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正文內(nèi)容

7藥品召回管理制度-wenkub

2024-09-26 22 本頁面
 

【正文】 司經(jīng)營的須召回的藥品。切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益,保證經(jīng)營藥品安全,維護(hù)企業(yè)的良好形象。 二、依據(jù)。 四、內(nèi)容: 藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。 (1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。 藥品安全隱患的調(diào)查與評估: (1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。 d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。 c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、
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