freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

某藥業(yè)公司gsp質(zhì)量管理制度文件匯編(編輯修改稿)

2024-07-13 18:23 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 X 藥業(yè)有限公司 GSP 管理文件 文件名稱 出庫復(fù)核 管理制度 編碼 XXX/ZD011 頁碼 共 2 頁,第 1 頁 文件屬性 ■新訂; □確認;□修訂;第 次,替代 起草部門 質(zhì)量管理部 起草人 起草日期 審核部門 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 審核人 審核日期 批準(zhǔn)部門 總經(jīng)理 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)日期 實施日期 分發(fā)部門 總經(jīng)理 質(zhì)量副總經(jīng)理 質(zhì)量管理部 業(yè)務(wù)部 行政部 1. 目的: 確保 藥品 出 庫時數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量穩(wěn)定,以防不合格藥品流入市場。 2.范圍: 藥品出庫復(fù)核。 3.責(zé)任者: 配貨員 復(fù)核員 4.正文: 藥品出庫時,配貨員應(yīng)按銷售部門開據(jù)的并有收款員蓋章的銷售憑證,做到先開票后發(fā)貨,對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家 、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量等情況實行逐項核對、檢查,復(fù)核員應(yīng)將配 貨員發(fā)好的藥品重新進行上述項目的核對,準(zhǔn)確無誤后才能予以出庫,并如實記錄出庫復(fù)核臺帳。出庫憑證和復(fù)核臺帳應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年,以便進行質(zhì)量跟蹤。 藥品出庫必須堅持“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”,并“按批號發(fā)貨”的原則發(fā)貨。藥品出庫時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問應(yīng)及時通知質(zhì)量負責(zé)人重新檢查,并懸掛黃色色標(biāo),待明確質(zhì)量結(jié)論,確認質(zhì)量完好后才可發(fā)貨。 如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報有關(guān)部門處理: ①藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏; ②外包裝出現(xiàn)破損,封口不牢;襯墊不實,封條嚴重損壞等現(xiàn)象; ③包裝標(biāo)志模糊不清或脫落; ④已超出有效期的藥品; ⑤有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的藥品。 每復(fù)核完一張出庫憑證后,配貨員、復(fù)核員必須在指定位置蓋章或簽名。 中藥材或中藥飲片出庫時,應(yīng)有包裝并符合途中運輸要求、方便購方驗收。 加強質(zhì)量信息收集和反饋工作,及時反映或處理客戶對質(zhì)量問題的意見。 XXXXX 藥業(yè)有限公司 GSP 管理文件 文件名稱 有關(guān)記錄和憑證的 管理制度 編碼 XXX/ZD012 頁碼 共 1 頁,第 1 頁 文件屬性 ■新訂; □確認;□修訂;第 次,替代 起草部門 質(zhì)量管理部 起草人 起草日期 審核部門 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 審核人 審核日期 批準(zhǔn)部門 總經(jīng)理 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)日期 實施日期 分發(fā)部門 總經(jīng)理 質(zhì)量副總經(jīng)理 質(zhì)量管理部 業(yè)務(wù)部 行政部 1. 目的: 為了更好地執(zhí)行有關(guān)工作規(guī)定和藥品管理制度。 2.范圍: 全部員工 3.責(zé)任者 : 質(zhì)量管理部 行政部 業(yè)務(wù)部 財務(wù)部 4.正文: 企業(yè)對執(zhí)行質(zhì)量管理制度和實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、考核或內(nèi)部評分記錄資料,設(shè)有專人負責(zé)記錄,并存檔備查 。 有關(guān)記錄和憑證的設(shè)計制訂,一般由使用部門提出,由使用部門按規(guī)定操作和保管 (可手工記錄,也可以計算機操作;應(yīng)以便于檢索為目的。 ) 有關(guān)記錄的制定、更改和作廢要嚴肅、慎重、認真。 填寫記錄,內(nèi)容要真實,記錄要及時規(guī)范,字跡要清楚,不得撕毀或任意涂改,不得任意簡寫或漏寫。 購進記錄、驗收、出庫復(fù)核、養(yǎng)護、退貨等臺帳記錄由各主管人員負責(zé)經(jīng)辦記錄。出庫憑證由保管員保管,其他記錄由專人保管。 資料、記錄憑證的保管時間應(yīng)符合規(guī)定要求,保管時間要超出藥品有效期一年,不 得少于三年 (退貨藥品記錄應(yīng)保存三年 ),購進票據(jù)和銷售票據(jù)由財務(wù)部門按規(guī)定保管(十五年 (含 )以上 )。 資料、記錄和憑證,不得外借,如遇特殊情況,確需外借須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意,辦好暫借手續(xù),用后立即歸還存檔。 XXXXX 藥業(yè)有限公司 GSP 管理文件 文件名稱 進口藥品 管理制度 編碼 XXX/ZD013 頁碼 共 2 頁,第 1 頁 文件屬性 ■新訂 ; □確認;□修訂;第 次,替代 起草部門 質(zhì)量管理部 起草人 起草日期 審核部門 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 審核人 審核日期 批準(zhǔn)部門 總經(jīng)理 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)日期 實施日期 分發(fā)部門 總經(jīng)理 質(zhì)量副總經(jīng)理 質(zhì)量管理部 業(yè)務(wù)部 行政部 儲運部 1. 目的: 為了 加強進口藥品的管理 ,保障人民用藥安全、有效。 2.范圍: 進口藥品的購進、驗收、儲存、銷售和銷毀的管理。 3.責(zé)任者 : 質(zhì)量管理員 驗收員 養(yǎng)護員 銷售員 4.正文: 公司業(yè)務(wù)部門采購進口藥品和驗收人 員驗收進口藥品時,必須嚴格審核供貨企業(yè)的合法資質(zhì)及質(zhì)量保證能力,向供貨單位索要并審核以下資料 (須加蓋供貨方質(zhì)管部門紅章 ): 《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件、《進口藥材批件》復(fù)印件; 《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位 (指口岸藥品檢驗所 )公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件: 國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需要同時提供口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件 (生物制品批簽發(fā)合格證 ); 進口的麻醉藥品和精神藥品,必須同時提供其《進口藥品注冊證》 (或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 )復(fù)印件、《進口準(zhǔn)許證 》復(fù)印件和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件; 以上各類復(fù)印件均需加蓋供貨單位質(zhì)管部門紅色印章。本企業(yè)的銷售人員向合法的銷貨方銷售進口藥品時,亦需提供給客戶上述各類復(fù)印件,并注明銷售藥品的數(shù)量,然后加蓋本公司質(zhì)管科的紅印章。 進口藥品如發(fā)現(xiàn)有下列情形之一,采購人員和驗收人員不得進行采購及驗收入庫: 供貨方不能提供《進口藥品注冊證》 (或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 )、《進口藥材批件》的復(fù)印件或無加蓋質(zhì)管紅章: 提供的《進口藥品注冊證》 (或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊件》 )復(fù)印件、《進口藥材批件》復(fù)印件已超過有效期的; 進口藥品制劑無中文說明書或包裝、標(biāo)簽與國家食品藥品監(jiān)督局的規(guī)定不符的: 《進口藥品注冊證》 (或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 )已被撤銷的; 偽造、變造有關(guān)文件和票據(jù)的。 XXXXX 藥業(yè)有限公司 GSP 管理文件 文件名稱 效期藥品 管理制度 編碼 XXX/ZD014 頁碼 共 1 頁,第 1 頁 文件屬性 ■新訂; □確認;□修訂;第 次,替代 起草部門 質(zhì)量管理部 起草人 起草日期 審核部門 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 審核人 審核日期 批準(zhǔn)部門 總經(jīng)理 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)日期 實施日期 分發(fā)部門 總經(jīng)理 質(zhì)量副總經(jīng)理 質(zhì)量管理部 業(yè)務(wù)部 行政部 儲運部 1. 目的: 合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量 。 2.范圍: 企業(yè)進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售過程中的效期藥品的管理。 3.責(zé)任者 : 質(zhì)量管理人員、驗收員 、養(yǎng)護員、保管員 4.正文: 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。 距失效期不到 6 個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》,上報質(zhì)量管理人員。 藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。 對有效期不足 12 個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。 對有效期不足 6 個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。 及時處理過期失效品種,嚴 格杜絕過期失效藥品售出。 嚴格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。 XXXXX 藥業(yè)有限公司 GSP 管理文件 文件名稱 不合格藥品 管理制度 編碼 XXX/ZD015 頁碼 共 2 頁,第 1 頁 文件屬性 ■新訂; □確認;□修訂;第 次,替代 起草部門 質(zhì)量管理部 起草人 起草日期 審核部門 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 審核人 審核日期 批準(zhǔn)部門 總經(jīng)理 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)日期 實施日期 分發(fā)部門 總經(jīng)理 質(zhì)量副總經(jīng)理 質(zhì)量管理部 業(yè)務(wù)部 行政部 儲運部 1. 目的: 對不合格藥品實行控制性管理,防止不合格藥品進入流通領(lǐng)域 。 2.范圍: 企業(yè)進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。 3.責(zé)任者 : 質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、藥品購進人員、保管員、銷售員 4.正文: 不合格藥品指 《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。 質(zhì)量證明文件不合格的藥品。 包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。 數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。 包裝破損、被污染,影響銷售和 使用的藥品。 批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。 對于不合格藥品,不得購進和銷售 對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時,應(yīng)抽樣送海口市藥品檢驗所檢驗。 在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗收員應(yīng)在驗收記錄中說明,并報質(zhì)量管理人員進行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量管理人員確認為不合格的藥品,應(yīng)拒收。 在庫養(yǎng)護檢查中,經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認為不合格的藥品,應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(區(qū)),并通知將該批號藥品撤離柜臺,不得繼續(xù)銷售。 對于售后使用過程 中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。 對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止購進和銷售,就地封存,并向??谑兴幤繁O(jiān)督管理局報告。 不合格藥品的報損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù),有關(guān)記錄保存三年。 一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀;假劣藥品應(yīng)就地封存,并報送??谑兴幤繁O(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄,銷毀的地點應(yīng)遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。 質(zhì) 量管理人員對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進行匯總,記錄資料歸檔。 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 XXXXX 藥業(yè)有限公司 GSP 管理文件 文件名稱 退貨藥品 管理制度 編碼 XXX/ZD016 頁碼 共 1 頁,第 1 頁 文件屬性 ■新訂; □確認;□修訂;第 次,替代 起草部門 質(zhì)量管
點擊復(fù)制文檔內(nèi)容
公司管理相關(guān)推薦
文庫吧 www.dybbs8.com
備案圖片鄂ICP備17016276號-1