【文章內(nèi)容簡介】 明確橫向組織界限責任的劃分；b. 編制用于橫向組織文件識別、審查、批準、分發(fā)和修改的程序；c. 明文規(guī)定用于各接口組織間通信聯(lián)絡的方式、手段、時間和具體內(nèi)容。 信息反饋 承包商要定期向我公司發(fā)布其有關質(zhì)量和施工進度方面的信息。 承包單位要定期向我公司遞交、發(fā)布一份質(zhì)量趨勢分析報告，報告至少應包括如下內(nèi)容：a) 質(zhì)量狀況描述；b) 監(jiān)查情況；c) 不符合項情況；d) 重復出現(xiàn)的質(zhì)量問題；e) 質(zhì)量趨勢分析；f) 糾正和預防措施；或發(fā)布質(zhì)量月報，分別描述在質(zhì)量、進度、安全和成本方面的情況。 相關的其他標準a) 承包商要采取措施，保證確定的質(zhì)量保證要求包含了所要求的技術規(guī)范和標準。b) 山東核電設備制造有限公司須審核承包商編制的檢驗和試驗計劃、程序和方案是否包含了所要求的技術規(guī)范和標準，并審查其符合性。4. 執(zhí)行職能 先決條件 山東核電設備制造有限公司在施工前應檢查驗證承包商是否滿足下列條件和要求：a. 所選的材料、設備和組裝件等要符合設計技術條件和適用的規(guī)程、標準；b. 人員資格、組織、程序、方案和檢驗和試驗計劃都已按適用的規(guī)范和標準要求完成，并已報批；c. 技術交底和安全交底卡已編制完成并已對施工班組進行了交底。 在工作前，應該得到下列文件：a. 適用和經(jīng)過批準的圖紙；b. 施工技術條件；c. 材料是否是報驗合格，并同意使用；d. 有業(yè)主或設計單位提供的相關程序和工作指示書；e. 有采購要求的制造者提供的合格記錄證據(jù)；f. 記錄證據(jù)證明，不符合項已經(jīng)滿意地解決或得到控制；g. 交工文件資料，如質(zhì)量記錄，檢查試驗計劃等。 執(zhí)行計劃承包商/供應商應制定下列措施，并接受我公司的檢查和驗證。 要制定措施，保證制造、施工活動有計劃和按符合技術要求的文件進行。 計劃包括對系統(tǒng)和部件的設計技術條件、采購要求和圖紙及工作計劃和進度的審核。保證相應的施工、檢查和試驗要求已經(jīng)明確，并能達到規(guī)定要求。審查期間發(fā)現(xiàn)的缺陷，應促使相關的責任組織注意并采取行動。 編制計劃時，應編制與質(zhì)量有關的制造、施工活動的文件，文件要明確活動步驟和進行的順序，以及為保持物項質(zhì)量所采取的措施。要明確和編制施工程序和工作指示書。 計劃應編制成協(xié)調(diào)執(zhí)行和驗證活動的文件。文件要描述或提出適用的程序、工作指示書、質(zhì)量控制程序和檢查試驗程序。 施工程序和工作指示書承包商編制的施工程序和工作指示書等文件應符合下列要求。 施工活動應按照圖紙和技術條件以及施工程序和工作指示書的要求實施。 施工程序和工作指示書應形成文件，并經(jīng)過審核和批準。程序應包括以下內(nèi)容：a. ；b. 需遵守的預防措施；c. 施工要求；d. 按次序進行的作業(yè)內(nèi)容；e. 施工用的專用設備；f. 所要求的確定的參考文件；g. 要求的數(shù)據(jù)報告和記錄表格；h. 審核和批準。 特殊工藝控制為了更好地提高施工質(zhì)量、提高施工作業(yè)人員的人身安全、降低成本消耗、加快施工作業(yè)進度，承包商/上述供應商必須制定嚴格的控制措施。 要制定措施對特殊工藝加以控制。應保證由合格的人員、使用按照相應規(guī)范、標準、技術條件或其它特定要求評定的書面程序進行操作。 人員、程序和設備應該是有限制的，且符合相應的規(guī)程和標準，這些規(guī)定都應形成文件。 特殊工藝、從事特殊工藝的人員、程序和設備進行的評定應該是現(xiàn)行的，且這些評定的記錄應歸檔和得到保存。 標識和可追溯性 應對物項（包括材料、消耗材料、部件和零件、部分制作的裝配件）的標識制定措施，并且形成文件。這些措施應該保證：a. 使用和安裝的物項是正確的和被批準認可的；b. 在任何工作階段，每個物項從最初接收直到安裝，修理或改進都可對應相應的圖紙、技術條件或其他有關文件加以識別。 應盡可能使用實體標識。當實體標識不切合實際或不適合時，應采用實體隔離，程序控制或其他適用的方式。可以在物項上標識或者用記錄對物項進行跟蹤。 當采用標記識別時，標記應該清晰、不容易被抹去，不會損害或影響物項的功能。 當實體被分割，表面處理和加外罩而使標記丟失、抹去或覆蓋時，應對標記進行移植或用其他標記取代之。通過標識應能跟蹤到每一個物項上。 當規(guī)程、標準或技術條件含有對物項的標識或跟蹤要求時，實際工作應給予滿足。 物項和服務的采購 采購控制 必須制定措施并形成文件，以保證在采購物項和服務的文件中包括了或引用了有關的標準、技術規(guī)格書以及為保證質(zhì)量的要求，以滿足QA大綱或質(zhì)量手冊的要求。 制定措施，并形成文件，保證在現(xiàn)場采購的物項和服務進行了滿足指定的QA大綱或質(zhì)量手冊的評價。在施工之前，承包商應提供主要設備及施工用材的合格供應商清單及相關審核資料給業(yè)主審核，以便使承包商從合格供應商處進行相應的物資采購。 采購文件 為保證質(zhì)量，采購文件至少包括以下合適的詳細條款：a. 工作范圍；b. 技術要求或技術說明；c. 試驗、檢查和驗收要求；d. 質(zhì)量保證要求；e. 進入供方工作地點、接近設施和記錄的規(guī)定；f. 確定所需要的文件；g. 交付和標識要求。 制定措施，保證適用的法規(guī)和規(guī)范要求和其它保證滿足質(zhì)量所必須的要求都已包含在采購文件中。 當采購物項或服務有QA標準要求時，采購文件要明確適用于物項或服務采購的ISO 9000標準中的一個或其他適用的QA標準。 供方和承包商的評價和選擇。 要制定潛在供方和承包商的評價和選擇措施。 評價和選擇潛在供方和承包商包括：a. 通過評價他們的設施和技術實力來衡量他們的服務能力；b. 考察他們的質(zhì)量保證實際水平和執(zhí)行能力；c. 考察他們所提供的物項和服務在使用中令人滿意程度的歷史資料。 評標和簽合同 要制定評標和決標的措施。 進行評標來決定投標者的能力滿足標書文件的要求，尤其是評標要考慮到投標者的工作經(jīng)歷和他們的能力滿足：a. 技術要求；b. 質(zhì)量保證要求。 訂合同之前，發(fā)現(xiàn)問題和任何評標時發(fā)現(xiàn)的和質(zhì)量相關的不能接受的狀況都得到解決。 要把評標或預先簽訂合同商訂的結(jié)果的變更一并放入采購文件中。 必須為評價投標質(zhì)量和簽訂合同制訂成文的制度，保證投標活動符合采購文件的要求。 物項的接收、貯存和裝卸 總則 應該制定措施并形成文件，使得物項從接收到被安裝使用到現(xiàn)場都能按照編制的程序、指示書或圖紙來控制物項的接收、貯存和裝卸。 接收物項到貨后，承包商、供應商應進行開箱驗收，并按驗收規(guī)范要求形成相關記錄。 按文件要求對物項進行接收檢驗并形成文件，表明其：a. 物項實體沒有受到損傷；b. 搬運期間，專用包裝和運輸要求得到保持。保護外殼、封印、防腐惰性氣體，防護罩和干燥劑的狀態(tài)都符合要求；c. 按圖紙、技術說明書的要求進行標識和標記；d. 物項的質(zhì)量證明文件完整、清晰、有效；e. 物項的附件、備品、備件的規(guī)格和數(shù)量符合出廠文件規(guī)定。 還應該收集和保存那些可利用的證據(jù)：a. 在裝運前，物項已按適用的規(guī)程、技術條件、采購單或圖紙要求進行的工廠試驗和檢查，形成的記錄和文件。b. 物項按采購文件要求的文件；c. 文件已由非文件發(fā)行機構的審核，以保證物項的技術要求得到滿足。 有明文規(guī)定要求的物