【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量有影響的因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行審核。對(duì)不符合項(xiàng)，認(rèn)真分析和查找衛(wèi)生管理中出現(xiàn)的問(wèn)題，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行糾正和改進(jìn)。從而使衛(wèi)生質(zhì)量體系更加完善有效。當(dāng)出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)增加審核的頻次，以便盡早查找和解決體系中存在的問(wèn)題。每次審核的記錄和報(bào)告，統(tǒng)一歸檔保存。，按《管理評(píng)審控制程序》就衛(wèi)生質(zhì)量體系運(yùn)行情況、質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹實(shí)施以及產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量等情況等做出綜合評(píng)價(jià)，確定存在的主要問(wèn)題并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，同時(shí)做好管理評(píng)審記錄?！栋氤善?成品檢驗(yàn)結(jié)果單》、《內(nèi)部審核報(bào)告》、《管理評(píng)審報(bào)告》有限責(zé)任公司衛(wèi)生質(zhì)量手冊(cè)標(biāo) 題第12章 管理評(píng)審控制程序版本：第1版修訂次：第0次生效日期：2005/06/01第1頁(yè)，共2頁(yè)1. 目的最高管理者定期對(duì)公司衛(wèi)生質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，確保衛(wèi)生質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。適用于對(duì)本公司衛(wèi)生質(zhì)量體系的評(píng)審。 由總經(jīng)理主持管理評(píng)審。 質(zhì)量副總經(jīng)理負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告衛(wèi)生質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，收集、準(zhǔn)備并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃的落實(shí)及組織、協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)評(píng)審后糾正活動(dòng)的跟蹤和報(bào)告工作,具體由質(zhì)檢部協(xié)助質(zhì)量副總實(shí)施。
各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門(mén)工作有關(guān)的評(píng)審所需的資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施。 管理評(píng)審的時(shí)間與頻次：管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次，時(shí)間間隔不得超過(guò)十二個(gè)月,一般在每年的工作結(jié)束后或內(nèi)審結(jié)束后。但隨著市場(chǎng)的變化、公司內(nèi)機(jī)構(gòu)出現(xiàn)重大變化或出現(xiàn)重大的衛(wèi)生質(zhì)量事故或顧客投訴等特殊情況時(shí)，或法律法規(guī)有重大變化時(shí)，以及審核出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)時(shí)，或總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)則適時(shí)增加評(píng)審次數(shù)。 管理評(píng)審的實(shí)施 由質(zhì)量副總擬定評(píng)審組人員名單。 質(zhì)檢部必須提前一星期通知評(píng)審人員和有關(guān)部門(mén)。 各部門(mén)必須準(zhǔn)備好涉及本部門(mén)的有關(guān)資料。 管理評(píng)審內(nèi)容，包括內(nèi)審、外審，產(chǎn)品質(zhì)量審核結(jié)果等。，包括顧客投訴及與顧客溝通的情況。，其適宜性、充分性和有效性如何。d. 產(chǎn)品的符合性如何。 e. 改進(jìn)和糾正、預(yù)防措施及有效性的監(jiān)測(cè)結(jié)果。 f. 以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況及有效性。g. 可能影響衛(wèi)生質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化、法律法規(guī)的變化、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開(kāi)發(fā)等。 h. 有關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的改進(jìn)建議。：以會(huì)議評(píng)審為主，必要時(shí)輔以現(xiàn)場(chǎng)審核。質(zhì)檢部應(yīng)做好會(huì)議的組織等各項(xiàng)準(zhǔn)備工作、并做好簽到和管理評(píng)審會(huì)議記錄。 管理評(píng)審結(jié)論：應(yīng)包括與以下幾方面有關(guān)的決定和措施：，包括對(duì)衛(wèi)生質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過(guò)程控制及組織結(jié)構(gòu)等方面的改進(jìn)。有限責(zé)任公司衛(wèi)生質(zhì)量手冊(cè)標(biāo) 題第12章 管理評(píng)審控制程序版本：第1版修訂次：第0次生效日期：2005/06/01第2頁(yè)，共2頁(yè)，包括對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)。 評(píng)審報(bào)告 評(píng)審會(huì)議之后由質(zhì)檢部編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)質(zhì)量副總審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并在一周內(nèi)將管理評(píng)審報(bào)告發(fā)給公司所有部門(mén)。本次管理評(píng)審的輸出作為下次管理評(píng)審的輸入。 報(bào)告的內(nèi)容、范圍和依據(jù)、充分性和有效性 總經(jīng)理就管理評(píng)審中提出的不合格項(xiàng)或潛在不合格項(xiàng)，指定相關(guān)部門(mén)提出糾正措施和預(yù)防措施，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織填寫(xiě)《糾正/預(yù)防措施記錄表》。質(zhì)量副總負(fù)責(zé)對(duì)這些措施的落實(shí)情況組織檢查和驗(yàn)證。 跟蹤評(píng)審 由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)具體跟蹤驗(yàn)證糾正措施的執(zhí)行情況和效果。 各項(xiàng)糾正措施或預(yù)防措施的執(zhí)行情況和效果應(yīng)在《糾正/預(yù)防措施記錄表》中予以記錄，并交質(zhì)量副總審閱后交總經(jīng)理審批。 管理評(píng)審的所有記錄在管理評(píng)審階段性工作結(jié)束后，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)整理歸檔保管。5相關(guān)文件和記錄《內(nèi)部審核控制程序》《管理評(píng)審報(bào)告》《管理評(píng)審會(huì)議簽到表》有限責(zé)任公司衛(wèi)生質(zhì)量手冊(cè)標(biāo) 題第13章 內(nèi)部審核控制程序版本：第1版修訂次：第0次生效日期：2005/06/01第1頁(yè)，共2頁(yè)確保衛(wèi)生質(zhì)量管理體系符合要求，得到有效實(shí)施和保持。本程序適用于公司內(nèi)部衛(wèi)生質(zhì)量審核。 由質(zhì)量副總?cè)蚊鼘徍私M長(zhǎng)、審核員，并規(guī)定其職責(zé)。 由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)具體分工和實(shí)施審核，各有關(guān)部門(mén)配合，并負(fù)責(zé)糾正措施的制定與實(shí)施。 由審核組負(fù)責(zé)審核后的跟蹤管理。 由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的策劃，內(nèi)部衛(wèi)生質(zhì)量審核每年不少于二次。但應(yīng)根據(jù)實(shí)際狀況和以往的審核結(jié)果，確定審核的頻次。 審核準(zhǔn)備 由質(zhì)量副總?cè)蚊哂匈|(zhì)量專業(yè)知識(shí)的人員擔(dān)任審核組長(zhǎng)，由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作。 審核組長(zhǎng)選派具有食品衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)且與受審部門(mén)無(wú)直接責(zé)任者擔(dān)任審核組成員，審核員不能審核自己的工作。，各受審部門(mén)做好必要的準(zhǔn)備工作，如果對(duì)審核日期有異議，可在兩天內(nèi)通知審核組，以便另行安排。 審核實(shí)施 審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)見(jiàn)面會(huì)，介紹審核的依據(jù)、方法等事項(xiàng)。 審核員通過(guò)交談、查閱文件和記錄以及現(xiàn)場(chǎng)檢查的方法進(jìn)行審核。 審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能構(gòu)成不符合項(xiàng)的應(yīng)填寫(xiě)《不合格項(xiàng)報(bào)告》。并讓該部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字，以保證對(duì)不合格項(xiàng)能夠完全理解，有利于糾正。 審核結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)由總經(jīng)理、質(zhì)量副總及部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加的總結(jié)會(huì)，報(bào)告審核結(jié)果及宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告。 審核報(bào)告 由審核組長(zhǎng)編寫(xiě)《內(nèi)部審核報(bào)告》，質(zhì)量副總批準(zhǔn)。 審核報(bào)告內(nèi)容a. 審核目的、審核日期；b. 審核依據(jù)，審核人員；c. 不合格項(xiàng)報(bào)告的匯總；d. 公司衛(wèi)生質(zhì)量體系審核綜述和結(jié)論。 審核報(bào)告發(fā)放范圍a. 總經(jīng)理、副總經(jīng)理。b. 受審核的部門(mén)和相關(guān)部門(mén)。 受審核部門(mén)在收到《不合格項(xiàng)報(bào)告》兩天之內(nèi)對(duì)不符合項(xiàng)制訂出糾正措施。 審核組對(duì)責(zé)任部門(mén)的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況及效果。 對(duì)不能在短期內(nèi)糾正的不符合項(xiàng)，由責(zé)任部門(mén)說(shuō)明原因及整改時(shí)間，并跟蹤驗(yàn)證。有限責(zé)任公司衛(wèi)生質(zhì)量手冊(cè)標(biāo) 題第13章 內(nèi)部審核控制程序版本：第1版修訂次：第0次生效日期：2005/06/01第1頁(yè)，共2頁(yè) 所有審核工作結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)將審核的所有材料整理后交質(zhì)檢部歸檔。5相關(guān)文件和記錄《管理評(píng)審控制程序》《不合格項(xiàng)報(bào)告》《內(nèi)部審核報(bào)告》《會(huì)議簽到表》有限責(zé)任公司衛(wèi)生質(zhì)量手冊(cè)標(biāo) 題第14章 不合格品控制程序版本：第1版修訂次：第0次生效日期：2005/06/01第1頁(yè)，共2頁(yè)對(duì)不合格品進(jìn)行控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。適用于公司生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品的識(shí)別和處置。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別和控制管理； 不合格品的識(shí)別、包裝物驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原輔料、包裝物進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)定，以識(shí)別不合格品。、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)半成品、成品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)定，以識(shí)別不合格品。 不合格品的標(biāo)識(shí)按《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》執(zhí)行。 不合格品的處置 不合格品的處置權(quán)限、包裝材料、半成品或成品輕微不合格由質(zhì)檢員直接對(duì)不合格作出處理意見(jiàn)，供應(yīng)銷(xiāo)售部、生產(chǎn)技術(shù)部實(shí)施，并作好記錄； 一般缺陷或少量的不合格品(原輔料、包裝材料、半成品或成品)，由質(zhì)檢員填寫(xiě)《不合格品控制記錄》并報(bào)質(zhì)檢部經(jīng)理，由質(zhì)檢部經(jīng)理負(fù)責(zé)提出處理和批準(zhǔn)意見(jiàn)，供應(yīng)銷(xiāo)售部、生產(chǎn)技術(shù)部實(shí)施，并作好記錄。 對(duì)嚴(yán)重的以及連續(xù)發(fā)生的不合格品或大批的不合格品，由質(zhì)檢員填寫(xiě)《不合格品控制記錄》，報(bào)質(zhì)檢部經(jīng)理，由質(zhì)檢部經(jīng)理提出處置措施。質(zhì)量副總負(fù)責(zé)處置措施的審核批準(zhǔn)及處置結(jié)果的驗(yàn)證。 不合格品的處置方法 拒收：對(duì)嚴(yán)重的不合格原輔料、包裝材料，直接拒收。 返工：對(duì)可以進(jìn)行返工達(dá)到質(zhì)量要求或標(biāo)準(zhǔn)的，由檢驗(yàn)人員通知生產(chǎn)工序進(jìn)行返工。經(jīng)返工的產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗(yàn)人員驗(yàn)證其符合要求。 降級(jí)：達(dá)不到規(guī)定等級(jí)的，則降為下一等級(jí)，降級(jí)由質(zhì)檢部提出； 報(bào)廢：存在嚴(yán)重問(wèn)題或缺陷的不合格原料、成品，又不能返工達(dá)到等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的，由質(zhì)檢部上報(bào)質(zhì)量副總批準(zhǔn)，作為廢品處理。 讓步接收：對(duì)于成品，當(dāng)顧客同意接受不合格品時(shí)，應(yīng)由質(zhì)檢部提出讓步申請(qǐng)，并征得顧客書(shū)面確認(rèn)函件，作好有關(guān)記錄，經(jīng)總經(jīng)理審批后，方可發(fā)貨。讓步接受的數(shù)量或時(shí)間界限必須明確。對(duì)于原輔