【總結(jié)】........藥品GMP認證檢查評定標準——生產(chǎn)管理(十)????(檢查核心)????生產(chǎn)必須嚴格遵循第七章所述的各種文件,以確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。?
2024-07-24 02:49
【總結(jié)】新版藥品GMP認證檢查程序及評定原則威海市食品藥品監(jiān)督管理局?新版藥品GMP認證檢查的組織–組織方式上仍將繼續(xù)采用國家和省兩級認證檢查的模式?國家局負責注射劑、放射性藥品、血液制品、生物制品等藥品GMP認證工作?省局負責轄區(qū)內(nèi)除注射劑、放射性藥品、血液制品、生物制品以外的藥品GMP認證工作及國家局授權(quán)開展的檢查認證工作
2025-01-08 02:33
【總結(jié)】藥品GMP認證(原料藥)檢查評定標準 藥品GMP認證(原料藥)檢查評定標準 一、藥品GMP認證(原料藥)檢查項目共172項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加“*”)47項,一般項目125項。 二、藥...
2024-11-19 03:41
【總結(jié)】....資料下載大全2023年版藥品GMP認證檢查評定標準解讀二○○八年十月....資料下載大全機構(gòu)與人員*0301企業(yè)應建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu),明確各級機構(gòu)和人員的職責。1、組織機構(gòu)圖應包括企業(yè)各部門的設置、隸屬關(guān)系、職責范圍及各部門之間的關(guān)系、部門負責人。其中生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門應分別獨立設置,
2025-02-05 16:37
【總結(jié)】護理質(zhì)控檢查結(jié)果分析記錄科室手術(shù)室日期檢查方式抽查參加人員強粉霞雷曉杰王玉英王君美檢查內(nèi)容□病房管理:護士長管理;環(huán)境;設施;探視;護士行為規(guī)范?!踝o理安全:安全制度;身份識別;用藥安全;護患溝通;管道管理;墜床與跌倒;壓瘡;護理不良事件;信息安全?!趸A護理與重癥管理:基礎護理;重
2025-06-26 04:41
【總結(jié)】尿常規(guī)檢查結(jié)果分析尿常規(guī)檢查是醫(yī)院中最常用的檢驗項目之一,是反映身體健康狀況的基本指標之一,在臨床上是最常用的檢查方法。尿常規(guī)化驗單可以直接、迅速的反應泌尿系統(tǒng)、腎臟代謝等情況。因此,定期做尿常規(guī)檢查,學會看尿常規(guī)化驗單對于自身及時發(fā)現(xiàn)泌尿系統(tǒng)疾病、腎臟損傷等有著較強的參考價值和臨床意義。大多數(shù)醫(yī)院都用尿液分析儀檢測,檢測項目目前有10項、11項或12項,并且報告的格式不統(tǒng)一,既有“+
2025-06-18 04:16
【總結(jié)】第一篇:GMP認證管理辦法和檢查程序 GMP培訓材料 第四講GMP認證管理辦法和檢查程序 提綱: 1、GMP認證管理辦法主要內(nèi)容(申請材料等); 2、GMP認證檢查程序。 第一節(jié)GMP認證...
2024-10-17 20:35
【總結(jié)】《藥品GMP認證檢查評定標準》08版培訓自檢雨思2022年11月一、GMP中對自檢的要求?質(zhì)量保證體系內(nèi)部審計(自檢)是企業(yè)在建立、運行質(zhì)量保證
2025-01-06 08:19
【總結(jié)】藥品GMP認證(rènzhèng)現(xiàn)場檢查工作程序和要求,浙江省藥品認證(rènzhèng)中心張寰2022年4月,第一頁,共四十八頁。,主要(zhǔyào)內(nèi)容,一、藥品GMP認證二、各級職責三、G...
2024-10-31 02:56
【總結(jié)】此資料來自企業(yè)(),大量的管理資料下載-1-藥品GMP認證檢查評定標準一、檢查評定方法1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》及其附錄,為統(tǒng)一標準,規(guī)范認證檢查,保證認證工作質(zhì)量,制定藥品GMP認證檢查評定標準。2、藥品GMP認證檢查項目共225項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加"*&quo
2024-08-14 17:34
【總結(jié)】藥品GMP認證現(xiàn)場檢查工作程序和要求浙江省藥品認證中心張寰2020年4月主要內(nèi)容一、藥品GMP認證二、各級職責三、GMP認證流程四、現(xiàn)場檢查工作程序五、現(xiàn)場檢查紀律六、檢查員管理七、案例分析一、藥品GMP認證GMP認證:是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品
2024-10-24 13:27
【總結(jié)】常規(guī)實驗室檢查結(jié)果判讀一、血、尿、糞常規(guī)1.血常規(guī)(1)紅細胞(RBC)(參考值)成年男性:(~)X1012/L、成年女性:()X1012/L、新生兒:()X1012/L臨床意義(1)生理性變化增加:新生兒、高原居民。減少:生理性貧血,如妊娠后期和某些年老者。(2)病理性變化增加:相對增加:各種原因的脫水造成血液濃縮;絕對增加:先天性發(fā)紺性心臟病和肺心
2025-04-17 01:55
【總結(jié)】GMP認證檢查(原料藥)梁之江主任藥師原國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證中心1一、原料藥1.原料藥是化學合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應或從天然物質(zhì)提取而成,它分為非無菌原料藥和無菌原料藥兩部分。做為加工成藥物制劑的主要原料,為確保制劑產(chǎn)品的質(zhì)量,原料藥的精制、干燥(烘干)及包裝工序應符合《規(guī)范》的要求。
2025-02-15 13:44
【總結(jié)】此資料由網(wǎng)絡收集而來,如有侵權(quán)請告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負責傳遞知識。 專項檢查結(jié)果通報 通報是現(xiàn)有公文文種之一,主要用于上級機關(guān)對下級機關(guān)的表彰、批評、情況說明三類情況。下面...
2025-01-25 06:34
【總結(jié)】《藥品GMP認證檢查評定標準》08版培訓自檢雨思2020年11月一、GMP中對自檢的要求?質(zhì)量保證體系內(nèi)部審計(自檢)是企業(yè)在建立、運行質(zhì)量保證
2025-05-10 05:37