【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 鍵生產(chǎn)設(shè)備更換零件的可獲得性？維護(hù)目標(biāo)的文件化、評(píng)估和改進(jìn)？（查年度保養(yǎng)計(jì)劃，備品備件清單，維修申請(qǐng)及記錄，點(diǎn)檢、保養(yǎng)記錄、維護(hù)目標(biāo)統(tǒng)計(jì)/改進(jìn)記錄）6是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)設(shè)備的有效性和效率？（查維護(hù)項(xiàng)目/頻次的調(diào)整記錄）7本過(guò)程的衡量指標(biāo)是否明確？是否達(dá)成，進(jìn)行監(jiān)視？統(tǒng)計(jì)分析？未達(dá)到時(shí)，是否采取相應(yīng)措施改善？XXX有限公司內(nèi)審檢查表編號(hào)：TS/JF4005Z（A/0） NO：涉及過(guò)程工裝模具管理審核區(qū)域生產(chǎn)科審 核 員過(guò)程類型SOP07責(zé) 任 人審核日期審核內(nèi)容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo)）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項(xiàng)的描述審核評(píng)估1過(guò)程的責(zé)任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？2過(guò)程的資源是否充足，是否能有效支持？3是否為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？（查相關(guān)圖紙，數(shù)據(jù)的設(shè)計(jì)資料、驗(yàn)收記錄）4是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：維護(hù)、修理設(shè)施與人員？（查 培訓(xùn)資料）儲(chǔ)存與修復(fù)？(儲(chǔ)存環(huán)境、維修/保養(yǎng)記錄）工裝準(zhǔn)備？（模夾具制造申請(qǐng)單，模具開(kāi)制計(jì)劃，模/夾具檢驗(yàn)報(bào)告）易損工具的更換計(jì)劃？（查易損件的更換計(jì)劃或壽命規(guī)定）工具設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程變更等級(jí)？（查更改記錄）工具的修改和文件的修訂？（查更改記錄）工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？（查模具狀態(tài)標(biāo)識(shí)）5如果任何工作被分包，是否實(shí)施監(jiān)控工裝管理活動(dòng)的系統(tǒng)？（查監(jiān)視活動(dòng)的記錄：模夾具制造申請(qǐng)單，模具制造商調(diào)查表/評(píng)審表，合格模具制造商一覽表，等）6當(dāng)有客戶提供工裝模具時(shí)，是否對(duì)工裝模具也應(yīng)進(jìn)行永久性標(biāo)識(shí),確保財(cái)產(chǎn)權(quán)得到清楚的界定。（查顧客工裝、模具的標(biāo)識(shí)）7本過(guò)程的衡量指標(biāo)是否明確？是否達(dá)成，進(jìn)行監(jiān)視？統(tǒng)計(jì)分析？未達(dá)到時(shí)，是否采取相應(yīng)措施改善？XXX有限公司內(nèi)審檢查表編號(hào)：TS/JF4005Z（A/0） NO：涉及過(guò)程顧客財(cái)產(chǎn)管理審核區(qū)域技術(shù)質(zhì)量科審 核 員過(guò)程類型SOP08責(zé) 任 人審核日期審核內(nèi)容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo)）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項(xiàng)的描述審核評(píng)估1過(guò)程的責(zé)任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？2過(guò)程的資源是否充足，是否能有效支持？3是否愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用中的顧客財(cái)產(chǎn)？(查：顧客資料、工裝的相關(guān)程序文件)4是否識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)？（查： 驗(yàn)證、維護(hù)記錄，保存環(huán)境）5若顧客資產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織是否報(bào)告顧客，并維持記錄？（查與顧客溝通的記錄）6顧客擁有的工裝和制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的工具和設(shè)備是否有永久性標(biāo)識(shí)，以使每一工裝設(shè)備的所屬關(guān)系清晰可見(jiàn)，并可以被確定？（查看顧客工裝設(shè)備的永久性標(biāo)識(shí)）7本過(guò)程的衡量指標(biāo)是否明確？是否達(dá)成，進(jìn)行監(jiān)視？統(tǒng)計(jì)分析？未達(dá)到時(shí)，是否采取相應(yīng)措施改善？XXX有限公司內(nèi)審檢查表編號(hào)：TS/JF4005Z（A/0） NO：涉及過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)審核區(qū)域技術(shù)質(zhì)量科審 核 員過(guò)程類型SOP09責(zé) 任 人審核日期審核內(nèi)容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo)）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項(xiàng)的描述審核評(píng)估1過(guò)程的責(zé)任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？2過(guò)程的資源是否充足，是否能有效支持？3是否定義了過(guò)程檢驗(yàn)的接受準(zhǔn)則，當(dāng)被要求時(shí)，是否由顧客批準(zhǔn)？4對(duì)于計(jì)劃數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，組織的接受準(zhǔn)則是否為零缺陷？(查看：文件規(guī)定的接受準(zhǔn)則，顧客批準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則)5在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，是否進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？并保持驗(yàn)證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單，控制圖表等)6當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，如需保留，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，及合適的顧客的批準(zhǔn)？7是否進(jìn)行成品檢驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？并保持驗(yàn)證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單)8當(dāng)最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，如需保留，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，及合適的顧客的批準(zhǔn)？（查看特別放行申請(qǐng)單）9是否按控制計(jì)劃或流程單中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查和功能驗(yàn)證？結(jié)果是否供顧客審查？（查看：控制計(jì)劃，尺寸檢驗(yàn)及關(guān)鍵尺寸抽樣報(bào)告，物理實(shí)驗(yàn)室測(cè)試報(bào)告單，外部實(shí)驗(yàn)室報(bào)告等）10是否進(jìn)行成品檢驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？并保持驗(yàn)證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單)11當(dāng)最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，如需保留，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，及合適的顧客的批準(zhǔn)？（查看特別放行申請(qǐng)單）12是否按控制計(jì)劃或流程單中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查和功能驗(yàn)證？結(jié)果是否供顧客審查？（查看：控制計(jì)劃，尺寸檢驗(yàn)及關(guān)鍵尺寸抽樣報(bào)告，物理實(shí)驗(yàn)室測(cè)試報(bào)告單，外部實(shí)驗(yàn)室報(bào)告等）13本過(guò)程的衡量指標(biāo)是否明確？是否達(dá)成，進(jìn)行監(jiān)視？統(tǒng)計(jì)分析？未達(dá)到時(shí)，是否采取相應(yīng)措施改善？XXX有限公司內(nèi)審檢查表編號(hào)：TS/JF4005Z（A/0） NO：涉及過(guò)程標(biāo)識(shí)和可追溯性控制審核區(qū)域生產(chǎn)科審 核 員過(guò)程類型SOP10責(zé) 任 人審核日期審核內(nèi)容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo)）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項(xiàng)的描述審核評(píng)估1過(guò)程的責(zé)任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？2過(guò)程的資源是否充足，是否能有效支持？3是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過(guò)程中、使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品？（詢問(wèn)現(xiàn)行的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)核對(duì)文件規(guī)定、參觀車間）是否針對(duì)監(jiān)控和測(cè)量要求，識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)？（詢問(wèn)現(xiàn)行的產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)核對(duì)文件規(guī)定、參觀車間）在有可追溯性要求的時(shí)候，是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？（詢問(wèn)現(xiàn)行的可追溯性流程，最近的案例）4本過(guò)程的衡量指標(biāo)是否明確？是否達(dá)成，進(jìn)行監(jiān)視？統(tǒng)計(jì)分析？未達(dá)到時(shí)，是否采取相應(yīng)措施改善？XXX有限公司內(nèi)審檢查表編號(hào)：TS/JF4005Z（A/0） NO：涉及過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量裝置控制審核區(qū)域技術(shù)質(zhì)量科審 核 員過(guò)程類型SOP11責(zé) 任 人審核日期審核內(nèi)容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo)）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項(xiàng)的描述審核評(píng)估1過(guò)程的責(zé)任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？2過(guò)程的資源是否充足，是否能有效支持？3是否確定需實(shí)施的監(jiān)控和測(cè)量以及所需的監(jiān)控和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（對(duì)比準(zhǔn)確度和精度）4是否建立過(guò)程，以確保監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)可以被實(shí)施，并且以與監(jiān)控和測(cè)量的要求相一致的方式來(lái)實(shí)施？（查看程序文件）5是否依照能追溯到國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定時(shí)間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定（特別是：設(shè)備經(jīng)修理后； 新購(gòu)置的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在投入使用前；當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的精確度和準(zhǔn)確性發(fā)生懷疑時(shí)。）？當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，是否記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)？（查看：檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備管理臺(tái)帳，計(jì)量器具校準(zhǔn)周期表，校準(zhǔn)或檢定的記錄）6是否明確所有的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？（查看設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)）7是否對(duì)所使用的設(shè)備進(jìn)行妥善的儲(chǔ)存、維護(hù)和保管。是否保證檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備在校準(zhǔn)時(shí)，具有適宜的環(huán)境條件？8當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)審和記錄？（產(chǎn)品再檢驗(yàn)記錄，通知顧客的記錄）9是否對(duì)不符合要求的設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?？是否維持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄？（查看：校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄）10當(dāng)電腦軟體用于規(guī)定要求的監(jiān)控和測(cè)量時(shí)，是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力？確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)？（測(cè)量軟件確認(rèn)記錄）11是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以分析呈現(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異？（偏倚、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性等研究記錄）12測(cè)量系統(tǒng)分析是否是用于在控制計(jì)劃提及的測(cè)量系統(tǒng)？（測(cè)量系統(tǒng)分析的范圍與控制計(jì)劃對(duì)照）13所采用的分析方法及接受準(zhǔn)則，是否與顧客對(duì)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致？（查看顧客的要求，使用其他分析方法的顧客的批準(zhǔn)記錄）14所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客擁有的設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括：設(shè)備鑒定，包括經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)設(shè)備的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)？按工程變更進(jìn)行的修訂？在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)，所獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？對(duì)偏離規(guī)范情況的影響評(píng)估？在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明？如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知？（查看相關(guān)記錄）15內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行被要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？（查看實(shí)驗(yàn)室范圍）16內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理系統(tǒng)中？實(shí)驗(yàn)室程序是否充分性？（查看程序文件）實(shí)驗(yàn)室人員是否具有資格？（查看實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)資料）進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)？（查看顧客特定的試驗(yàn)要求，實(shí)驗(yàn)規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室物品的標(biāo)識(shí)等）正確的執(zhí)行這些試驗(yàn)，并可追溯到相關(guān)的進(jìn)程標(biāo)準(zhǔn)？（查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，實(shí)驗(yàn)設(shè)備的狀態(tài)，設(shè)備年度校驗(yàn)計(jì)劃）有關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄的評(píng)審？（查看各類實(shí)驗(yàn)報(bào)告）17為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室是否有已定義的范圍，包括有能力執(zhí)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)ISO/IEC 17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的資格鑒定？（查看認(rèn)可記錄）是否有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受？（查看顧客的批準(zhǔn)記錄）18內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行被要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？（查看實(shí)驗(yàn)室范圍）19內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理系統(tǒng)中？實(shí)驗(yàn)室程序是否充分性？（查看程序文件）實(shí)驗(yàn)室人員是否具有資格？（查看實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)資料）進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)？（查看顧客特定的試驗(yàn)要求，實(shí)驗(yàn)規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室物品的標(biāo)識(shí)等）正確的執(zhí)行這些試驗(yàn)，并可追溯到相關(guān)的進(jìn)程標(biāo)準(zhǔn)？（查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，實(shí)驗(yàn)設(shè)備的狀態(tài)，設(shè)備年度校驗(yàn)計(jì)劃）有關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄的評(píng)審？（查看各類實(shí)驗(yàn)報(bào)告）20為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室是否有已定義的范圍，包括有能力執(zhí)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)ISO/IEC 17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的資格鑒定？（查看認(rèn)可記錄）是否有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受？（查看顧客的批準(zhǔn)記錄）21本過(guò)程的衡量指標(biāo)是