【正文】 供證據(jù)所需的記錄；（4）與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審結(jié)果及評審引發(fā)的措施的記錄；（5）（6）根據(jù)監(jiān)視、測量和分析結(jié)果，對這些過程實(shí)施必要的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。所以企業(yè)在建立管理體系時(shí)，應(yīng)根據(jù)自己的規(guī)模選擇最適合自己的管理模式，以達(dá)到企業(yè)最基本的目的。組織可采用“以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，結(jié)合本組織的實(shí)際來識別這些過程。第五節(jié) 記錄記錄為如何一致地完成活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)，也是質(zhì)量管理體系符合要求的有效運(yùn)行的證據(jù)。如：附件中《人力資源管理程序》：TJ/QA042005的職責(zé)與權(quán)限這一部分說明了總經(jīng)理、總經(jīng)辦以及各部門的職責(zé)和權(quán)限。（3） 合同環(huán)境下的質(zhì)量計(jì)劃能夠提高客戶對組織的信任。10）修訂記錄在修訂記錄中給出修訂日期、修訂的章節(jié)、修訂的內(nèi)容、批準(zhǔn)人簽字等內(nèi)容。見手冊TJ/QMB2005如下：本公司質(zhì)量手冊是依據(jù)GB/T 190012000 idt ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》編制完成的，現(xiàn)予以批準(zhǔn)實(shí)施。編寫質(zhì)量體系文件的基本要求：a） 符合性應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求；b） 可操作性應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)際情況。組織機(jī)構(gòu)是企業(yè)原有的結(jié)構(gòu)，在質(zhì)量管理體系的建立過程中，要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，針對企業(yè)的特點(diǎn)來進(jìn)行職責(zé)的分配。如附件中內(nèi)部審核程序：TJ/3．體系應(yīng)用選擇根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組織規(guī)模、資源確定體系和合理刪減內(nèi)容，聲明刪減理由。每一個(gè)過程都包含一個(gè)或多個(gè)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。在質(zhì)量管理體系策劃中，最高管理者必須親自主持，管理者代表應(yīng)做到自始自終參與，各部門的領(lǐng)導(dǎo)也應(yīng)參與，還要組織一個(gè)專門小組進(jìn)行具體的策劃工作。要把貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)工作提到企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層的議事日程，作為重點(diǎn)工作，進(jìn)行統(tǒng)籌安排，由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)層作出決策并明確由最高領(lǐng)導(dǎo)者本人或任命管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)工作。著重對體系文件的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件和記錄做了比較詳細(xì)的分析。第三節(jié) 質(zhì)量管理體系建立的概述任何組織無論是在內(nèi)部開展質(zhì)量管理還是在合同環(huán)境下實(shí)施外部質(zhì)量保證，都要策劃、建立、健全和保持適用的質(zhì)量管理體系，并使其有效運(yùn)行。3）審查質(zhì)量管理體系總體方案?？棻仨氉龊靡韵鹿ぷ鳎簭捏w現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)角度，目標(biāo)與顧客的滿意度有關(guān)，在設(shè)立顧客滿意度目標(biāo)時(shí)，要同時(shí)考慮滿意程度的表達(dá)方式及信息收集和統(tǒng)計(jì)的口徑。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程進(jìn)行策劃，并確定某些過程可能的外包。 相反，如果組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)存在某一質(zhì)量活動或過程，則不可刪減某一過程。4．分析體系要求并設(shè)計(jì)體系結(jié)構(gòu)對照標(biāo)準(zhǔn)要求找差距，逐條分析體系各項(xiàng)條款，評價(jià)職能、職責(zé)和產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)度的影響。文件是對體系的描述，必須與體系的需要一致。為加強(qiáng)本公司的質(zhì)量管理，建立公司質(zhì)量管理體系，確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客的需要，根據(jù)GB/T 190012000 / ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容，結(jié)合公司的實(shí)際運(yùn)作情況編制本《質(zhì)量手冊》。見附件質(zhì)量手冊TJ/QMB2005中第六頁的公司簡介。3）職責(zé)和權(quán)限：主要寫明產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的執(zhí)行責(zé)任人；計(jì)劃活動實(shí)施和控制及對活動過程進(jìn)行監(jiān)視的人員；負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)部門分承包芳和用戶聯(lián)絡(luò)的人員；計(jì)劃各階段平審的審核人員；執(zhí)行糾正和預(yù)防措施的人員。包括ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、形成的程序文件、一些作業(yè)文件等。它是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、事物形成技術(shù)細(xì)節(jié)描述的可操作性文件，是對程序文件的補(bǔ)充和程序化。在附件中每個(gè)程序文件的附錄中都有記錄表格如《內(nèi)部審核程序》：TJ/QA132005中的記錄表格：《年度內(nèi)審計(jì)劃》 TJ/《內(nèi)部審核計(jì)劃》 TJ/《首/末次會議簽到表》 TJ/《審核檢查表》 TJ/《不合格報(bào)告》 TJ/《不合格項(xiàng)分布表》 TJ/《審核報(bào)告》 TJ/第四章：質(zhì)量管理體系的實(shí)施為了實(shí)施質(zhì)量管理體系的總要求，組織必須做好以下工作：2）論文中將質(zhì)量管理體系的編制過程作了詳細(xì)的分析，結(jié)合一制造企業(yè)修改了該企業(yè)質(zhì)量管理體系的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》兩部分，對其建立有了一個(gè)基本的掌握。 ，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A.、客戶要求； B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； C、.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍和有效性； D、.費(fèi)用；正常認(rèn)證收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。不合格品處理單TJ/ 編號：產(chǎn)品名稱生產(chǎn)部門型號規(guī)格數(shù) 量產(chǎn)品編號不合格狀態(tài) 處理意見：檢驗(yàn)員： 日期：研發(fā)部處理意見：簽名： 日期：3．記錄的編制原則：1） 必須真實(shí)，全面記錄某一質(zhì)量管理體系活動的過程、實(shí)施情況及相關(guān)數(shù)據(jù)。 程序文件結(jié)構(gòu) 封面 正文部分： 2. 程序文件內(nèi)容概述(1)封面：程序文件封面格式可見附件中各程序文件封面格式。(7) 確定驗(yàn)證、檢驗(yàn)的方法、項(xiàng)目。 在附件中，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是列入了質(zhì)量手冊中。通用部分包括組織簡介、質(zhì)量手冊發(fā)布令、管理者代表任命書、質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)圖、管理職能分配表、范圍、術(shù)語和定義、引用標(biāo)準(zhǔn)等。第三章：質(zhì)量管理體系文件的編制組織是需要建立形成文件的質(zhì)量管理體系，而不是只建立質(zhì)量管理體系的文件。 在附件中，針對該制造企業(yè)，為了強(qiáng)化企業(yè)管理，提高企業(yè)效益，增強(qiáng)顧客信心，擴(kuò)大市場份額，以及有效地避免產(chǎn)品責(zé)任等，企業(yè)選擇制定質(zhì)量管理體系。 如果組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)不要求執(zhí)行某項(xiàng)活動或不存在某一過程，則可刪減某一過程。所以“過程”是客觀需要的。 （4）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架?？蛻舻囊笫巧a(chǎn)的依據(jù)，客戶的標(biāo)準(zhǔn)是最終的標(biāo)準(zhǔn)。領(lǐng)導(dǎo)小組成員應(yīng)由各方面的分管領(lǐng)導(dǎo)者和各部門負(fù)責(zé)人組成。3全面質(zhì)量管理階段：在企業(yè)中以質(zhì)量為中心，建立全員參與基礎(chǔ)上的管理，有對全面質(zhì)量的管理、對全過程的管理和由全體人員參與的管理“三全”組成的對生產(chǎn)的全面控制。質(zhì)量管理大致經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段和全面質(zhì)量管理階段這三個(gè)過程。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員重點(diǎn)是了解標(biāo)準(zhǔn)的由來，掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和用途，理解貫徹標(biāo)準(zhǔn)的意義。在附錄中質(zhì)量管理體系文件中該制造企業(yè)的質(zhì)量方針為：質(zhì)量為本、顧客至上、持續(xù)改進(jìn)、誠信高效。 （3）對持續(xù)改進(jìn)作出承諾；4） 確定過程的能力和輸出結(jié)果的測量準(zhǔn)則和方法。 （1）組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)方面2）采購部負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃、采購信息，執(zhí)行采購作業(yè)。它要確定質(zhì)量管理體系適用的范圍，并對體系過程之間的相互作用進(jìn)行描述，是組織建立質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)組織貫徹質(zhì)量管理體系的最高行動準(zhǔn)則和根本依據(jù)。公司各級管理人員有責(zé)任、有義務(wù)宣傳、貫徹并實(shí)施質(zhì)量手冊，所有員工自本手冊實(shí)施之日起，必須遵照執(zhí)行。如文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序、人力資源控制程序、內(nèi)部審核程序、數(shù)據(jù)分析程序等。見附件中的記錄清單：TJ/以及各程序文件的附錄中的內(nèi)容。在附件中的質(zhì)量記錄控制程序：TJQA022005中有以下記錄：文件發(fā)放/收回記錄表 受控文件清單 文件領(lǐng)用申請單 文件借閱、復(fù)制記錄 文件更改申請單 文件銷毀申請單 公司外來文件清單 記錄清單 記錄借閱登記表 記錄移交清單 管理評審記錄 培訓(xùn)記錄表 設(shè)施鑒定記錄 產(chǎn)品要求評審表 顧客滿意度調(diào)查表 客戶檔案 合格供方名錄 供方評審記錄