iso9001標(biāo)準(zhǔn)12應(yīng)用指南-wenkub.com
2025-07-11 16:02 本頁面
【正文】 ：過程的確認(rèn)注意：執(zhí)法機(jī)構(gòu)所允許的某些免除并不能為ISO 9001:“(應(yīng)用)”所準(zhǔn)許。 ：設(shè)計(jì)和開發(fā)法規(guī)要求等同的示例標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001:1994ISO 9002:1994ISO 9003:1994比較的基礎(chǔ)ISO 9001:2000 的全部條款I(lǐng)SO 9001:2000的全部條款，除：在這些情況下，執(zhí)法機(jī)構(gòu)將其要求建立在1994版和2000版標(biāo)準(zhǔn)的廣義的對照(如下表所示)的基礎(chǔ)之上可能是合適的。然而，對于某一特定型號的電機(jī)，他們的一個(gè)顧客要求全面的可追溯性。另外，項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)確保設(shè)計(jì)活動(dòng)按ISO 9001: 款(“設(shè)計(jì)和開發(fā)”)的要求進(jìn)行。) CDH建筑公司設(shè)計(jì)、開發(fā)和建造房屋，但不具備室內(nèi)設(shè)計(jì)的能力。HTamp。因而，(“設(shè)計(jì)和開發(fā)”)的要求，因?yàn)檫@由總部的工程部門控制，而對車間的活動(dòng)不適用。(“采購”)，標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用是有限的，因?yàn)樵撥囬g不負(fù)責(zé)選擇主要的供方(這個(gè)職能由NOP公司的采購部門執(zhí)行)。 顧客 — 是列車運(yùn)營部門。因而決定更進(jìn)一步地分析它的產(chǎn)品、顧客以及該車間與NOP公司其余部分的接口。每個(gè)維修車間為列車運(yùn)營部門提供服務(wù)，但與NOP公司的外部顧客(乘車的旅客)沒有直接的相互關(guān)聯(lián)。然而，因?yàn)镵ML 醫(yī)療器械公司確實(shí)有這項(xiàng)活動(dòng)，而且這項(xiàng)活動(dòng)確實(shí)影響其滿足顧客要求的能力， 款(“設(shè)計(jì)和開發(fā)”)免除。質(zhì)量管理體系證書將清楚地陳述認(rèn)證的范圍。移動(dòng)電話的顧客保持了對產(chǎn)品設(shè)計(jì)的責(zé)任，因此XYZ電子公司在其質(zhì)量管理體系中免除了ISO 9001: 款(“設(shè)計(jì)和開發(fā)”)的要求。移動(dòng)電話只有一個(gè)顧客，這個(gè)顧客要求所有的供方表明符合ISO 9001:2000。采購控制包括了選擇計(jì)算機(jī)硬件和軟件，以及所需要的專業(yè)律師的分包。) HIJ amp。法規(guī)要求的改變可能需要產(chǎn)品設(shè)計(jì)的改變，并由對設(shè)計(jì)負(fù)有責(zé)任的組織(在本案例中不是DEF裝瓶公司)。這兩組規(guī)范滿足所有的法規(guī)要求，并已有多年未加改變。該銀行在實(shí)現(xiàn)其互聯(lián)網(wǎng)銀行服務(wù)中應(yīng)用了ISO 9001:2000的全部要求，沒有任何免除。需要強(qiáng)調(diào)的是，這些僅僅是一些假設(shè)的案例，應(yīng)該仔細(xì)地對每個(gè)案例進(jìn)行分析?！?注：_1) IAFISO/TC176ISO/CASCO聯(lián)合工作組是國際認(rèn)可論壇(IAF)、ISO 176 技術(shù)委員會(huì)(負(fù)責(zé)制訂ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn))，以及ISO 合格評定政策委員會(huì)(ISO/CASCO)協(xié)調(diào)工作的團(tuán)體。9) 認(rèn)證 / 注冊 因?yàn)閷⒉辉儆泻炇餓SO 9002或9003證書的選擇，出于認(rèn)證/注冊的目的，明確地描述組織的質(zhì)量管理體系的范圍以及ISO 9001:2000的要求在該范圍的應(yīng)用的重要性增加了。ISO 9001: 款(“采購”)必須被用來監(jiān)視這些外包或分包過程的輸出。 當(dāng)?shù)?章的要求由于執(zhí)法機(jī)構(gòu)沒有要求而被免除，但這影響到組織滿足顧客要求的能力時(shí)。 a)款(“質(zhì)量手冊”)的要求，提供對免除第7章(“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”)的特定要求的合理性時(shí)。 (“監(jiān)視和測量裝置的控制”)— 當(dāng)組織不需要測量和監(jiān)視裝置以提供其產(chǎn)品的符合性的證據(jù)時(shí)。 ISO 9001:2000 a) 款(“質(zhì)量手冊”) 要求： “組織應(yīng)建立和保持包含下述內(nèi)容的質(zhì)量手冊： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何免除的細(xì)節(jié)和合理性 (見 )；……………. ”
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