【正文】 為經(jīng)濟(jì)合理地安排糾正措施的實(shí)施，糾正措施的確。 .2原因分析實(shí)施糾正措施的負(fù)責(zé)人應(yīng)仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因，如客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)等，從中找出主要原因，并進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查分析。 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題本試驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)對(duì)檢測(cè)過(guò)程和檢測(cè)結(jié)果的觀察來(lái)努力發(fā)現(xiàn)管理體系或技術(shù)運(yùn)作中可能存在或已經(jīng)發(fā)生的問(wèn)題。當(dāng)發(fā)現(xiàn)或被確定某項(xiàng)工作或活動(dòng)為不符合時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照程序文件所賦予的職責(zé)和權(quán)利對(duì)本試驗(yàn)室工作中存在并已經(jīng)確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)立即實(shí)施糾正措施。（1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的總體控制；（2）業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的日常管理；（3）檢測(cè)試驗(yàn)室負(fù)責(zé)制定和組織實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施；（4）質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)檢測(cè)工作質(zhì)量的日常監(jiān)督。相關(guān)文件附錄B522《處理投訴程序》 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)對(duì)檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不合格(不符合)進(jìn)行識(shí)別和控制，采取必要的糾正措施和預(yù)防措施,保證管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),確保檢測(cè)質(zhì)量滿足顧客要求。處理投訴的程序執(zhí)行附錄B522《處理投訴程序》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)制定出本試驗(yàn)室處理投訴的文件化程序，并主持受理、處理和答復(fù)投訴的全部工作。（4）實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)主動(dòng)征求客戶要求，不斷改進(jìn)工作。當(dāng)發(fā)現(xiàn)本公司工作已給客戶造成損失或產(chǎn)生不良影響時(shí)，應(yīng)責(zé)成責(zé)任人建立糾正措施實(shí)施，并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，保存糾正措施及實(shí)施驗(yàn)證記錄。（1）當(dāng)申訴和投訴涉及本公司工作質(zhì)量原因造成的客戶損失與其商談，給予必要的賠償。（3）業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)申訴、投訴的受理、調(diào)查處理并保存相關(guān)處理記錄；（4）各相關(guān)部門(mén)協(xié)助檢測(cè)試驗(yàn)室調(diào)查處理涉及本部門(mén)的申訴。適用于來(lái)自客戶申訴和投訴的受理處理過(guò)程。因此必須收集、分析客戶對(duì)我們滿意和不滿意的信息，保證客戶的申訴和投訴得到公正、及時(shí)的處理。 合同變更在檢測(cè)工作開(kāi)始后如果需要修改合同或標(biāo)書(shū)，技術(shù)負(fù)責(zé)人則應(yīng)重新進(jìn)行合同或標(biāo)書(shū)的評(píng)審，并將所有修改后的內(nèi)容通知本試驗(yàn)室內(nèi)外的所有受到影響的人員。（6）本公司制定《標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序》（WB04⑤）,規(guī)范客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審過(guò)程。本試驗(yàn)室要求在執(zhí)行合同的過(guò)程中，若出現(xiàn)對(duì)合同的偏離，均應(yīng)及時(shí)通知委托檢測(cè)的客戶。當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標(biāo)書(shū)與合同之間存在差異時(shí)，應(yīng)在檢測(cè)工作開(kāi)始之前得到有效的解決，使每項(xiàng)合同都能得到本試驗(yàn)室和客戶雙方的接受。 評(píng)審程序和內(nèi)容本試驗(yàn)室對(duì)來(lái)自客戶的檢測(cè)要求給予高度的重視，并制定了附錄B521《要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審程序》，以滿足客戶對(duì)檢測(cè)能得到正確、及時(shí)和有結(jié)果的要求。（協(xié)議）之間有差異時(shí)，要與客戶及時(shí)溝通，在檢驗(yàn)工作前得到解決。、實(shí)驗(yàn)量分包事項(xiàng)等能力并考慮財(cái)務(wù)、法律和時(shí)間安排等方面的影響，合同評(píng)審應(yīng)形成文件。 (2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)識(shí)別和受理客戶的需求與期望，并組織進(jìn)行評(píng)審，負(fù)責(zé)與客戶溝通。 供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄本試驗(yàn)室保存合格的外部支持服務(wù)與供應(yīng)商及供應(yīng)品的名錄，或者經(jīng)長(zhǎng)期使用證明其供應(yīng)品質(zhì)量符合試驗(yàn)室檢測(cè)要求的使用記錄，記錄內(nèi)容至少包括：(1) 外部支持服務(wù)與供應(yīng)商的名單及通訊地址；(2) 服務(wù)和供應(yīng)品名稱；(3) 規(guī)格或型號(hào)；質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日 (4) 質(zhì)量資質(zhì)或許可證證明；(5) 本實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)期使用記錄。如有可能應(yīng)對(duì)所購(gòu)設(shè)備和消耗品在投入使用前按照校準(zhǔn)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行檢查驗(yàn)收。（2）服務(wù)和供應(yīng)品的需求,應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)；（3）服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)通過(guò)評(píng)價(jià)后選擇,評(píng)價(jià)原則主要是：a)優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)原則；b)供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)；c)供應(yīng)商良好的質(zhì)量信譽(yù)和供貨業(yè)績(jī)。本公司對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的關(guān)鍵消耗品、供應(yīng)設(shè)備和支持服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日存評(píng)價(jià)后經(jīng)批準(zhǔn)的“合格供方清單”，以供采購(gòu)部門(mén)使用。(2)服務(wù)和供應(yīng)設(shè)備的采購(gòu)驗(yàn)證、采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)設(shè)備必須經(jīng)過(guò)外觀等標(biāo)簽檢查，索取供應(yīng)方的檢驗(yàn)合格證明、資質(zhì)認(rèn)可證明材料，必要時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，能夠證明滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求之后可投入使用。 外部支持服務(wù)與供應(yīng)方的選擇為避免將外部風(fēng)險(xiǎn)引入本試驗(yàn)室導(dǎo)致對(duì)質(zhì)量保證構(gòu)成影響，本試驗(yàn)室規(guī)定在尋求外部供應(yīng)和外部服務(wù)時(shí)，必須特別重視供應(yīng)品和服務(wù)的質(zhì)量，選擇有充分質(zhì)量保證的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。試驗(yàn)室制定了附錄B520《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》，對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應(yīng)和服務(wù)質(zhì)量保證做出了規(guī)定。分包檢測(cè)涉及的全部記錄應(yīng)由辦公室負(fù)責(zé)登記造冊(cè)和保管建檔?！斗职鼘?shí)驗(yàn)室的管理程序》《要求標(biāo)書(shū)合同的評(píng)審程序》 分包協(xié)議的內(nèi)容本試驗(yàn)室與分包實(shí)驗(yàn)室簽訂的分包協(xié)議應(yīng)包括以下內(nèi)容： (1) 甲乙雙方實(shí)驗(yàn)室名稱；(2) 分包內(nèi)容（檢測(cè)項(xiàng)目）；(3) 分包性質(zhì)(固定的還是臨時(shí)的)；(4) 檢測(cè)方法和細(xì)則的規(guī)定(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或方法)；(5) 分包執(zhí)行時(shí)間限制要求；(6) 操作人員水平要求；(7) 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求；(8) 分包試驗(yàn)的環(huán)境條件；(9) 分包實(shí)驗(yàn)室的法律地位和管理體系資質(zhì)證明文件；(10) 對(duì)分包方管理體系的審核(若沒(méi)有管理體系證明時(shí))；(11) 檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容、形式和數(shù)量；(12) 分包項(xiàng)目的收費(fèi)；(13) 樣品和樣品資料要求；(14) 分包方授權(quán)簽字人員的資格確認(rèn)；(15) 雙方的責(zé)任和權(quán)利；(16) 違約的處理；(17) 合同簽訂日期和有效期；(18) 其他約定。（設(shè)備狀況、人員、環(huán)境、質(zhì)量體系、資質(zhì)），應(yīng)隨時(shí)重新進(jìn)行評(píng)審，確定是否符合分包的要求。，如遇變更應(yīng)及時(shí)更換。，并在出具的檢驗(yàn)報(bào)告中注明。，列出合格分包方名單，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批，簽發(fā)分包協(xié)議書(shū)。、環(huán)境條件、人員素質(zhì)和質(zhì)量管理等能力質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日進(jìn)行評(píng)價(jià)，優(yōu)先選擇已通過(guò)計(jì)量認(rèn)證或獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。除調(diào)查、審核分包實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量資質(zhì)和管理體系外，還應(yīng)將調(diào)查或?qū)徍艘约胺职囊鈭D用書(shū)面形式通知客戶，在得到客戶的書(shū)面同意后方可實(shí)施分包活動(dòng)。 調(diào)查和審核分包實(shí)驗(yàn)室當(dāng)本試驗(yàn)室因工作量太大、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項(xiàng)檢測(cè)能力等需將檢測(cè)工作分包時(shí)，檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。本試驗(yàn)室就其分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)，但由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。 支持文件附錄A511《管理體系文件控制和維護(hù)程序》附錄A512《計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)的程序》質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日記錄表格附錄B515《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》附錄B517《記錄和檔案管理程序》附錄B518《文件控制清單》 檢測(cè)分包 概述分包是利用其他實(shí)驗(yàn)室的能力對(duì)本試驗(yàn)室自身能力的不足的必要補(bǔ)充，是合理利用社會(huì)資源降低檢測(cè)成本，維護(hù)客戶利益的有效方法。修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布，讓文件使用人員知道和理解。 本試驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M(jìn)行手寫(xiě)修改。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。檔案類文件由辦公室資料員保管，機(jī)密類文件未經(jīng)主任批準(zhǔn)不得查閱,其它技術(shù)類檔案文件應(yīng)辦理借閱手續(xù)。 試驗(yàn)室制訂的管理體系文件按照以下唯一性標(biāo)識(shí)。（9）支持性文件MJZJB0201—2012《質(zhì)量管理體系文件控制程序》MJZJB0301—2012《質(zhì)量管理體系文件編制、修改程序》MJZJB0902—2012《記錄控制程序》 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 管理體系所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)授權(quán)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查并報(bào)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，還應(yīng)建立識(shí)別管理體系文件當(dāng)前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單，以防止使用無(wú)效和(或)作廢的文件。（6）支持性文件MJZJB0201—2012《質(zhì)量管理體系文件控制程序》MJZJB0301—2012《質(zhì)量管理體系文件編制、修改程序》MJZJB0902—2012《記錄控制程序》（7）文件發(fā)放，均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件；，并注明受控狀態(tài)；質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日，回特殊需要所保留的任何已作廢文件，都要進(jìn)行醒目標(biāo)記，防止誤用。文件修改（訂）后，應(yīng)將修改后的文件，按規(guī)定發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位，對(duì)于非受控文本，不作修改（訂）。（4）文件修改（訂）遇下列情況之一時(shí)，文件應(yīng)予以修改（訂）：；；；。所有文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)和受控標(biāo)識(shí)；（3）文件的管理管理手冊(cè)、程序文件組織專門(mén)的編寫(xiě)小組編寫(xiě),作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等技術(shù)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門(mén)的技術(shù)人員編寫(xiě)；質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日外來(lái)文件包括：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程等，外來(lái)文件必須由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核文件的時(shí)效性才能實(shí)施。質(zhì)量計(jì)劃制定和審批執(zhí)行DYSLPF082006《記錄和檔案管理程序》。 質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是試驗(yàn)室針對(duì)特定質(zhì)量活動(dòng)，規(guī)定專門(mén)質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見(jiàn)證性文件，本試驗(yàn)室的質(zhì)量記錄包含了試驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)設(shè)置文件，人員任命文件，質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)以及所有外來(lái)文件和全部資源配置檔案。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)全過(guò)程的目的、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)(必要時(shí))、職責(zé)、活動(dòng)順序和支撐性記錄表格。 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)描述了本試驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、檢測(cè)能力，規(guī)定了管理體系的各個(gè)要素，是試驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)作業(yè)的綱領(lǐng)性文件，亦是向客戶說(shuō)明服務(wù)質(zhì)量保證的證明文件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)和確保管理體系文件的有效性。相關(guān)文件：附錄A57：《技術(shù)檔案分類及編號(hào)目錄》附錄A58：《內(nèi)審員授權(quán)通知》附錄A59：《質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序》附錄A510：《檢驗(yàn)范圍一覽表（“申請(qǐng)書(shū)“之附件1）》記錄表格：附錄B55：《質(zhì)量體系審核計(jì)劃書(shū)》 附錄B56：《質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表》 附錄B57：《質(zhì)量體系內(nèi)部審核不符合項(xiàng)觀察記錄及糾正措施報(bào)告》 附錄B58：《質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告》 附錄B59：《質(zhì)量體系評(píng)審計(jì)劃（通知）》 附錄B510：《質(zhì)量體系評(píng)審會(huì)議記錄》 附錄B511：《質(zhì)量體系評(píng)審報(bào)告》附錄B512：《質(zhì)量體系改進(jìn)措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證記錄》附錄B513：《內(nèi)部審核首（未）次會(huì)議記錄及報(bào)到表》附錄B514：《質(zhì)量體系文件發(fā)布審批記錄》附錄B綜1：《技術(shù)檔案資料收件記錄》附錄B綜2：《技術(shù)檔案臺(tái)帳》附錄B綜3：《分類技術(shù)檔案目錄》附錄B綜4：《技術(shù)檔案袋內(nèi)存件目錄》附錄B綜5：《技術(shù)檔案借閱登記表》附錄B綜6：《技術(shù)檔案資料復(fù)制登記表》質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日附錄B綜7：《技術(shù)檔案資料銷毀審批表》附錄B綜8：《技術(shù)檔案資料銷毀記錄臺(tái)帳》附錄B綜9：《技術(shù)檔案移交記錄》 總則本試驗(yàn)室已經(jīng)將管理體系文件化，并通過(guò)對(duì)管理體系文件有效的控制來(lái)保證本試驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的有效性。質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第16頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日（5） 評(píng)審記錄的歸檔保存每次評(píng)審活動(dòng)結(jié)束后，由科技質(zhì)量部負(fù)責(zé)將與評(píng)審有關(guān)的記錄進(jìn)行整理，完整地歸檔保存?zhèn)洳?。?）評(píng)審后的改進(jìn)和驗(yàn)證評(píng)審的結(jié)果可能導(dǎo)致（要求）質(zhì)量體系文件的更改和補(bǔ)充、組織結(jié)構(gòu)和職能的調(diào)整和完善、過(guò)程的改進(jìn)和優(yōu)化、資源的重新配置和充實(shí)等，應(yīng)對(duì)其實(shí)施過(guò)程和效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以防止措施落實(shí)不到位或產(chǎn)生負(fù)面效應(yīng)。（3） 編制評(píng)審報(bào)告由單位或評(píng)審會(huì)議主持人指定人員根據(jù)評(píng)審實(shí)施計(jì)劃、評(píng)審會(huì)議記錄、分析報(bào)告等編制評(píng)審報(bào)告，報(bào)所長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布。評(píng)審會(huì)議由所長(zhǎng)或他的委托代理人主持召開(kāi)，全體評(píng)審人員參加。評(píng)審實(shí)施計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制訂，所長(zhǎng)批準(zhǔn)。 評(píng)審的實(shí)施和職責(zé)（1） 制定評(píng)審實(shí)施計(jì)劃。即在召開(kāi)評(píng)審會(huì)前，制定出評(píng)審計(jì)劃，列出所有需要評(píng)審的議題，事先發(fā)給有關(guān)部門(mén)和人員做好準(zhǔn)備。即將所需評(píng)審的項(xiàng)目（內(nèi)容）和要求分成幾個(gè)專題，事先責(zé)成有關(guān)部門(mén)的人員進(jìn)行專題研究，分別寫(xiě)出專題報(bào)告后匯總報(bào)送中心主任（所長(zhǎng)）審定，最后形成集中式的評(píng)審報(bào)告。 評(píng)審的內(nèi)容評(píng)審，應(yīng)圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個(gè)重點(diǎn)，從本所的質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源等5個(gè)問(wèn)題做出評(píng)價(jià)：a、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否適宜？需要調(diào)整改進(jìn)哪些內(nèi)容以適應(yīng)社會(huì)需求和本所發(fā)展要求？b、本所的組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？c、各項(xiàng)程序性規(guī)定是否合理、有效？是否需要增減和修改？d、各種過(guò)程是否受控？過(guò)程是否需要改善或優(yōu)化？e、資源（包括人力、財(cái)力、設(shè)施、技術(shù)、方法等）是否配置得當(dāng)和充足？能否滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求？評(píng)價(jià)，應(yīng)以本所的質(zhì)量體系審核結(jié)果、體系文件的現(xiàn)狀、檢測(cè)試驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量分析、比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果分析、業(yè)務(wù)范圍