【正文】 及對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。 預(yù)防性與職業(yè)性健康檢查工作XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第 11頁(yè) 共16頁(yè)標(biāo)題： 組織2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日a）負(fù)責(zé)對(duì)食品、飲用水、公共場(chǎng)所從業(yè)人員以及從事職業(yè)危害或?qū)】涤刑厥庖蟮淖鳂I(yè)人員進(jìn)行健康檢查。l）組織開(kāi)展慢性非傳染性疾病的流行病學(xué)調(diào)查和監(jiān)測(cè)，掌握轄區(qū)慢性病的流行情況及趨勢(shì)，并進(jìn)行管理。 疾病控制科 疾病控制工作a）負(fù)責(zé)宣傳貫徹有關(guān)傳染病防治的法律法規(guī)，制訂全區(qū)傳染病監(jiān)測(cè)及防制方案，開(kāi)展傳染病疫情報(bào)告、管理和檢查指導(dǎo)工作；b）開(kāi)展對(duì)傳染病爆發(fā)疫情的調(diào)查處理和疫情漏報(bào)的調(diào)查、處理和督促工作；c）全面掌握本市及轄區(qū)慢性病、地方病、寄生蟲(chóng)病種類(lèi)、分布和流行動(dòng)態(tài)，進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，制訂有效的防治措施；d）積極開(kāi)展病毒性肝炎等傳染病檢測(cè)和診治工作。參與中心質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審。 內(nèi)審員職責(zé)內(nèi)審員必須由經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)、具備相應(yīng)資格、事業(yè)心強(qiáng)、作風(fēng)正派、客觀公正，熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的文件和政策，熟悉本中心的管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）和有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章的專業(yè)人員擔(dān)任，履行以下職責(zé)：a）協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制內(nèi)審計(jì)劃，參加周期性內(nèi)審活動(dòng)；b）嚴(yán)格按照中心的管理體系文件和有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和內(nèi)審分工要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，并如實(shí)填寫(xiě)內(nèi)審記錄，對(duì)不符合事實(shí)進(jìn)行描述，填寫(xiě)“不符合報(bào)告”，協(xié)助組長(zhǎng)編制內(nèi)審報(bào)告；c）協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理科針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題以及科室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證、限期并督促整改，參與糾正措施的有效性評(píng)估并填寫(xiě)驗(yàn)證記錄。參與本科室的日常工作，負(fù)責(zé)本科室人員考核，對(duì)本科室人員的晉升或處理提出建議；d）起草或?qū)徍吮究剖夜暮推渌淖植牧?；e）及時(shí)反饋本科室的資源要求，協(xié)助技術(shù)管理者進(jìn)行資源配置；f）.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)；g） 科長(zhǎng)主持科室全面工作，副科長(zhǎng)協(xié)助科長(zhǎng)工作并履行相應(yīng)職責(zé)，做好分管的各項(xiàng)工作。將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到相關(guān)部門(mén)。各崗位職能分配詳見(jiàn)第5章的圖表3“欽南區(qū)CDC管理體系要素要求的崗位職能分配表”。對(duì)本中心以及來(lái)自客戶所有的資料、樣品檢測(cè)結(jié)果與結(jié)論等有為客戶保密的義務(wù)，充分保證和尊重他人秘密的權(quán)力，任何人未經(jīng)中心技術(shù)管理者同意，不得向其他單位或個(gè)人提供有關(guān)影響他人權(quán)力或隱私的咨詢或服務(wù)，包括新聞及其他部門(mén)。，本中心及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 3 章第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)為客戶遞交的技術(shù)資料保守秘密，不得從事可能影響本中心公正性的產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)咨詢和營(yíng)銷(xiāo)等活動(dòng)。為疾病預(yù)防控制工作、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法、政府以及社會(huì)各界提供優(yōu)質(zhì)、高效的檢測(cè)服務(wù)，保證檢測(cè)結(jié)果客觀、公正、準(zhǔn)確和可靠。質(zhì)量手冊(cè)宣貫的目的是要求中心全體人員了解質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定并遵照?qǐng)?zhí)行。（“受控”版）由質(zhì)量管理科按原受控號(hào)發(fā)放，原版本即失效作廢，由質(zhì)量管理科收回登記并銷(xiāo)毀。當(dāng)本質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容修訂過(guò)多，不便于大家學(xué)習(xí)、理解和貫徹時(shí)，可考慮再版（換版）。《質(zhì)量管理手冊(cè)》（2000年版）XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 1 章第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)標(biāo)題： 概述2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日 質(zhì)量手冊(cè)適用范圍的界定本質(zhì)量手冊(cè)適用于中心的檢測(cè)工作和相關(guān)的質(zhì)量管理工作，所有技術(shù)人員和管理人員、支持保障人員都必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。擁有原子吸收分光光度計(jì)、酶標(biāo)分析儀、電子分析天平等一批先進(jìn)精密儀器設(shè)備。ＸＸ疾病預(yù)防控制中心質(zhì) 量 手 冊(cè)第二版生效日期：XX年四月一日質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)發(fā)布書(shū)（01－XX號(hào)）XX疾病預(yù)防控制中心《質(zhì)量手冊(cè)》2010年第2版（文件編號(hào)：QM01－2010）已編制完成，經(jīng)審核，符合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況并達(dá)到《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，自二○一○年四月一日起生效。中心現(xiàn)有工作用房800平方米，其中實(shí)驗(yàn)室用房200平方米,固定資產(chǎn)258萬(wàn)元。 編制質(zhì)量手冊(cè)的依據(jù)編制質(zhì)量手冊(cè)的主要依據(jù)和參考資料如下： 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 《全國(guó)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》　XX衛(wèi)生防疫站 本質(zhì)量手冊(cè)執(zhí)行過(guò)程中，有下列情況之一時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行修訂：l 國(guó)家頒布新的質(zhì)量政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；l 本中心組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)發(fā)生重大變化；l 本中心調(diào)整質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)或在管理體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題；l 其他因素導(dǎo)致必須修訂的情況。 本質(zhì)量手冊(cè)“非受控”版本蓋“非受控”章，交實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)定機(jī)構(gòu)備案，不跟蹤。質(zhì)量手冊(cè)的宣貫要經(jīng)常并有記錄。 質(zhì)量方針科學(xué)規(guī)范、公正準(zhǔn)確 質(zhì)量目標(biāo) 本中心按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求建立健全并不斷完善質(zhì)量保證體系，全面貫徹落實(shí)中心的質(zhì)量方針，確保體系的有效運(yùn)作。、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，一旦泄密，將追究當(dāng)事人的責(zé)任。本中心的檢測(cè)活動(dòng)不受任何來(lái)自行政、商業(yè)、金融或其他方面的不良影響和干擾。理解自己的工作和其他部門(mén)的相互關(guān)系和重要性，為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)。建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。 科室負(fù)責(zé)人職責(zé) 職能科室負(fù)責(zé)人職責(zé)a）在中心主任和中心分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科室的日常管理工作；b）負(fù)責(zé)制訂本科室的年度工作計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施；參加主要的業(yè)務(wù)實(shí)踐，解決工作中的疑難問(wèn)題，按時(shí)向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作，做好科室總結(jié)工作；XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第4頁(yè) 共16頁(yè)標(biāo)題： 組織2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日c）安排與協(xié)調(diào)本科室全體人員的工作，對(duì)執(zhí)行中心管理體系文件要求進(jìn)行監(jiān)督，組織本科室人員的理論學(xué)習(xí)、專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)交流，并進(jìn)行效果考核與評(píng)估。本中心授權(quán)簽字人情況見(jiàn)附件。 質(zhì)量管理科a）負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)中心管理體系文件的制（修）訂、發(fā)放和作廢回收工作，對(duì)管理體系的運(yùn)行進(jìn)行指導(dǎo)、日常監(jiān)督、調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)。對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行正常的維護(hù)保養(yǎng)和期間核查；i）在完成中心內(nèi)的檢測(cè)任務(wù)的同時(shí),適當(dāng)接收外單位送檢樣品的檢測(cè)工作。k）制定和實(shí)施全區(qū)重大慢性非傳染性疾病與傷害預(yù)防控制工作的計(jì)劃。 消殺滅（消毒、殺蟲(chóng)、滅鼠）工作a）負(fù)責(zé)調(diào)查和掌握轄區(qū)醫(yī)學(xué)動(dòng)物、媒介昆蟲(chóng)的種類(lèi)發(fā)布、生活習(xí)性、季節(jié)消長(zhǎng)以及抗藥性等，并采取綜合防治措施；b）協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)組織貫徹《消毒管理辦法》；c）負(fù)責(zé)轄區(qū)的消、殺、滅藥物器械的供應(yīng)及衛(wèi)生消殺滅質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)；d）配合愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)，培訓(xùn)基層業(yè)務(wù)骨干，指導(dǎo)轄區(qū)開(kāi)展消、殺、滅工作及效果監(jiān)測(cè)；e）承擔(dān)上級(jí)有關(guān)部門(mén)委托或協(xié)助有關(guān)單位開(kāi)展消殺藥械質(zhì)量的監(jiān)測(cè)任務(wù)；f）承擔(dān)托幼機(jī)構(gòu)消毒衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和消毒技術(shù)指導(dǎo)工作；g）引進(jìn)應(yīng)用及推廣殺蟲(chóng)滅鼠的新方法新技術(shù)，掌握殺蟲(chóng)滅鼠藥劑人體中毒的診斷及處理方法。 信息管理科a）負(fù)責(zé)中心計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的管理與維護(hù)；b）承擔(dān)疾病預(yù)防控制信息的收集、分析、反饋和疫情信息的上傳下達(dá)、整理、預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)，以及本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)信息的接收、分析和上報(bào)工作；c）協(xié)助有關(guān)科室開(kāi)展計(jì)算機(jī)知識(shí)培訓(xùn)工作；d）對(duì)中心年度檔案進(jìn)行歸檔、目錄編制，并提供查閱文件資料服務(wù)；e）收集、整理國(guó)內(nèi)外預(yù)防醫(yī)學(xué)信息，開(kāi)展圖書(shū)資料的常規(guī)管理，提供圖書(shū)資料的查閱服務(wù)和文獻(xiàn)檢索服務(wù)。 樣品受理和保管人員崗位職責(zé)a）按中心檢測(cè)工作流程和相關(guān)規(guī)定，受理各類(lèi)采（送）檢樣品，負(fù)責(zé)全面核查和內(nèi)部傳送、交接；b）受理客戶的查詢，聽(tīng)取客戶的意見(jiàn)、要求和投訴，做好記錄，及時(shí)做好處理，遇無(wú)法處理的要及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人或直接向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)，以便采取相應(yīng)措施予以妥善解決；c）負(fù)責(zé)留存樣品庫(kù)房的日常管理、環(huán)境條件監(jiān)控與逾期樣品的處理；d）及時(shí)（在檢測(cè)周期或承諾期限內(nèi)）向客戶發(fā)放檢測(cè)報(bào)告。 主管醫(yī)（技）師a）掌握本專業(yè)的理論和技術(shù)，在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)醫(yī)（技）師的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)擬訂分管業(yè)務(wù)工作的年度計(jì)劃和總結(jié)，做好基層單位的業(yè)務(wù)指導(dǎo)；b）負(fù)責(zé)解決比較疑難的問(wèn)題，承擔(dān)一定的科研和教學(xué)任務(wù)，參加分管工作的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查；c）熟悉計(jì)量器具的檢定、測(cè)試和測(cè)定規(guī)程，負(fù)責(zé)保管、維護(hù)本科室精密儀器和設(shè)備，指導(dǎo)下級(jí)人員正確使用。 職權(quán)委托a）當(dāng)中心主任外出時(shí)，委托一名中心副主任代其在相關(guān)工作領(lǐng)域內(nèi)行使職權(quán)。 實(shí)驗(yàn)室定期參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證，做好內(nèi)部質(zhì)量控制，保證檢測(cè)工作質(zhì)量。 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)管理體系實(shí)施過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督。 程序文件程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是質(zhì)量手冊(cè)中相關(guān)要素的展開(kāi)和明細(xì)表達(dá)，具有較強(qiáng)的操作性，既是質(zhì)量手冊(cè)的延伸和注解，又是下一層次質(zhì)量文件的提綱和引子，起承上啟下作用。中心根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要素要求制定“管理體系要素要求的崗位職能分配表”（見(jiàn)圖表3）和“管理體系運(yùn)行控制圖”（見(jiàn)圖表4），全體員工必須認(rèn)真理解，并按要求嚴(yán)格執(zhí)行。 職責(zé) 中心主任負(fù)責(zé)主持建立中心的管理體系、制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)中心遵循《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、對(duì)持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性以及對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量作出承諾，主持中心的管理評(píng)審，傳達(dá)與實(shí)驗(yàn)室管理的有關(guān)信息，保障各類(lèi)資源配備的適宜性。 委托代理書(shū)的辦理要求最高管理者（中心主任）或技術(shù)管理者外出超過(guò)5天、中心副主任（含質(zhì)量負(fù)責(zé)XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第 16 頁(yè) 共16頁(yè)標(biāo)題： 組織2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日人）外出超過(guò)8天時(shí)要辦理臨時(shí)委托代理書(shū)；科長(zhǎng)外出超過(guò)10天要辦理臨時(shí)委托代理書(shū)。b）承辦本專業(yè)各類(lèi)調(diào)查和研究的準(zhǔn)備和善后工作，做好資料記錄、統(tǒng)計(jì)和整理工作。 采（抽）樣人員職責(zé)a）采（抽）樣前應(yīng)觀察現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境條件，同時(shí)檢查采樣設(shè)備的工作狀態(tài)是否正常和滿足采樣要求，并將觀察和檢查情況予以記錄；b）嚴(yán)格按照采（抽）樣工作計(jì)劃和程序開(kāi)展采（抽）樣工作；c）采（抽）樣過(guò)程必須按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行控制，確保樣品符合保管、運(yùn)輸、檢測(cè)、復(fù)檢、留樣要求；d）采（抽）樣完畢，對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、封簽，并按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求，及時(shí)將樣品送達(dá)實(shí)驗(yàn)室。履行以下職責(zé)：負(fù)責(zé)本領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測(cè)原始記錄的復(fù)核，包括對(duì)使用的檢測(cè)方法和操作規(guī)程是否現(xiàn)行有效、儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定合格并在用正常、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在有效期內(nèi)使用，XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第 13頁(yè) 共16頁(yè)標(biāo)題： 組織2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日?qǐng)?bào)告結(jié)果是否正確，是否采用法定計(jì)量單位等信息的復(fù)核。d）完成上級(jí)和中心交辦的其他工作任務(wù)。 食品衛(wèi)生工作a）認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)食品安全法》，負(fù)責(zé)完成上級(jí)下達(dá)的食品衛(wèi)生監(jiān)測(cè)工作；b）負(fù)責(zé)對(duì)食物中毒和食品污染事故進(jìn)行調(diào)查；c）負(fù)責(zé)有關(guān)報(bào)表的匯總、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)工作。g）實(shí)施寄生蟲(chóng)病的控制、監(jiān)測(cè)計(jì)劃，制訂相應(yīng)的控制對(duì)策和措施。如實(shí)反映中心財(cái)務(wù)狀況，利用財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)資料進(jìn)行經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析，為中心領(lǐng)導(dǎo)決策提供參考依據(jù)或合理化建議；d）進(jìn)行成本費(fèi)用預(yù)測(cè)、計(jì)劃、控制、核算、分析和考核，督促中心有關(guān)部門(mén)降低消耗、節(jié)約費(fèi)用，提高經(jīng)濟(jì)效益；e）加強(qiáng)財(cái)產(chǎn)物資管理，防止國(guó)有資產(chǎn)流失。 各有關(guān)部門(mén)的職責(zé)各有關(guān)部門(mén)在做好科室儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)、人員、技術(shù)、工作檔案，開(kāi)展對(duì)下屬機(jī)構(gòu)人員業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)的同時(shí)，履行下列職責(zé)：由學(xué)術(shù)委員會(huì)主任委員領(lǐng)導(dǎo)下的各學(xué)科帶頭人組成。 授權(quán)簽字人職責(zé)授權(quán)簽字人必須具有中級(jí)以上技術(shù)職稱和5年以上專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，作風(fēng)正派。當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，應(yīng)確保維持管理體系的完整性。c）負(fù)責(zé)向社會(huì)作出公正性承諾：要求并組織和檢查全體員工認(rèn)真執(zhí)行承諾的各XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 4 章第 2 頁(yè) 共16頁(yè)標(biāo)題： 組織2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日XX疾病預(yù)防控制中心最高管理者（法定代表人、中心主任）：XX（兼技術(shù)管理層負(fù)責(zé)人）質(zhì)量負(fù)責(zé)人：XX技術(shù)管理層：XX學(xué)術(shù)委員會(huì)中心辦公室質(zhì)量管理科檢驗(yàn)科疾病控制科財(cái)務(wù)后勤管理科*免疫規(guī)劃管理科*艾滋病防制科*結(jié)核病防制科*信息管理科注：打*者不參加計(jì)量認(rèn)證，但必須在職責(zé)范圍內(nèi)參照管理體系文件管理模式開(kāi)展工作。 每年對(duì)政府下達(dá)的監(jiān)督抽檢任務(wù)，編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。 若有違反以上承諾并給客戶（受檢方）造成損失的，本中心愿承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。 公正性承諾為確保本中心檢測(cè)工作的第三方公正地位，特制訂和維持《保證檢測(cè)公正性程序》 （QNCDC/QP02:2010）,并就以下條款作出鄭重承諾： 中心的全體員工嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和中心管理體系文件要求，獨(dú)立開(kāi)展各項(xiàng)檢測(cè)工作，不受任何內(nèi)、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，防止商業(yè)賄賂。 支持性文件 《文件控制程序》（XXCDC/QP03:2010）。XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第 2 章第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)標(biāo)題： 質(zhì)量手冊(cè)的管理2010年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2010年4月1日 質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管本質(zhì)量手冊(cè)，不得丟失、擅自外借或復(fù)制，如有丟失或損壞應(yīng)及時(shí)書(shū)面報(bào)質(zhì)量管理科，說(shuō)明原因，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后予以補(bǔ)發(fā)或更換。當(dāng)需修訂的內(nèi)容屬于手寫(xiě)更改時(shí)，按修訂頁(yè)修訂的內(nèi)容要求杠改，在需要修訂的內(nèi)容處打上橫杠，并在其上方寫(xiě)