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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊(cè)-修正(編輯修改稿)

2025-07-26 05:12 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 行性,:公司在QC工程表中規(guī)定了產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則,接收準(zhǔn)則經(jīng)過(guò)顧客批準(zhǔn)。:公司對(duì)顧客技術(shù)資料和相關(guān)產(chǎn)品信息進(jìn)行保密,確保不對(duì)外泄露。:公司在《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》中規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改的控制,任何更改都經(jīng)過(guò)評(píng)定,同時(shí)規(guī)定了更改的驗(yàn)證和確認(rèn)程序,當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更影響到顧客要求時(shí),應(yīng)得到顧客的同意,必要時(shí),應(yīng)與顧客一起評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更,以確保變更與顧客要求相一致。 與顧客有關(guān)的過(guò)程,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望是企業(yè)生存和發(fā)展的條件。公司重視市場(chǎng)信息的收集和分析,通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)和與顧客的直接接觸,識(shí)別顧客需求,確定產(chǎn)品要求,其內(nèi)容包括:a) 顧客對(duì)產(chǎn)品的規(guī)定要求,包括產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量要求以及與產(chǎn)品交付和服務(wù)有關(guān)的要求;b) 產(chǎn)品的功能、性能等規(guī)定或已知的預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求;c) 國(guó)家法律、法規(guī)所規(guī)定的,與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性有關(guān)的要求和義務(wù);d) 為確保產(chǎn)品的功能和性能,產(chǎn)品的完好交付并正確施工和維護(hù)保養(yǎng),公司所確定的其他附加要求。 識(shí)別顧客要求的方法 公司通過(guò)合同洽談等活動(dòng),必要時(shí)還可通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、行業(yè)內(nèi)水平對(duì)比等方法,來(lái)獲取顧客要求的信息,并隨時(shí)獲悉法律法規(guī)要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和實(shí)施 供銷部負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有關(guān)方面的信息。并負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求的確定。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 與產(chǎn)品要求有關(guān)的評(píng)審,主要是通過(guò)合同/訂單簽訂前的評(píng)審前的評(píng)審及合同/訂單更改前的評(píng)審等活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)的,具體執(zhí)行《合同評(píng)審控制程序》。 通過(guò)評(píng)審應(yīng)能正確了解、確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求,并確認(rèn)公司是否有能力實(shí)現(xiàn)這些要求,做到:a)確保準(zhǔn)確理解了顧客要求,特別是要確保雙方對(duì)合同/訂單理解不一致、與以前表述不一致的要求已得到解決,并得到顧客認(rèn)可;b)確保已對(duì)顧客提出的產(chǎn)品要求做出了明確的規(guī)定,并形成了如合同/訂單等文件;c) 顧客口頭提出的要求已轉(zhuǎn)化為文件形式并得到顧客確認(rèn);d)確認(rèn)公司是否有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付、服務(wù)等方面的要求。 評(píng)審的時(shí)機(jī)應(yīng)在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行,包括接受每項(xiàng)合同或訂單前、每次合同或訂單修改前進(jìn)行。;評(píng)審的方法應(yīng)以達(dá)到目的為原則,以適應(yīng)公司運(yùn)作的方式進(jìn)行;與合同條款有關(guān)的部門(mén)參加產(chǎn)品要求的評(píng)審并執(zhí)行合同要求。,跟蹤合同的執(zhí)行情況,對(duì)評(píng)審過(guò)程中提出問(wèn)題的解決措施、合同執(zhí)行情況的跟蹤結(jié)果予以記錄。,供銷部負(fù)責(zé)將變更要求以恰當(dāng)?shù)男问綔?zhǔn)確及時(shí)的傳遞到有關(guān)部門(mén)和人員,以確保相關(guān)文件及時(shí)得到修改。必要時(shí),應(yīng)對(duì)變更條款重新組織評(píng)審。 顧客溝通 公司確定以下與顧客溝通的渠道:a)公司供銷部負(fù)責(zé)合同/訂單簽訂過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題的咨詢及處理,并將顧客的信息及時(shí)傳達(dá)到相應(yīng)的人員、部門(mén)。b)公司技質(zhì)部負(fù)責(zé)受理接到的顧客的意見(jiàn)、抱怨以及投訴,并給予正確處理,執(zhí)行《客戶投訴處理控制程序》規(guī)定要求。c) 必要時(shí)通過(guò)電子郵件、電話、調(diào)查表收集顧客各種意見(jiàn)。供銷部根據(jù)對(duì)顧客意見(jiàn)的收集結(jié)果實(shí)施糾正處置或制定糾正預(yù)防措施。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)技質(zhì)部制訂并實(shí)施《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》,以確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段的各項(xiàng)內(nèi)容滿足規(guī)定的要求。對(duì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或合同要求時(shí),由技質(zhì)部按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的要求制訂設(shè)計(jì)活動(dòng)的計(jì)劃,以明確該產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的全部活動(dòng)要求,并將計(jì)劃中的活動(dòng)分配給有資格的人員去完成,且隨計(jì)劃的進(jìn)展加以修改。技質(zhì)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)職能部門(mén)與開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)活動(dòng)平行展開(kāi)的技術(shù)接口工作,定期評(píng)審,保證其暢通有效。包括:a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段;b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的權(quán)限。隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出予以更新 技質(zhì)部組織設(shè)計(jì)、制造、銷售、質(zhì)量、模具、供銷部門(mén)人員成立項(xiàng)目小組,共同討論、確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括:a) 開(kāi)發(fā)/決定特殊特性以及對(duì)其監(jiān)視;b) 開(kāi)發(fā)和評(píng)審FMEA,包括為降低潛在風(fēng)險(xiǎn)而采取的措施;c) 開(kāi)發(fā)和評(píng)審控制計(jì)劃。d) 形成“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)推進(jìn)計(jì)劃”。由項(xiàng)目小組提供“設(shè)計(jì)輸入一覽表”,主要包括:1) 功能要求和法律法規(guī)要求;2) 適用的法律法規(guī)要求;3) 適用時(shí),來(lái)源于以前類似產(chǎn)品的信息;4) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其它要求;5) 顧客要求;6) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)7) 生產(chǎn)力、過(guò)程能力和成本的目標(biāo)8) 信息的利用:以往類似產(chǎn)品所發(fā)生的不良匯總;9) 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)技質(zhì)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審,確認(rèn)這些要求是否適當(dāng)和足夠。并負(fù)責(zé)評(píng)審記錄的歸檔。項(xiàng)目小組應(yīng)識(shí)別特殊特性,并在控制計(jì)劃、圖紙、潛在失效模式分析、操作指導(dǎo)書(shū)上要使用顧客規(guī)定的特殊特性符號(hào)或公司規(guī)定的符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。包括:——在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性;——與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合;——對(duì)過(guò)程控制文件,包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書(shū),用顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或說(shuō)明來(lái)加以標(biāo)識(shí),以包括對(duì)特殊特性有影響的過(guò)程步驟。設(shè)計(jì)輸出已形成文件,發(fā)布前履行審批手續(xù),并對(duì)照輸入要求逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。其主要內(nèi)容有:1) 產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件(計(jì)算書(shū)、驗(yàn)證分析報(bào)告、控制計(jì)劃);2) 產(chǎn)品使用維修說(shuō)明書(shū);3) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(接收準(zhǔn)則);4) 制造過(guò)程流程圖、過(guò)程PFMEA;5) 特殊特性清單,6) 模具、工裝、檢具及其設(shè)備配置清單;7) 提供給供銷部門(mén)的采購(gòu)信息。CFT小組在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃規(guī)定的階段,有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式評(píng)審,評(píng)審人員由設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門(mén)代表(包括有影響的技術(shù)專家)組成,評(píng)審內(nèi)容涉及:a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 監(jiān)視 技質(zhì)部對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析,并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入。技質(zhì)部負(fù)責(zé)為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求,根據(jù)所策劃的安排()對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持()。采用鑒定方式由技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)樣機(jī)在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行試驗(yàn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)必須按顧客項(xiàng)目時(shí)間要求進(jìn)行(除非顧客聲明放棄),當(dāng)被證實(shí)設(shè)計(jì)失效時(shí),必須形成文件,并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。技質(zhì)部進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析和初始過(guò)程能力測(cè)算(PPK)。試產(chǎn)完成后,由技質(zhì)部依據(jù)顧客的要求提交PPAP給顧客批準(zhǔn),如顧客接受,則轉(zhuǎn)量產(chǎn),否則執(zhí)行設(shè)計(jì)更改再重新提交。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄,由技質(zhì)部負(fù)責(zé)歸檔。所有的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改在實(shí)施前均由原審批程序得到批準(zhǔn),對(duì)主要零部件的重大設(shè)計(jì)更改,還需補(bǔ)充計(jì)算和試驗(yàn),充分考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改記錄和更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄均由技質(zhì)部負(fù)責(zé)歸檔、保存。當(dāng)顧客要求時(shí),本公司制訂全面的樣件試制計(jì)劃,特別樣品的制造、試驗(yàn)等過(guò)程。當(dāng)一些過(guò)程被分包時(shí),技質(zhì)部的相關(guān)人員必須提供技術(shù)指導(dǎo)。技質(zhì)部應(yīng)符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)程序向顧客提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)。該產(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)程序也適用于供方。 采購(gòu)為了確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求,公司制訂《采購(gòu)控制程序》和《供應(yīng)商管理控制程序》,并由供銷部負(fù)責(zé)實(shí)施采購(gòu)。技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)品檢驗(yàn)和試驗(yàn),技質(zhì)部負(fù)責(zé)提供所需的技術(shù)文件。 供銷部應(yīng)根據(jù)公司產(chǎn)品要求,對(duì)供方進(jìn)行調(diào)查其的供貨能力,以往的過(guò)程業(yè)績(jī),對(duì)已取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證的供方優(yōu)先選擇;確保其供貨質(zhì)量的保證能力。供銷部負(fù)責(zé)組織技質(zhì)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)選,并建立合格供方檔案,總經(jīng)理負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商的審批。技質(zhì)部負(fù)責(zé)后續(xù)跟進(jìn)考核評(píng)價(jià)工作。 采購(gòu)的信息 1)采購(gòu)信息應(yīng)準(zhǔn)確地表達(dá)擬采購(gòu)產(chǎn)品的要求,適當(dāng)時(shí)包括:a)采購(gòu)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量特性或適用標(biāo)準(zhǔn);b)采購(gòu)產(chǎn)品數(shù)量、交貨期、交付方式等;c)供方質(zhì)量管理體系要求(必要時(shí))。d)供方為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必備的設(shè)備要求;2)采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)要求由技質(zhì)部提供,技質(zhì)部部長(zhǎng)批準(zhǔn);采購(gòu)計(jì)劃、訂單由供銷部制訂,經(jīng)總經(jīng)理審批后實(shí)施。3)計(jì)劃的編制與審核采購(gòu)計(jì)劃:供銷部根據(jù)銷售合同要求和生產(chǎn)部生產(chǎn)物料需求計(jì)劃,結(jié)合實(shí)際庫(kù)存制定計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理審批后執(zhí)行;臨時(shí)采購(gòu):由使用部門(mén)提出采購(gòu)申請(qǐng),報(bào)總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準(zhǔn)后,提交供銷部采購(gòu);4)采購(gòu)原則:執(zhí)行貨比三家的原則,在保證產(chǎn)品質(zhì)量和供貨周期的前提下確保采購(gòu)產(chǎn)品的性能比優(yōu)秀。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證由倉(cāng)庫(kù)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)量、品種驗(yàn)證,必要時(shí),由技質(zhì)部按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》進(jìn)行檢驗(yàn),以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求。經(jīng)驗(yàn)證產(chǎn)品合格后方能辦理入庫(kù)手續(xù)。對(duì)采購(gòu)不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。當(dāng)本公司或顧客提出在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),供銷部要在相關(guān)采購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。公司制定《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》以對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行控制,可采以下一種或多種方法:a)由組織接收并評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)b)接收檢查和/或試驗(yàn),例如基于績(jī)效的抽樣檢查c)接合已交付的產(chǎn)品對(duì)要求的符合性的可接受的記錄,或由第二、三方對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估或?qū)徍薲)指定實(shí)驗(yàn)室的零件評(píng)價(jià)e)顧客同意的其它方法公司制定《供應(yīng)商管理控制程序》對(duì)通過(guò)以下指標(biāo)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行監(jiān)視,并促使供應(yīng)商在其制造過(guò)程中監(jiān)督其績(jī)效:a)已交付的產(chǎn)品對(duì)要求的符合性b)對(duì)顧客的干擾,包括使用現(xiàn)場(chǎng)退貨c)交付排程的績(jī)效(包括超額運(yùn)費(fèi)的事件)d)與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制 為了對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品符合合同規(guī)定和法律法規(guī)要求,并滿足顧客要求,本公司制訂《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》。產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程由生產(chǎn)部組織實(shí)施并歸口管理,技質(zhì)部負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持,技質(zhì)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)的質(zhì)量管理。以使生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程處于受控狀態(tài)。控制內(nèi)容包括:a) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和相關(guān)部門(mén)按需要獲得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等技術(shù)文件和生產(chǎn)作業(yè)文件,并按規(guī)定組織實(shí)施;b) 確定對(duì)產(chǎn)品特性形成有重要影響的關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程,編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和檢驗(yàn)文件,并嚴(yán)格按文件規(guī)定執(zhí)行;c)確保獲得的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),必須經(jīng)過(guò)評(píng)審、確認(rèn)是正確的,并適用于公司生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)際情況,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的必須是現(xiàn)行有效的;d) 根據(jù)生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程的需要,配置并按操作文件要求正確使用、維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。對(duì)使用的設(shè)備進(jìn)行專門(mén)的維護(hù)和管理,并有完好標(biāo)識(shí),具體執(zhí)行《設(shè)備管理控制程序》規(guī)定要求;e) 配置和使用產(chǎn)品要求及生產(chǎn)運(yùn)作所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置,必須按規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)并保證合格;f) 對(duì)生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程及其產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,確保過(guò)程參數(shù)和所形成的產(chǎn)品符合要求;監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)必須是有效的,當(dāng)
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