【正文】 立健全質(zhì)量噶體系的緊迫感和強烈的責(zé)任性。第三節(jié) 質(zhì)量管理體系建立的概述任何組織無論是在內(nèi)部開展質(zhì)量管理還是在合同環(huán)境下實施外部質(zhì)量保證，都要策劃、建立、健全和保持適用的質(zhì)量管理體系，并使其有效運行。3全面質(zhì)量管理階段：在企業(yè)中以質(zhì)量為中心，建立全員參與基礎(chǔ)上的管理，有對全面質(zhì)量的管理、對全過程的管理和由全體人員參與的管理“三全”組成的對生產(chǎn)的全面控制。正如美國質(zhì)量管理專家哈林頓所說，這不是一場使用槍炮的戰(zhàn)爭，而是一場商業(yè)戰(zhàn)爭，戰(zhàn)爭中的主要武器就是產(chǎn)品質(zhì)量。中小型企業(yè)如何建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系是本文所要分析解決的問題，文中描述了質(zhì)量管理體系建立的整個過程，既準(zhǔn)備階段、策劃階段和質(zhì)量管理體系文件化階段；概述了質(zhì)量管理體系的實施過程。著重對體系文件的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件和記錄做了比較詳細的分析。質(zhì)量管理大致經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗階段、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段和全面質(zhì)量管理階段這三個過程。第二節(jié)：當(dāng)前中小型企業(yè)質(zhì)量管理體系的特點現(xiàn)在中小型企業(yè)已成為社會經(jīng)濟生活中不可缺少的組成部分。按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)策劃、建立一個新的質(zhì)量管理體系或更新、健全現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系，這個過程通?？煞譃椋簻?zhǔn)備階段、策劃階段、采取組織技術(shù)措施階段和質(zhì)量管理體系的文件編制四個階段。要把貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)工作提到企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層的議事日程，作為重點工作，進行統(tǒng)籌安排，由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)層作出決策并明確由最高領(lǐng)導(dǎo)者本人或任命管理者代表，負責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)工作。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員重點是了解標(biāo)準(zhǔn)的由來，掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和用途，理解貫徹標(biāo)準(zhǔn)的意義。其職責(zé)是負責(zé)質(zhì)量管理體系建立的組織協(xié)調(diào)和決策。4）協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系建設(shè)過程中的重大問題。在質(zhì)量管理體系策劃中，最高管理者必須親自主持，管理者代表應(yīng)做到自始自終參與，各部門的領(lǐng)導(dǎo)也應(yīng)參與，還要組織一個專門小組進行具體的策劃工作。在附錄中質(zhì)量管理體系文件中該制造企業(yè)的質(zhì)量方針為：質(zhì)量為本、顧客至上、持續(xù)改進、誠信高效。持續(xù)改進：不進則退，在市場的競爭中不斷改進，持續(xù)改進是企業(yè)生存的要求，企業(yè)不斷發(fā)展的必要過程。 （3）對持續(xù)改進作出承諾； 另外，可以通過以下的活動確保質(zhì)量方針的實施符合ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求： （1）采用各種宣傳方式，向組織內(nèi)各級人員（管理、執(zhí)行、驗證等人員）傳達溝通組織的質(zhì)量方針，使各層次人員都理解并貫徹； （2）對組織的質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改實行控制。質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，而且相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能量化，以便比較實施結(jié)果，進行持續(xù)改進。每一個過程都包含一個或多個將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。4） 確定過程的能力和輸出結(jié)果的測量準(zhǔn)則和方法。但為達到某個目的可以策劃出不同的過程，以達到最佳的效果，所以“過程”又是需要策劃的。確定所有過程的輸入、輸出、控制方法和測量分析方法、接口關(guān)系。如附件中內(nèi)部審核程序：TJ/3．體系應(yīng)用選擇根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組織規(guī)模、資源確定體系和合理刪減內(nèi)容，聲明刪減理由。 （1）組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)方面 該企業(yè)質(zhì)量手冊刪減說明如下：a）本公司現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品是已定型的常規(guī)產(chǎn)品，因此不包含設(shè)計和開發(fā)的內(nèi)容，故對ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“”的要求予以刪減。根據(jù)產(chǎn)品特性參數(shù)實現(xiàn)的難度，安全性、經(jīng)濟性、復(fù)雜性等因素，反復(fù)權(quán)衡、分析、在綜合研究確定體系結(jié)構(gòu)方案。組織機構(gòu)是企業(yè)原有的結(jié)構(gòu)，在質(zhì)量管理體系的建立過程中，要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，針對企業(yè)的特點來進行職責(zé)的分配。2）采購部負責(zé)編制采購計劃、采購信息，執(zhí)行采購作業(yè)。建立質(zhì)量管理體系文件的價值是便于溝通意圖、統(tǒng)一行動，有利于質(zhì)量管理體系的實施、保持和改進。 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： a) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊； b) 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃；c) 闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； d) 闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； e) 提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；f) 為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。編寫質(zhì)量體系文件的基本要求：a） 符合性應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求；b） 可操作性應(yīng)符合本企業(yè)的實際情況。它要確定質(zhì)量管理體系適用的范圍，并對體系過程之間的相互作用進行描述，是組織建立質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)組織貫徹質(zhì)量管理體系的最高行動準(zhǔn)則和根本依據(jù)。正文部分是按照ISO9001：2000的要求，逐條表述本組織的要求。本手冊闡述了公司的質(zhì)量方針，描述了公司的質(zhì)量管理體系，規(guī)定了全公司從事質(zhì)量管理活動必須遵循的基本要求，是公司實施一切質(zhì)量活動必須遵守的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件。見手冊TJ/QMB2005如下：本公司質(zhì)量手冊是依據(jù)GB/T 190012000 idt ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》編制完成的，現(xiàn)予以批準(zhǔn)實施。公司各級管理人員有責(zé)任、有義務(wù)宣傳、貫徹并實施質(zhì)量手冊，所有員工自本手冊實施之日起，必須遵照執(zhí)行。6） 手冊說明描述手冊的內(nèi)容和手冊的具體管理辦法，包括手冊內(nèi)容和手冊管理。 8）組織機構(gòu)、職責(zé)分配表 這是對組織中每個部門在質(zhì)量管理中職責(zé)的具體化。10）修訂記錄在修訂記錄中給出修訂日期、修訂的章節(jié)、修訂的內(nèi)容、批準(zhǔn)人簽字等內(nèi)容。(8) 適用的統(tǒng)計技術(shù)等。4）質(zhì)量管理體系要求：按質(zhì)量管理體系條款逐一展開；引用或參照質(zhì)量手冊及相關(guān)體系的適用部分；針對產(chǎn)品、項目或合同要求，提出管理和控制要求。（3） 合同環(huán)境下的質(zhì)量計劃能夠提高客戶對組織的信任。如文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序、人力資源控制程序、內(nèi)部審核程序、數(shù)據(jù)分析程序等。(2)正文： 1）范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動……）范圍。如附件中《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》：TJ/QA052005的引用標(biāo)準(zhǔn)及說明為：下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。如：附件中《人力資源管理程序》：TJ/QA042005的職責(zé)與權(quán)限這一部分說明了總經(jīng)理、總經(jīng)辦以及各部門的職責(zé)和權(quán)限。見附件中的記錄清單：TJ/以及各程序文件的附錄中的內(nèi)容。 記錄控制； （）（3） 預(yù)防措施。其內(nèi)容主要是某項具體工作的操作中，按活動、崗位明確規(guī)定應(yīng)如何做，或按什么順序、利用什么資源（如人、設(shè)施、環(huán)境等）、采用什么方法做等等。第五節(jié) 記錄記錄為如何一致地完成活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)，也是質(zhì)量管理體系符合要求的有效運行的證據(jù)。在附件中的質(zhì)量記錄控制程序：TJQA022005中有以下記錄：文件發(fā)放/收回記錄表 受控文件清單 文件領(lǐng)用申請單 文件借閱、復(fù)制記錄 文件更改申請單 文件銷毀申請單 公司外來文件清單 記錄清單 記錄借閱登記表 記錄移交清單 管理評審記錄 培訓(xùn)記錄表 設(shè)施鑒定記錄 產(chǎn)品要求評審表 顧客滿意度調(diào)查表 客戶檔案 合格供方名錄 供方評審記錄 年度內(nèi)審計劃 內(nèi)部審核計劃 首/末次會議簽到表 審核檢查表 不合格報告 采購產(chǎn)品驗收單 首檢記錄單 加油機整機性能檢定記錄2．記錄的格式及內(nèi)容： 記錄應(yīng)反映客觀證據(jù)的充分性和必要性，起格式可以是如下形式：1） 記錄的名稱：過程活動的名稱；2） 記錄類別：過程活動的內(nèi)容、圖號、品種、型號、檢驗、鑒定、送檢、評審、出入庫等。2） 不同的過程活動應(yīng)分別記錄完整。組織可采用“以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，結(jié)合本組織的實際來識別這些過程。Ｂ、至少安排一次管理評審，以評價新體系的