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正文內(nèi)容

一級文件質(zhì)量手冊(編輯修改稿)

2025-07-22 15:49 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 件,加以實施和保持,并持續(xù)改進。為實施質(zhì)量管理體系,確保滿足顧客和法律法規(guī)的要求。公司按ISO 9001:2008標準的要求,對生產(chǎn)及提供服務的過程進行識別和管理。 公司對各部門生產(chǎn)和提供服務的各項過程(包括外包過程)及影響各過程的內(nèi)部管理過程,進行識別和策劃,以保證:a) 部門對生產(chǎn)和提供服務的各項過程及各項質(zhì)量管理過程加以識別、明確,并形成文件;b) 按規(guī)定的過程實施;c) 產(chǎn)品達到滿足顧客和法律法規(guī)的要求。 建立書面的質(zhì)量管理體系文件以確定產(chǎn)品實現(xiàn)及服務提供各過程及影響其過程的內(nèi)部管理的順序和相互作用。 確定為確保這些過程的有效運作和控制所要求的準則和方法。 公司確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視。 測量、監(jiān)視、檢查、監(jiān)督和分析這些過程,并實施必要的措施,以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 公司外包過程有:暫無 今后若有時, 。 公司總經(jīng)理對產(chǎn)品實現(xiàn)和服務提供的質(zhì)量負責。管理者代表經(jīng)總經(jīng)理授權(quán),負責本公司的質(zhì)量管理體系的建立和保持。各部門按經(jīng)批準的文件化的質(zhì)量管理體系運行,并將運行結(jié)果進行記錄。 本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍為膠粘制品(不含危險化學品)的生產(chǎn)和銷售 文件要求 總則 本公司編制的質(zhì)量管理體系文件包括:a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;(見本質(zhì)量手冊第2章)b) 質(zhì)量手冊;c) 標準及內(nèi)部運作控制所需程序文件;()d) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所要求的作業(yè)指導書;e) 標準要求的質(zhì)量記錄表格。 質(zhì)量手冊 公司編制并保持質(zhì)量手冊,其內(nèi)容包括:a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括刪減的具體內(nèi)容和理由;b) 引用質(zhì)量管理體系程序;c) 質(zhì)量管理體系過程之間的順序及其相互關系的描述。質(zhì)量手冊應受控。 文件控制 公司編制了《文件控制程序》,對質(zhì)量管理體系運行所需的文件進行控制,其內(nèi)容可確保:a) 文件正式發(fā)布前,其適用性得到批準。b) 對文件進行評審,必要時進行修改和重新批準。c) 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài),分類編制有效版本目錄,存入微機中。d) 對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的場所,都能得到相關文件的有效版本。e) 文件應清晰,易于標識和檢索。f) 確保對相關適用質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來文件在使用前得到識別,按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄。外來文件由行政部分別分類管理,蓋“外來文件”章,根據(jù)實際需要控制發(fā)放。g) 從發(fā)放和使用的所有場所,及時撤出作廢的文件,或以其他方式進行控制,以防止誤用。h) 對出于任何目的所保留的己作廢文件,都應進行適當?shù)臉俗R。 記錄控制 公司編制了《質(zhì)量記錄控制程序》。對質(zhì)量記錄的標識、防護、檢索、貯存保管和處理進行控制。 各部門按規(guī)定要求對業(yè)務范圍內(nèi)的有關質(zhì)量記錄進行管理和控制。 各部門指定專(兼)職文件管理員按規(guī)定要求對質(zhì)量記錄進行收集、編目、存檔和處理。質(zhì)量記錄的標識、存檔和保存應方便存取和檢索。 規(guī)定各類記錄應按規(guī)定的時間的要求予以保存,并提供足夠和適宜的貯存條件,防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。 本公司所有質(zhì)量記錄以紙面表格為主,其它媒體記錄參照以上規(guī)定進行控制。 支持性文件: 《文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》。5 管理職責 管理承諾總經(jīng)理應通過以下活動,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù): a) 不斷加強自身質(zhì)量意識,采取培訓、宣傳資料或會議的方式,向公司全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性; b) 制定質(zhì)量方針和目標; c) 確保提供必要的資源,使質(zhì)量管理體系有效運行;d) 營造具有顧客意識、法律意識并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境;e) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系;f) 將顧客要求、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標傳達給公司員工,不斷提高員工的質(zhì)量意識和為顧客提供合格產(chǎn)品服務的意識;g) 進行管理評審,保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。 以顧客為關注焦點 總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關注焦點的原則。以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標。確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得到確定,轉(zhuǎn)化為要求,并在公司內(nèi)部各個層次進行溝通,調(diào)配公司的整體資源予以滿足。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎,針對公司的實際情況制定質(zhì)量方針并形成文件,傳達到全體員工。同時應確保質(zhì)量方針:a) 與公司的宗旨相適應;b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架;d) 在公司范圍內(nèi),傳達、理解并貫徹實施質(zhì)量方針;e) 通過管理評審對質(zhì)量方針進行定期評審,確保其持續(xù)適宜性。 公司質(zhì)量方針詳見本質(zhì)量手冊第2章節(jié)。 策劃 質(zhì)量目標 公司的質(zhì)量目標由總經(jīng)理負責組織策劃,并形成文件,分解下發(fā)至相關部門實施。 各部門對本部門的質(zhì)量目標負責,質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況將在每年的管理評審會議中作出評價。 對質(zhì)量目標的要求:a) 質(zhì)量目標應是可測量的;b) 與質(zhì)量方針(包括對持續(xù)改進的承諾)保持一致;c) 質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 質(zhì)量策劃 總經(jīng)理應確保質(zhì)量管理體系的策劃,實現(xiàn)質(zhì)量目標,為此應開展以下活動:1) 質(zhì)量管理體系所需要的過程并考慮允許的刪減。2) 需要的資源,以及識別各階段的質(zhì)量特性。 3) 文件的相容性。4) 驗證活動,接收準則,以及所需要的質(zhì)量記錄。5) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 策劃應確保質(zhì)量管理體系的變更在受控狀態(tài)下進行,并保持變更期間質(zhì)量管理體系的完整性。 職責、權(quán)限與溝通 職責和權(quán)限 為有效推動質(zhì)量管理,公司對各級管理者和各部門的相互關系職責和權(quán)限進行規(guī)定,并傳達到相關部門。 組織機構(gòu)詳見本手冊附件四。 本質(zhì)量管理體系所涉及的相關職能部門的職責、權(quán)限規(guī)定詳見本手冊“”。 管理者代表 總經(jīng)理指定本公司生產(chǎn)部經(jīng)理擔任管理者代表。 內(nèi)部溝通 最高管理者已建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,譬如:以會議、通知、宣傳欄等方式。 為確保質(zhì)量管理體系及其過程有效運行,各部門應按照要求,建立并保持經(jīng)常性溝通。 溝通的內(nèi)容至少應包括:質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務適宜性和有效性等。 管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應對公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否需要更改作出評價。:定期: 在一年(12個月)的時間間隔內(nèi)。不定期:如發(fā)生重大不符合事項或體系發(fā)生重大變化及其他情況時,可適當增加評審的次數(shù)。 管理者代表于每次管理評審前10天編制《管理評審計劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。: a)內(nèi)、外部審核結(jié)果; b)顧客反饋,包括質(zhì)量方面的投訴; c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;(含質(zhì)量方針目標的適宜性) d)糾正和預防措施的狀況; e)上次管理評審的改進措施的有效性跟蹤; f)可能影響體系的變更; g)改進的建議;a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;b) 與顧客要求有關產(chǎn)品的改進;c) 資源的要求。管理者代表負責對管理評審的結(jié)果進行記錄、整理,形成《管理評審報告》?!豆芾碓u審報告》由總經(jīng)理審批后發(fā)放至相關部門。 支持性文件:無 質(zhì)量記錄: 《管理評審計劃》、《管理評審報告》6 資源管理 資源提供 公司應及時確定并提供以下所需的資源。a) 實施和改進質(zhì)量管理體系的過程。b) 滿足顧客要求,增強顧客滿意度。 人力資源 人員配置公司應根據(jù)必要的教育、培訓、技能和經(jīng)驗,來安排人員,以確保人員素質(zhì)滿足崗位需要,勝任其工作。 能力、意識和培訓公司建立并保持了《崗位職責及任職要求》,以便:a) 確定從事影響產(chǎn)品要求的符合性工作的人員所必要的能力。b) 適用時,提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力。c) 對培訓的有效性進行評價。評價所提供培訓的有效性確保達到實際操作必要的能力: 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法,評價培訓的有效性,評價被培訓的人員是否具備實際操作必要的能力。d) 確保員工能意識到他們工作的相關性重要性,以及他們?nèi)绾螢檫_到質(zhì)量目標作出貢獻。e) 保存有關教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當?shù)挠涗洝? 培訓計劃及培訓的實施: 培訓需求1)行政部應按各崗位人員素質(zhì)要求,以及隨著業(yè)務的發(fā)展和市場競爭需要結(jié)合各部門各單位提出的需求,來統(tǒng)籌培訓工作,將這些需求轉(zhuǎn)化為培訓課程。2)按照培訓需求制定《年度培訓計劃》,計劃由行政部在每年初制定,經(jīng)總經(jīng)理審批后下發(fā)各部門,并由行政部督促各部
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