【文章內(nèi)容簡介】 章節(jié)號(hào)頁碼6/74．4．4持續(xù)改進(jìn)的條件過程穩(wěn)定、產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時(shí)。4．4．5技術(shù)開發(fā)中心根據(jù)各部門的需求制定優(yōu)先措施計(jì)劃，各部門依據(jù)優(yōu)先措施計(jì)劃制定改進(jìn)方案并實(shí)施。4．4．6技術(shù)開發(fā)中心每半年對持續(xù)改進(jìn)情況進(jìn)行匯總，報(bào)質(zhì)量管理部。4．4．7質(zhì)量管理部每半年對改進(jìn)的效果進(jìn)行一次驗(yàn)證，填寫“改進(jìn)效果驗(yàn)證表”提交管理評(píng)審。4．4．8持續(xù)改進(jìn)可選用的技術(shù)有“控制圖、PPM分析、價(jià)值分析、設(shè)備總效率、基準(zhǔn)確定，人機(jī)工程分析，防錯(cuò)技術(shù)等，對于改進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用，技術(shù)開發(fā)中心每年負(fù)責(zé)對其使用效果進(jìn)行驗(yàn)證，并編寫評(píng)審報(bào)告，效果不佳者及時(shí)組織改進(jìn)。4．5設(shè)備和工裝的管理4．5．1公司采用多方論證的方法，制訂設(shè)施、過程、設(shè)備計(jì)劃以與先期質(zhì)量策劃過程相結(jié)合，工廠的布局應(yīng)最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料同步流動(dòng)，以及最大限度的使場地空間得到增值使用，必須制訂評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程效果的方法，并考慮總體工作計(jì)劃，適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化，人機(jī)工程與人的因素，操作者與生產(chǎn)線的平衡，貯存和周轉(zhuǎn)庫存量、增值勞動(dòng)含量等。4．5．2公司必須建立和實(shí)施工裝管理系統(tǒng)，包括：a) 維護(hù)及修理設(shè)施與人員b) 貯存與修復(fù)；XRCD質(zhì)量手冊發(fā)行版本A修改碼0質(zhì)量體系章節(jié)號(hào)頁碼7/7c) 工裝準(zhǔn)備；d) 易換工具的更新計(jì)劃；e) 工具的修理，包括設(shè)計(jì)文件4．5．3公司必須提供必要的技術(shù)資源進(jìn)行工具、量具的設(shè)計(jì)制造和全尺寸檢驗(yàn)。如果這些工作被分包，公司要實(shí)施跟蹤。本章更改記錄序號(hào)更改日期更改條款更改內(nèi)容更改標(biāo)記更改申請?zhí)柛娜?2345 XRCD質(zhì)量手冊發(fā)行版本A修改碼0合同評(píng)審章節(jié)號(hào)頁碼1/21． 目的為了明確顧客的要求，確定提供滿足合同要求能力，保證合同正常履行。2． 適用范圍適用于產(chǎn)品所有的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織合同的評(píng)審及其協(xié)調(diào)與實(shí)施工作3. 職責(zé)：3. 1營銷公司是本程序的歸口管理部門。3. 2相關(guān)部門參與合同的評(píng)審。4. 程序概要4．1本公司的銷售合同分三類，主機(jī)廠的合同、零售（口頭）合同，、新產(chǎn)品開發(fā)合同、特殊合同。4．2營銷公司組織合同評(píng)審的時(shí)間應(yīng)在接受合同之前進(jìn)行，通過評(píng)審應(yīng)確保a) 任何與投標(biāo)不一致的合同和訂單的要求已得到解決b) 供方具有滿足合同的能力c) 必須滿足顧客的所有要求（包括特殊要求）4．3“主機(jī)廠合同”由授權(quán)代表簽字并加蓋公章“合同已簽字評(píng)審”即視為評(píng)審，新開發(fā)的主機(jī)廠由營銷公司組織各部門進(jìn)行會(huì)簽評(píng)審，當(dāng)每月客戶訂貨時(shí)，營銷公司經(jīng)理或其授權(quán)人組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，零XRCD質(zhì)量手冊發(fā)行版本A修改碼0合同評(píng)審章節(jié)號(hào)頁碼2/2售（口頭）合同由授權(quán)人評(píng)審，特殊合同由營銷公司組織，技術(shù)開發(fā)中心經(jīng)理主持進(jìn)行會(huì)簽評(píng)審。4．4通過評(píng)審?fù)夂炗喌暮贤蔂I銷公司負(fù)責(zé)與顧客正式簽訂，不同意簽訂的合同，營銷公司應(yīng)及時(shí)通知顧客。4．5當(dāng)事人任何一方提出更改合同，必須重新評(píng)審，并將結(jié)果用文字通知相關(guān)部門，（包括顧客）4．6營銷公司負(fù)責(zé)將修訂后的合同內(nèi)容及時(shí)傳達(dá)給相關(guān)部門。4．7特殊合同的實(shí)施應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的規(guī)定執(zhí)行4．8營銷公司應(yīng)妥善保存合同評(píng)審的記錄。4．9營銷公司根據(jù)合同要求及市場需求制定“全年銷售計(jì)劃”和“月度銷售滾動(dòng)計(jì)劃”若執(zhí)行過程中合同修訂，也要進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審后，營銷公司應(yīng)及時(shí)以”銷售計(jì)劃增減通知單“的形式傳遞有關(guān)科室。本章更改記錄序號(hào)更改日期更改條款更改內(nèi)容更改標(biāo)記更改申請?zhí)柛娜?2345XRCD質(zhì)量手冊發(fā)行版本A修改碼0設(shè)計(jì)控制章節(jié)號(hào)頁碼1/41． 目的對設(shè)計(jì)過程進(jìn)行控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正設(shè)計(jì)過程中的缺陷，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)能滿足顧客要求。2． 適用范圍適用于本公司新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改進(jìn)及改型產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的管理。3． 職責(zé)技術(shù)開發(fā)中心是本要素的歸口管理部門，負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)控制，評(píng)審、驗(yàn)證等相關(guān)活動(dòng)。4． 程序概要4．1設(shè)計(jì)中應(yīng)遵循的依據(jù)：顧客要求，市場調(diào)研、產(chǎn)品可行性分析報(bào)告，相關(guān)法規(guī)及政策，原類似設(shè)計(jì)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)和資料，均需妥善保管，做為目前設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的依據(jù)之一。4．1．2對每項(xiàng)新產(chǎn)品要編制設(shè)計(jì)開發(fā)策劃表，要明確組織和技術(shù)接口以及進(jìn)度日期。4．1．3設(shè)計(jì)人員必須具備必要的資格并能充分運(yùn)用CAD等設(shè)計(jì)資源，公司為其配備充分的資源。4．2設(shè)計(jì)開發(fā)中要應(yīng)用以下適用的技能：a) 幾何尺寸和公差設(shè)計(jì)（GDAT）b) 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)c) 潛在失效模式及后果分析（DFMEA、PFMEA）XRCD質(zhì)量手冊發(fā)行版本A修改碼0設(shè)計(jì)控制章節(jié)號(hào)頁碼2/4d）實(shí)體工程e) 價(jià)值工程f) 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）4．2．1對參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口要形成文件予以傳遞，并定期評(píng)審。4．3設(shè)計(jì)輸入4．3．1技術(shù)開發(fā)中心主任根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)意向，編制“設(shè)計(jì)任務(wù)書”應(yīng)包括顧客、合同、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)所有要求的內(nèi)容，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)到技術(shù)開發(fā)中心，設(shè)計(jì)輸入要考慮合同評(píng)審的結(jié)果。4．3．2技術(shù)開發(fā)中心產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員組織相關(guān)人員對設(shè)計(jì)任務(wù)書的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，并填寫“設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄”4．3．3應(yīng)充分運(yùn)用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、工程和分析等資源，如這些工作需分承包方承擔(dān)，公司應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)，除非顧客放棄，公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)與顧客雙向接口。4．4設(shè)計(jì)輸出4．4．1 技術(shù)開發(fā)中心根據(jù)顧客提供的樣品、外型圖及設(shè)計(jì)任務(wù)書，輸出設(shè)計(jì)方案，總裝圖，零件圖、包裝圖紙，試驗(yàn)大綱、材料規(guī)范、質(zhì)量特性分級(jí)表、特殊特性明細(xì)表等，4．4．2 設(shè)計(jì)輸出必須是以下過程的結(jié)果a) 設(shè)計(jì)過程中使用DFMEA，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定b) 運(yùn)用幾何尺寸和公差設(shè)計(jì)(GDAT) 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)XRCD質(zhì)量手冊發(fā)行版本A修改碼0設(shè)計(jì)控制章節(jié)號(hào)頁碼3/4C）運(yùn)用成本/性能/風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析d) 要使用試驗(yàn)，生產(chǎn)現(xiàn)場的反饋信息。4．4．3設(shè)計(jì)輸出要進(jìn)行評(píng)審，以滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，設(shè)計(jì)輸出應(yīng)a) 滿足輸入要求b) 包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則c) 標(biāo)出產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性（如操作、貯存、搬運(yùn)、維修和外理的要求）及特殊特性4．5設(shè)計(jì)評(píng)審4．5．1產(chǎn)品設(shè)計(jì)小組應(yīng)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段有計(jì)劃、系統(tǒng)的對設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審前先制“評(píng)審計(jì)劃”4．5．2一般采用會(huì)議的形式進(jìn)行，評(píng)審后應(yīng)填寫（設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄）明確結(jié)論。4．6設(shè)計(jì)驗(yàn)證4．6．1階段輸出時(shí)，設(shè)計(jì)輸出完成時(shí)，均應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，并填寫“設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄”。4．6．2 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法除設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)猓€包括：a) 變換方法換算b) 試驗(yàn)和證實(shí)c) 可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)類似的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。d) 對發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審XRCD質(zhì)量手冊發(fā)行版本A修改碼0設(shè)計(jì)控制章節(jié)號(hào)頁碼4/4至少須采用上述（a\c）條款驗(yàn)證方法4．7設(shè)計(jì)確認(rèn)4．7．1在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后，由多方論證小組按顧客要求的項(xiàng)目、時(shí)間進(jìn)行，確認(rèn)是否是在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行。4．7．2設(shè)計(jì)確認(rèn)采用樣件試裝及試驗(yàn)，鑒定會(huì)等方式進(jìn)行并要予以記錄。4．7．3若設(shè)計(jì)失敗，須將失敗原因及糾正措施等形成文件予以實(shí)施。 設(shè)計(jì)更改（含分承包更改）在實(shí)施前都應(yīng)有授權(quán)人加以確認(rèn)，并形成文件報(bào)顧客書面批準(zhǔn)。多有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能的影響，以便正確地評(píng)價(jià)所有結(jié)果。 當(dāng)顧客要求時(shí)，公司要制定樣件試制計(jì)劃，在樣件試制中公司要適用于正式生產(chǎn)中相同的分承包方、工裝和過程。性能試驗(yàn)必須考慮產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性等。必須服務(wù)被分包時(shí)，公司必須提供技術(shù)指導(dǎo)。本章更改記錄序號(hào)更改日期更改條款更改內(nèi)容更改標(biāo)記更改申請?zhí)柛娜?234XRCD質(zhì)量手冊發(fā)行版本A修改碼0文件和資料的控制章節(jié)號(hào)頁碼1/31． 目的確保質(zhì)量體系運(yùn)行中的文件和資料處于受控狀態(tài)，防止使用失效文件和資料。2． 適用范圍適用于本公司所有與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料，包括外來文件和資料3． 職責(zé)3．1質(zhì)量管理部為體系文件的歸口管理部門。3．2技術(shù)開發(fā)中心為技術(shù)文件和資料的歸口管理部門。3．3技術(shù)開發(fā)中心為工裝設(shè)計(jì)和審批及圖紙及資料的管理部門。4．程序概要《質(zhì)量手冊》、程序文件、管理性作業(yè)文件、業(yè)務(wù)計(jì)劃和質(zhì)量記錄表格等。4．1．2《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量管理部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4．1．3程序文件由職能部門編寫，部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。4．1．4作業(yè)文件由職能部門編寫，部門負(fù)責(zé)人審核，分管經(jīng)理批準(zhǔn)。XRCD質(zhì)量手冊發(fā)行版本A修改碼0文件和資料的控制章節(jié)號(hào)頁碼2/34．1．5質(zhì)量記錄表格由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，質(zhì)量管理部備案。4．1．6質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)按“文件資料發(fā)放登記表”發(fā)放體系文件，并應(yīng)記錄。4．1．7作廢文件由質(zhì)量管理部統(tǒng)一銷毀，為法律或積累知識(shí)目的而積累的資料就加蓋“作廢保留”章，并隔離存放。4．1．8文件損壞或丟失，需辦理補(bǔ)發(fā)申請手續(xù)，經(jīng)質(zhì)量管理部同意后補(bǔ)發(fā)新文件。4．1．9文件更改按審批程序進(jìn)行，具體執(zhí)行《文件資料控制程序》4．2技術(shù)文件和資料管理4．2．1受控技術(shù)文件和資料包括設(shè)計(jì)文件、控制計(jì)劃、工藝文件和檢驗(yàn)文件及外來文件、產(chǎn)品軟件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議、文件和傳真、更改通知、顧客提供的圖樣等。4．2．2所有技術(shù)文件的資料應(yīng)經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批其適用性，并可隨時(shí)得到現(xiàn)行的修訂狀態(tài)清單，應(yīng)建立總目錄及發(fā)放控制清單，以確?，F(xiàn)場得到現(xiàn)行有效的文件版本。4．2．3公司內(nèi)部技術(shù)文件由技術(shù)開發(fā)中心按照實(shí)際情況加蓋紅色“有效文件”章。4．2．4文件更改應(yīng)由該文件原審批人進(jìn)行審批，可行時(shí)，在文件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。4．2．5文件作廢時(shí)，應(yīng)撤離現(xiàn)場、隔離并蓋“作廢”章，如因法律或積累知識(shí)需保留時(shí)應(yīng)蓋“保留”章保存4．2．6每年末對外來的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，每半年對顧客XRCD質(zhì)量手冊發(fā)行版本A修改碼0文件和資料的控制章節(jié)號(hào)頁碼3/3提供的文件有效性進(jìn)行驗(yàn)證并記錄。4．2．7技術(shù)開發(fā)中心要保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。4．2．8對于顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn)及其更改，技術(shù)開發(fā)中心應(yīng)在5日內(nèi)評(píng)審，分發(fā)并實(shí)施，實(shí)施必須包括對所有有關(guān)文件的更新。4．2．9顧客提供的產(chǎn)品規(guī)范、圖紙?jiān)谖募枰臅r(shí)，由技術(shù)開發(fā)中心報(bào)顧客書面批準(zhǔn)后實(shí)施（除非顧客放棄）5．本章貫徹實(shí)施的程序文件《文件和資料控制程序》本章更改記錄序號(hào)更改日期更改條款更改內(nèi)容更改標(biāo)記更改申請?zhí)柛娜?2345XRCD質(zhì)量手冊發(fā)行版本A修改碼0采購章節(jié)號(hào)頁碼1/31． 目的為了確保所采購的物資符合規(guī)定的要求2． 適用范圍適用于產(chǎn)品所需采購原材料、外購?fù)鈪f(xié)件質(zhì)量的控制。3． 職責(zé)3. 1制造部為本要素的歸口管理部門，負(fù)責(zé)對分承包方的的選擇、評(píng)定、監(jiān)控、開發(fā)工作以及采購計(jì)劃編制及實(shí)施工作。3．2技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)提供《采購物資分級(jí)清單》4．程序概要4．1分承包方評(píng)定與監(jiān)控4．1．1制定并實(shí)施《分承包方評(píng)定程序》以確保在采購過程中按控制要求進(jìn)行采購。4．1．2采購產(chǎn)品必須從顧客的分承包方名單中去采購，其它分承包方必須要經(jīng)過顧客批準(zhǔn)，采購顧客選定的分承包方不能免除企業(yè)質(zhì)量責(zé)任。4．1．3公司依據(jù)滿足合同要求的能力評(píng)價(jià)選擇分承包方，并要明確企業(yè)對分承包方實(shí)施控制的方式和程度，并取決于產(chǎn)品的重要度以及產(chǎn)品的類別，還取決于已證實(shí)的分承包方能力和業(yè)績，可采用書面評(píng)價(jià)、現(xiàn)場審核、樣品評(píng)價(jià)等方法，對分承包方進(jìn)行評(píng)定，根據(jù)評(píng)定結(jié)果選擇分承包方，并保存合格的分承包方的質(zhì)量記錄。4．1．4采購的產(chǎn)品必須符合國家關(guān)于安全、環(huán)保等方面的法規(guī)，XRCD質(zhì)量手冊發(fā)行版本A修改碼0采購章節(jié)號(hào)頁碼2/34．1．5制造部必須對分承包方進(jìn)行質(zhì)量體系開發(fā)，使其逐步達(dá)到QS9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，企業(yè)要規(guī)定按一定的頻次對分承包方進(jìn)行評(píng)審。4．1．6制造部必須對分承包方具有100%交付的能力，制造部提供必要的策劃資料，例如：生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)進(jìn)度安排等，以便使分承包方能保證及時(shí)供貨。4．1．7公司要建立監(jiān)視分承包方交付能力的體系并附以采取的糾正措施，具體執(zhí)行《分承包方交