【文章內(nèi)容簡介】 證項(xiàng)目范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）及有關(guān)要求進(jìn)行檢測（驗(yàn)）；質(zhì) 量 手 冊第五章第5頁 共33頁主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日（3）在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢測（驗(yàn)）工作，認(rèn)真填寫檢測（驗(yàn)）原始記錄，審核檢測（驗(yàn)）數(shù)據(jù)，并簽字，以示負(fù)責(zé)；（4）負(fù)責(zé)按要求保管好“在檢樣品”；（5）負(fù)責(zé)所操作儀器設(shè)備的正確使用和保養(yǎng)維護(hù)。有權(quán)拒絕使用、操作未經(jīng)檢定、校驗(yàn)合格或雖檢定、校驗(yàn)合格但已超過有效期的測量設(shè)備（儀器）進(jìn)行檢測；（6）檢測過程中出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時報告，妥善處理。 設(shè)備管理員的職責(zé)和權(quán)限（1）負(fù)責(zé)全實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備的日常管理，做到賬、卡、物相符；（2）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量檢測設(shè)備、儀器周期檢定、校驗(yàn)等量值溯源工作和標(biāo)志管理；（3）負(fù)責(zé)全實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器操作規(guī)程、安全規(guī)范及維修規(guī)范等執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，若遇重大問題及時向主管領(lǐng)導(dǎo)反映。 資料管理員的職責(zé)和權(quán)限（1）負(fù)責(zé)按要求對全中心的文件資料、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、記錄、報告的收集、登錄、發(fā)放、回收、歸檔、保管及提供使用；對過期文件資料進(jìn)行處置；（2）負(fù)責(zé)收集、查詢新的技術(shù)信息及相關(guān)資料，對有時效的標(biāo)準(zhǔn)等資料進(jìn)行有效性控制，及時向相關(guān)部門提供有效版本的文件資料。 權(quán)利委派及授權(quán)簽字 權(quán)利委派在長不在任所期間，授權(quán)代行長職責(zé)；在技術(shù)負(fù)責(zé)人不在任所期間，授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)；在技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人均不在任所期間，授權(quán)業(yè)務(wù)室主任代行其職責(zé)。 授權(quán)簽字領(lǐng)域本之長負(fù)責(zé)審批本的試（檢）驗(yàn)報告；在長不在任所期間，授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽發(fā)本的試（檢）驗(yàn)報告；在長、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在任所期間，授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽發(fā)本的試（檢）驗(yàn)報告；在、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人均不在任所期間暫停簽發(fā)本的試（檢）驗(yàn)報告；質(zhì) 量 手 冊第五章第6頁 共33頁主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日本《授權(quán)簽字人及簽字識別表》見附錄A53。 被授權(quán)人的職責(zé)與權(quán)限（1）被授權(quán)人對在經(jīng)授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)所審批的文件、報告的完整性、正確性負(fù)責(zé)；（2）授權(quán)人在任所期間，授權(quán)自行終止。 質(zhì)量監(jiān)督小組 質(zhì)量監(jiān)督小組的組成及職責(zé)（1）本中心組成以質(zhì)量負(fù)責(zé)人為組長，科技質(zhì)量部和試（檢）驗(yàn)室中熟悉試（檢）驗(yàn)工作、并懂得如何評價試（檢）驗(yàn)過程和結(jié)果的3～5個相關(guān)人員為組員的質(zhì)量監(jiān)督小組（小組成員名單見附錄A44）。（2）監(jiān)督小組的職責(zé)是對試（檢）驗(yàn)人員試（檢）驗(yàn)依據(jù)、操作及過程控制、試（檢）驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論的符合性進(jìn)行監(jiān)督。 對質(zhì)量監(jiān)督工作的要求（1）試（檢）驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督，應(yīng)采取日常監(jiān)督與重點(diǎn)監(jiān)督相結(jié)合，以日常監(jiān)督為主的監(jiān)督方式。日常監(jiān)督是指按照試（檢）驗(yàn)工作程序，監(jiān)督人員在各自的崗位上履行職責(zé)的過程中（如復(fù)核記錄、審批報告、指導(dǎo)操作、交換意見等）對相關(guān)人員的監(jiān)督；重點(diǎn)監(jiān)督是指監(jiān)督小組通過對客戶抱怨（申訴）處理、實(shí)驗(yàn)間比對、新項(xiàng)目能力驗(yàn)證、人員考核及內(nèi)部審核等重點(diǎn)試（檢）驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)督。（2）不論是日常監(jiān)督還是重點(diǎn)監(jiān)督，監(jiān)督人員均應(yīng)填寫《試（檢）驗(yàn)監(jiān)督記錄》 （見附錄B52）；（3）監(jiān)督小組組長每半年至少對監(jiān)督工作進(jìn)行一次小結(jié)，并將監(jiān)督情況報中心領(lǐng)導(dǎo)。 關(guān)鍵崗位人員本中心的上述各個崗位人員中，簽發(fā)檢測報告的授權(quán)簽字人、監(jiān)督小組成員、操作特殊設(shè)備的人員、從事特殊項(xiàng)目的檢測人員，對試驗(yàn)結(jié)果作出專業(yè)判斷的人員、質(zhì)量體系內(nèi)部審核人員、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等，屬關(guān)鍵崗位人員。本中心應(yīng)加強(qiáng)對關(guān)鍵崗位人員上崗前及在崗的培訓(xùn)、教育、考核和能力確認(rèn)。 防止不恰當(dāng)干擾為了防止來自商業(yè)、經(jīng)濟(jì)利益和其他方面的不恰當(dāng)干擾和對試（檢）驗(yàn)工作質(zhì) 量 手 冊第五章第7頁 共33頁主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日質(zhì)量的不良影響，本中心在恪守“公下性聲明”之各項(xiàng)承諾外，還采取了以下防止恰當(dāng)干擾的措施：（1）本單位的試（檢）驗(yàn)工作中與委托方發(fā)生的民事責(zé)任，由單位法定代表人承擔(dān)，不推卸給檢驗(yàn)（測）人員；（2）嚴(yán)格執(zhí)行業(yè)務(wù)室代表本中心一個窗口對外、檢（試）驗(yàn)室對業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)、對檢（試）驗(yàn)記錄負(fù)責(zé)，報告審批人對檢（試）驗(yàn)報告負(fù)責(zé)人分級負(fù)責(zé)制；（3）本單位不將檢（試）驗(yàn)收入等經(jīng)濟(jì)指標(biāo)作為對檢（試）驗(yàn)人員的主要考核指標(biāo)，不給員工施加經(jīng)濟(jì)壓力；（4）為檢（試）驗(yàn)人員提供檢（試）驗(yàn)質(zhì)量所需的標(biāo)準(zhǔn)化資料、儀器設(shè)備、設(shè)施和工作場所、休息場所，提供勞動安全保護(hù)設(shè)施及用品，執(zhí)行上下班制，保護(hù)員工合法權(quán)益。保護(hù)委托人機(jī)密和所有權(quán)，是本單位開展檢（試）驗(yàn)工作時應(yīng)盡的責(zé)任和義務(wù)，為此本單位鄭重作出如下承諾：（1）妥善接收、保管、交還委托人交付的與檢（試）驗(yàn)相關(guān)的樣品（耗損除外）和技術(shù)資料，非法律規(guī)定或經(jīng)委托人同意，不得向第三方泄密；（2）非法律規(guī)定或經(jīng)委托人同意，不得向第三方提供檢（試）驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)和結(jié)論；（3）檢（試）驗(yàn)人員不參加所從事檢（試）驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)咨詢工作。 比對和能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn) 能力驗(yàn)證的重要性能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動，是為確保實(shí)驗(yàn)室技較高的檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動。參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，可為實(shí)驗(yàn)室提供評價其出具數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)，增加實(shí)驗(yàn)室客戶對實(shí)驗(yàn)室能力的信任。通過比對和能力驗(yàn)證，還可發(fā)現(xiàn)和積別本中心檢測實(shí)驗(yàn)室中有問題并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施和控制程序，增強(qiáng)檢測工作的持續(xù)能力。 能力驗(yàn)證的實(shí)施及要求（1）制定能力驗(yàn)證計(jì)劃，參加能力驗(yàn)證，對申請認(rèn)證和已獲認(rèn)證書的實(shí)驗(yàn)質(zhì) 量 手 冊第五章第8頁 共33頁主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日室是強(qiáng)制性的必不可少的一項(xiàng)工作；（2）能力驗(yàn)證時機(jī)及頻度本單位在計(jì)量認(rèn)證考核前，應(yīng)至少參加一次與本所要申請認(rèn)證項(xiàng)目相關(guān)的能力驗(yàn)證計(jì)劃（如有適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證計(jì)劃）；獲計(jì)量認(rèn)證合格證書后，應(yīng)每年至少參加一次與認(rèn)證的主要檢測項(xiàng)目相關(guān)的能力驗(yàn)證活動。 本單位新增檢測項(xiàng)目申請單項(xiàng)認(rèn)證前，必須進(jìn)行該項(xiàng)目的能力驗(yàn)證。（3）能力驗(yàn)證計(jì)劃的類別 為確定實(shí)驗(yàn)室在特定領(lǐng)域的檢測能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間的比對，稱為能力驗(yàn)證計(jì)劃。本單位的能力驗(yàn)證計(jì)劃分為兩類：a、自行組織的對比和能力驗(yàn)證。即由各檢（試）驗(yàn)室將主要檢（試）驗(yàn)項(xiàng)按計(jì)劃分若干次按前述的驗(yàn)證時機(jī)，組織與省級以上質(zhì)檢機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行比對。b、積極參加認(rèn)證機(jī)構(gòu)等其他機(jī)構(gòu)組織的比對和能力驗(yàn)證計(jì)劃。（4）要求a、比對和驗(yàn)證計(jì)劃由業(yè)務(wù)室提出，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施；b、開展能力驗(yàn)證活動應(yīng)有活動記錄以及比對驗(yàn)證結(jié)果的評價和有效利用的記錄（詳見附錄B54）c、有能力驗(yàn)證糾正活動。在能力驗(yàn)證活動中若出現(xiàn)不滿意結(jié)果（離群），所應(yīng)組織相關(guān)人員盡快尋找和分析出離群的原因，開展有效的整改、糾正活動。有效的整改、糾正活動應(yīng)包含對質(zhì)量體系相關(guān)要素的控制、技術(shù)能力等方面的分析，以及進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)和有效地利用反饋信息等全面的活動。整改結(jié)束，應(yīng)以詳細(xì)的書面的整改報告的形式報單位領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門。相關(guān)文件附錄A51：《法人授權(quán)書》 附錄A52：《技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及室主任任職通知》 附錄A53：《授權(quán)簽字人及簽字識別表》附錄A54：《關(guān)于成立質(zhì)量監(jiān)督小組的通知》質(zhì) 量 手 冊第五章第9頁 共33頁主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日附錄A55：《利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證第1部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作》（GB/T1548311—1999）附錄A56：《實(shí)驗(yàn)室間比對允差規(guī)定》記錄表格附錄B51：《檢（試）驗(yàn)委托書》附錄B52：《檢測業(yè)務(wù)（檢驗(yàn)樣品）流轉(zhuǎn)單》附錄B53：《質(zhì)量監(jiān)督記錄》附錄B54：《比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)記錄》 為實(shí)施有效的質(zhì)量管理，本單位建立并保持了與原承擔(dān)的檢測、試驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。本單位的質(zhì)量體系包括實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織機(jī)構(gòu)（）、程序、過程和資源。它們是有機(jī)組成的整體，缺一不可。該質(zhì)量體系用文件化的形式規(guī)定出有效的、一體化的技術(shù)和管理程序，以便以最好的、最實(shí)際的方式來規(guī)范和指導(dǎo)本所的工作人員、設(shè)備儀器及信息的協(xié)調(diào)活動，從而保證委托方（顧客）對檢測、試驗(yàn)質(zhì)量的滿意和降低成本。依據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》等法律、法規(guī)和原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》（試行）（簡稱“評審準(zhǔn)則”）的要求，結(jié)合我單位的實(shí)際，本單位制定了文件化的質(zhì)量體系，其基本結(jié)構(gòu)為圖52表示。質(zhì) 量 手 冊第五章第10頁 共9頁主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日質(zhì) 量 體 系組織機(jī)構(gòu)長 長技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、室主任（管 理 員）檢測試驗(yàn)人員、管理人員（執(zhí) 行 層）檢測試驗(yàn)過程資 源管理程序序術(shù)程技備器設(shè)儀人員資金設(shè)施術(shù)技方法檢測試驗(yàn)樣檢測試驗(yàn)報告客戶（委托方）程 序（信 息 反 饋）圖52 試驗(yàn)室質(zhì)量體系基本結(jié)構(gòu)圖（1）單位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定，對本所組織機(jī)構(gòu)（含職能）的設(shè)置、管理人員的任命、授權(quán)和職責(zé)分配、資源保障、質(zhì)量方針、目標(biāo)的確定和質(zhì)量手冊的審批，并主持管理評審。（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)本所質(zhì)量體系的建立、保持和有效實(shí)施，并負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核。（3）技術(shù)負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)本所的質(zhì)量體系的程序的判定及程序、過程控制，質(zhì)量記錄表格的審定和使用管理。（4）其他人員在職責(zé)范圍內(nèi)實(shí)施好體系文件的相關(guān)規(guī)定，確保質(zhì)量體系的保持和有效實(shí)施。質(zhì) 量 手 冊第五章第11頁 共33頁主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日 質(zhì)量職能分配本中心試驗(yàn)工作的質(zhì)量體系包含了《評審準(zhǔn)則》要求的10個主要素，與各要素相關(guān)的職能分配見表53。表53 試驗(yàn)檢測工作質(zhì)量職能分配表體系要素部門名稱單序號要素名稱所長技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)室各檢測室4組織和管理☆▲△5質(zhì)量體系、審核和評審☆☆☆▲△6人員☆△▲7儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)☆△▲8量值溯源和校準(zhǔn)☆▲△9檢測方法☆▲△10記錄☆▲△11證書和報告☆☆▲△12檢驗(yàn)的分包☆△▲13抱怨☆▲△備注：☆為主管領(lǐng)導(dǎo) ▲為歸口管理 △為執(zhí)行或協(xié)作 質(zhì)量保證框圖本單位試驗(yàn)檢測與質(zhì)量保證框圖，由下列“檢測人員素質(zhì)保證框圖”（圖54）、“檢測設(shè)備質(zhì)量保證框圖”（圖55）、“檢測過程質(zhì)量保證框圖”（圖56）、“質(zhì)量申訴處理框圖”（圖57）和“質(zhì)量事故處理框圖”（圖58）等部分組成，概括性地表述了本單位實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的主要環(huán)節(jié)和程序。質(zhì) 量 手 冊第五章第12頁 共33頁主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日圖54 試驗(yàn)檢測人員素質(zhì)保證框圖圖55檢測試驗(yàn)設(shè)備（儀器）質(zhì)量保證框圖質(zhì) 量 手 冊第五章第13頁 共33頁主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日圖56 檢測試驗(yàn)過程質(zhì)量保證框圖圖57 檢測試驗(yàn)質(zhì)量抱怨（申訴）處理框圖質(zhì) 量 手 冊第五章第14頁 共33頁主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日圖58 質(zhì)量保證之質(zhì)量事故處理框圖 質(zhì)量體系文件的組成與維持 本所試驗(yàn)檢測質(zhì)量體系文件的組成質(zhì)量體系文件是描述質(zhì)量體系的一整套文件，它應(yīng)滿足體系有效運(yùn)行的需要，并作為開展各項(xiàng)質(zhì)量活動的依據(jù)，也是評價質(zhì)量體系、進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)不可缺少的依據(jù)。本所的質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、支持性技術(shù)（管理）文件和記錄等二個層次組成（見圖59）。質(zhì) 量 手 冊第五章第15頁 共33頁主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日圖59 質(zhì)量體系文件組成圖 質(zhì)量體系文件的維持和控制要求（1）質(zhì)量體系文件（以下簡稱文件）須得到批準(zhǔn)，并確保其清晰、適宜，并易于標(biāo)識。本中心的質(zhì)量手冊由中心主任批準(zhǔn)；技術(shù)文件、管理性文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，質(zhì)量記錄經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。審批記錄見附錄B514.（2）對文件進(jìn)行定期評審，必要時預(yù)以修訂，除非有專門指定，文件修訂應(yīng)由原審查和批準(zhǔn)人員審查和批準(zhǔn)。評審工作。（3） 有序地保存文件，在需要的場所，都可得到相關(guān)文件的有效版本。詳見附錄A51及附錄B綜1～附錄B綜5。（4） 從所有發(fā)放和使用場所及時撤出作廢的受控文件，以防止誤用。（5） 對需要保留的任何已作廢的文件予以適當(dāng)標(biāo)識。體系文件銷毀應(yīng)履行審批手續(xù)（見附錄B綜B綜7）。上述（3）、（4）、（5）項(xiàng)的控制，由中心業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)實(shí)施。 質(zhì)量體系審核 質(zhì)量體系審核及分類（1） 質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系審核