【文章內(nèi)容簡介】 作規(guī)程文件名稱：藥品陳列檢查、養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程 編號：004起草人：王林娜審核人：郝桂呈批準(zhǔn)人：陳志鵬頒發(fā)人：陳志鵬起草日期： 2022 年 9 月 1 日審核日期： 2022 年 9 月 20 日批準(zhǔn)日期： 2022 年 9 月 25 日生效日期： 2022 年 9 月 25 日目 的：規(guī)范藥品陳列檢查工作，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量可靠范 圍：本企業(yè)陳列、檢查藥品的過程責(zé) 任：門店?duì)I業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員內(nèi) 容： 營業(yè)場所要保持整潔；定期檢查、防止藥品污染；不放置于藥品銷售無關(guān)的物品。1．藥品陳列 按照藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列；設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。質(zhì)量管理文件 KXRCZGC11 藥品分類要求處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設(shè)置外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。2．陳列藥品檢查方法： 藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動(dòng)情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，對陳列藥品每一個(gè)月檢查一次，并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄” 。 藥品養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)的、近效期的、擺放時(shí)間長的藥品以及質(zhì)量管理部門下發(fā)的首營品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)表逐一檢查，檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”及“重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄”可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。 藥品效期管理藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)每月對陳列藥品的檢查，根據(jù)系統(tǒng)生成的“效期藥品管理報(bào)表” ；對近效期藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤并記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售。 藥品溫濕度的管理：質(zhì)量管理文件 KXRCZGC12藥品養(yǎng)護(hù)員對營業(yè)場所的溫濕度進(jìn)行調(diào)控，調(diào)控的標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥品包裝標(biāo)示儲(chǔ)存溫度要求一致；陰涼處：指不超過 20冷處：指 210涼暗處：指避光不超過 20 常溫處：指 1030包裝標(biāo)示為陰涼儲(chǔ)藏的藥品存放溫度不超過 20有特殊儲(chǔ)存要求的，如避光、特殊溫度等，應(yīng)當(dāng)按包裝標(biāo)示的溫度和條件儲(chǔ)存。藥品拆零銷售操作規(guī)程文件名稱：藥品拆零銷售操作規(guī)程 編號：005起草人：王林娜審核人：郝桂呈批準(zhǔn)人：陳志鵬頒發(fā)人：陳志鵬起草日期： 2022 年 9 月 1 日審核日期： 2022 年 9 月 20 日批準(zhǔn)日期： 2022 年 9 月 25 日生效日期： 2022 年 9 月 25 日目 的：方便顧客，規(guī)范藥品拆零銷售工作，保證拆零藥品質(zhì)量范 圍：適用于藥品拆零銷售的操作過程責(zé) 任：門店質(zhì)量管理員、營業(yè)員對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi) 容：1 藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。質(zhì)量管理文件 KXRCZGC132 將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽和說明書，將原包裝密封或密閉。3 將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時(shí)登記在藥品拆零銷售記錄上。4 拆零藥品儲(chǔ)存有溫度要求的，必須按規(guī)定溫度條件存放。5 銷售拆零藥品時(shí)，要堅(jiān)持“一問、二看、三核對” ，即一問清楚顧客所購的藥品，二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對即發(fā)出的藥品要細(xì)心核對，防止差錯(cuò)。6 營業(yè)員拆零時(shí)，必須檢查拆零的工具、包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。確保拆零的藥品不受污染。7 接到顧客拆零要求后，確認(rèn)其拆零原因及合理性（無配伍禁忌或超劑量） ，有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷售。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認(rèn)無誤后，按要求調(diào)配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。8 把拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，確認(rèn)并在包裝袋上標(biāo)明顧客姓名、藥品名稱、規(guī)格、批號、用法、用量、有效期等。9 對調(diào)配好的拆零藥品進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯(cuò)后，將藥品發(fā)給顧客，詳細(xì)說明用法、用量、注意事項(xiàng)。10 藥品拆零銷售完成后應(yīng)及時(shí)作好拆零記錄。11 工具使用完后，應(yīng)清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。12 營業(yè)員應(yīng)每天對拆零的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。13 營業(yè)員如懷疑拆零的藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售，并通知質(zhì)量管理文件 KXRCZGC14質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員確認(rèn)為質(zhì)量不合格的，按不合格藥品處理。不合格藥品控制程序文件名稱：不合格藥品控制程序 編號：006起草人：王林娜審核人：郝桂呈批準(zhǔn)人：陳志鵬頒發(fā)人：陳志鵬起草日期： 2022 年 9 月 1 日審核日期： 2022 年 9 月 20 日批準(zhǔn)日期： 2022 年 9 月 25 日生效日期： 2022 年 9 月 25 日目的：加強(qiáng)不合格藥品管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入本企業(yè)和銷售給顧客，確保人民用藥安全有效。適用范圍：適用于藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的處理。責(zé)任：質(zhì)量管理人員、藥品購進(jìn)人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理文件 KXRCZGC15內(nèi)容：1 不合格藥品的發(fā)現(xiàn)： 購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)不合格藥品的發(fā)現(xiàn)：藥品驗(yàn)收員依據(jù)藥品法定標(biāo)準(zhǔn)和購進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格藥品后，填寫《藥品拒收報(bào)告單》拒收；如發(fā)現(xiàn)可疑為假劣藥品的應(yīng)就地封存，需填寫《藥品質(zhì)量復(fù)核單》 ，報(bào)質(zhì)量管理人員確認(rèn)。