【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 保存適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄，以證明符合要求及有效的實(shí)施質(zhì)量管理體系；應(yīng)編制質(zhì)量記錄一覽表以方便使用，并包括顧客規(guī)定的記錄。記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求，具體見《QP402質(zhì)量記錄控制程序》。5 相關(guān)文件 《QP401文件和資料管理程序》 《QP402質(zhì)量記錄控制程序》5 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理為公司質(zhì)量管理體系的發(fā)展和不斷完善應(yīng)做出鄭重承諾,具體體現(xiàn)在： a)通過各種途徑向公司人員灌輸實(shí)現(xiàn)顧客及相應(yīng)法律、法規(guī)要求的重要性；b)確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；c)主持管理評(píng)審；d)保證提供體系所必要的資源。 。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，同時(shí)應(yīng)考慮到相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，以實(shí)現(xiàn)達(dá)到顧客滿意的目的，具體見《QP502顧客滿意度控制程序》。，規(guī)定公司提供產(chǎn)品的基本要求如下：；；。，當(dāng)目前體系不足以滿足顧客要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃。，對(duì)顧客需求及期望進(jìn)行分析、評(píng)估，在管理評(píng)審中予以補(bǔ)充規(guī)定或修訂。 質(zhì)量方針 。 質(zhì)量方針由總經(jīng)理確定并頒布。 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的確立與評(píng)審提供框架。 質(zhì)量方針應(yīng)通過經(jīng)常性的宣傳使公司各個(gè)管理層都理解，并貫徹于體系中。 通過管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量方針的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審，保證其適應(yīng)公司的發(fā)展。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理確定并頒布。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可量度的，并與質(zhì)量方針保持一致性，并且應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可實(shí)施的。,并包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中,用于質(zhì)量方針的展開,詳見《QP501業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序》。 質(zhì)量管理體系的策劃、目標(biāo)，公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的過程，所需的資源及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃。 質(zhì)量管理體系的總體策劃體現(xiàn)在質(zhì)量手冊(cè)及相應(yīng)的質(zhì)量程序中。策劃的更改，原則上通過管理評(píng)審研討后由總經(jīng)理確定，以確保質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 公司組織機(jī)構(gòu)圖見質(zhì)量手冊(cè)附錄6。 職責(zé)和權(quán)限見質(zhì)量手冊(cè)附錄1。,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)保部,質(zhì)保部經(jīng)理有權(quán)停止生產(chǎn),并處置質(zhì)量問題。 管理者代表總經(jīng)理指定管理層中的成員作為管理者代表,，并授以明確職責(zé),：a) 確保按ISO9001:2009版和ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；b) 向總經(jīng)理報(bào)告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況，包括改進(jìn)需要；c) 確保公司及時(shí)獲得并理解相關(guān)法律、法規(guī)的實(shí)施要求，并了解顧客的要求；d) 就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。 顧客代表 本公司營(yíng)銷部經(jīng)理負(fù)責(zé)代表顧客需求,提出質(zhì)量要求。技術(shù)部經(jīng)理確定特殊特性和產(chǎn)品的開發(fā)及培訓(xùn)要求，質(zhì)保部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)，并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。 內(nèi)部交流建立和執(zhí)行內(nèi)部溝通管理相關(guān)文件，規(guī)范各部門之間的內(nèi)部交流活動(dòng)以確保質(zhì)量管理體系的有效性?！禥P503管理評(píng)審程序》，總經(jīng)理每年至少召開一次管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評(píng)審應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，并審議是否需要對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行修訂或改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) 作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個(gè)重要部分，監(jiān)控戰(zhàn)略性質(zhì)量目標(biāo)，定期報(bào)告不良質(zhì)量和評(píng)估不良質(zhì)量的損失。—經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；—對(duì)所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況。管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括目前體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的需要：a) 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果；b) 顧客的反饋意見；c) 過程執(zhí)行狀況和產(chǎn)品的符合性分析；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 上一次管理評(píng)審措施的跟蹤；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化。、安全或環(huán)境的影響分析。 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下活動(dòng)有關(guān)的措施；a) 質(zhì)量管理體系的改進(jìn)；b) 公司提供產(chǎn)品過程的改進(jìn)以適應(yīng)法律/法規(guī)的要求和顧客的需求；c) 所需的資源。 管理評(píng)審期間處理的事項(xiàng)及決議均應(yīng)形成文件。由行政部保存。 管理者代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議決定中所提糾正和預(yù)防措施的成效性跟蹤，并予以記錄。 6 相關(guān)文件《QP501業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序》《QP502顧客滿意度控制程序》6 資源管理 資源的提供公司應(yīng)及時(shí)地確定并提供必要的資源，以滿足需要：a) 質(zhì)量管理體系過程的實(shí)施與改進(jìn)；b) 法律、法規(guī)及顧客滿意。 人力資源 人員配置公司應(yīng)根據(jù)人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷，委派在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的人員，確保能勝任其工作。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力公司應(yīng)：a) 識(shí)別從事影響質(zhì)量活動(dòng)人員的能力需求；b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足所確定的需求； c) 對(duì)所提供培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；d) 確保所有員工知道他們的工作的關(guān)聯(lián)性和重要性，以及如何通過自己的努力來(lái)達(dá)到實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)；e)保存有關(guān)學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷適當(dāng)?shù)挠涗洝? 技術(shù)部過程設(shè)計(jì)人員應(yīng)熟練掌握適用的工具和技術(shù),并采用適用的工具和技術(shù)。如PFMEA、QFD（質(zhì)量功能展開）等。公司建立《QP601人力資源管理程序》識(shí)別培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的人員具備崗位要求的能力，承擔(dān)特定崗位的人員具備相應(yīng)的資格要求，并滿足顧客的要求。 a)應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)換工作的人員提供崗位培訓(xùn)； b)“對(duì)顧客的影響”包括意識(shí)到不合格對(duì)內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響進(jìn)行培訓(xùn)。 a) 采用激勵(lì)系統(tǒng)，以促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)創(chuàng)新。 b)促進(jìn)質(zhì)量意識(shí)提高。 c) 員工滿意測(cè)量方式舉例：獎(jiǎng)勵(lì)/改進(jìn)建議/張貼海報(bào)、競(jìng)賽/質(zhì)量環(huán)/培訓(xùn)和信息會(huì)議等。 設(shè)施公司設(shè)施主要包括生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施。詳見《QP602設(shè)備、設(shè)施控制程序》、《QP715監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》。、設(shè)施和設(shè)備策劃a)本公司在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，采用多方論證小組工作方式制訂公司廠房、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃；b)由技術(shù)部制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作的有效性的方法并實(shí)施；c)生產(chǎn)的布局最大限度地減少材料的交接和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)，并最大限度地使空間得到增值使用。我公司制定應(yīng)急計(jì)劃管理方面的文件,確保在緊急事件(自然災(zāi)害和不可抗拒因素除外)發(fā)生時(shí)合理地保證顧客產(chǎn)品的供應(yīng)。 工作環(huán)境公司應(yīng)識(shí)別和管理所需工作環(huán)境中人和物因素，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。詳見《QP604安全、健康、環(huán)境管理程序》。 公司編制安全、健康、環(huán)境管理方面的文件，以最大限度程度降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中進(jìn)行預(yù)防性的防錯(cuò)。 公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。7 相關(guān)文件《QP601人力資源管理程序》《QP602設(shè)備、設(shè)施控制程序》《QP715監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》。7. 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)《QP702產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》以規(guī)定公司提供產(chǎn)品所需的過程順序及其相互接口關(guān)系。，應(yīng)對(duì)其實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃(),并形成質(zhì)量計(jì)劃。應(yīng)確定以下相應(yīng)的方面：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)；b) 建立所需的過程文件，并提供產(chǎn)品特定的資源和實(shí)施；c) 驗(yàn)證和確認(rèn)各項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果，并制定接受準(zhǔn)則； d) 為過程和產(chǎn)品的結(jié)果符合性提供需要的相關(guān)記錄。 與顧客有關(guān)的過程 顧客要求的識(shí)別 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的所有需求與期望。 組織應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 產(chǎn)品要求的評(píng)審公司應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行(如在提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品的要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；c) 公司有能力滿足已明確的要求；必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃?！a(bǔ)充 對(duì)正式評(píng)審要求的放棄應(yīng)得到顧客授權(quán)。 組織應(yīng)在合同評(píng)審過程中,對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)，包括風(fēng)險(xiǎn)分析，具體見《QP701合同評(píng)審控制程序》。 顧客溝通營(yíng)銷部應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解顧客的需求，顧客了解公司提供的產(chǎn)品及服務(wù)。與顧客的交流應(yīng)涉及：a) 產(chǎn)品質(zhì)量信息；b) 聽取和接受顧客對(duì)公司工作的意見,包括顧客投訴；詳見《QP701合同評(píng)審控制程序》。—補(bǔ)充 組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式溝通必要的信息。包括數(shù)據(jù)。公司對(duì)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，具體見《QP702產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》。新產(chǎn)品開發(fā)按以下要求執(zhí)行： 、制定新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃以確定:A、新產(chǎn)品開發(fā)的過程階段；B、新產(chǎn)品開發(fā)過程的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；C、新產(chǎn)品開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)、權(quán)限及接口關(guān)系；。，由營(yíng)銷部識(shí)別策劃要求，并提供所需的信息，確定過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入,過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入主要有:A、新產(chǎn)品或顧客特殊要求的質(zhì)量目標(biāo)（功能和性能、外觀等要求）；B、合同及合同評(píng)審的結(jié)果；C、以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)；D、過程設(shè)計(jì)所必須的其它要求；F、與產(chǎn)品有關(guān)法律、法規(guī)要求；G、其它相關(guān)信息。多方論證方法公司應(yīng)采用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：—特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視；—潛在失效模式及后果分析（FMEAS）的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；—控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。，保證各項(xiàng)要求完整、清楚和統(tǒng)一。過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出為過程流程圖/生產(chǎn)控制計(jì)劃,過程輸出應(yīng)確保:a、輸出滿足輸入要求；b、為過程實(shí)施（產(chǎn)品加工）提供適宜的信息，如規(guī)定選此目標(biāo)所必須的過程，包括采購(gòu)、模具、煉膠、硫化等工藝要求過程設(shè)計(jì)；c、明確過程接受準(zhǔn)則； d、標(biāo)明影響產(chǎn)品性能和壽命的重要過程特性和產(chǎn)品特性； 技術(shù)部應(yīng)對(duì)過程設(shè)計(jì)文件的適宜性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審一般在過程文件發(fā)布之前，評(píng)審按《QP401文件和資料管理程序》執(zhí)行。技術(shù)部應(yīng)對(duì)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,公司過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證采用對(duì)加工的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的方法，技術(shù)部應(yīng)保存過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的記錄。其確認(rèn)在產(chǎn)品交付前完成,。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改按《QP401文件和資料管理程序》執(zhí)行,技術(shù)部應(yīng)保存更改評(píng)審和更改記錄。 采購(gòu)控制，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求，具體見《QP705采購(gòu)控制程序》。；選擇和定期評(píng)定的準(zhǔn)則應(yīng)予以確定；評(píng)定的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 采購(gòu)信息a) 采購(gòu)訂單應(yīng)清楚說明所訂購(gòu)方面的資料，需要的時(shí)可包括：對(duì)下列所述方面進(jìn)行認(rèn)可或資格認(rèn)定的要求：－產(chǎn)品、－程序、－過程、－設(shè)備、－人員b) 質(zhì)量管理體系要求。采購(gòu)訂單在發(fā)放前，應(yīng)對(duì)訂單中所列要求的充分性進(jìn)行審批。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 。，公司應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法。 法規(guī)的符合性 用于產(chǎn)品而采購(gòu)的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法規(guī)要求。 公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā),并以ISO/TS16949：2009版標(biāo)準(zhǔn)的要求或顧客質(zhì)量管理體