【總結(jié)】........藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)——生產(chǎn)管理(十)????(檢查核心)????生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循第七章所述的各種文件,以確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。?
2024-07-24 02:49
【總結(jié)】新版藥品GMP認(rèn)證檢查程序及評(píng)定原則威海市食品藥品監(jiān)督管理局?新版藥品GMP認(rèn)證檢查的組織–組織方式上仍將繼續(xù)采用國(guó)家和省兩級(jí)認(rèn)證檢查的模式?國(guó)家局負(fù)責(zé)注射劑、放射性藥品、血液制品、生物制品等藥品GMP認(rèn)證工作?省局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)除注射劑、放射性藥品、血液制品、生物制品以外的藥品GMP認(rèn)證工作及國(guó)家局授權(quán)開(kāi)展的檢查認(rèn)證工作
2025-01-08 02:33
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證(原料藥)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 藥品GMP認(rèn)證(原料藥)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 一、藥品GMP認(rèn)證(原料藥)檢查項(xiàng)目共172項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號(hào)前加“*”)47項(xiàng),一般項(xiàng)目125項(xiàng)。 二、藥...
2024-11-19 03:41
【總結(jié)】....資料下載大全2023年版藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)解讀二○○八年十月....資料下載大全機(jī)構(gòu)與人員*0301企業(yè)應(yīng)建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)。1、組織機(jī)構(gòu)圖應(yīng)包括企業(yè)各部門(mén)的設(shè)置、隸屬關(guān)系、職責(zé)范圍及各部門(mén)之間的關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人。其中生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置,
2025-02-05 16:37
【總結(jié)】護(hù)理質(zhì)控檢查結(jié)果分析記錄科室手術(shù)室日期檢查方式抽查參加人員強(qiáng)粉霞雷曉杰王玉英王君美檢查內(nèi)容□病房管理:護(hù)士長(zhǎng)管理;環(huán)境;設(shè)施;探視;護(hù)士行為規(guī)范?!踝o(hù)理安全:安全制度;身份識(shí)別;用藥安全;護(hù)患溝通;管道管理;墜床與跌倒;壓瘡;護(hù)理不良事件;信息安全。□基礎(chǔ)護(hù)理與重癥管理:基礎(chǔ)護(hù)理;重
2025-06-26 04:41
【總結(jié)】尿常規(guī)檢查結(jié)果分析尿常規(guī)檢查是醫(yī)院中最常用的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一,是反映身體健康狀況的基本指標(biāo)之一,在臨床上是最常用的檢查方法。尿常規(guī)化驗(yàn)單可以直接、迅速的反應(yīng)泌尿系統(tǒng)、腎臟代謝等情況。因此,定期做尿常規(guī)檢查,學(xué)會(huì)看尿常規(guī)化驗(yàn)單對(duì)于自身及時(shí)發(fā)現(xiàn)泌尿系統(tǒng)疾病、腎臟損傷等有著較強(qiáng)的參考價(jià)值和臨床意義。大多數(shù)醫(yī)院都用尿液分析儀檢測(cè),檢測(cè)項(xiàng)目目前有10項(xiàng)、11項(xiàng)或12項(xiàng),并且報(bào)告的格式不統(tǒng)一,既有“+
2025-06-18 04:16
【總結(jié)】第一篇:GMP認(rèn)證管理辦法和檢查程序 GMP培訓(xùn)材料 第四講GMP認(rèn)證管理辦法和檢查程序 提綱: 1、GMP認(rèn)證管理辦法主要內(nèi)容(申請(qǐng)材料等); 2、GMP認(rèn)證檢查程序。 第一節(jié)GMP認(rèn)證...
2024-10-17 20:35
【總結(jié)】《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》08版培訓(xùn)自檢雨思2022年11月一、GMP中對(duì)自檢的要求?質(zhì)量保證體系內(nèi)部審計(jì)(自檢)是企業(yè)在建立、運(yùn)行質(zhì)量保證
2025-01-06 08:19
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證(rènzhèng)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序和要求,浙江省藥品認(rèn)證(rènzhèng)中心張寰2022年4月,第一頁(yè),共四十八頁(yè)。,主要(zhǔyào)內(nèi)容,一、藥品GMP認(rèn)證二、各級(jí)職責(zé)三、G...
2024-10-31 02:56
【總結(jié)】此資料來(lái)自企業(yè)(),大量的管理資料下載-1-藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)一、檢查評(píng)定方法1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》及其附錄,為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,制定藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共225項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號(hào)前加"*&quo
2024-08-14 17:34
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序和要求浙江省藥品認(rèn)證中心張寰2020年4月主要內(nèi)容一、藥品GMP認(rèn)證二、各級(jí)職責(zé)三、GMP認(rèn)證流程四、現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序五、現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律六、檢查員管理七、案例分析一、藥品GMP認(rèn)證GMP認(rèn)證:是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品
2024-10-24 13:27
【總結(jié)】常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果判讀一、血、尿、糞常規(guī)1.血常規(guī)(1)紅細(xì)胞(RBC)(參考值)成年男性:(~)X1012/L、成年女性:()X1012/L、新生兒:()X1012/L臨床意義(1)生理性變化增加:新生兒、高原居民。減少:生理性貧血,如妊娠后期和某些年老者。(2)病理性變化增加:相對(duì)增加:各種原因的脫水造成血液濃縮;絕對(duì)增加:先天性發(fā)紺性心臟病和肺心
2025-04-17 01:55
【總結(jié)】GMP認(rèn)證檢查(原料藥)梁之江主任藥師原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心1一、原料藥1.原料藥是化學(xué)合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從天然物質(zhì)提取而成,它分為非無(wú)菌原料藥和無(wú)菌原料藥兩部分。做為加工成藥物制劑的主要原料,為確保制劑產(chǎn)品的質(zhì)量,原料藥的精制、干燥(烘干)及包裝工序應(yīng)符合《規(guī)范》的要求。
2025-02-15 13:44
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2025-01-25 06:34
【總結(jié)】《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》08版培訓(xùn)自檢雨思2020年11月一、GMP中對(duì)自檢的要求?質(zhì)量保證體系內(nèi)部審計(jì)(自檢)是企業(yè)在建立、運(yùn)行質(zhì)量保證
2025-05-10 05:37