iso9001標準12應用指南(編輯修改稿)
2024-08-10 16:02 本頁面
【文章內容簡介】 000標準。9) 認證 / 注冊 因為將不再有簽署ISO 9002或9003證書的選擇，出于認證/注冊的目的，明確地描述組織的質量管理體系的范圍以及ISO 9001:2000的要求在該范圍的應用的重要性增加了。這已在負責確定轉換政策的IAFISO/TC176ISO/CASCO(1) 聯(lián)合工作組1999年9月的聯(lián)合公報中得到確認。這份聯(lián)合公報確立了認證機構從使用1994版標準向使用ISO 9001:2000轉換期間的要求。聯(lián)合公報中包含了如下的聲明： “認證/注冊機構需要特別注意如何定義所簽發(fā)的ISO 9001:2000證書的范圍，以及對標準要求的允許的免除(2)?！?注：_1) IAFISO/TC176ISO/CASCO聯(lián)合工作組是國際認可論壇(IAF)、ISO 176 技術委員會(負責制訂ISO 9000族標準)，以及ISO 合格評定政策委員會(ISO/CASCO)協(xié)調工作的團體。_2) ISO 9001: 款(“應用”)(“允許的免除”)。 另外，認證/注冊機構被要求符合ISO/IEC導則62(“質量體系認證/注冊機構通用要求”)，以確保認證/注冊文件不會造成誤解，并能正確地反映出質量管理體系內的產品及其實現(xiàn)過程的范圍。10) 案例 下面給出了一些ISO 9001:2000標準第7章對某個組織可能適用或不適用的案例。需要強調的是，這些僅僅是一些假設的案例，應該仔細地對每個案例進行分析。組織有理由在他們的質量管理體系中全部或部分地免除ISO 9001:2000第7章的其他要求的情況將會發(fā)生。) ABC銀行向其顧客提供各種服務，但它僅選擇互聯(lián)網(wǎng)在線銀行服務實施質量管理體系。這是可以接受的，只要所有的相關文件(質量手冊、任何可能的質量管理體系證書和宣傳資料)中明確了哪些服務在質量管理體系的范圍內。該銀行在實現(xiàn)其互聯(lián)網(wǎng)銀行服務中應用了ISO 9001:2000的全部要求，沒有任何免除。開始，但隨后認識到，顧客在為其服務簽名時，的確提供了重要的個人保密信息，這構成了“顧客財產”。) “DEF裝瓶公司”具有一套生產設施，按照其母公司提供的產品和包裝規(guī)范生產軟飲料。該公司也按照另一家獨立的公司提供的產品和包裝規(guī)范生產特許產品。這兩組規(guī)范滿足所有的法規(guī)要求，并已有多年未加改變。 DEF裝瓶公司的生產廠在其質量管理體系中免除了ISO 9001:2000 款(“設計和開發(fā)”)的要求，因為該條款對生產廠的操作不適用。在DEF公司的質量手冊證實了這一決定的合理性，并且DEF公司的符合證明以及有關的公開資料中均未暗示制造廠具有與其產品相關的設計活動。注：。法規(guī)要求的改變可能需要產品設計的改變，并由對設計負有責任的組織(在本案例中不是DEF裝瓶公司)。DEF母公司的采購部門商談所有原材料和包裝物的采購，以期尋得更好的價格。該組織認為，盡管生產單位并不執(zhí)行采購的運作部分，但它對過程是一個重要的輸入，尤其是提出原材料和包裝物訂單，以及對采購產品的驗證。因此，(“采購”)，并在文件化的質量管理體系中解釋了采購過程運作的方式，包括生產廠與采購部門間的接口關系。) HIJ amp。 Partners是一家已在ISO 9001:2000的基礎上實施了質量管理體系的國際律師事務所。該質量管理體系包含了設計和開發(fā)諸如國際稅務策劃的新服務，以及對利用世界范圍的適用法規(guī)電子數(shù)據(jù)庫的現(xiàn)有服務的設計更改。
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