【文章內容簡介】 機構圖和職責分配表，以及在手冊第五章的內容中寫了每一個部門的職責和權限。如總經辦的職責為：1)負責對外溝通，了解收集政策性法律、法規(guī)標準；2)負責公司管理文件的發(fā)放；3)負責公司的工作環(huán)境管理；4)負責人力資源規(guī)劃、資源調配；5)負責員工培訓、考核。在程序文件的第三部分也是職責和權限，這一項，表明了負責實施該程序文件的部門或人員以及相關部門或人員的職責和權限，如采購控制程序（TJ/QA072005）的職責與權限為：1）采購部負責組織對供方進行選擇并配合品質部、技術部對供方進行評審，報總會計師審核，負責編制《合格供方名錄》和《資源市場臺帳》。2）采購部負責編制采購計劃、采購信息，執(zhí)行采購作業(yè)。3）品質部負責采購物資的驗收。4）技術部負責編制提供采購物資的驗收和技術標準。第三章：質量管理體系文件的編制組織是需要建立形成文件的質量管理體系，而不是只建立質量管理體系的文件。建立質量管理體系文件的價值是便于溝通意圖、統(tǒng)一行動，有利于質量管理體系的實施、保持和改進。所以編制質量管理體系不是目的，而是手段，是質量管理體系的一種資源。因此組織質量管理體系文件的方式和程度必須結合組織的規(guī)模、產品的復雜程度和人員的素質綜合考慮，不能找個模式照搬，也不必抄標準的條款。文件是對體系的描述，必須與體系的需要一致。 在質量管理體系中使用下述幾種類型的文件： a) 向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質量手冊； b) 表述質量管理體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件，這類文件稱為質量計劃；c) 闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； d) 闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； e) 提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣；f) 為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，這類文件稱為記錄。 每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產品的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度。根據策劃分析后所設計的質量管理體系結構進行文件化。編寫質量體系文件的基本要求：a） 符合性應符合并覆蓋所選標準或所選標準條款的要求；b） 可操作性應符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴就越好；c） 協(xié)調性文件和文件之間應相互協(xié)調，避免產生不一致的地方。針對編寫具體某一文件來說，應緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內的活動，以免產生不一致。第一節(jié)：質量手冊質量手冊是“規(guī)定組織質量管理體系”的文件，即描述一個組織如何建立質量方針和質量目標并實現這些目標的質量管理體系的文件，也稱A層文件。它要確定質量管理體系適用的范圍，并對體系過程之間的相互作用進行描述，是組織建立質量管理體系的綱領性文件，是指導組織貫徹質量管理體系的最高行動準則和根本依據。 １．質量手冊內容：質量手冊的基本內容包括三個方面：①質量管理體系范圍，包括刪減的細節(jié)與合理性說明；②為質量管理體系編制的程序文件的名稱或對其引用；③質量管理體系過程相互作用的表述，具體包括質量方針和質量目標、組織結構和職能分配、對質量管理體系四大過程及其相互關系的描述等。質量手冊的一般結構包括兩大部分，即通用部分和正文部分。通用部分包括組織簡介、質量手冊發(fā)布令、管理者代表任命書、質量方針和目標、組織機構圖、管理職能分配表、范圍、術語和定義、引用標準等。正文部分是按照ISO9001：2000的要求，逐條表述本組織的要求。【注】見附件中質量手冊的結構和內容2．質量手冊的基本內容的編制：1）封面《質量手冊》的封面應給出以下信息： a：組織名稱 公司、工廠、學校、服務行業(yè)的名稱 b：依據標準 GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000 c：發(fā)布、實施日期 d：發(fā)放號 發(fā)給某部門或某人的編號； e：手冊編號 按規(guī)定的編號法對手冊的統(tǒng)一編號； f：受控狀態(tài) 加蓋的紅色“受控”或“非受控”印章；如下圖即為手冊封面：2）前言 說明建立質量管理體系的必要性以及建立質量管理體系的依據標準，同時也闡明了手冊的基本內容。見附件《質量手冊》TJ/QMB2005中的前言：產品質量決定企業(yè)的生存和信譽。為加強本公司的質量管理，建立公司質量管理體系，確保公司的產品和服務滿足顧客的需要，根據GB/T 190012000 / ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》標準條款內容，結合公司的實際運作情況編制本《質量手冊》。本手冊闡述了公司的質量方針，描述了公司的質量管理體系，規(guī)定了全公司從事質量管理活動必須遵循的基本要求，是公司實施一切質量活動必須遵守的綱領性和法規(guī)性文件。3）目錄手冊章節(jié)的整理，便于查閱和整理。見附件質量手冊第2頁4）質量手冊發(fā)布令由總經理宣布質量管理體系已建立，并聲明授權管理者代表全面負責公司的質量管理活動。也說明質量手冊的實施日期和在公司中的重要性。見手冊TJ/QMB2005如下：本公司質量手冊是依據GB/T 190012000 idt ISO9001：2000《質量管理體系 要求》編制完成的，現予以批準實施。我已授權管理者代表全面負責公司的質量管理活動等一切相關事宜，并有權對重大質量問題做出決定。質量手冊自2005年4月20日起正式實施。質量手冊是公司質量管理體系的法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則。公司各級管理人員有責任、有義務宣傳、貫徹并實施質量手冊，所有員工自本手冊實施之日起，必須遵照執(zhí)行。5）質量方針和目標確定公司總的質量方針和目標，由總經理批準。質量方針、質量目標可以列入手冊作為質量手冊的一部分，也可作為單獨文件。 在附件中，質量方針、質量目標是列入了質量手冊中。6） 手冊說明描述手冊的內容和手冊的具體管理辦法，包括手冊內容和手冊管理。7）公司簡介給出組織的基本信息，如名稱、地址、通訊方法以及組織的歷史、規(guī)模、業(yè)務性質、背景和現況。是為了讓內部和外部人員對公司有個大概的了解。見附件質量手冊TJ/QMB2005中第六頁的公司簡介。 8）組織機構、職責分配表 這是對組織中每個部門在質量管理中職責的具體化。 9）質量管理體系過程的描述依據GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000標準編寫質量手冊可根據標準中給出的四大過程，結合組織本身的特點進行描述。描述的方法可以直接包括程序文件的全部內容，也可以引用程序文件的編號、標題或相關的部分內容。在附件中是將質量手冊和程序文件分開編制的。10）修訂記錄在修訂記錄中給出修訂日期、修訂的章節(jié)、修訂的內容、批準人簽字等內容。如下表格：手冊修改履歷表修改章節(jié)修改內容版本狀態(tài)修改人/日期批準人/日期第二節(jié)：質量計劃質量計劃是對質量體系中給定的產品、項目或合同有關部分作出的專門規(guī)定，這些專門規(guī)定可以或多或少地基于質量體系的要求，在已有正式質量體系的情況下，質量計劃可以引用質量體系的有關規(guī)定，尤其是有關特定產品、項目或合同適用的要素。在無正式質量體系時，則應根據產品、項目或合同的要求按ISO9000的有關標準編制詳細的質量計劃，明確標準中各要素的實施要求。當質量計劃的規(guī)定要求與質量體系的規(guī)定要求相當類似時，要優(yōu)先執(zhí)行質量計劃。1．質量計劃內容 質量計劃內容的一般要求:(1) 應達到的質量目標或技術要求.(2) 按順序列出應進行的主要質量活動.(3) 明確計劃各階段中每一項工作的責任部門(責任人).(4) 列出說明每一項工作應何時開始和何時完成的時間表. (5) 需配置的資源.(6) 滿足工作所需的作業(yè)指導書、記錄、設備、工裝等；明確主要質量特性和影響工序質量的諸因素的控制方法和要求。(7) 確定驗證、檢驗的方法、項目。(8)