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gmp-001-枸杞子工藝規(guī)程-免費閱讀

2024-12-10 16:16 上一頁面

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【正文】 對藥物過敏者不宜在崗位工作。 接觸酒精的工序應(yīng)安裝防爆電器,生產(chǎn)場所除因工作需要外,禁止帶火種取暖。一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即與有關(guān)人員聯(lián)系或停止使用向上級領(lǐng)導匯報解決。 每月對墻面、頂棚、照明及其它附屬裝置清潔一次,全面清洗工作場所。 車間質(zhì)檢員 8 成品質(zhì)量標準 應(yīng)符合該品種成品質(zhì)量標準規(guī)定(見《枸杞子成品質(zhì)量標準》)。 6 原輔料質(zhì)量標準 應(yīng)符合該品種原藥材質(zhì)量標準規(guī)定(見《枸杞子原藥材質(zhì)量標準》)。 清場: 清理現(xiàn)場所有生產(chǎn)指令、記錄,不合格剔除品用專用桶盛裝移至指定存放處; 清除所有殘留物、雜物; 清洗物料周轉(zhuǎn)容器和工作用具; 打掃工作間衛(wèi)生,將所有廢棄雜物移至廢物桶。如發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)指令不符的,拒絕領(lǐng)用。 用法與用量: 6~ 12g; 規(guī)格: 2Kg/袋; 貯藏: 置陰涼干燥處 ,防悶熱 ,防潮 ,防蛀 。**中藥制品公司 技術(shù)標準 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 枸杞子工藝規(guī)程 編 碼 TSSCYP00100 頁 數(shù) 381 實 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準人 制訂日期 審核日期 批 準 日 期 制訂部門 質(zhì)保部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部 目 的:制訂枸杞子工藝規(guī)程,規(guī)范枸杞子炮制工藝過程,保證枸杞子產(chǎn)品質(zhì)量。 2 依據(jù) 依據(jù):《中華人民共和國藥典》 2020 年版一部、《山東省中藥炮制規(guī)范》 2020 年版; 制法:去凈果梗及雜質(zhì)。核對無誤后,將領(lǐng)取的原藥材移至內(nèi)包崗位; 執(zhí)行《包裝標準操作規(guī)程》《 封口機 標準操作規(guī)程》 包裝規(guī)格: 2kg/袋; 將飲片置于內(nèi)包裝操作臺,稱重,裝袋; 用封口機封口; 將已填好的標簽貼于包裝袋上,位置適中、端正; 包裝結(jié)束,經(jīng)檢驗合格后,以專用容器移至外包工序,掛上狀態(tài)標 志; 計算物料平衡。 5 工藝條件 凈制 操作前須檢查無上批物料或其他品種中藥材殘留; 各種原藥材必須符合內(nèi)控質(zhì)量標準,經(jīng)檢驗合格才能使用; 設(shè)有凈選操作臺,操作臺表面平整,不產(chǎn)生脫落物; 同一生產(chǎn)操作間不得凈選 2 個品種或二個以上品種藥材; **中藥制品公司 技術(shù)標準 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 枸杞子工藝規(guī)程 編 碼 TSSCYP01200 頁 數(shù) 32 應(yīng)設(shè)有排風除塵設(shè)施; 凈選后的藥材不得直接接觸地面。 7 半成品質(zhì)量標準 應(yīng)符合如下質(zhì)量標準規(guī)定
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