎機與除塵機管道連接密封; ⑥ 關(guān)閉粉碎室門,用手輪擰緊后,再用頂絲鎖緊。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 4)記錄 操作完工后填寫原始記錄、批記錄。取下《清場合格證》狀態(tài)牌換上《正在生產(chǎn)》狀態(tài)牌; ② 檢查粉碎機、容器及工具是否潔凈、干燥,檢查齒盤螺栓無松動; ③ 檢查排風(fēng)除塵系統(tǒng)是否正常; ④ 按《 20B型萬能粉碎機操作程序》進行試運行,如不正常,自己又不能排除,則通知機修人員來排除; 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ⑤ 對所需粉碎的物料,在暫存室領(lǐng)用時要認真復(fù)核物料卡上的內(nèi)容與生產(chǎn)指令是否相符;檢查物料中無金屬等異物混入,否則不得使用。 被粉碎的物料經(jīng)過葉輪分級和旋流離心器分級 , 從而得到多級不同粒度產(chǎn)品 , 最后經(jīng)除塵器和排風(fēng)機凈化空氣 。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 3) 球磨機 由機座 、 電機 、 減速器 、 球磨缸和研磨球構(gòu)成 。結(jié)構(gòu)簡單,操作維護方便?,F(xiàn)分別介紹其主要特點: ( 1)萬能粉碎機 由機座、電機、粉碎室、轉(zhuǎn)動齒盤、固定齒盤、加料斗、出料口、篩板組成。 ( 2)適用范圍 粉碎機操作、篩板、粉碎機部件的保管、質(zhì)量自檢。粉碎、篩分、混合操作 第二章 第二章 粉碎、篩分、混合操作 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 第二節(jié) 物料篩分操作 第三節(jié) 物料混合操作 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 粉碎是利用機械力破壞物料分子間的內(nèi)聚力而將物料破碎成粉末的操作。 2.粉碎物料質(zhì)量檢查工 ( 1)工種定義 物料粉碎質(zhì)量檢查工是指從事物料粉碎生產(chǎn)全過程的各工序質(zhì)量控制點的現(xiàn)場監(jiān)督和對規(guī)定的質(zhì)量指標(biāo)進行檢查、判定的人員。并配有粉料收集及捕塵設(shè)施。 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 ( 2)柴田粉碎機 由電機、粉碎室、動力軸、轉(zhuǎn)動打板、擋板、風(fēng)板等組成。 其工作原理是電機動力經(jīng)蝸輪減速箱
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