【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 回登記并銷毀。質(zhì)量管理科如需保存“作廢”版本時(shí)，需加蓋“作廢”標(biāo)識(shí)，妥善保管。參見(jiàn)《文件控制程序》XXCDC/QP03:2010）。XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 2 章第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)標(biāo)題： 質(zhì)量手冊(cè)的管理2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日 質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管本質(zhì)量手冊(cè)，不得丟失、擅自外借或復(fù)制，如有丟失或損壞應(yīng)及時(shí)書(shū)面報(bào)質(zhì)量管理科，說(shuō)明原因，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后予以補(bǔ)發(fā)或更換。“受控”版本持有者調(diào)離工作或失去相應(yīng)資質(zhì)時(shí)，辦公室協(xié)助收回本質(zhì)量手冊(cè)并交質(zhì)量管理科。本質(zhì)量手冊(cè)如遇特殊情況需要外借或復(fù)印時(shí)，需報(bào)中心主任批準(zhǔn)由質(zhì)量管理科統(tǒng)一辦理。 質(zhì)量手冊(cè)的宣傳貫徹 本質(zhì)量手冊(cè)由中心主任、技術(shù)管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)宣傳貫徹。質(zhì)量手冊(cè)的宣貫要經(jīng)常并有記錄。質(zhì)量手冊(cè)宣貫的目的是要求中心全體人員了解質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定并遵照?qǐng)?zhí)行。質(zhì)量手冊(cè)的宣貫與執(zhí)行，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員進(jìn)行檢查和監(jiān)督。新上崗的專業(yè)技術(shù)及相關(guān)工作人員必須在上崗培訓(xùn)時(shí)組織學(xué)習(xí)本質(zhì)量手冊(cè)。 支持性文件 《文件控制程序》（XXCDC/QP03:2010）。 XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 3 章第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日 總則質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾是質(zhì)量手冊(cè)的核心內(nèi)容，也是本中心實(shí)施質(zhì)量管理的中心思想。 目的明確本中心質(zhì)量要求，加強(qiáng)質(zhì)量管理。 適用范圍適用于本中心從事檢測(cè)活動(dòng)的質(zhì)量要求。 質(zhì)量方針科學(xué)規(guī)范、公正準(zhǔn)確 質(zhì)量目標(biāo) 本中心按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求建立健全并不斷完善質(zhì)量保證體系，全面貫徹落實(shí)中心的質(zhì)量方針，確保體系的有效運(yùn)作。為疾病預(yù)防控制工作、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法、政府以及社會(huì)各界提供優(yōu)質(zhì)、高效的檢測(cè)服務(wù)，保證檢測(cè)結(jié)果客觀、公正、準(zhǔn)確和可靠。 工作質(zhì)量目標(biāo)全年出具符合管理體系要求的檢測(cè)報(bào)告數(shù)量占總檢測(cè)報(bào)告的比率≥98％。 服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)全年按合同規(guī)定及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告的數(shù)量占總檢測(cè)報(bào)告的比率≥95％，客戶的滿意度≥95％。 公正性承諾為確保本中心檢測(cè)工作的第三方公正地位，特制訂和維持《保證檢測(cè)公正性程序》 （QNCDC/QP02:2010）,并就以下條款作出鄭重承諾： 中心的全體員工嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和中心管理體系文件要求，獨(dú)立開(kāi)展各項(xiàng)檢測(cè)工作，不受任何內(nèi)、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，防止商業(yè)賄賂。確保檢測(cè)工作的公正性、合法性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性；對(duì)所有委托服務(wù)的單位或個(gè)人一律提供同等的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 本中心對(duì)檢測(cè)結(jié)果和衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)論負(fù)責(zé)，堅(jiān)持以客觀實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為唯一依據(jù)，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)和原則。如在工作中發(fā)現(xiàn)違反科學(xué)、妨礙公正乃至違紀(jì)行為，本中心將追究其責(zé)任，嚴(yán)肅處理，并及時(shí)向有關(guān)方面作出反饋。、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，一旦泄密，將追究當(dāng)事人的責(zé)任。，本中心及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 3 章第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)為客戶遞交的技術(shù)資料保守秘密，不得從事可能影響本中心公正性的產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)咨詢和營(yíng)銷等活動(dòng)。在檢測(cè)報(bào)告正式發(fā)出前，工作人員不得以任何方式將結(jié)果透露給受檢單位。 若有違反以上承諾并給客戶（受檢方）造成損失的，本中心愿承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。 支持性文件《保證檢測(cè)公正性程序》（XXCDC/QP02:2010） XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第 1 頁(yè) 共16頁(yè)標(biāo)題： 組織2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日 總則闡明本中心的法律地位、公正立場(chǎng)、活動(dòng)準(zhǔn)則；確立組織結(jié)構(gòu)；規(guī)定中心各崗位人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。 法律地位本中心是經(jīng)欽南區(qū)人民政府批準(zhǔn)組建，具有獨(dú)立法人地位的縣/區(qū)級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。具有獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)、獨(dú)立設(shè)置賬號(hào)、有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算，有固定的工作場(chǎng)所并能獨(dú)立調(diào)配使用固定、臨時(shí)和可移動(dòng)的檢測(cè)儀器設(shè)備和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施。本中心的檢測(cè)活動(dòng)不受任何來(lái)自行政、商業(yè)、金融或其他方面的不良影響和干擾。對(duì)本中心以及來(lái)自客戶所有的資料、樣品檢測(cè)結(jié)果與結(jié)論等有為客戶保密的義務(wù)，充分保證和尊重他人秘密的權(quán)力，任何人未經(jīng)中心技術(shù)管理者同意，不得向其他單位或個(gè)人提供有關(guān)影響他人權(quán)力或隱私的咨詢或服務(wù)，包括新聞及其他部門。能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 法律責(zé)任、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、工作規(guī)范，并遵循《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和客戶要求與合同的約定，以及中心的管理體系文件在固定設(shè)施或離開(kāi)固定設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)的要求，滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定組織的需求。 每年對(duì)政府下達(dá)的監(jiān)督抽檢任務(wù)，編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。、徇私舞弊、偽造檢測(cè)結(jié)果、泄漏秘密的人員根據(jù)情節(jié)輕重，給予行政處分或依法追究刑事責(zé)任。根據(jù)工作需要，本中心內(nèi)共設(shè)4個(gè)職能科室、5個(gè)業(yè)務(wù)科室，內(nèi)、外組織機(jī)構(gòu)框圖見(jiàn)圖表圖表2。中心所有人員必須履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別對(duì)管理體系文件或檢測(cè)工作的偏離及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施。理解自己的工作和其他部門的相互關(guān)系和重要性，為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)。各崗位職能分配詳見(jiàn)第5章的圖表3“欽南區(qū)CDC管理體系要素要求的崗位職能分配表”。本中心最高管理者為中心主任（法定代表人），履行以下職責(zé)：a）認(rèn)真貫徹國(guó)家的路線、方針，落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生工作政策、法律、法規(guī)和規(guī)章。b）負(fù)責(zé)確定和實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)方針和目標(biāo)作出解釋。c）負(fù)責(zé)向社會(huì)作出公正性承諾：要求并組織和檢查全體員工認(rèn)真執(zhí)行承諾的各XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第 2 頁(yè) 共16頁(yè)標(biāo)題： 組織2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日XX疾病預(yù)防控制中心最高管理者（法定代表人、中心主任）：XX（兼技術(shù)管理層負(fù)責(zé)人）質(zhì)量負(fù)責(zé)人：XX技術(shù)管理層：XX學(xué)術(shù)委員會(huì)中心辦公室質(zhì)量管理科檢驗(yàn)科疾病控制科財(cái)務(wù)后勤管理科*免疫規(guī)劃管理科*艾滋病防制科*結(jié)核病防制科*信息管理科注：打*者不參加計(jì)量認(rèn)證，但必須在職責(zé)范圍內(nèi)參照管理體系文件管理模式開(kāi)展工作。圖表1 XX疾病預(yù)防控制中心組織結(jié)構(gòu)圖（內(nèi)部）XX衛(wèi)生廳XX疾病預(yù)防控制中心 XX市衛(wèi)生局XX市疾病預(yù)防控制中心 XX衛(wèi)生局 XX疾病預(yù)防控制中心客戶行政關(guān)系： 業(yè)務(wù)關(guān)系： 服務(wù)關(guān)系： 圖表2XX疾病預(yù)防控制中心組織結(jié)構(gòu)圖（外部）XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第 3 頁(yè) 共16頁(yè)標(biāo)題： 組織2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日項(xiàng)條款，接受社會(huì)各界和上級(jí)主管部門的監(jiān)督。d）批準(zhǔn)頒布和實(shí)施本中心《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》，負(fù)責(zé)組織對(duì)中心員工進(jìn)行管理體系文件的宣貫。e）定期主持中心管理體系的管理評(píng)審，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和管理體系的有效運(yùn)行。建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到相關(guān)部門。將總體目標(biāo)納入管理評(píng)審。提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，應(yīng)確保維持管理體系的完整性。f）負(fù)責(zé)確定由客戶投訴引起的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償問(wèn)題。 技術(shù)管理層職責(zé)中心技術(shù)管理層由中心領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，聘任文件見(jiàn)附錄，履行以下職責(zé)：a）負(fù)責(zé)組織制訂、修改本中心的管理體系文件，確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性；b）負(fù)責(zé)策劃中心質(zhì)量活動(dòng)和管理體系運(yùn)行中的技術(shù)性工作，批準(zhǔn)嚴(yán)重不符合檢測(cè)工作糾正后的工作恢復(fù)；c）確認(rèn)資源需求，對(duì)資源配置、人員培訓(xùn)和考核、檢驗(yàn)檢測(cè)工作重大技術(shù)問(wèn)題的攻關(guān)作出決策，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的驗(yàn)證評(píng)估；d）對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、例外許可的確認(rèn)和對(duì)供應(yīng)商的審批。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人由一名中心副主任擔(dān)任，聘任文件見(jiàn)附錄，履行以下職責(zé)：a）負(fù)責(zé)組織制訂和審核本中心《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和受控記錄格式；定期主持本中心管理體系的內(nèi)部審核和臨時(shí)內(nèi)審，及時(shí)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量工作情況；b）組織檢查和考核本中心管理體系文件的執(zhí)行情況、質(zhì)量手冊(cè)的修訂，確保管理體系文件的現(xiàn)行有效和持續(xù)改進(jìn)；c）監(jiān)督檢查中心管理體系文件的宣貫，組織對(duì)嚴(yán)重不符合檢測(cè)工作的評(píng)估和糾正；d）組織、貫徹國(guó)家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，參與中心的資源決策和各項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量管理；e）負(fù)責(zé)與外部有關(guān)本中心管理體系的聯(lián)系工作。 科室負(fù)責(zé)人職責(zé) 職能科室負(fù)責(zé)人職責(zé)a）在中心主任和中心分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科室的日常管理工作；b）負(fù)責(zé)制訂本科室的年度工作計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施；參加主要的業(yè)務(wù)實(shí)踐，解決工作中的疑難問(wèn)題，按時(shí)向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作，做好科室總結(jié)工作；XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第4頁(yè) 共16頁(yè)標(biāo)題： 組織2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日c）安排與協(xié)調(diào)本科室全體人員的工作，對(duì)執(zhí)行中心管理體系文件要求進(jìn)行監(jiān)督，組織本科室人員的理論學(xué)習(xí)、專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)交流，并進(jìn)行效果考核與評(píng)估。參與本科室的日常工作，負(fù)責(zé)本科室人員考核，對(duì)本科室人員的晉升或處理提出建議；d）起草或?qū)徍吮究剖夜暮推渌淖植牧?；e）及時(shí)反饋本科室的資源要求，協(xié)助技術(shù)管理者進(jìn)行資源配置；f）.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)；g） 科長(zhǎng)主持科室全面工作，副科長(zhǎng)協(xié)助科長(zhǎng)工作并履行相應(yīng)職責(zé)，做好分管的各項(xiàng)工作。 業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人職責(zé)a）在中心主任和中心分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科室的業(yè)務(wù)和行政管理工作；b）負(fù)責(zé)制訂本科室的年度工作計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施；組織科室的重要業(yè)務(wù)活動(dòng)，指導(dǎo)解決工作中的疑難問(wèn)題，定期向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作；c）組織本科室人員的理論學(xué)習(xí)、專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)交流，并進(jìn)行效果考核與評(píng)估。參與本科室的日常工作，負(fù)責(zé)本科室人員考核，對(duì)科室人員的晉升或處理提出建議；d）掌握本專業(yè)國(guó)內(nèi)外的狀況和發(fā)展趨勢(shì)，制訂本專業(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃；e）組織制訂、審批、實(shí)施本科室（或部門）業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的審批除外）；f）負(fù)責(zé)安排與協(xié)調(diào)科室的檢測(cè)工作，檢查科室的各項(xiàng)活動(dòng)是否滿足管理體系的要求，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠；g）確保本科室儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件滿足檢測(cè)工作需求，負(fù)責(zé)文件、記錄、檔案及樣品和檢測(cè)方法等日常管理工作，嚴(yán)格按管理體系文件的規(guī)定運(yùn)作；h）對(duì)不符合檢測(cè)工作組織人員調(diào)查其原因，并采取糾正/預(yù)防措施；i）負(fù)責(zé)收集和反饋對(duì)管理體系文件的修訂意見(jiàn)和客戶的投訴，及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理科作出書(shū)面匯報(bào)；j）負(fù)責(zé)具體落實(shí)本科室人員和新進(jìn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技能考核和評(píng)估等工作；k）及時(shí)反饋本科室的資源要求，協(xié)助技術(shù)管理者進(jìn)行資源配置；l）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)；m）科長(zhǎng)負(fù)責(zé)全面工作，副科長(zhǎng)協(xié)助科長(zhǎng)工作，完成分管的工作。 授權(quán)簽字人職責(zé)授權(quán)簽字人必須具有中級(jí)以上技術(shù)職稱和5年以上專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，作風(fēng)正派。熟悉和掌握技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、管理體系、評(píng)審機(jī)構(gòu)方針政策，掌握國(guó)家計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、質(zhì)量法等有關(guān)法律法規(guī)以及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求；參與實(shí)驗(yàn)室XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第 5頁(yè) 共16頁(yè)標(biāo)題： 組織2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日工作；能參與監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過(guò)程，能夠?qū)z測(cè)結(jié)果作出科學(xué)的分析評(píng)價(jià)。經(jīng)有關(guān)部門考核合格后由最高管理者授權(quán)，履行以下職責(zé)：a）授權(quán)簽字人對(duì)授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告、衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告，審查其格式的符合性、項(xiàng)目的完整性、依據(jù)的正確性和結(jié)果的準(zhǔn)確性并作出判斷；b）如發(fā)現(xiàn)待簽發(fā)的檢測(cè)報(bào)告存在問(wèn)題，應(yīng)退回有關(guān)科室（或個(gè)人）進(jìn)行改正，根據(jù)問(wèn)題的性質(zhì)和存在的環(huán)節(jié)，對(duì)責(zé)任人進(jìn)行必要的了解和查問(wèn)，指示質(zhì)量監(jiān)督員查明原因和監(jiān)督改正過(guò)程，指導(dǎo)采取必要的糾正措施和預(yù)防措施直至問(wèn)題解決，必要時(shí)請(qǐng)示質(zhì)量負(fù)責(zé)人或與質(zhì)量管理科商討。對(duì)批準(zhǔn)授權(quán)范圍內(nèi)的經(jīng)審核正確的檢測(cè)報(bào)告予以簽發(fā)。本中心授權(quán)簽字人情況見(jiàn)附件。 內(nèi)審員職責(zé)內(nèi)審員必須由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)、具備相應(yīng)資格、事業(yè)心強(qiáng)、作風(fēng)正派、客觀公正，熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的文件和政策，熟悉本中心的管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）和有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章的專業(yè)人員擔(dān)任，履行以下職責(zé)：a）協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制內(nèi)審計(jì)劃，參加周期性內(nèi)審活動(dòng)；b）嚴(yán)格按照中心的管理體系文件和有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和內(nèi)審分工要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，并如實(shí)填寫內(nèi)審記錄，對(duì)不符合事實(shí)進(jìn)行描述，填寫“不符合報(bào)告”，協(xié)助組長(zhǎng)編制內(nèi)審報(bào)告；c）協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理科針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題以及科室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證、限期并督促整改，參與糾正措施的有效性評(píng)估并填寫驗(yàn)證記錄