7藥品召回管理制度(已修改)
2024-09-26 22:05 本頁(yè)面
【正文】 藥品召回管理制度 （一） 一、目的。切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。 二、依據(jù)。國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）。 三、適用范圍。本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。 四、內(nèi)容： 藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。 公司質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（adr）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。 （1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部
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