【文章內容簡介】 務書”，檢查其內容是否完整，是否包括“項目開發(fā)建議書”、法律、法規(guī)、合同等方面的要求。（7）查看“設計技術任務書”有無與法律、法規(guī)、合同、“項目開發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否研究解決。（8）查看3~5份“設計技術任務書”的評審記錄，其內容是否適當，相關部門的人員是否參加了評審。（9）查看3~5份已完成的產品設計文件：、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規(guī)定。b.“設計技術任務書？中的重要性能指標是否滿足。、操作、維護等特性的說明。（10）查閱3~5套產品設計輸出文件在發(fā)布前的批準記錄。（11）查2~3個主要產品設計評審計劃及評審記錄，確認：。（生產、采購、品管、營銷等部門）代表是否參加。，內容是否完整合適。（12）查看各階段評審結論是否在下階段中得到貫徹。（13）查2~3份驗證記錄。確認：，是否能滿足驗證要求。（14）查各階段設計文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。（15）查2~3份產品設計確認記錄。確認：。（16）查3~5套經(jīng)更改的產品圖紙。確認：。（包括適當?shù)尿炞C、確認記錄）。（17）追蹤1~2套設計圖紙更下達和執(zhí)行情況。2文件控制COP05（1）查看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。（4）詢問參加文件定期評審的情況。3記錄控制COP22結合查閱各種質量記錄，查、看、問質量記錄保存和使用情況。4管理承諾質量手冊COP24（1）抽查1~3名工程師，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。（2）查看產品研發(fā)部資源是否充足。5以顧客為關注焦點質量手冊COP24詢問2~3名工程師，如何看待以顧客為關注焦點，如何將顧客的要求轉化為相關工作要求并確實實施。6質量方針質量手冊COP24向產品研發(fā)部經(jīng)理及2~3名工程師詢問公司的質量方針是什么？如何為實施質量方針作出貢獻？7質量目標質量手冊COP24（1）向產品研發(fā)部經(jīng)理及2~3名工程師詢問公司的質量目標是什么？本部門的質量目標是什么？（2）查看部門目標的實現(xiàn)記錄。8職責和權限（1）詢問產品研發(fā)部經(jīng)理產品研發(fā)部在公司中的作用是什么？（2）詢問2~3名工程師，看其對自己的職責和權限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關系。9內部溝通COP28詢問2~3名工程師，了解他們如何與其他部門（崗位）進行溝通。10管理評審COP01詢問產品研發(fā)部經(jīng)理參加管理評審的情況，產品研發(fā)部應為管理評審提供什么資料。11資源管理6COP12COP13COP24（1）詢問產品研發(fā)部經(jīng)理，資源短缺時，如何配置？（2）查看人力資源是否充足？與2~3名工程師進行面談，了解他們的質量意識。（3）詢問工程師培訓情況。12產品策劃 COP02詢問產品研發(fā)部經(jīng)理如何參與特定產品、項目或合同的質量計劃的制定與實施工作？13與顧客有關的過程COP03（1）詢問產品研發(fā)部經(jīng)理參加產品要求（合同）的情況。（2）查詢合同規(guī)定轉化為設計的情況。（3）用戶對設計的意見如何反饋？14采購COP06COP07（1）查詢如何向采購部提供采購用技術文件，設計更改后如何通知采購部。（2）查詢產品研發(fā)部在采購部選定供應商時的作用。15生產和服務提供的控制COP13COP13COP4（1）詢問如何向生產部等部門提供產品特性信息。（2）查詢產品設計如何確保其工藝性，如何根據(jù)生產部門的意見修改設計。（3）查詢產品使用說明書中有無維修、操作指引方面的說明？這方面的文件是否齊全？16產品防護COP21（1）查詢包裝設計是否滿足產品包裝要求。（2）包裝設計時，是否考慮了防護標識，如堆碼標識等。17內部審核COP23（1）詢問是否定期接受內部質量體系審核？如何對待？（2）查閱最近1~2次內審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。18產品的監(jiān)視和測量COP15COP16查詢產品設計中的驗收準則的制定或選定情況。19改進8．5COP20COP31詢問參加改進、糾正及預防措施的情況。內部審核檢查表NO：受審部門：生產部 編制/日期： 審定/日期： 序號檢查內容涉及條款參考文件檢查方法檢查結果記錄1？，包括產品特性、作業(yè)指導書等。、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？，使設備處于完好狀態(tài)？？是否對其實施了監(jiān)控活動？，是否合理、正常和有效？？、方法進行了規(guī)定？是否正確實施？？COP10COP11COP03COP14（1）詢問生產部經(jīng)理：如何確定和策劃生產和服務的全過程，策劃的結果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實施情況如何？（2）現(xiàn)場抽檢1~2個關鍵過程（特殊過程）和2~3個一般過程，了解過程管理狀況。確認：，包括產品標準；圖樣、合同要求等。，如對關鍵和比較復雜的過程是否制定了作業(yè)指導書之類的文件。，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜。，有關執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。監(jiān)控點的設置是否合理、有效。是否對關鍵和特殊過程進行有效控制。、管、修的管理制度，是否對設備進行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。（3）詢問生產部經(jīng)理是否規(guī)定了產品放行的條件、方法，并在現(xiàn)場抽查2~3批產品的檢驗記錄，核實一下是否都按規(guī)定進行了檢查后才放行。（4）查詢如何配合營銷部作好售后服務工作。2？是否制定了有關標識的規(guī)定？標識用的標簽等是否得到了有效管理？（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產品的標識是否具有唯一性，并加以記錄？？COP09（1）詢問生產部經(jīng)理：對產品標識和可追溯性的管理情況。確認：。、方式是否有明確規(guī)定。（必要時），是否作出了規(guī)定。，是否對每個或每批產品進行唯一性標識。（如標簽、印章等的管理）是否作出了明確的規(guī)定。（2）現(xiàn)場抽查車間標識情況。確認：，標識方法、位置是否正確。，是否做了記錄。（3）抽查2~3種產品的檢測狀態(tài)標識的實施情況，觀察有無問題。3文件控制COP05（1）查看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。（4）詢問參加文件定期評審的情況。4記錄控制COP22結合查閱各種質量記錄，查、看、問質量記錄保存和使用情況。5管理承諾質量手冊COP24（1）抽查1~3名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。查看生產部資源是否充足。6以顧客為關注焦點質量手冊COP24詢問2~3名員工，如何看待以顧客為關注焦點，如何將顧客的要求轉化為相關工作要求并確實實施。7質量方針質量手冊COP24向生產部經(jīng)理2~3名員工詢問公司的質量方針是什么？如何為實現(xiàn)質量方針作出貢獻？8質量目標質量手冊COP24（1）向生產部經(jīng)理及2~3名員工詢問公司的質量目標是什么？本部門的質量目標是什么？（2）查看部門目標的實現(xiàn)情況。9職責和權限（1）詢問生產部經(jīng)理生產部在公司中的作用是什么？（2）詢問2~3名員工，看其對自己的職責和權限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關系。10內部溝通COP28詢問2~3名員工，了解他們如何與其他部門（崗位）進行溝通。11管理評審COP01詢問生產經(jīng)理參加管理評審的情況，生產部應為管理評審提供什么資料。12資源管理6COP12COP13COP24（1）詢問生產部經(jīng)理，資源短缺時，如何配置？（2）查看人力資源是否充足？與2~3名員工進行面談，了解他們的質量意識。（3）詢問員工培訓情況。（4）查看工作環(huán)境是否適宜。（5）詢問參加設備驗收的情況。13產品實現(xiàn)的策劃COP02詢問生產部經(jīng)理如何參與特定產品、項目或合同的質量計劃的制定與實施工作？14與顧客有關的過程COP03（1）詢問生產部經(jīng)理參加產品要求（合同）評審的情況。（2）查詢如何將合同規(guī)定轉化為生產計劃。15設計和開發(fā)COP04詢問生產部經(jīng)理是否參加設計評審、設計確認。16采購COP06COP07查詢生產部在采購部選定供應商時的作用。17生產和服務提供過程的確認COP11詢問參與特殊過程確認的情況。18顧客財產COP08詢問如何參與顧客財產的管理，親查看顧客產品的使用情況。19產品防護COP21（1）查詢如何做好生產過程中產品的防護工作（包括包裝、搬運、保護等工作）。有無在制品、半成品管理辦法。（2）查看現(xiàn)場裝箱、包裝、標志過程是否符合要求。20監(jiān)視和測量裝置的控制COP17抽查測試設備標識情況，查操作工人對設備的熟悉情況。21內部審核COP23（1）詢問是否定期接受內部質量體系審核？如何對待？（2）查閱最近1~2次內審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。22過程的監(jiān)視和測量COP11COP16詢問生產部經(jīng)理是否對生產過程進行了監(jiān)視和測量，是如何實施的，有無監(jiān)視記錄。23產品的監(jiān)視和測量COP15COP16抽查2~3個產品的檢驗實施情況，查看有無問題。24不合格品的控制8．3COP19詢問生產部經(jīng)理生產過程中不合格品的控制情況。25數(shù)據(jù)分析COP30查看生產部是否對生產過程中的信息及時進行分析，并針對其中的問題，采取相應的糾正措施。26改進COP20COP31詢問參加改進、糾正及預防措施的情況。內部審核檢查表NO：受審部門：生產技術部 編制/日期： 審定/日期： 序號檢查內容涉及條款參考文件檢查方法檢查結果記錄1？？確認時考慮了哪些因素？是否對確認的程序和方法進行了規(guī)定？？COP11（1）考察生產和服務的全過程，了解具有哪些特殊過程。（2）詢問生產技術部經(jīng)理：對特殊過程是如何控制的。確認：，這些文件中是否包含有對特殊過程進行評審和批準的準則以及設備認可、人員鑒定、過程再確認的要求。在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時，是否進行了再確認。（3）現(xiàn)場抽查1~2個特殊過程，了解其管理狀況。確認：。，操作人員是否按作業(yè)指導書操作。2，組織提供了哪些設施和設備？？是否得到了維護？COP13COP14（1）查看設施、設備臺賬并在現(xiàn)場審核時結合產品的工藝過程來評價提供的設施、設備是否能夠保證產品符合要求。（2）詢問生產技術部設備科科長如何配備合用的設施、設備，接著到生產現(xiàn)場檢查所使用的設施、設備是否合用。（3）詢問設備科科長，設備出現(xiàn)問題后，如何維修。并查看維修記錄。（4）有