【正文】 職責………………………………………………………………………… 68 采（抽）樣要求…………………………………………………………… 68 樣品的標識………………………………………………………………… 69 樣品運輸和交接驗收……………………………………………………… 69 樣品的接收與管理………………………………………………………… 69 樣品的處置 …………………………………………………………………70 樣品的保留和/或處理………………………………………………………70 支持性文件………………………………………………………………… 71第21章 結(jié)果質(zhì)量控制 …………………………………………………………… 72 總則………………………………………………………………………… 72 職責………………………………………………………………………… 72 質(zhì)量保證的措施…………………………………………………………… 72 支持性文件………………………………………………………………… 73第22章 結(jié)果報告 ………………………………………………………………… 74 總則………………………………………………………………………… 74 職責………………………………………………………………………… 74 檢測報告的種類（格式）………………………………………………… 74 檢測報告包括的信息……………………………………………………… 74 對包含采樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告，還應(yīng)包括的信息…………………… 75 當需對檢測結(jié)果作出解釋時，檢測報告還應(yīng)包括的信息……………… 75 檢測報告中的意見和解釋………………………………………………… 75 檢測報告中的分包信息…………………………………………………… 75 檢測報告的編制、審核和簽發(fā)…………………………………………… 75 檢測報告的修改（更改）………………………………………………… 76 對已發(fā)出檢測報告有疑問時的處理……………………………………… 76 檢測報告的傳遞及保密措施……………………………………………… 76 支持性文件………………………………………………………………… 76附件1 程序文件目錄……………………………………………………………… 77附件2實驗室人員一覽表………………………………………………………… 79附件3關(guān)于聘任實驗室技術(shù)管理層人員的通知………………………………… 80附件4關(guān)于聘任質(zhì)量負責人的通知……………………………………………… 81XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊第 0 章第 6頁 共 6 頁標題： 目錄2010年第2版第0次修訂實施日期：2010年4月1日附件5關(guān)于聘任質(zhì)量內(nèi)審員的通知…………………………………………………82附件6關(guān)于聘任質(zhì)量監(jiān)督員的通知…………………………………………………83附件7關(guān)于聘任計量管理人員的通知………………………………………………84附件8關(guān)于聘任劇毒物品保管員的通知…………………………………………………………85附件9關(guān)于調(diào)整聘任質(zhì)量管理科人員的通知………………………………………86　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊第 1 章第 1 頁 共 2 頁標題： 概述2010年第2版第0次修訂實施日期：2010年4月1日 XX疾病預(yù)防控制中心概況XX疾病預(yù)防控制中心（簡稱QNCDC）是根據(jù)XX人民政府辦公室《關(guān)于印發(fā)XX疾病預(yù)防控制中心組建方案的通知》（XX政辦〔2006〕XX號）文件要求，在原XX衛(wèi)生防疫站的基礎(chǔ)上，于2006年10月18日正式成立，屬于全民公益性衛(wèi)生事業(yè)單位。擁有原子吸收分光光度計、酶標分析儀、電子分析天平等一批先進精密儀器設(shè)備。原XX衛(wèi)生防疫站于2000年通過了省級計量認證評審?！顿|(zhì)量管理手冊》（2000年版）XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊第 1 章第 2 頁 共 2 頁標題： 概述2010年第2版第0次修訂實施日期：2010年4月1日 質(zhì)量手冊適用范圍的界定本質(zhì)量手冊適用于中心的檢測工作和相關(guān)的質(zhì)量管理工作，所有技術(shù)人員和管理人員、支持保障人員都必須嚴格遵守和執(zhí)行?！段募刂瞥绦颉罚≦NCDC/QP03:2010）有關(guān)章節(jié)所敘述內(nèi)容，也適用于本質(zhì)量手冊的管理。當本質(zhì)量手冊的內(nèi)容修訂過多，不便于大家學習、理解和貫徹時，可考慮再版（換版）。 質(zhì)量手冊的發(fā)放和失效版本的作廢管理 本質(zhì)量手冊分“受控”版本和“非受控”版本，本中心內(nèi)部使用的為“受控”版本，“受控”版本發(fā)放時要注明受控狀態(tài)，中心人員所持有的質(zhì)量手冊應(yīng)為最新有效版本；其他形式發(fā)放的為“非受控”版本。（“受控”版）由質(zhì)量管理科按原受控號發(fā)放，原版本即失效作廢，由質(zhì)量管理科收回登記并銷毀。“受控”版本持有者調(diào)離工作或失去相應(yīng)資質(zhì)時，辦公室協(xié)助收回本質(zhì)量手冊并交質(zhì)量管理科。質(zhì)量手冊宣貫的目的是要求中心全體人員了解質(zhì)量手冊的規(guī)定并遵照執(zhí)行。 XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊第 3 章第 1 頁 共 2 頁標題：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及公正性承諾2010年第2版第0次修訂實施日期：2010年4月1日 總則質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及公正性承諾是質(zhì)量手冊的核心內(nèi)容，也是本中心實施質(zhì)量管理的中心思想。為疾病預(yù)防控制工作、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法、政府以及社會各界提供優(yōu)質(zhì)、高效的檢測服務(wù)，保證檢測結(jié)果客觀、公正、準確和可靠。確保檢測工作的公正性、合法性、科學性和準確性；對所有委托服務(wù)的單位或個人一律提供同等的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。，本中心及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊第 3 章第 2 頁 共 2 頁標題：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及公正性承諾2010年第2版第0次修訂實施日期：2010年4月1日據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動為客戶遞交的技術(shù)資料保守秘密，不得從事可能影響本中心公正性的產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)咨詢和營銷等活動。 支持性文件《保證檢測公正性程序》（XXCDC/QP02:2010） XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊第 4 章第 1 頁 共16頁標題： 組織2010年第2版第0次修訂實施日期：2010年4月1日 總則闡明本中心的法律地位、公正立場、活動準則；確立組織結(jié)構(gòu)；規(guī)定中心各崗位人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。對本中心以及來自客戶所有的資料、樣品檢測結(jié)果與結(jié)論等有為客戶保密的義務(wù)，充分保證和尊重他人秘密的權(quán)力，任何人未經(jīng)中心技術(shù)管理者同意，不得向其他單位或個人提供有關(guān)影響他人權(quán)力或隱私的咨詢或服務(wù)，包括新聞及其他部門。、徇私舞弊、偽造檢測結(jié)果、泄漏秘密的人員根據(jù)情節(jié)輕重，給予行政處分或依法追究刑事責任。各崗位職能分配詳見第5章的圖表3“欽南區(qū)CDC管理體系要素要求的崗位職能分配表”。圖表1 XX疾病預(yù)防控制中心組織結(jié)構(gòu)圖（內(nèi)部）XX衛(wèi)生廳XX疾病預(yù)防控制中心 XX市衛(wèi)生局XX市疾病預(yù)防控制中心 XX衛(wèi)生局 XX疾病預(yù)防控制中心客戶行政關(guān)系： 業(yè)務(wù)關(guān)系： 服務(wù)關(guān)系： 圖表2XX疾病預(yù)防控制中心組織結(jié)構(gòu)圖（外部）XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊第 4 章第 3 頁 共16頁標題： 組織2010年第2版第0次修訂實施日期：2010年4月1日項條款，接受社會各界和上級主管部門的監(jiān)督。將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到相關(guān)部門。f）負責確定由客戶投訴引起的經(jīng)濟補償問題。參與本科室的日常工作，負責本科室人員考核，對本科室人員的晉升或處理提出建議；d）起草或?qū)徍吮究剖夜暮推渌淖植牧?；e）及時反饋本科室的資源要求，協(xié)助技術(shù)管理者進行資源配置；f）.完成領(lǐng)導交辦的其它任務(wù)；g） 科長主持科室全面工作，副科長協(xié)助科長工作并履行相應(yīng)職責，做好分管的各項工作。熟悉和掌握技術(shù)標準、檢驗程序、管理體系、評審機構(gòu)方針政策，掌握國家計量法、標準化法、質(zhì)量法等有關(guān)法律法規(guī)以及《實驗室資質(zhì)認定評審準則》要求；參與實驗室XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊第 4 章第 5頁 共16頁標題： 組織2010年第2版第0次修訂實施日期：2010年4月1日工作；能參與監(jiān)督檢測報告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程，能夠?qū)z測結(jié)果作出科學的分析評價。 內(nèi)審員職責內(nèi)審員必須由經(jīng)過專門培訓、具備相應(yīng)資格、事業(yè)心強、作風正派、客觀公正，熟悉實驗室資質(zhì)認定相關(guān)的文件和政策，熟悉本中心的管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等）和有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章的專業(yè)人員擔任，履行以下職責：a）協(xié)助質(zhì)量負責人編制內(nèi)審計劃，參加周期性內(nèi)審活動；b）嚴格按照中心的管理體系文件和有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和內(nèi)審分工要求進行現(xiàn)場審核，并如實填寫內(nèi)審記錄，對不符合事實進行描述，填寫“不符合報告”，協(xié)助組長編制內(nèi)審報告；c）協(xié)助質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理科針對審核發(fā)現(xiàn)的問題以及科室的糾正措施進行跟蹤驗證、限期并督促整改，參與糾正措施的有效性評估并填寫驗證記錄。a）根據(jù)本實驗室的性質(zhì)和學科發(fā)展的趨勢，確定實驗室的目標、任務(wù)和研究方向，制訂和批準本實驗室的中、長期規(guī)劃，審議實驗室的重大學術(shù)活動、年度工作；b）審定、確認非標準檢測方法等技術(shù)文件，幫助解決管理體系運行中的重大疑難問題和技術(shù)攻關(guān)難題；c）對中心的人才發(fā)展規(guī)劃、學科建設(shè)、科學研究及相關(guān)工作進行討論，提出方案供領(lǐng)導決策；d）審議和評定中心各項課題進展，評審中心的研究成果。參與中心質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審。及時清理債權(quán)債務(wù)，減少呆、壞賬損失；f）負責中心固定資產(chǎn)的歸檔管理；g）參加與經(jīng)濟事項相關(guān)會議，參與經(jīng)濟合同和經(jīng)濟協(xié)議的研究與審查；h）組織會計人員的業(yè)務(wù)培訓和考核；i）負責中心環(huán)境衛(wèi)生的管理和工作用的辦公設(shè)施及倉庫的治安、消防等后勤管理工作；j）負責收集供應(yīng)品供應(yīng)商的資質(zhì)和經(jīng)營范圍資料以及其所供物品的質(zhì)量記錄，對供應(yīng)商進行評價，建立合格供應(yīng)商名錄；k）負責儀器設(shè)備及消耗材料的采購、供應(yīng)；l）負責中心車輛調(diào)配及車輛保管、維護；m）負責水、電管理工作，保證中心正常用水、用電；n）完成上級交辦的其他工作任務(wù)。 疾病控制科 疾病控制工作a）負責宣傳貫徹有關(guān)傳染病防治的法律法規(guī)，制訂全區(qū)傳染病監(jiān)測及防制方案，開展傳染病疫情報告、管理和檢查指導工作；b）開展對傳染病爆發(fā)疫情的調(diào)查處理和疫情漏報的調(diào)查、處理和督促工作；c）全面掌握本市及轄區(qū)慢性病、地方病、寄生蟲病種類、分布和流行動態(tài)，進行流行病學調(diào)查，制訂有效的防治措施；d）積極開展病毒性肝炎等傳染病檢測和診治工作。h）負責寄生蟲病信息的收集、統(tǒng)計分析、綜合評價和疫情報告。l）組織開展慢性非傳染性疾病的流行病學調(diào)查和監(jiān)測，掌握轄區(qū)慢性病的流行情況及趨勢，并進行管理。XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊第 4 章第 10頁 共16頁標題： 組織2010年第2版第0次修訂實施日期：2010年4月1日 環(huán)境衛(wèi)生工作a）貫徹執(zhí)行《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，負責對公共場所、生活飲用水進行經(jīng)常性監(jiān)測；b）負責對醫(yī)院、游泳池、旅館等公共場所和其他服務(wù)行業(yè)，進行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測；c）負責對公共場所從業(yè)人員、管水人員的衛(wèi)生知識培訓和健康檢查；d）根據(jù)分級管理規(guī)定，組織或協(xié)助上級衛(wèi)生業(yè)務(wù)主管部門對新建、改建、擴建的公共場所的選址和設(shè)計進行衛(wèi)生審查，并參與竣工驗收工作；e）完成上級下達的監(jiān)測任務(wù)及對有關(guān)人員培訓；f）負責對改水、污水處理進行技術(shù)指導并作出衛(wèi)生學評價；g）負責環(huán)境衛(wèi)生報表的匯總、上報工作。 預(yù)防性與職業(yè)性健康檢查工作XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊第 4 章第 11頁 共16頁標題： 組織2010年第2版第0次修訂實施日期：2010年4月1日a）負責對食品、飲用水、公共場所從業(yè)人員以及從事職業(yè)危害或?qū)】涤刑厥庖蟮淖鳂I(yè)人員進行健康檢查。 艾滋病防制科a）擬訂轄區(qū)內(nèi)艾滋病、性病控制規(guī)劃、計劃，并組織、指導實施；b）組織開展轄區(qū)內(nèi)艾滋病、性病綜合性監(jiān)測，進行艾滋病初篩實驗室的質(zhì)量控制；負責相關(guān)疫情的上報和反饋，掌握流行動態(tài)，提出干預(yù)措施；c）協(xié)助上級部門開展對本轄區(qū)內(nèi)的艾滋病、性病重大疫情的調(diào)查處理；d）指導有關(guān)部門對特殊人群進行艾滋病、性病預(yù)防性監(jiān)測工作；e）指導和開展有關(guān)艾滋病、性病的健康教育和咨詢治療服務(wù)；f）組織開展有關(guān)艾滋病、性病的專題調(diào)查、預(yù)防和危險因素干預(yù)、治療研究，開展對外交流與合作，引進和推廣相關(guān)疾病防制、檢測新技術(shù)和新方法；g）組織、指導對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)