【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c) 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)； 內(nèi)部溝通 管理者代表協(xié)助總經(jīng)理在組織內(nèi)建立部門和人員之間的溝通過程，確保質(zhì)量管理體系的有效性得到溝通。質(zhì)管部實(shí)施公司內(nèi)部的信息溝通。 溝通途徑如下：a) 采用生產(chǎn)（質(zhì)量、安全）例會(huì)(每月 1 次)、宣傳欄、合理化建議箱、通知、工作聯(lián)系單以及口頭等方式進(jìn)行溝通；b) 召開專題會(huì)議，研究討論專門的質(zhì)量工作及有關(guān)問題。 管理評審 總則總經(jīng)理每 12 個(gè)月進(jìn)行一次管理評審，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。對 質(zhì) 量 目 標(biāo) 實(shí) 施 監(jiān) 控 和 測量 為 管 理 評 審 的 組 成 部 分 .辦公室保持管理評審的記錄（見 ）。為確保管理評審的實(shí)施，公司建立并保持《管理評審控制程序》。 評審輸入管理評審的輸入包括以下方面的信息：a) 審核結(jié)果，包括內(nèi)審和外審；b) 顧客反饋，包括顧客滿意度；c) 過程的業(yè)績、產(chǎn)品的符合性和產(chǎn)品不合格的趨勢； 評審輸出質(zhì)管部做好管理評審記錄，形成報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批件后下發(fā)至相關(guān)部門。管理者代表負(fù)責(zé)評審輸出的計(jì)劃和實(shí)施，并將結(jié)果報(bào)告總經(jīng)理。文件編號 KW/QM 2022文件名稱 質(zhì)量手冊 文件版次 B/0標(biāo)題 6 資源管理 頁 碼 15/26 6 資源管理 資源提供公司確定并提供以下方面所需的資源：a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 人力資源 總則辦公室依據(jù)工人能力基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。 能力、培訓(xùn)和意識公司建立并保持《人力資源控制程序》，辦公室實(shí)施該程序，以確保：a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b) 適當(dāng)時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施，達(dá)成必須的能力；c) 確保達(dá)成必須的能力；d) 培訓(xùn)需求包括質(zhì)量管理體系培訓(xùn)和員工崗位培訓(xùn)；e) 規(guī)定培訓(xùn)的頻次和時(shí)間間隔；f) 為所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的新上崗或崗位變更的員工提供培訓(xùn)，包括合同制員工或臨時(shí)工；g) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；h) 評價(jià)所采取措施的有效性；i) 確保并測量員工認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的程度，并向影響質(zhì)量的人員提供顧客對質(zhì)量要求不滿意的結(jié)果的信息；j) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見 ）。辦公室負(fù)責(zé)人員的招聘、培訓(xùn)和考核。對執(zhí)行質(zhì)量管理、檢驗(yàn)和試驗(yàn)及特種作業(yè)的人員，應(yīng)在相應(yīng)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行資格認(rèn)證，考核合格者方可上崗，這些人員包括：檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員、內(nèi)審員和特種作業(yè)人員。公司應(yīng)保持培訓(xùn)和資格認(rèn)證的記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施公司建立并保持《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》，生產(chǎn)部確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸和通訊或信息服務(wù)）。 工作環(huán)境公司建立并保持《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》，生產(chǎn)部確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性必須的條件。車間和相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)保持它的有序的、清潔的、維修良好的現(xiàn)場狀態(tài)，與產(chǎn)品和制造過程的需要相一致。文件編號 KW/QM 2022文件名稱 質(zhì)量手冊 文件版次 A/0標(biāo)題 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁 碼 16/26 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過程的策劃管理者代表組織質(zhì)管部、技術(shù)部和生產(chǎn)部策劃實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。策劃的輸出形式應(yīng)適合于公司的運(yùn)作方式。對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。組織也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。公司建立并保持《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》，技術(shù)部規(guī)定方法將來自外部的產(chǎn)品要求，包括設(shè)計(jì)、開發(fā)和輸入/輸出，落實(shí)到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司建立并保持《與顧客有關(guān)過程控制程序》，供銷部實(shí)施與顧客有關(guān)的過程的管理。供銷部應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 公司確定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審供銷部組織相關(guān)部門和人員評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。若顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，公司織應(yīng)確保相關(guān)文件（如質(zhì)量計(jì)劃、工藝規(guī)程等）得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的求。若公司通過網(wǎng)上銷售，對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的，供銷部應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。 顧客溝通供銷部應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a) 產(chǎn)品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃公司建立并保持《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》 ，技術(shù)部實(shí)施對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，技術(shù)部應(yīng)確定：文件編號 KW/QM 2022文件名稱 質(zhì)量手冊 文件版次 A/0標(biāo)題 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁 碼 17/26 a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。技術(shù)部應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，技術(shù)部應(yīng)對策劃的輸出予以更新。當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)外包時(shí)，公司應(yīng)確保供方滿足 的要求，并且提供供方已滿足這些要求的客觀證據(jù)。設(shè)計(jì)證據(jù)資料應(yīng)包括方法、假設(shè)、公式和計(jì)算。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入技術(shù)部應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的且完整、清楚，沒有自相矛盾之處。 技術(shù)部應(yīng)確定、形成文件并評審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，且應(yīng)考慮合同評審的結(jié)果。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出技術(shù)部應(yīng)將設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出形成文件，且以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在發(fā)放前得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表 技術(shù)部應(yīng)記錄應(yīng)予以保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄（見 ） 。技術(shù)部應(yīng)對產(chǎn)品最終設(shè)計(jì)進(jìn)行評審，且形成文件，并確保最終設(shè)計(jì)的批準(zhǔn)人應(yīng)是與該設(shè)計(jì)項(xiàng)目無關(guān)的人員。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，技術(shù)部應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，并保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄（見 ） 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，技術(shù)部應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，并形成文件。只要可行，技術(shù)部