【文章內(nèi)容簡介】 ，安全措施是否適當(dāng)？，如防雨、防曬、防霉、 防變質(zhì)等措施，是否進行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護物資質(zhì)量？，倉管員是否填寫入庫單據(jù)？倉管員是否適時做好臺賬？帳、卡、物是否一致？，倉管員是否填寫了出庫單據(jù)？ ？是否定期檢查庫存品質(zhì)量狀況？？盤點時是否做好了“庫存盤點單“？□文件查閱□現(xiàn)場查核不合格輸出的控制不合格品的控制倉庫中不合格品如何處置及標(biāo)識？□文件查閱□現(xiàn)場查核備注Y—符合，N不符合受審部門品管部審核日期審核員部門負責(zé)人參考文件ISO9001：2015標(biāo)準；質(zhì)量手冊；品管部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施風(fēng)險的識別、分析與評價以及有關(guān)的風(fēng)險應(yīng)對措施◆是否對本公司面臨的風(fēng)險進行了識別與評價？◆本公司面臨哪些風(fēng)險？◆有無風(fēng)險應(yīng)對措施？◆采取的風(fēng)險應(yīng)對措施是否與風(fēng)險對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性的潛在影響相適應(yīng)？□文件查閱□現(xiàn)場查核風(fēng)險應(yīng)對措施的監(jiān)控與改進◆是否對風(fēng)險應(yīng)對措施進行了監(jiān)督檢查，并根據(jù)檢查結(jié)果，實時對風(fēng)險應(yīng)對措施進行了改進？□文件查閱□現(xiàn)場查核監(jiān)視和測量資源監(jiān)視設(shè)備的配備◆如何選擇所需準確度和精確度的檢測設(shè)備？◆能否證明檢測設(shè)備能夠滿足監(jiān)視和測量活動的需要？◆檢測設(shè)備購回后，是否進行了驗收？□文件查閱□現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備的校準（測量的課追溯性）◆是否在使用前或按規(guī)定的周期對檢測設(shè)備進行校準或檢定（或確認）？◆其依據(jù)是否可追溯到國際貨國際標(biāo)準？無標(biāo)準時是否有可依據(jù)的校準規(guī)程？◆是否保存了檢定、校準的記錄？ ◆是否編制了“年度量具臺帳及校驗計劃表”？并實施？◆校準人員是否持有“內(nèi)校員證書”？◆有無校準狀態(tài)標(biāo)簽？ 校準狀態(tài)標(biāo)簽是否在有限期內(nèi)？□文件查閱□現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備的使用、保管◆是否有必要的檢測設(shè)備使用說明書或作業(yè)指導(dǎo)書？◆是否按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準失效或策略結(jié)果無效？◆測試人員有無培訓(xùn)合格？◆有無防止檢測設(shè)備在使用、搬運、危害和儲存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、儲存條件等）？◆檢測設(shè)備停用是要貼“封存證”標(biāo)簽，報廢時應(yīng)填寫“機器設(shè)備報廢申請單”，是否這樣做了？□文件查閱□現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備不合格時的處理◆發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備不合格時，是否對已測產(chǎn)品或測量設(shè)備進行了評價？◆是否根據(jù)評價結(jié)果，采取了相應(yīng)的處置措施？◆檢測設(shè)備維修后是否進行了校準？□文件查閱□現(xiàn)場查核公司的知 識知識的確定與保持◆是否確定了過程運行以及達到產(chǎn)品和服務(wù)符合性所必要的知識？◆公司如何收集知識并將知識整理成可使用的信息？員工是否能方便地獲取知識？□文件查閱□現(xiàn)場查核知識的使用◆知識是否得到合理的使用和共享？□文件查閱□現(xiàn)場查核知識的評估與更新、公開、限制與保密◆是否對知識適時進行評估與更新？◆是否對其中一些文件進行限制權(quán)限？◆是否對其中一些重要文件采取保密措施？□文件查閱□現(xiàn)場查核成文信息規(guī)范性文件的編寫、批準、發(fā)布、保管、修訂、 評審情況◆所有文件標(biāo)識是否明確？◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準?◆是否對文件原稿做好了編目登記，填寫了“受控文件一覽表”？◆所有文件發(fā)放時，是否填寫了“文件發(fā)放登記表？◆文件修改后是否重新批準?◆文件需更改時，是否填寫了必要的“文件處理通知單”？◆文件的查找是否方便？◆文件的保管是否有效？□文件查閱□現(xiàn)場查核外來文件的控制◆各類外來文件，有無接收部門的確認？◆是否做好了外來文件的登記、編號、發(fā)放工作？□文件查閱□現(xiàn)場查核作廢文件的管理◆作廢文件是否從各使用場所回收？◆作廢文件原稿是否加蓋了紅色“作廢文件”印章？□文件查閱□現(xiàn)場查核規(guī)范性文件的定期評審◆是否公司對文件的有效性進行了定期評審？◆是否填寫了“文件評審表”？□文件查閱□現(xiàn)場查核證據(jù)性文件（記錄）管理◆對記錄的標(biāo)識、簽署、分發(fā)、貯存、調(diào)閱、檢索、保護和處置有無控制要求？◆記錄是否填寫完整、正確、字跡清楚？◆記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存??？◆是否規(guī)定了記錄的保存期限？過期記錄是否按要求進行處置？◆顧客指定的記錄、供方的記錄是否得到控制？◆是否按要求對記錄進行整理分析，并為改進和管理提供信息？□文件查閱□現(xiàn)場查核參加銷售合同評審情況◆請問如何參加銷售合同/訂單的評審（查 3～5 份合同評審記錄）？◆有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？□文件查閱□現(xiàn)場查核產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)如何參加新產(chǎn)品研發(fā)的評審、驗證、確認工作◆品管部是否參與了設(shè)計評審，主要評審了什么？◆針對設(shè)計和開發(fā)驗證，品管部做了哪些工作？是否對試制樣品進行檢驗？有無檢驗報告？◆品管部是否在產(chǎn)品樣品報告上簽字？□文件查閱□現(xiàn)場查核刪減產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制參與采購控制◆品管部在協(xié)助采購選擇供應(yīng)商時起什么作用？◆如何開展對供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進行審核？□文件查閱□現(xiàn)場查核生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制參與生產(chǎn)過程控制與特殊過程確認◆為生產(chǎn)車間配置的監(jiān)視設(shè)備是否合適？◆是否在生產(chǎn)線的適宜為準設(shè)置了檢驗點？這些檢驗點能否確保過程和過程是輸出滿足要求？◆是否在產(chǎn)品放行、交付前進行了檢驗？◆品管部是否和生產(chǎn)、技術(shù)、工程一道對特殊過程進行確認？□文件查閱□現(xiàn)場查核標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識◆如果對進貨物料檢驗狀態(tài)進行標(biāo)識？◆半成品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？◆成品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？◆包裝出貨產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？◆是否保護好了檢驗狀態(tài)標(biāo)識？□文件查閱□現(xiàn)場查核產(chǎn)品和服務(wù)的放行進貨檢驗◆是否進行了進料檢驗，并按要求填寫了檢驗報告？◆供應(yīng)商是否按要求