【文章內容簡介】 的原因（如通過長期分包、代理或特殊協議）而需將檢測工作分包時，經檢測組主任批準可以分包。分包方應具備相應的檢測能力，能夠按照本公司管理體系要求開展檢測工作。 檢測組主任負責分包項目確認和分包工作安排，并由業(yè)務員正式通知客戶，取得客戶的書面準許方可進行分包。 由本公司確認和安排的分包工作，其質量由本公司負責；由客戶或者其他機構指定分包方的分包工作，其質量由指定者負責。 本公司技術負責人在選擇分包方時應根據《檢測工作的分包管理程序》對分包方進行審查、確認，并保存其工作符合標準的證明記錄。 支持性文件《檢測工作的分包管理程序》 BY/CX042015 服務和供應品的采購（不限于）：校準服務、標準服務、運輸服務、檢測設施設備的維護服務。對本公司檢測質量有影響的供應品包括（不限于）：儀器設備及其零配件、檢測工作中所需的標準物質、化學試劑及其它消耗材料。根據本公司的實際情況，制定了《外部支持服務和供應品管理程序》。 對檢測質量有影響的供應品、試劑和耗材，根據有關檢測方法規(guī)定的標準規(guī)范和技術要求進行檢查驗收，只有驗收合格后才可投入使用。對檢測質量有影響的服務，本公司組織人員對服務的質量按規(guī)定的驗收標準進行驗收。服務和供應品的檢查驗收記錄應妥善保存。，應事先編制詳細的采購文件，并在采購文件發(fā)出前，由技術負責人審批。采購文件內容可包括型式、類別、等級、準確的標識、規(guī)格、圖紙、檢查說明、包括檢測結果在內的其他技術資料、質量要求和進行這些工作所依據的管理體系標準等。，本公司按照《外部支持服務和供應品管理程序》的規(guī)定對其供應商進行評價，合格后方可采用，并建立《合格供應商名冊》。 支持性文件《外部支持服務和供應品管理程序》 BY/CX052015 服務客戶 為了更好地服務客戶，本公司在確保其它客戶機密的前提下，就檢測活動的各個環(huán)節(jié)都應積極地與客戶或其代表溝通。為規(guī)范服務客戶工作，提高服務質量，取得客戶的滿意，本公司制訂了《服務客戶程序》。當客戶或其代表有需要時，允許其進入本公司實驗室的相關區(qū)域觀察為其進行的檢測工作；允許客戶在本公司進行出于驗證目的所需的檢測物品的準備、包裝和發(fā)送工作?？蛻粼诒竟緳z測區(qū)域進行的相關活動須由質量負責人同意，由專門人員陪同，陪同人員應根據《保護機密信息和所有權程序》的要求，注意在客戶活動過程中對其他客戶機密信息的保護，并積極主動滿足客戶的合理要求，保持良好的溝通。，主動征求客戶對本公司工作的反饋意見，包括正面意見和負面意見。反饋的類型主要包括客戶滿意度調查、客戶反饋信息登記、與客戶一起評價檢測報告等。對這些意見進行分析、處理，借以改進本公司的管理體系、檢測活動和對客戶的服務。 支持性文件《保護機密信息和所有權程序》 BY/CX012015《服務客戶程序》 BY/CX062015 申訴和投訴處理，也是開展管理體系審核和評審的依據。因此本公司制定了《申訴和投訴處理程序》，對來自客戶的投訴適時作出安排并妥善處理。 本公司將通過各種渠道，利用與客戶接觸的機會收集客戶的各類報怨信息。耐心接待來訪投訴客戶，并詳細做好記錄。同時受理投訴信函、投訴電話，經閱讀、分類、整理成相應記錄以供核實。并保留投訴信函及電話記錄。 當客戶針對檢測報告的正確性提出申訴時，由質量負責人組織有關人員進行調查分析，如設備儀器、環(huán)境條件是否在受控狀態(tài)，檢測方法選用及其操作是否合適，數據轉換及處理是否準確等。經調查分析確認無誤的，通知投訴人檢測報告無誤；確需重新復驗的，由質量負責人下達復驗通知，指定有關人員進行重新復測，復測應在質量負責人或其指定的人員監(jiān)督下進行。 當調查分析或復驗確認檢測數據和綜合判定結論有誤，應予以更正，并另行編制檢測報告，具體按《結果報告管理程序》執(zhí)行。 經調查核實確認被投訴的本公司工作人員泄露企業(yè)技術秘密、非法占有他人科技成果，或失職，循私舞弊，弄虛作假的，按照《保護機密信息和所有權程序》進行處理。 如投訴涉及本公司有關政策、程序、工作質量時，由質量負責人組織有關人員對有關體系要素或責任部門進行管理體系審核。 如果檢測結果引起的投訴直接涉及檢測質量時，由質量負責人立即組織調查，必要時進行附加審核，采取糾正措施，使由于投訴造成的不良影響降至最低限度。并保留針對投訴所開展的調查和糾正措施記錄。 管理組負責投訴受理登記，質量負責人負責投訴調查和處理工作，保存好相應信息記錄，確保投訴處理結果得到客戶的理解和滿意。為確保對客戶申訴和投訴處理的公正性，申訴與投訴所針對的人員不能直接參與到客戶申訴和投訴處理工作中去。 支持性文件《申訴和投訴處理程序》 BY/CX072015 不符合檢測工作的控制 當檢測工作的任何方面，或該工作的結果不符合其程序或與客戶達成一致的要求時，本公司將實施《不符合檢測工作的控制管理程序》。程序中明確了以下要求：a) 明確對不符合檢測工作進行管理的職責分工和出現不符合檢測工作時應當采取的處理措施；b) 技術負責人根據不符合檢測工作對管理體系運行及檢測結果的影響程度而對其嚴重性進行評價，區(qū)分嚴重不符合與一般不符合，分析是否可能再度發(fā)生以及是否對管理體系的符合性有影響；c) 責任人立即進行糾正，消除不符合檢測工作的現象；d) 技術負責人主持評價不符合檢測工作可能造成的影響，如果調查表明已經影響到為客戶提供的服務工作質量時，立即通知相關客戶并取消該項工作；e) 當技術負責人確認不符合現象已經消除并且不再影響檢測工作的質量時，批準恢復檢測工作。，或者經分析其性質已經影響到實際運作情況對管理體系的符合性時，應按照《實施糾正措施程序》開展原因分析、采取相應的糾正措施，切實消除不符合檢測工作發(fā)生的根本原因，防止其再度發(fā)生。 《不符合檢測工作的控制管理程序》 BY/CX082015《實施糾正措施程序》 BY/CX092015 改進 本公司主要通過實施質量方針和質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審等途徑來對管理體系的符合性和有效性進行持續(xù)改進。 本手冊《質量方針和目標》中規(guī)定了本公司的質量方針與質量目標，同時給出了質量方針的含義、貫徹要求和質量目標完成情況的統(tǒng)計方法。通過質量方針的宣貫，使質量宗旨和方向深入人心，確保各項質量要求得到有效保證；通過質量目標的確立和考核，使全體員工明確如何通過本職工作為質量目標的實現做出貢獻。 通過每年度定期進行內部審核和不定期接受外部機構對本公司質量管理體系的審核，全面檢查管理體系實際運行情況，發(fā)現出現的問題，及時采取相應的糾正措施，改進管理體系的運行質量（詳見《內部管理體系審核程序》）。 每年度技術負責人組織檢測組對檢測記錄和檢測報告進行抽查，審核其數據結果的準確性；技術負責人對結果質量監(jiān)控活動的結果進行分析評價，發(fā)現結果質量的發(fā)展趨勢，及時制定相應的措施，改進管理體系的有效性（詳見《結果報告管理程序》）。 對管理體系或技術運作中出現的各種問題采取相應的糾正措施，確保問題得到及時解決，改進管理體系的完整性和有效性；通過對各種潛在的不符合或者問題的識別，及時采取一定的預防措施，防止管理體系出現問題，防患于未然（詳見《實施糾正措施程序》、《實施預防措施程序》）。 本公司最高領導者即實驗室主任，每12個月至少主持一次管理評審會議，組織管理人員和監(jiān)督人員分析、評價管理體系和檢測活動對本公司實際情況和發(fā)展趨勢的適宜性、有效性，總結存在的問題，確定改進的事項并認真落實，不斷改進管理體系（詳見《管理評審程序》）。 支持性文件《質量方針和目標》《內部管理體系審核程序》 BY/CX122015《結果報告管理程序》 BY/CX292015《實施糾正措施程序》 BY/CX092015《實施預防措施程序》 BY/CX102015《管理評審程序》 BY/CX132015 糾正措施 糾正措施是本公司為實施有效的質量管理和質量風險控制必不可少的手段之一。本公司制定了《實施糾正措施程序》，規(guī)定了相應人員的職責和權利，對本公司工作中存在并已確認的不符合工作、偏離管理體系或技術運作中的政策和程序的活動應立即實施糾正措施。 采取糾正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏離發(fā)生的根本原因，所以糾正措施的實施過程首先從分析問題發(fā)生的根本原因的分析調查開始。原因分析是糾正措施程序中最為關鍵和困難的部分。根本原因通常并不明顯，因此需要仔細分析產生問題的所有潛在原因。潛在原因可包括：客戶要求是否合理明確并得到落實、樣品的本身屬性和流轉過程是否滿足要求、樣品的規(guī)格是否滿足檢測方法的要求、檢測方法和工作程序是否科學合理、員工的技能水平和培訓效果是否滿足工作要求、供應品的質量是否得到有效控制、設備狀態(tài)及其量值是否能夠溯源到國家標準和國際單位制等。 根據分析調查的結果，確定了問題的根本原因后，責任部門有針對性地制定糾正措施。糾正措施應切實有效，采取的糾正措施還要考慮到成本，并與問題造成的風險大小相適應。對確定的糾正措施，在規(guī)定的期限內執(zhí)行實施，糾正措施實施過程中引起管理體系文件變更或者政策制度變更時按照《文件控制和維護程序》的要求制定成文件并發(fā)布實施。 監(jiān)督員對糾正措施的實施過程、糾正措施的結果進行監(jiān)控，認真檢查糾正措施是否切實消除了問題發(fā)生的原因，以便驗證糾正措施的有效性。，經評價問題確實嚴重或嚴重危害檢測業(yè)務且已經影響到本公司實際運作情況是否符合管理體系或CNASCL01（即《檢測和校準實驗室能力認可準則》）或《檢驗檢測機構資質認定評審準則》或其它相關認可準則要求時，應當立即報告實驗室主任，由其決定是否需要采取附加審核，并安排質量負責人按照《內部管理體系審核程序》的要求對不符合項所涉及的相關活動區(qū)域進行審核。 支持性文件《實施糾正措施程序》 BY/CX092015《文件控制和維護程序》 BY/CX022015《內部管理體系審核程序》 BY/CX122015 預防措施 通過對管理體系或者技術運作程序進行評審、對各項工作發(fā)展趨勢進行分析、對能力驗證結果進行數據分析等途徑，全體員工主動尋求工作中潛在的不符合的原因和所能采取的改進內容，及時上報相關負責人，以便及時研究其可行性，決策改進事項。當確定需要采取預防措施或改進措施時，對其計劃、實施、監(jiān)控過程進行控制，以便減少類似不符合項出現的可能性。 本公司制定了《實施預防措施程序》，包含了預防措施啟動和控制，以確保其有效性。 支持性文件《實施預防措施程序》 BY/CX102015 記錄的控制 總則《記錄控制程序》用以識別、收集、索引、存檔、存放、維護質量記錄和技術記錄。質量記錄包括來自內部審核和管理評審的報告及糾正和預防措施的記錄。，由資料員收集整理，編制索引目錄，條理清晰地存放在檔案柜，以保證記錄的完整和安全，防止發(fā)生損壞、變質、丟失等情況。本公司規(guī)定各類別的記錄（除需長期保存的記錄外）保存期限均為6年。 各類別的記錄在填寫過程中或者歸檔后，都需要按照《保護機密信息和所有權程序》的要求進行控制。 對于各類電子記錄，由資料員負責管理，根據《記錄控制程序》的要求，保護記錄的安全性，定期備份，防止非法侵入和修改。 技術記錄、導出數據、開展跟蹤審核的充分信息、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告的副本按規(guī)定的時間保存，其規(guī)定保存期限為6年。每項檢測的記錄應包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復。記錄應包括負責從事檢測人員、結果校核人員和批準人的簽字或標識。、數據和計算所得的值應在產生的當時予以記錄，不得轉抄原始記錄。每種原始記錄的名稱必須體現所對應的檢測任務，防止表格使用時發(fā)生混淆。 當所填記錄出現錯誤時，每一錯誤應劃改，保留記錄的過程，不可涂擦掉，以免字跡模糊或消失，并將修改值填寫在其旁邊，對記錄改動的任何人員應有改動人員的修改章或簽名。對以電子形式存儲的記錄，同樣按上述措施要求進行更改，防止原始數據的丟失或改動。 支持性文件《記錄控制程序》 BY/CX112015《保護機密信息和所有權程序》 BY/CX012015 內部審核 內部審核要求 質量負責人按照《內部管理體系審核程序》，定期組織協調對各項管理和技術活動的內部審核工作，以驗證實際運作情況持續(xù)符合管理體系及CNASCL01（即《檢測和校準實驗室能力認可準則》）和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求。 質量負責人每年初主持制定年度內審計劃，計劃應覆蓋管理體系全部要素，包括檢測活動。 內審員應經過實驗室質量管理體系審核方法和審核技巧的系統(tǒng)培訓并考核合格，經過實驗室主任的任命后方可執(zhí)行審核活動，原則上內審員應獨立于被審核的活動。，根據《內部管理體系審核程序》的要求，實驗室主任可以臨時決定增加內部審核。，應執(zhí)行《實施糾正措施程序》。如果調查表明所出具的結果可能已受到影響，本公司將以書面方式通知客戶。，交有資料員保存，可作為下次內部審核的重要參考內容。，驗證其有效性并做好驗證記錄。 支持性文件《內部管理體系審核程序》 BY/CX122015《實施糾正措施程序》 BY/CX092015 管理評審 實驗室主任按照《管理評審程序》的要求主持本公司的管理評審會議，對管理體系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并實施改進。質量負責人根據實驗室主任的要求，制定年度管理評審計劃，并根據實驗室主任的要求策劃、組織管理評審活動。 管理評審的輸入包括以下信息：a）質量方針、目標和管理體系總體目標；b）現有管理體系文件分析（適應性、有效性、協調性）；c）管理和監(jiān)督人員的報告；d）最近的內部審核的結果分析；e）所采取的糾正措施和預防措