【文章內容簡介】 責受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作；——負責受控文件檔案管理及借閱工作；——負責跟蹤標準、規(guī)范、規(guī)程等技術文件的有效性，及時收集整理，保證技術文件的現行有效；——負責存檔結果報告、原始記錄的歸檔保存；*******有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 8 頁頒布日期：2016年6月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年6月2日 ——負責人員技術檔案、分包機構、供應商記錄及內審、管理評審等各項管理活動記錄的歸檔保存工作；——嚴守檔案機密，保護顧客的信息和所有權；——妥善保管檔案，防止丟失、受潮、霉變和蟲蛀。在銷毀失去利用價值的檔案材料前，必須與有關技術人員共同鑒定，并經領導審定批準，造冊注銷；——負責發(fā)放文件的定期檢查和需要文件的上報發(fā)放工作；——負責本公司各類文件資料的日常監(jiān)督管理、歸檔工作； 檢測/校核人員：(1)　任職條件——所有檢測員均應考核合格持有檢測資格證書，且每個檢驗檢測項目應配備2名及以上持有上崗證的檢測人員；——身體健康，符合法律規(guī)定的要求；——經過與從事的檢測活動相關法律法規(guī)、體系知識培訓、并考核合格；——熟悉本崗位的檢測規(guī)程或技術標準、儀器設備性能，了解其現狀和發(fā)展趨勢；——能按程序熟練操作相應崗位的儀器設備，懂得如何進行正常維護；能獨立進行檢測；——有合適的誤差理論、數據處理、數理統(tǒng)計知識和質量體系知識；——熟悉檢測過程中的安全防護要求；——知道檢測的原理和方法中的注意事項。 (2)　職責——負責公正、科學地開展現場檢測，填寫或校核檢測原始記錄，在原始記錄上簽名，對原始記錄的準確性負責；——當承擔校核數據工作時應檢查數據記錄是否完整、抄寫或錄入計算機時是否有誤、數據是否異常等，并考慮以下因素：檢測方法、檢測條件、數據的有效位數、數據計算和處理過程、法定計量單位和質量控制數據等；——輔助檢測人員可在檢測人員指導下進行記錄檢測數據，整理檢測資料；——檢測人員可編制一般的檢測規(guī)程，并按檢測規(guī)程獨立進行檢測操作，評定檢測結果；*******有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 9 頁頒布日期：2016年6月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年6月2日 ——對現場自身和協(xié)助人員及設備、被檢樣品的安全性負責；——負責校對同崗位檢測人員的檢測結果；——參加儀器的驗證活動；——參加人員培訓開展活動；——有義務和責任參加新項目、新方法的驗證和開發(fā)活動；——有義務和責任參加內外部的能力驗證活動；——負責所涉檢測儀器的日常使用、管理和維護，檢查并記錄儀器的使用狀態(tài)；——負責出具檢測報告。 質量監(jiān)督員(1)　任職條件——熟悉相關的檢測方法、程序和目的，能正確評價檢測結果并經內部文件授權；——有豐富的檢測工作經驗。(2)　職責——負責對實驗室新上崗人員及關鍵支持人員（包括被培訓人員）開展的活動進行監(jiān)督；——負責對關鍵檢測活動（如：新項目、新方法的驗證開發(fā)活動；能力驗證活動；比對活動；質量控制活動；投訴復檢活動等）過程進行監(jiān)督；——負責監(jiān)督記錄的填寫；——負責監(jiān)督過程中發(fā)現的不符合工作所采取的糾正措施、預防措施的驗證工作；——有權力對暫停發(fā)現的不符合工作。 報告審核員 (1)　任職條件——熟悉相關的檢測方法、程序和目的，能正確評價檢測結果；——有豐富的檢測工作經驗，較高的檢測理論基礎。(2)職責——按本公司程序文件中規(guī)定的結果報告審核程序和審核內容（審核包括檢測標準、方法的選用是否符合合同的要求；檢測結果是否真實、準確；檢測報告的信息是否充分等。）*******有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 10 頁頒布日期：2016年6月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年6月2日 對結果報告進行獨立的審核；——對報告給出的數據的準確性、邏輯性、可比性和合理性進行審核，重點考慮以下因素：檢測點位；檢測工況；與歷史數據的比較；同一檢測點位的同一檢測結果，連續(xù)檢測結果之間的變化趨勢等。——對結果報告在審核中發(fā)現的問題，有權要求報告編制人進行改正；——在符合要求的結果報告上簽字。 授權簽字人(1)　任職條件——中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力，法定退休年齡以內的專職人員，通過《檢驗檢測機構資質認定評審準則》培訓合格，并經資質認定主管部門考核合格；——所在的崗位（報告的審核或批準崗位）經過公司內部授權；——具備與檢驗檢測工作相應的教育背景和工作經歷，有豐富的專業(yè)技術經驗，擁有的專業(yè)技術知識、經歷和資格與報告批準范圍相對應或符合行業(yè)規(guī)范文件要求；——熟悉授權簽字范圍內有關檢測方法、標準及檢測程序，能對檢測結果作出正確的評價；——熟悉報告編制要求規(guī)范和報告編制、審核、批準、更改等管理程序,熟悉本公司檢測項目的技術能力\限制范圍；——熟悉認證要求和政策、認證條件，特別是獲準認證后的本公司義務，以及帶認證標識結果報告的使用規(guī)定；(2)　職責——按本公司程序文件中規(guī)定的結果報告審/批程序和審/批內容對結果報告進行獨立的審/批，并對其審/批的結果報告負責；——有權要求對異常數據報告進行復檢；——有權要求對數據勘誤報告進行重新編制；——有權按照相關要求對非樣品原因造成數據異常的責任人員進行處罰?！鞘跈嗪炞秩瞬坏煤灠l(fā)檢驗檢測報告或證書*******有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 11 頁頒布日期：2016年6月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年6月2日 ，保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權、能力確認的日期。以便在需要時及時的獲得和取閱。檔案內容可包含(但不限于)以下內容：1) 人員基本情況登記表；2) 身份證復印件；3) 勞動合同；4) 學歷畢業(yè)證書（以當前最高學歷）；5) 上崗證復印件；6) 專業(yè)技術資格證書或執(zhí)業(yè)證書；7) 職稱證書；8) 任命書或授權書；9) 人員培訓記錄－培訓記錄、試卷、各類培訓合格證等材料。10）監(jiān)督記錄(1) 所有新進人員應根據本公司引進需求和其提供的可證明的材料對其能力進行初步預審，分配其相關的職務或崗位；(2) 對新進檢測人員有相關經驗和專業(yè)能力證明的，需要經過內部管理制度、體系知識的學習考核及專業(yè)理論和操作考核合格后方能授予其檢測輔助人員資格；(3) 對新進檢測人員不能提供相關經驗和專業(yè)能力的證明時，需要經過內部管理制度、體系知識的學習考核，并由最高管理者指定其指導老師進行專業(yè)理論學習和分析操作學習，在按規(guī)定時間完成各項理論和操作學習后，對其進行專業(yè)理論和操作考核，考核合格后方能授予其檢測輔助人員資格；(4)培訓內容為所檢項目的標準及相關技術標準，檢測工作相關的專業(yè)基礎知識及法律、法規(guī)知識，實驗室質量管理體系文件及其它相關知識；(5)在培訓的新進人員不能獨立開展檢測活動或簽署檢測原始記錄。5 支持性文件****QP022016 人員管理程序****QP032016 人員培訓控制程序****QP042016 質量監(jiān)督控制程序*******有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質量手冊 工作場所和環(huán)境文件頁碼：共 2 頁，第 1 頁頒布日期：2016年6月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年6月2日 公司用于檢測的實驗室工作場所和環(huán)境，應當滿足檢測方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉混亂、保證人身健康和檢測等要求，有利于檢測的正確實施。管理體系已覆蓋固定設施內的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢測工作。，編制《安全與環(huán)境控制程序》對固定設施內環(huán)境設施和影響檢測項目開展的水、氣、火、電等危及安全的因素進行控制和固定設施外現場檢測時，檢測時段的氣象等環(huán)境條件，水、電和氣供給等工作條件，現場工況條件應滿足檢測工作要求。確保這些設施和環(huán)境不會使檢測的結果無效，或不會對所要求的測量質量產生不良影響（在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測時，應予特別注意。對影響檢測結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件）。應有確保人員和儀器設備安全的措施。確保公司用于檢測的設施環(huán)境和安全內務措施符合開展項目的技術規(guī)范或規(guī)則所規(guī)定的要求，以利于檢測的正確實施。、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結果質量情況時，應監(jiān)測、控制記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。諸如生物消毒、灰塵、電子干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適用于相關的技術活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。 本公司環(huán)境設施要求 辦公區(qū)與檢測區(qū)應適當分離，不相容的區(qū)域之間有效隔離 辦公區(qū)域環(huán)境設施要求——與技術區(qū)域（檢測部）分離，有固定的辦公場所、文件資料柜和存檔庫或處所；——有必須的消防安全設施設備（滅火器、消防栓等）；——有引導標識（門牌號或功能名稱）。 檢測區(qū)域環(huán)境設施要求——現場檢測必要的防護措施和監(jiān)測手段；——現場的溫度和濕度應能控制在規(guī)范規(guī)定的要求范圍內，并應具備良好的通風設施；——實驗室的入口或門墻上應有實驗室工作狀態(tài)的文字及項目說明；——檢測場所應有環(huán)境監(jiān)控設備（溫濕度計）；——配備有與檢測范圍相應的安全防護裝備及設施，如安全帽、絕緣手套等；*******有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質量手冊 工作場所和環(huán)境文件頁碼：共 2 頁，第 2 頁頒布日期：2016年6月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年6月2日 ——有安全防護的措施及文件化程序。 公司通過設置警示標牌、配備防護設施等措施的實施，并對檢測區(qū)域的環(huán)境條件進行檢測、控制和記錄，使其適應于相關的技術活動。當確認這些因素危及到檢測的結果或人員健康安全時，應停止相關活動。 應根據不同的項目、不同的環(huán)境要求、不同的功能采取措施對不相容的區(qū)域進行隔離，以防止交叉污染。 公司的電源、光源、氣源、溫度、相對濕度、通風和消防等設施條件齊全。環(huán)境因素，如溫度、濕度、粉塵、振動、通風等符合儀器設備和測試的要求。 公司對進入和使用影響檢測質量的區(qū)域規(guī)定了控制范圍。檢測環(huán)境的管理詳見程序文件《安全與環(huán)境控制程序》。5 支持性文件****QP062016 安全與環(huán)境控制程序*******有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質量手冊 設施設備文件頁碼：共 4 頁，第 1 頁頒布日期：2016年6月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年6月2日 、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。、測量、檢驗、檢測的設備。并建立設備一覽表，一覽表應注明設備的名稱、型號、測量范圍或量程、測量不確定度或準確度等級或最大允許誤差、量值溯源或溯源關系等信息。（包括用于抽樣的設備）在購置回來后應進行驗收，以證實其能夠滿足法規(guī)規(guī)范要求、符合有關標準規(guī)范、符合設備產品標準、使用說明書要求；在投入使用前應通過檢定、校準、比對、測試、功能確認等可行的方式進行校準或核查，以確認其技術性能達到要求的準確度。應保證其量值能進行溯源；對結果有重要影響的儀器，應對其關鍵量和值形成文件化的規(guī)定應制定溯源計劃。 檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作。設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于本公司檢驗檢測有關人員取用。，都應有唯一性的設備狀態(tài)標識（紅色、黃色、綠色中任一種顏色）和內控標簽。狀態(tài)標識要求和識別——紅色狀態(tài)標識：檢測設備一旦出現過載或處置不當、給出可疑結果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備以及長期不用的設備，均應加貼紅色標簽停止使用?！S色狀態(tài)標識：檢測設備經檢定、校準或檢測，證明其性能指標在一定量限、功能內符合使用要求的儀器設備或降級使用的檢測設備，均應加貼黃色標簽限制使用，且寫明限用范圍?！G色狀態(tài)標識：經計量檢定、校準或檢測證明性能指標符合要求的檢測設備、不必檢定／校準，經檢查功能正常者（如計算機、空調、冰箱）、無法檢定/校準，經能力驗證、比對其性能符合要求的檢測設備，均應加貼綠色標簽準予使用?！梢允侨魏屋d體的標牌（紙制、鋼片、塑料）；——至少標明：設備的名稱、內部編號。 公司應對所有影響檢測結果的設備及其軟件建立檔案，內容至少有包括：********有限公司公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質量手冊 設施設備文件頁碼：共 4 頁，第 2 頁頒布日期：2016年6月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年6月2日 a) 設備及其軟件的基本信息：名稱、購置時間、使用部門、保管人；b) 制造商名稱、規(guī)格型號、系列號或出廠編號或其他唯一性標識（內部編號）；c) 對設備是否符合規(guī)范的核查（設備購置驗收記錄、大型設備安裝調試記錄、通過檢定、校準、比對、測試、功能確認等可行的方式進行的核查記錄）（）；d) 當前的位置（如果適用）；e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f) 所有檢定/校準/測試/比對報告或證書的日期、復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；g) 設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；h) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理。，小型設備、可移動設備并應從使用場所轉移以防誤用，并拆除或切斷或封裝關鍵部位及必要的裝置防止誤用，以清晰表明該設備已停用。