【文章內(nèi)容簡介】 要求：與計(jì)量器具有關(guān)的人員必須取得相關(guān)資格并持證上崗，人員類型包括：操作人員要求；修理人員要求；校準(zhǔn)人員要求； 12. 計(jì)量器具的測量系統(tǒng)分析（MSA分析）：分析要同企業(yè)前期生產(chǎn)需求一致（包括使用量具的檢驗(yàn)員、使用的量具一致）,進(jìn)行企業(yè)構(gòu)造確認(rèn)及工具適合證明(MSA分析)。新購計(jì)量器具、修理后的計(jì)量器具需重新進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。評 估 內(nèi) 容L1制定了計(jì)量器具管理流程。L2有計(jì)量器具臺帳和周期檢定計(jì)劃，按計(jì)劃實(shí)施了檢定。L3有證據(jù)顯示企業(yè)的計(jì)量器具管理基本按流程規(guī)定執(zhí)行。L4對新購置的和使用中的工具、測試設(shè)備及量規(guī)進(jìn)行檢定,確保校驗(yàn)設(shè)備符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行記錄。L4制定計(jì)量器具及測試設(shè)備的正確使用與操作的說明書。L4編制計(jì)量器具及檢測設(shè)備的定期檢查與校準(zhǔn)計(jì)劃。L4檢查使用中的測量儀器的校準(zhǔn)與認(rèn)證狀態(tài)，對影響制造質(zhì)量的工具及計(jì)量器具進(jìn)行確認(rèn)。L5對使用中量具進(jìn)行測量系統(tǒng)分析 (重復(fù)性與再現(xiàn)性)分析。L5有證據(jù)顯示企業(yè)的計(jì)量器具管理嚴(yán)格按流程規(guī)定執(zhí)行。L9開展針對性的量具潛在失效模式分析。 實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)室管理是指企業(yè)為了滿足質(zhì)量要求，對實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)性管控活動(dòng)所制定的管理辦法。該管理辦法包括實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍、人員、樣件的接受/標(biāo)識/搬運(yùn)/防護(hù)/保存和處置、數(shù)據(jù)的保存、環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等內(nèi)容。企業(yè)必須制定實(shí)驗(yàn)室管理制度，在制度中包括以下內(nèi)容：1. 實(shí)驗(yàn)室的方針、各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)所需的程序、操作規(guī)程和試驗(yàn)規(guī)程；2. 實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求；3. 實(shí)驗(yàn)室對實(shí)驗(yàn)樣件的接受/標(biāo)識/搬運(yùn)/防護(hù)/保存和處置的要求；4. 實(shí)驗(yàn)室的原始數(shù)據(jù)和最終數(shù)據(jù)的的保存要求；5. 實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求符合試驗(yàn)要求；6. 制定實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，包括實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)要求或標(biāo)準(zhǔn)、抽樣樣本、完成時(shí)間等。當(dāng)顧客有要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)計(jì)劃必須取得顧客的確認(rèn)；7. 按實(shí)驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行試驗(yàn)工作；8. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果合格與否的判斷；9. 制定不合格實(shí)驗(yàn)的反饋流程；10. 出據(jù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告：試驗(yàn)報(bào)告必須經(jīng)審批，并運(yùn)用一定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)理統(tǒng)計(jì)。實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告的保存。評 估 內(nèi) 容L1制定了實(shí)驗(yàn)室管理制度。L2證據(jù)顯示按實(shí)驗(yàn)室管理制度實(shí)施。L5證據(jù)顯示按實(shí)驗(yàn)室管理制度嚴(yán)格實(shí)施。L8通過了ISO/IEC17025或“CNAL”標(biāo)志的認(rèn)證。 質(zhì)量信息管理質(zhì)量信息是指質(zhì)量活動(dòng)中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)、報(bào)表和文件。質(zhì)量信息管理是企業(yè)對質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞、處理等過程所采取的系統(tǒng)的管控活動(dòng)。質(zhì)量信息管理對質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)作和質(zhì)量決策具有重要的作用。因此，企業(yè)必須制定質(zhì)量信息管理流程來規(guī)范管理各類質(zhì)量信息，使質(zhì)量信息能夠?yàn)槠髽I(yè)的決策、質(zhì)量控制、持續(xù)改進(jìn)提供真實(shí)、準(zhǔn)確、全面、及時(shí)和系統(tǒng)的應(yīng)用基礎(chǔ)。在質(zhì)量信息管理流程中應(yīng)該包括以下內(nèi)容：1. 明確職責(zé)。2. 收集：規(guī)定信息收集的途徑和方法，將收集的信息進(jìn)行登記。3. 整理：確定信息的真實(shí)有效性，并進(jìn)行信息的分類，如質(zhì)量信息重要度：一類質(zhì)量信息分成影響影響產(chǎn)品安全和顧客正常生產(chǎn)；二類質(zhì)量信息影響產(chǎn)品性能及顧客滿意度；三類是一般的質(zhì)量信息，只傳遞和關(guān)注，不強(qiáng)制要求反饋。4. 分析：運(yùn)用品質(zhì)管理的新、老七種統(tǒng)計(jì)技術(shù)工具進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。5. 傳遞和處理：按分析的原因?qū)⑿畔鬟f到責(zé)任部門，根據(jù)信息產(chǎn)生的原因制定糾正和預(yù)防措施并實(shí)施。6. 閉環(huán)管理：實(shí)施后應(yīng)進(jìn)行效果驗(yàn)證，將信息處理和措施驗(yàn)證結(jié)果反饋到信息源。對永久措施實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化，即完善相應(yīng)的產(chǎn)品圖、失效模式及后果分析（DFMEA\PFMEA）、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等。7. 信息趨勢化分析：定期對信息按照產(chǎn)品、弊病、發(fā)生信息區(qū)域等進(jìn)行趨勢化分析，以確定其質(zhì)量績效，為下一步的決策打下基礎(chǔ)。評 估 內(nèi) 容L1制定了信息管理的流程。L2有證據(jù)顯示企業(yè)信息管理按流程實(shí)施。L4有證據(jù)顯示企業(yè)的質(zhì)量信息得到有效關(guān)閉。L5有證據(jù)顯示企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量信息的趨勢化分析。L6將分析結(jié)果傳遞并作為決策的依據(jù)之一。 標(biāo)準(zhǔn)化工作企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分為管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化是現(xiàn)代企業(yè)管理的基礎(chǔ)性工作，通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，使企業(yè)的管理和質(zhì)量活動(dòng)具有統(tǒng)一的準(zhǔn)則，可以收到巨大的效益。為此，企業(yè)必須制定標(biāo)準(zhǔn)化工作管理制度，全力推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化工作的開展。企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求：1. 領(lǐng)導(dǎo)要高度重視。標(biāo)準(zhǔn)化工作涉及到大量的生產(chǎn)技術(shù)知識和社會科學(xué)知識，沒有企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的充分重視和組織上的保證就很難做好。2. 制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全可靠。3. 在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化的過程中，要堅(jiān)持以下原則：(1) 堅(jiān)持“顧客第一”的原則。(2) 堅(jiān)持“系統(tǒng)性”原則，注意標(biāo)準(zhǔn)的配套和協(xié)調(diào)統(tǒng)一性。4. 在標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施過程中，要嚴(yán)格執(zhí)行，加強(qiáng)檢查，通過各種反饋信息，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，為標(biāo)準(zhǔn)的修訂積累資料。評 估 內(nèi) 容L1建立了標(biāo)準(zhǔn)化工作管理制度。L2證據(jù)顯示按標(biāo)準(zhǔn)化工作的管理制度執(zhí)行。L5管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)得到實(shí)施。L8有證據(jù)顯示標(biāo)準(zhǔn)化在企業(yè)全面開展和定期評價(jià)修訂。 質(zhì)量文化建設(shè)質(zhì)量文化是指企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中形成的質(zhì)量意識、質(zhì)量精神、質(zhì)量行為、質(zhì)量價(jià)值觀和質(zhì)量形象等“軟件”，以及企業(yè)所提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量等“硬件”。質(zhì)量文化是企業(yè)文化的組成部分，質(zhì)量文化建設(shè)對企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展具有非常重要的意義。因此，企業(yè)必須高度重視質(zhì)量文化建設(shè)工作，制定質(zhì)量文化建設(shè)管理制度，通過質(zhì)量文化的活動(dòng)的推進(jìn)，在企業(yè)形成一個(gè)健康向上的、積極的、具有激勵(lì)作用的質(zhì)量文化。對質(zhì)量文化建設(shè)的基本要求是：1. 有質(zhì)量文化建設(shè)組織機(jī)構(gòu)；2. 有詳盡的推進(jìn)計(jì)劃；3. 創(chuàng)建可信賴的組織文化；4. 形成正確的質(zhì)量意識；5. 培育正確的工作態(tài)度；6. 形成視質(zhì)量為生命的工作精神；7. 質(zhì)量文化的軟件和硬件并舉。評 估 內(nèi) 容L1建立了質(zhì)量文化建設(shè)的文件。L2按文件的要求制定了質(zhì)量文化建設(shè)的計(jì)劃。L3按質(zhì)量文化建設(shè)的計(jì)劃進(jìn)行了初步實(shí)施。L6按質(zhì)量文化建設(shè)的計(jì)劃得到有效實(shí)施。 質(zhì)量控制技術(shù)質(zhì)量控制是朱蘭質(zhì)量三部曲中的一項(xiàng)重要內(nèi)容。質(zhì)量控制技術(shù)是指企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量而采取的各種有效的管理和控制方法及工具。質(zhì)量控制的輸入是質(zhì)量計(jì)劃，輸出是滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品。質(zhì)量控制的主要目的預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生，它通過監(jiān)控生產(chǎn)過程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題的苗頭，并采取有效的方法和措施，避免問題的發(fā)生，確保產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量。盡管質(zhì)量控制的主要目的是預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生，但在實(shí)際質(zhì)量控制中，不可避免地會出現(xiàn)各種質(zhì)量問題，本節(jié)并不試圖全面介紹質(zhì)量控制技術(shù)，只針對質(zhì)量控制中經(jīng)常使用的和關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行簡要描述，包括標(biāo)識與追溯管理、統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用、不合格品管理、測量系統(tǒng)分析。 質(zhì)量體系五大核心工具質(zhì)量體系五大核心工具主要來源于ISO/TS16949質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，所以本小節(jié)推薦使用于汽車及零部件行業(yè)。五大核心工具分別是： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）、測量系統(tǒng)分析（MSA）、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）和潛在失效模式與后果分析（FMEA）。 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃　　 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP是汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)提供給整車/供應(yīng)商在開發(fā)新產(chǎn)品（新系統(tǒng)，新部件）時(shí)的一種結(jié)構(gòu)化開發(fā)方法，以便使新產(chǎn)品（新系統(tǒng)，新部件）能以最高的效率，最低的成本生產(chǎn)出使顧客滿意的新產(chǎn)品（新系統(tǒng)，新部件）。主要內(nèi)容：新產(chǎn)品概念提出和批準(zhǔn)；新產(chǎn)品設(shè)計(jì)及驗(yàn)證；工藝設(shè)計(jì)及驗(yàn)證；產(chǎn)品及工藝確認(rèn)；反饋及糾正措施；控制計(jì)劃。必須制定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃制度，制度中主要包括以下內(nèi)容：1. 制訂APQP實(shí)施計(jì)劃；2. 顧客輸入(包括技術(shù)要求、開發(fā)合同、顧客使用環(huán)境等)的評審；3. 設(shè)計(jì)方案的評審；4. 設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)）評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)；5. 形成相應(yīng)的產(chǎn)品圖、技術(shù)條件、控制計(jì)劃；6. 反饋及糾正措施。 MSA 測量系統(tǒng)分析 測量系統(tǒng)分析是一種對測量系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)定的方法，是操作程序、操作環(huán)境、量具、軟件與人員等用以測量品質(zhì)特性因素之組合。它通過定期檢測測量系統(tǒng)，以便更好地了解影響測量結(jié)果的變異來源及其分布，從而為改進(jìn)和提高測量系統(tǒng)的精度和可靠性提供依據(jù)，使所有測量系統(tǒng)維持在正常及最佳水平，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。測量系統(tǒng)分析是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要手段，因此，必須制定測量系統(tǒng)分析管理制度，制度中包括以下內(nèi)容：1. 明確分析范圍：主要針對質(zhì)量控制計(jì)劃中確定的測量系統(tǒng)，包括經(jīng)過更新處理的量具。2. 確定分析頻率：可半年一次或一年進(jìn)行一次，如果顧客有明確的要求，要按其要求進(jìn)行。3. 分析的時(shí)機(jī)：首次分析一般選在新產(chǎn)品初始能力研究階段進(jìn)行。4. 分析的方法：重復(fù)性、再現(xiàn)性、線性、偏移和穩(wěn)定性分析，或雙性（重復(fù)性和再現(xiàn)性）分析，風(fēng)險(xiǎn)分析。參考AIAG的《測量系統(tǒng)分析》手冊。5. 按確定的分析頻率列出測量系統(tǒng)分析計(jì)劃。6. 出據(jù)分析報(bào)告：在分析完成后要提供分析報(bào)告。7. 根據(jù)測量系統(tǒng)判定標(biāo)準(zhǔn)，對分析結(jié)果的符合要求進(jìn)行判定，如不符合要求，則需對測量系統(tǒng)進(jìn)行分析整改，整改后需重新做測量系統(tǒng)分析。 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序　　 PPAP的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能，是目前最完善的供應(yīng)商選擇與控制系統(tǒng)。并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。必須制定產(chǎn)品PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，程序中主要包括以下內(nèi)容： 1. 顧客要求時(shí)，PPAP提交清單符合顧客要求。 2. 顧客對PPAP資料簽署相應(yīng)的PSW，得到雙方認(rèn)可。 3. 技術(shù)狀態(tài)變更實(shí)施前，需提前向顧客提交PPAP資料。 SPC統(tǒng)計(jì)過程控制分析生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，穩(wěn)定的生產(chǎn)過程會帶來質(zhì)量上的飛躍。統(tǒng)計(jì)過程控制圖用于記錄與質(zhì)量有關(guān)的工序參數(shù)或不同時(shí)間的產(chǎn)品參數(shù)。使用工序能力指數(shù)來表明工序可在多大程序上進(jìn)行無差錯(cuò)生產(chǎn)，主要包括如下內(nèi)容：1. 新產(chǎn)品開發(fā)階段，對關(guān)重特性進(jìn)行初始能力研究，即工序能力指數(shù)的計(jì)算（PPK）。2. ，否則需采取措施進(jìn)行工序能力的提升或進(jìn)行100%檢驗(yàn)控制。3. 過程設(shè)計(jì)中，對關(guān)重特性盡量采用控制圖控制，并納入相應(yīng)的《控制計(jì)劃》中。 FMEA潛在失效模式分析 　FMEA是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)早期階段就開始進(jìn)行的一組系列化活動(dòng),及早地指出根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷出的弱點(diǎn)和可能產(chǎn)生的缺陷及其造成的后果和風(fēng)險(xiǎn)，并在決策中采取措施加以消除。FMEA可以在研究與開發(fā)階段做為控制工具和風(fēng)險(xiǎn)分析工具加以運(yùn)用， FMEA最好的特性是可以將所有工程、操作、質(zhì)量、服務(wù)方面工作效果結(jié)合為一體；事先花很長的時(shí)間進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)；FMEA能夠減少或消除因修改而帶來的更大損失的機(jī)會，起到消除浪費(fèi)、事前預(yù)防的作用，主要包括如下內(nèi)容：1. FMEA包括DFMEA、PFMEA。2. 生產(chǎn)過程、顧客抱怨、市場不良等出現(xiàn)的新出現(xiàn)的失效模式及改進(jìn)措施及時(shí)更新到相應(yīng)的FMEA中。 評 估 內(nèi) 容L1有證據(jù)顯示對質(zhì)量體系五大核心工具進(jìn)行了培訓(xùn)。L2有證據(jù)顯示對40%的工具進(jìn)行了運(yùn)用。L4有證據(jù)顯示對60%的工具進(jìn)行了運(yùn)用。L6有證據(jù)顯示對80%的工具進(jìn)行了較好運(yùn)用。L8有證據(jù)顯示對100%的工具進(jìn)行了全面運(yùn)用。 實(shí)用防錯(cuò)技術(shù)實(shí)用防錯(cuò)技術(shù)是一種穩(wěn)健技術(shù)，它為了防止不合格品的產(chǎn)生而進(jìn)行的產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)，或者是發(fā)生錯(cuò)誤，可防止錯(cuò)誤可能流入下道工序。實(shí)用防錯(cuò)技術(shù)能有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量，降低質(zhì)量成本和增加顧客滿意度。主要包括如下內(nèi)容：1. 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)時(shí)要考慮防錯(cuò)技術(shù)；2. 過程控制和管理流程上考慮防錯(cuò)技術(shù)；3. 糾正或預(yù)防措施的策劃和實(shí)施過程。防呆技術(shù)的實(shí)施步驟：1. 描述缺陷或者潛在缺陷及其發(fā)生頻次。2. 確認(rèn)缺陷在過程中發(fā)生的位置(流程步驟)。3. 分析與確認(rèn)的流程步驟相關(guān)的任務(wù)。4. 應(yīng)用“五個(gè)為什么”分析確認(rèn)根本原因。5. 確認(rèn)可能的防呆措施的策略。6. 檢驗(yàn)防呆措施的有效性。評 估 內(nèi) 容L2企業(yè)在生產(chǎn)制造過程中實(shí)際使用了防錯(cuò)技術(shù)。L3企業(yè)在產(chǎn)品或過程開發(fā)策劃中體現(xiàn)了防錯(cuò)技術(shù)。L4防錯(cuò)技術(shù)的有效性得到定期的確認(rèn)。L6有證據(jù)顯示防錯(cuò)技術(shù)的應(yīng)用改善了質(zhì)量水平。L8有證據(jù)顯示防錯(cuò)技術(shù)的應(yīng)用降低了生產(chǎn)成本。 六西格碼技術(shù)六西格瑪是一種度量工具，一種計(jì)量單位，也是一種質(zhì)量管理方法，它主要用來評價(jià)或衡量一個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平。六西格瑪質(zhì)量工具可簡單分成了兩大類：一類是質(zhì)量突破工具；一類是質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析工具?？紤]到集團(tuán)公司各企業(yè)的現(xiàn)狀，本小節(jié)特別鼓勵(lì)質(zhì)量管理較好的企業(yè)導(dǎo)入使用：6SIGMA分析方法：DMAIC1. 定義階段（D）的要素：問題陳述、畫流程圖、顧客聲音(VOC)關(guān)鍵質(zhì)量要素(CTQ)、確定項(xiàng)目范圍、簽定項(xiàng)目合同。要 素所用方法顧客聲音(VOC)會談、關(guān)鍵人群訪問、問卷調(diào)查、顧客抱怨確定項(xiàng)目范圍展開圖、流程圖、因果圖、因果矩陣2. 測量階段（M）的要素：識別測量點(diǎn)和變差、確定數(shù)據(jù)類型、制定數(shù)據(jù)收集計(jì)劃、執(zhí)行量儀系統(tǒng)分析、收集數(shù)據(jù)并評估能力、完成FMEA。要 素所用方法識別測量點(diǎn)和變差工序能力指數(shù)調(diào)查制定數(shù)據(jù)收集計(jì)劃檢查表執(zhí)行量儀系統(tǒng)分析重復(fù)性和再現(xiàn)性（Gage Ramp。R）、線性分析、穩(wěn)定性分析、風(fēng)險(xiǎn)分析法（Kappa）收集數(shù)據(jù)并評估能力Sigma（或是Z）、CPK\PPK完成FMEA結(jié)構(gòu)樹分析、FMEA3. 分析階段（A）的要素：過程分析方法、回顧分析方法、圖形分析工具、識別變化源。要 素所用方法過程分析方