【文章內(nèi)容簡介】 鍵生產(chǎn)設備更換零件的可獲得性？維護目標的文件化、評估和改進？（查年度保養(yǎng)計劃，備品備件清單，維修申請及記錄，點檢、保養(yǎng)記錄、維護目標統(tǒng)計/改進記錄）6是否利用預知性維護方法以持續(xù)改進設備的有效性和效率？（查維護項目/頻次的調(diào)整記錄）7本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？XXX有限公司內(nèi)審檢查表編號：TS/JF4005Z（A/0） NO：涉及過程工裝模具管理審核區(qū)域生產(chǎn)科審 核 員過程類型SOP07責 任 人審核日期審核內(nèi)容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？2過程的資源是否充足，是否能有效支持？3是否為工具和量具的設計、制造和驗證活動提供適當?shù)募夹g(shù)資源？（查相關(guān)圖紙，數(shù)據(jù)的設計資料、驗收記錄）4是否建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：維護、修理設施與人員？（查 培訓資料）儲存與修復？(儲存環(huán)境、維修/保養(yǎng)記錄）工裝準備？（模夾具制造申請單，模具開制計劃，模/夾具檢驗報告）易損工具的更換計劃？（查易損件的更換計劃或壽命規(guī)定）工具設計修改的文件，包括工程變更等級？（查更改記錄）工具的修改和文件的修訂？（查更改記錄）工裝確認，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？（查模具狀態(tài)標識）5如果任何工作被分包，是否實施監(jiān)控工裝管理活動的系統(tǒng)？（查監(jiān)視活動的記錄：模夾具制造申請單，模具制造商調(diào)查表/評審表，合格模具制造商一覽表，等）6當有客戶提供工裝模具時，是否對工裝模具也應進行永久性標識,確保財產(chǎn)權(quán)得到清楚的界定。（查顧客工裝、模具的標識）7本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？XXX有限公司內(nèi)審檢查表編號：TS/JF4005Z（A/0） NO：涉及過程顧客財產(chǎn)管理審核區(qū)域技術(shù)質(zhì)量科審 核 員過程類型SOP08責 任 人審核日期審核內(nèi)容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？2過程的資源是否充足，是否能有效支持？3是否愛護在組織控制下或組織使用中的顧客財產(chǎn)？(查：顧客資料、工裝的相關(guān)程序文件)4是否識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)？（查： 驗證、維護記錄，保存環(huán)境）5若顧客資產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織是否報告顧客，并維持記錄？（查與顧客溝通的記錄）6顧客擁有的工裝和制造、試驗、檢驗的工具和設備是否有永久性標識，以使每一工裝設備的所屬關(guān)系清晰可見，并可以被確定？（查看顧客工裝設備的永久性標識）7本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？XXX有限公司內(nèi)審檢查表編號：TS/JF4005Z（A/0） NO：涉及過程產(chǎn)品檢驗和試驗審核區(qū)域技術(shù)質(zhì)量科審 核 員過程類型SOP09責 任 人審核日期審核內(nèi)容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？2過程的資源是否充足，是否能有效支持？3是否定義了過程檢驗的接受準則，當被要求時，是否由顧客批準？4對于計劃數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，組織的接受準則是否為零缺陷？(查看：文件規(guī)定的接受準則，顧客批準的接受準則)5在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，是否進行產(chǎn)品檢驗，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足？并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單，控制圖表等)6當生產(chǎn)過程中檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時，如需保留，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，及合適的顧客的批準？7是否進行成品檢驗，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足？并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單)8當最終檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時，如需保留，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，及合適的顧客的批準？（查看特別放行申請單）9是否按控制計劃或流程單中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標準，對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢查和功能驗證？結(jié)果是否供顧客審查？（查看：控制計劃，尺寸檢驗及關(guān)鍵尺寸抽樣報告，物理實驗室測試報告單，外部實驗室報告等）10是否進行成品檢驗，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足？并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單)11當最終檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時，如需保留，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，及合適的顧客的批準？（查看特別放行申請單）12是否按控制計劃或流程單中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標準，對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢查和功能驗證？結(jié)果是否供顧客審查？（查看：控制計劃，尺寸檢驗及關(guān)鍵尺寸抽樣報告，物理實驗室測試報告單，外部實驗室報告等）13本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？XXX有限公司內(nèi)審檢查表編號：TS/JF4005Z（A/0） NO：涉及過程標識和可追溯性控制審核區(qū)域生產(chǎn)科審 核 員過程類型SOP10責 任 人審核日期審核內(nèi)容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？2過程的資源是否充足，是否能有效支持？3是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程中、使用適宜的方法識別產(chǎn)品？（詢問現(xiàn)行的產(chǎn)品標識核對文件規(guī)定、參觀車間）是否針對監(jiān)控和測量要求，識別產(chǎn)品的狀態(tài)？（詢問現(xiàn)行的產(chǎn)品狀態(tài)標識核對文件規(guī)定、參觀車間）在有可追溯性要求的時候，是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識？（詢問現(xiàn)行的可追溯性流程，最近的案例）4本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應措施改善？XXX有限公司內(nèi)審檢查表編號：TS/JF4005Z（A/0） NO：涉及過程監(jiān)視和測量裝置控制審核區(qū)域技術(shù)質(zhì)量科審 核 員過程類型SOP11責 任 人審核日期審核內(nèi)容（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）涉及條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？2過程的資源是否充足，是否能有效支持？3是否確定需實施的監(jiān)控和測量以及所需的監(jiān)控和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（對比準確度和精度）4是否建立過程，以確保監(jiān)控和測量活動可以被實施，并且以與監(jiān)控和測量的要求相一致的方式來實施？（查看程序文件）5是否依照能追溯到國際或國家測量標準的測量標準，按照規(guī)定時間間隔，或在使用前進行校準或檢定（特別是：設備經(jīng)修理后； 新購置的檢驗、測量和試驗設備在投入使用前；當對檢驗、測量和試驗設備的精確度和準確性發(fā)生懷疑時。）？當不存在上述標準時，是否記錄校準或檢定的依據(jù)？（查看：檢驗、測量和試驗設備管理臺帳，計量器具校準周期表，校準或檢定的記錄）6是否明確所有的檢驗、測量和試驗設備的狀態(tài)的標識？（查看設備的校準狀態(tài)標識）7是否對所使用的設備進行妥善的儲存、維護和保管。是否保證檢驗、測量、試驗設備在校準時，具有適宜的環(huán)境條件？8當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，是否對以往測量結(jié)果的有效性進行評審和記錄？（產(chǎn)品再檢驗記錄，通知顧客的記錄）9是否對不符合要求的設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?？是否維持校準和驗證結(jié)果的記錄？（查看：校準和驗證的記錄）10當電腦軟體用于規(guī)定要求的監(jiān)控和測量時，是否確認其滿足預期用途的能力？確認是否在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認？（測量軟件確認記錄）11是否進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析呈現(xiàn)在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異？（偏倚、穩(wěn)定性、重復性和再現(xiàn)性等研究記錄）12測量系統(tǒng)分析是否是用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)？（測量系統(tǒng)分析的范圍與控制計劃對照）13所采用的分析方法及接受準則，是否與顧客對于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致？（查看顧客的要求，使用其他分析方法的顧客的批準記錄）14所有量具、測量和試驗設備，包括員工和顧客擁有的設備的校準/驗證活動記錄是否包括：設備鑒定，包括經(jīng)過校準設備的測量標準？按工程變更進行的修訂？在校準/驗證時，所獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？對偏離規(guī)范情況的影響評估？在校準/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明？如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客的通知？（查看相關(guān)記錄）15內(nèi)部實驗室設施是否有定義的范圍，包括有能力進行被要求的檢驗、試驗或校準服務？（查看實驗室范圍）16內(nèi)部實驗室范圍是否包括在質(zhì)量管理系統(tǒng)中？實驗室程序是否充分性？（查看程序文件）實驗室人員是否具有資格？（查看實驗人員的培訓資料）進行產(chǎn)品試驗？（查看顧客特定的試驗要求，實驗規(guī)范，實驗室物品的標識等）正確的執(zhí)行這些試驗，并可追溯到相關(guān)的進程標準？（查看實驗室環(huán)境，實驗設備的狀態(tài)，設備年度校驗計劃）有關(guān)實驗記錄的評審？（查看各類實驗報告）17為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立的實驗室是否有已定義的范圍，包括有能力執(zhí)行的檢驗、試驗或校準服務？實驗室是否通過ISO/IEC 17025或等同的國家標準的資格鑒定？（查看認可記錄）是否有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受？（查看顧客的批準記錄）18內(nèi)部實驗室設施是否有定義的范圍，包括有能力進行被要求的檢驗、試驗或校準服務？（查看實驗室范圍）19內(nèi)部實驗室范圍是否包括在質(zhì)量管理系統(tǒng)中？實驗室程序是否充分性？（查看程序文件）實驗室人員是否具有資格？（查看實驗人員的培訓資料）進行產(chǎn)品試驗？（查看顧客特定的試驗要求，實驗規(guī)范，實驗室物品的標識等）正確的執(zhí)行這些試驗，并可追溯到相關(guān)的進程標準？（查看實驗室環(huán)境，實驗設備的狀態(tài)，設備年度校驗計劃）有關(guān)實驗記錄的評審？（查看各類實驗報告）20為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立的實驗室是否有已定義的范圍，包括有能力執(zhí)行的檢驗、試驗或校準服務？實驗室是否通過ISO/IEC 17025或等同的國家標準的資格鑒定？（查看認可記錄）是否有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受？（查看顧客的批準記錄）21本過程的衡量指標是