gmp-001-枸杞子工藝規(guī)程(編輯修改稿)
2024-12-14 16:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 束，計算物料平衡。 清場： 清理現(xiàn)場所有生產(chǎn)指令、記錄，不合格剔除品用專用桶盛裝移至指定存放處； 清除所有殘留物、雜物； 清洗物料周轉(zhuǎn)容器和工作用具； 打掃工作間衛(wèi)生，將所有廢棄雜物移至廢物桶。 5 工藝條件 凈制 操作前須檢查無上批物料或其他品種中藥材殘留； 各種原藥材必須符合內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢驗合格才能使用； 設(shè)有凈選操作臺，操作臺表面平整，不產(chǎn)生脫落物； 同一生產(chǎn)操作間不得凈選 2 個品種或二個以上品種藥材； **中藥制品公司 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 枸杞子工藝規(guī)程 編 碼 TSSCYP01200 頁 數(shù) 32 應(yīng)設(shè)有排風(fēng)除塵設(shè)施； 凈選后的藥材不得直接接觸地面。 內(nèi)包： 生產(chǎn)前檢查無上批物料殘留； 封合溫度： 160177。 10℃； 每袋裝量應(yīng)符合規(guī)定。 外包： 包材發(fā)放使用數(shù)量以上工序物料交接產(chǎn)品數(shù)量為依據(jù)，以免造成浪費； 不得 遺留不同批號或品種的物料； 包裝。裝袋過程中隨時檢查包裝質(zhì)量和數(shù)量，藥品零頭只限兩個批號為一合袋。編織袋外標(biāo)明全部批號并建立合袋記錄； 換批號時，應(yīng)嚴(yán)格清場檢查，防止混藥，混批事故發(fā)生； 編織袋嚴(yán)格按計數(shù)發(fā)放管理，及時填寫發(fā)放記錄； 做到領(lǐng)用數(shù)等于實用數(shù)、殘損數(shù)、剩余數(shù)之和； 不同的產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一操作間同時進(jìn)行，如需同時進(jìn)行，則應(yīng)有有效的隔離設(shè)施。 生產(chǎn)結(jié)束： 生產(chǎn)使用的設(shè)備、生產(chǎn)工 用具、周轉(zhuǎn)容器必須徹底清潔，清潔程度應(yīng)經(jīng)檢驗確認(rèn)合格，掛好狀態(tài)標(biāo)志； 各工序生產(chǎn)結(jié)束，按規(guī)定計算物料平衡限度，如超出偏差范圍，必須填寫異常情況處理單。 6 原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)符合該品種原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（見《枸杞子原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》）。 7 半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)符合如下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 **中藥制品公司 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 枸杞子工藝規(guī)程 編 碼 TSSCYP01200 頁 數(shù) 32 工序 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢查方法 檢驗人員 凈制 ① 蟲蛀、霉變，泥沙 和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過 2%。 ① 取定量樣品，揀出非藥用部位和雜質(zhì)，合并稱量計算。 車間質(zhì)檢員 包裝 ① 包裝整潔，封口完好，標(biāo)簽文字齊全，位置正確。 ② 裝量差異限度：不能超出 1%。 ①感官檢查。 ②取出 10袋，破包，稱量計算。與標(biāo)示重量
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