【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程,使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量,以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題,并確定藥品能夠在標示的貯存條件下,符合質(zhì)量的各項要求。圍已獲準上市的市售包裝藥品。任QC部負責執(zhí)行本規(guī)程。
2025-01-11 23:28
【摘要】......產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程,使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量,以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題,并確定藥品能夠在標示的貯存條件下,符合質(zhì)量的各項要求?!勋@準上市的市售包裝藥
2025-04-07 05:48
【摘要】1/15題目GMP文件管理規(guī)程文件編號SMP/ZG-WJ001(00)-2021文件類別文件管理制訂部門質(zhì)量管理部部門編號頒發(fā)部門質(zhì)量管理部復印件號制定人制定日期年月日部門審核審核日期年月日質(zhì)量管理部審核審核
2024-12-14 23:24
【摘要】TVP-VM-001-00執(zhí)行日期:年月日題目工藝用水系統(tǒng)的驗證方案起草:年月日部門審核:年月日質(zhì)量部審查:年月日批準:年月日發(fā)放部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的:規(guī)范工藝用水系統(tǒng)的驗證方法。范圍
2025-05-06 00:36
【摘要】藥品GMP認證中SOP的制定規(guī)范及驗證要求國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心梁之江主任藥師2023年8月制藥企業(yè)的標準操作規(guī)程(SOP)或簡稱為標準操作程序,是制藥企業(yè)文件系統(tǒng)的主要組成部分。制定SOP的步驟制藥企業(yè)一
2024-12-29 01:28
【摘要】清潔實驗室標準管理規(guī)程編訂依據(jù):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范﹙GMP文件1998年版﹚一、物料出入一般實驗區(qū)標準操作程序1主題內(nèi)容本標準規(guī)定了物料進出一般實驗區(qū)的程序及要求。2適用范圍本標準適用于進出一般實驗區(qū)的所有物料。3職責操作人:嚴格按本程序進行操作。工藝員:監(jiān)督檢查本程序在實驗室的執(zhí)行。4內(nèi)容物料進入一般實驗區(qū)的程序:物料
2025-08-07 15:16
【摘要】產(chǎn)品返工、重新加工管理規(guī)程1.目的Objective/Purpose制定一個規(guī)程,規(guī)定本公司產(chǎn)品或生產(chǎn)過程發(fā)生異常情況時的處理要求,并規(guī)范其返工和重新加工操作。2.適用范圍Scope適用于本公司各種疫苗,包括其原液、半成品及成品的返工和重新加工。3.責任部門(人)及權(quán)限Responsibledepartment(person)andauthorit
2025-08-08 00:12
【摘要】培訓管理資料大全《商務(wù)智庫》整理培訓管理資料大全《商務(wù)智庫》整理工藝驗證規(guī)程1適用范圍本標準適用于本公司所有產(chǎn)品工藝驗證。2工藝驗證的目的通過工藝驗證的有效實施,考察某一工藝過程是否能始終如一地生產(chǎn)出符合預定規(guī)格及質(zhì)量標準的產(chǎn)品。為工藝規(guī)程定稿提供依據(jù)。3職責生產(chǎn)車間:負責工藝驗證方案的起草及驗
2024-10-22 10:09
【摘要】藥業(yè)股份有限公司標題:護肝片工藝規(guī)程總頁-分頁20-1版號A/0文件編號DS-P22-001起草人起草日期年月日生效日期年月日審核人審核日期年月日頒發(fā)單位質(zhì)檢部批準人批準日期年月日分發(fā)
2024-11-08 00:21
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632福建省沙縣城關(guān)水電有限公司企業(yè)標準氣機檢修工藝規(guī)程Q/2CD-10215-1主題內(nèi)容與適用范圍本標準規(guī)定了高低壓空氣壓縮機的檢查程序及檢修工藝
2025-08-22 05:05
【摘要】水泥企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)程 2010年12月1日發(fā)布2011年1月1日實施————————————————————————————-工業(yè)和信息化部發(fā)布目錄水泥企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)程………………………………………………1附件1水泥企業(yè)
2025-04-12 07:27
【摘要】赤水信天斛滿堂藥業(yè)中藥飲片GMP認證培訓文件標準管理規(guī)程目錄?一.目的?二.適用范圍?三.術(shù)語和定義?四.職責?五.內(nèi)容?六.附件?七.培訓要求?八.參考或引用文件?九.備注說明一、目的
2025-02-08 13:27
【摘要】工藝驗證生產(chǎn)部2023年11月1一、一般要求和工藝驗證2工藝驗證的定義?工藝驗證應(yīng)當證明一個生產(chǎn)工藝
2025-02-24 04:54
【摘要】工藝驗證與GMP認證姚日生教育部高等學校制藥工程教學指導分委員會委員(2023至2023年)教育部高等學校制藥工程教學指導分委員會委員(2023至2023年)教育部高等學校藥學類專業(yè)教學指導委員會委員(2023至2023年)中國化工學會精細化工專業(yè)委員會委員安徽省藥學會制藥工程專業(yè)委員會主任委員安徽省教學名師獎(2023
2025-02-24 11:19
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程1目的:規(guī)定各種產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理職能、管理內(nèi)容和要求,使產(chǎn)品質(zhì)量及有關(guān)情況有據(jù)可查。2適用范圍:適用于產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作程序。3責任者:質(zhì)量部檔案管理員,質(zhì)量管理中心負責人4內(nèi)容1產(chǎn)品質(zhì)量檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品簡況產(chǎn)品質(zhì)
2025-08-27 01:34