gmp藥品召回管理規(guī)程(編輯修改稿)
2024-12-14 16:16 本頁面
【文章內容簡介】 程中，一級召回每日，二級召回每 3 日， 德信誠 培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 三級召回每 7 日，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。 14 對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。 15 公司在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結報告。 16 在回收過程中銷售部及時向領導小組報告回收進展情況、回收數(shù)量、與規(guī)定的差額、異常情況處理及請示。領導小組 24 小時留有值班人員，密切注視事態(tài)發(fā)展，隨時處理可能發(fā)生的情況。 17 從市場回收的產品進庫后，立即置于退貨區(qū)，用 紅繩 圍攔單獨隔離存放，專人保管，不得動用，等候處理。 18 產品回收的每一階段所采取的措施和時間詳細做好產品退貨召回記錄，內容包括：品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨召回單位及地址、退貨召回原因及日期、處理意見等?；厥展ぷ鹘Y束后，交行政部歸檔保存，保存至產品效期后 3 年。 19 附件：產品退貨召回記錄 德信誠 培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) GMP 藥品 召回演練 記錄 ? 目的：當銷售的產品存在危害性或潛在危害時，能夠迅速有效的做出反映，將危害程度和范圍消除或降低。 ? 依據(jù)：《標識、可追溯性和召回控制程序》及國家或出口國的相關法律、法規(guī)； ? 職責：召回小組全面負責、 HACCP 小組協(xié)助。 ? 演練： 投訴登記：顧客投訴，銷售科接待人員登記《顧客投訴受理登記表》并注明投訴的產品危害等級（ A、 B、 C 級，本次為 B
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