7藥品召回管理制度(編輯修改稿)
2024-09-26 22:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 量的要求。 c、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。 d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。 e、其化可能影響藥品安全的因素。 （3）藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括： a、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。 b、對(duì)主要使用人群的危害影響。 c、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。 d、危害的嚴(yán)重與緊急程度。 e、危害導(dǎo)致的后果。 實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類。一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對(duì)等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是
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