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正文內(nèi)容

質(zhì)量保證手冊(cè)(編輯修改稿)

2025-07-26 05:29 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 明確橫向組織界限責(zé)任的劃分;b. 編制用于橫向組織文件識(shí)別、審查、批準(zhǔn)、分發(fā)和修改的程序;c. 明文規(guī)定用于各接口組織間通信聯(lián)絡(luò)的方式、手段、時(shí)間和具體內(nèi)容。 信息反饋 承包商要定期向我公司發(fā)布其有關(guān)質(zhì)量和施工進(jìn)度方面的信息。 承包單位要定期向我公司遞交、發(fā)布一份質(zhì)量趨勢(shì)分析報(bào)告,報(bào)告至少應(yīng)包括如下內(nèi)容:a) 質(zhì)量狀況描述;b) 監(jiān)查情況;c) 不符合項(xiàng)情況;d) 重復(fù)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題;e) 質(zhì)量趨勢(shì)分析;f) 糾正和預(yù)防措施;或發(fā)布質(zhì)量月報(bào),分別描述在質(zhì)量、進(jìn)度、安全和成本方面的情況。 相關(guān)的其他標(biāo)準(zhǔn)a) 承包商要采取措施,保證確定的質(zhì)量保證要求包含了所要求的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。b) 山東核電設(shè)備制造有限公司須審核承包商編制的檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃、程序和方案是否包含了所要求的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),并審查其符合性。4. 執(zhí)行職能 先決條件 山東核電設(shè)備制造有限公司在施工前應(yīng)檢查驗(yàn)證承包商是否滿(mǎn)足下列條件和要求:a. 所選的材料、設(shè)備和組裝件等要符合設(shè)計(jì)技術(shù)條件和適用的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn);b. 人員資格、組織、程序、方案和檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃都已按適用的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求完成,并已報(bào)批;c. 技術(shù)交底和安全交底卡已編制完成并已對(duì)施工班組進(jìn)行了交底。 在工作前,應(yīng)該得到下列文件:a. 適用和經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的圖紙;b. 施工技術(shù)條件;c. 材料是否是報(bào)驗(yàn)合格,并同意使用;d. 有業(yè)主或設(shè)計(jì)單位提供的相關(guān)程序和工作指示書(shū);e. 有采購(gòu)要求的制造者提供的合格記錄證據(jù);f. 記錄證據(jù)證明,不符合項(xiàng)已經(jīng)滿(mǎn)意地解決或得到控制;g. 交工文件資料,如質(zhì)量記錄,檢查試驗(yàn)計(jì)劃等。 執(zhí)行計(jì)劃承包商/供應(yīng)商應(yīng)制定下列措施,并接受我公司的檢查和驗(yàn)證。 要制定措施,保證制造、施工活動(dòng)有計(jì)劃和按符合技術(shù)要求的文件進(jìn)行。 計(jì)劃包括對(duì)系統(tǒng)和部件的設(shè)計(jì)技術(shù)條件、采購(gòu)要求和圖紙及工作計(jì)劃和進(jìn)度的審核。保證相應(yīng)的施工、檢查和試驗(yàn)要求已經(jīng)明確,并能達(dá)到規(guī)定要求。審查期間發(fā)現(xiàn)的缺陷,應(yīng)促使相關(guān)的責(zé)任組織注意并采取行動(dòng)。 編制計(jì)劃時(shí),應(yīng)編制與質(zhì)量有關(guān)的制造、施工活動(dòng)的文件,文件要明確活動(dòng)步驟和進(jìn)行的順序,以及為保持物項(xiàng)質(zhì)量所采取的措施。要明確和編制施工程序和工作指示書(shū)。 計(jì)劃應(yīng)編制成協(xié)調(diào)執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)的文件。文件要描述或提出適用的程序、工作指示書(shū)、質(zhì)量控制程序和檢查試驗(yàn)程序。 施工程序和工作指示書(shū)承包商編制的施工程序和工作指示書(shū)等文件應(yīng)符合下列要求。 施工活動(dòng)應(yīng)按照?qǐng)D紙和技術(shù)條件以及施工程序和工作指示書(shū)的要求實(shí)施。 施工程序和工作指示書(shū)應(yīng)形成文件,并經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn)。程序應(yīng)包括以下內(nèi)容:a. ;b. 需遵守的預(yù)防措施;c. 施工要求;d. 按次序進(jìn)行的作業(yè)內(nèi)容;e. 施工用的專(zhuān)用設(shè)備;f. 所要求的確定的參考文件;g. 要求的數(shù)據(jù)報(bào)告和記錄表格;h. 審核和批準(zhǔn)。 特殊工藝控制為了更好地提高施工質(zhì)量、提高施工作業(yè)人員的人身安全、降低成本消耗、加快施工作業(yè)進(jìn)度,承包商/上述供應(yīng)商必須制定嚴(yán)格的控制措施。 要制定措施對(duì)特殊工藝加以控制。應(yīng)保證由合格的人員、使用按照相應(yīng)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件或其它特定要求評(píng)定的書(shū)面程序進(jìn)行操作。 人員、程序和設(shè)備應(yīng)該是有限制的,且符合相應(yīng)的規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn),這些規(guī)定都應(yīng)形成文件。 特殊工藝、從事特殊工藝的人員、程序和設(shè)備進(jìn)行的評(píng)定應(yīng)該是現(xiàn)行的,且這些評(píng)定的記錄應(yīng)歸檔和得到保存。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 應(yīng)對(duì)物項(xiàng)(包括材料、消耗材料、部件和零件、部分制作的裝配件)的標(biāo)識(shí)制定措施,并且形成文件。這些措施應(yīng)該保證:a. 使用和安裝的物項(xiàng)是正確的和被批準(zhǔn)認(rèn)可的;b. 在任何工作階段,每個(gè)物項(xiàng)從最初接收直到安裝,修理或改進(jìn)都可對(duì)應(yīng)相應(yīng)的圖紙、技術(shù)條件或其他有關(guān)文件加以識(shí)別。 應(yīng)盡可能使用實(shí)體標(biāo)識(shí)。當(dāng)實(shí)體標(biāo)識(shí)不切合實(shí)際或不適合時(shí),應(yīng)采用實(shí)體隔離,程序控制或其他適用的方式??梢栽谖镯?xiàng)上標(biāo)識(shí)或者用記錄對(duì)物項(xiàng)進(jìn)行跟蹤。 當(dāng)采用標(biāo)記識(shí)別時(shí),標(biāo)記應(yīng)該清晰、不容易被抹去,不會(huì)損害或影響物項(xiàng)的功能。 當(dāng)實(shí)體被分割,表面處理和加外罩而使標(biāo)記丟失、抹去或覆蓋時(shí),應(yīng)對(duì)標(biāo)記進(jìn)行移植或用其他標(biāo)記取代之。通過(guò)標(biāo)識(shí)應(yīng)能跟蹤到每一個(gè)物項(xiàng)上。 當(dāng)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)條件含有對(duì)物項(xiàng)的標(biāo)識(shí)或跟蹤要求時(shí),實(shí)際工作應(yīng)給予滿(mǎn)足。 物項(xiàng)和服務(wù)的采購(gòu) 采購(gòu)控制 必須制定措施并形成文件,以保證在采購(gòu)物項(xiàng)和服務(wù)的文件中包括了或引用了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書(shū)以及為保證質(zhì)量的要求,以滿(mǎn)足QA大綱或質(zhì)量手冊(cè)的要求。 制定措施,并形成文件,保證在現(xiàn)場(chǎng)采購(gòu)的物項(xiàng)和服務(wù)進(jìn)行了滿(mǎn)足指定的QA大綱或質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)價(jià)。在施工之前,承包商應(yīng)提供主要設(shè)備及施工用材的合格供應(yīng)商清單及相關(guān)審核資料給業(yè)主審核,以便使承包商從合格供應(yīng)商處進(jìn)行相應(yīng)的物資采購(gòu)。 采購(gòu)文件 為保證質(zhì)量,采購(gòu)文件至少包括以下合適的詳細(xì)條款:a. 工作范圍;b. 技術(shù)要求或技術(shù)說(shuō)明;c. 試驗(yàn)、檢查和驗(yàn)收要求;d. 質(zhì)量保證要求;e. 進(jìn)入供方工作地點(diǎn)、接近設(shè)施和記錄的規(guī)定;f. 確定所需要的文件;g. 交付和標(biāo)識(shí)要求。 制定措施,保證適用的法規(guī)和規(guī)范要求和其它保證滿(mǎn)足質(zhì)量所必須的要求都已包含在采購(gòu)文件中。 當(dāng)采購(gòu)物項(xiàng)或服務(wù)有QA標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),采購(gòu)文件要明確適用于物項(xiàng)或服務(wù)采購(gòu)的ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)或其他適用的QA標(biāo)準(zhǔn)。 供方和承包商的評(píng)價(jià)和選擇。 要制定潛在供方和承包商的評(píng)價(jià)和選擇措施。 評(píng)價(jià)和選擇潛在供方和承包商包括:a. 通過(guò)評(píng)價(jià)他們的設(shè)施和技術(shù)實(shí)力來(lái)衡量他們的服務(wù)能力;b. 考察他們的質(zhì)量保證實(shí)際水平和執(zhí)行能力;c. 考察他們所提供的物項(xiàng)和服務(wù)在使用中令人滿(mǎn)意程度的歷史資料。 評(píng)標(biāo)和簽合同 要制定評(píng)標(biāo)和決標(biāo)的措施。 進(jìn)行評(píng)標(biāo)來(lái)決定投標(biāo)者的能力滿(mǎn)足標(biāo)書(shū)文件的要求,尤其是評(píng)標(biāo)要考慮到投標(biāo)者的工作經(jīng)歷和他們的能力滿(mǎn)足:a. 技術(shù)要求;b. 質(zhì)量保證要求。 訂合同之前,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和任何評(píng)標(biāo)時(shí)發(fā)現(xiàn)的和質(zhì)量相關(guān)的不能接受的狀況都得到解決。 要把評(píng)標(biāo)或預(yù)先簽訂合同商訂的結(jié)果的變更一并放入采購(gòu)文件中。 必須為評(píng)價(jià)投標(biāo)質(zhì)量和簽訂合同制訂成文的制度,保證投標(biāo)活動(dòng)符合采購(gòu)文件的要求。 物項(xiàng)的接收、貯存和裝卸 總則 應(yīng)該制定措施并形成文件,使得物項(xiàng)從接收到被安裝使用到現(xiàn)場(chǎng)都能按照編制的程序、指示書(shū)或圖紙來(lái)控制物項(xiàng)的接收、貯存和裝卸。 接收物項(xiàng)到貨后,承包商、供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行開(kāi)箱驗(yàn)收,并按驗(yàn)收規(guī)范要求形成相關(guān)記錄。 按文件要求對(duì)物項(xiàng)進(jìn)行接收檢驗(yàn)并形成文件,表明其:a. 物項(xiàng)實(shí)體沒(méi)有受到損傷;b. 搬運(yùn)期間,專(zhuān)用包裝和運(yùn)輸要求得到保持。保護(hù)外殼、封印、防腐惰性氣體,防護(hù)罩和干燥劑的狀態(tài)都符合要求;c. 按圖紙、技術(shù)說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)和標(biāo)記;d. 物項(xiàng)的質(zhì)量證明文件完整、清晰、有效;e. 物項(xiàng)的附件、備品、備件的規(guī)格和數(shù)量符合出廠(chǎng)文件規(guī)定。 還應(yīng)該收集和保存那些可利用的證據(jù):a. 在裝運(yùn)前,物項(xiàng)已按適用的規(guī)程、技術(shù)條件、采購(gòu)單或圖紙要求進(jìn)行的工廠(chǎng)試驗(yàn)和檢查,形成的記錄和文件。b. 物項(xiàng)按采購(gòu)文件要求的文件;c. 文件已由非文件發(fā)行機(jī)構(gòu)的審核,以保證物項(xiàng)的技術(shù)要求得到滿(mǎn)足。 有明文規(guī)定要求的物
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