7藥品驗收管理制度(已修改)
2025-09-23 10:20 本頁面
【正文】 藥品驗收管理制度 一、本制度適用于藥品驗收。 二、質(zhì)量驗收員：負(fù)責(zé)入庫前藥品質(zhì)量的驗收。藥庫保管員：負(fù)責(zé)驗收合格后藥品的入庫。藥劑科主任：監(jiān)督該程序的實施。 三、 （1）為保證入庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量良好，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，制定本制度。 （2）驗收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品知識和理化性能、了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、經(jīng)本院內(nèi)部崗位培訓(xùn)并考試合格后方可上崗。 （3）驗收時在待驗區(qū)進(jìn)行，要對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)的證明或文件逐一進(jìn)行檢查。重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量等，必須做到件件拆箱，認(rèn)真驗收。驗收后經(jīng)復(fù)核方可入庫。 （4）藥品到貨后，要及時驗收，一般在到貨6小時內(nèi)驗收完畢，有特殊貯藏要求的藥品優(yōu)先驗收，并在30分鐘內(nèi)完成。大批量貨物不超過三天。根據(jù)送貨或配送單，對照實物，逐批進(jìn)行品名、規(guī)格（劑型）、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量的核對。對貨單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊或有其他問題的品種，不得驗收入合格品庫并及時上報藥劑科主任并且與采購員聯(lián)系處理。（5）驗收藥品時，憑隨貨聯(lián)詳細(xì)核對品名、規(guī)格（劑型）、廠牌、 1生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、批號、數(shù)量等內(nèi)容，驗收員驗收合格后在隨貨聯(lián)上簽字、再交于微機(jī)員輸入電腦，票據(jù)記錄保存超過藥品有效期一年，至少保存三年。 （6）進(jìn)口藥品驗收時，應(yīng)詳細(xì)審核《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》《進(jìn)口藥品隨貨單》復(fù)印件，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件，以上批準(zhǔn)文件應(yīng)蓋有供貨單位或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。 （7）中藥材及中藥飲片的驗收應(yīng)檢查其包裝標(biāo)志情況及質(zhì)量情況，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。如對其品種可疑無法確認(rèn)時及時送當(dāng)?shù)厮帣z部門檢驗。 （8）對發(fā)藥后退回藥品，驗收人員按進(jìn)貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗。 （9）對特殊管理的藥品，應(yīng)實行雙人驗收制度。 （10）有下列情況之一的藥品不得入合格品庫。三無產(chǎn)品；假冒廠牌商標(biāo)的藥品；整件沒有生產(chǎn)企業(yè)檢驗合格證的藥品；從廠家直接采購的藥品沒有同批號出廠檢驗報告書的；包裝不符合要求的藥品；無加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》和《進(jìn)口藥品注冊證》的進(jìn)口藥品。 （11）藥品入庫時注意失效期，一般情況下六個月內(nèi)到期的藥品不得 2入庫。 （12）進(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗收員工作失誤，出現(xiàn)一個不合格藥品入庫，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 3 門急診藥房麻醉藥品的管理制度 一、門、急診藥房應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品管理，應(yīng)選擇***素質(zhì)好，熟悉麻醉藥品有關(guān)法規(guī)，責(zé)任心強(qiáng)，具有藥劑士以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任，嚴(yán)格按照“五?！币蠊芾怼? 二、門、急診藥房麻醉藥品的儲存應(yīng)有專門鐵柜或保險箱，加鎖保管，班班交接，鑰匙應(yīng)有專人掌握。 三、門、急診配麻醉藥品針劑時，經(jīng)藥劑人員審方后劃價、收費，后發(fā)一注射藥袋，由急診室備藥，憑空藥袋注射后，由急診室以藥袋和空安瓿一起來藥房掉換，使麻醉藥品不經(jīng)病員手中，防止涉毒者攫取。麻醉藥品采購驗收保管制度 一、麻醉藥品的采購保管必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)執(zhí)行。 二、麻醉藥品的采購與保管必須由專人負(fù)責(zé)，須選拔***素質(zhì)好、責(zé)任心強(qiáng)的藥劑人員擔(dān)任。 三、采購麻醉藥品必須辦好印鑒卡，麻醉藥品注射劑需按“計劃”憑印鑒卡購買，麻醉藥品片劑及一類精神藥品須憑印鑒卡購買。 四、購買麻醉
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