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某科技工程檢測有限公司質量手冊(參考版)

2025-06-27 13:02本頁面
  

【正文】 ,并對實施效果進行評定,其結果提交管理評審。,在發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)超出預定的判據(jù)時,應采取有計劃的糾正措施或預防措施,并防止報告錯誤的結果。、專業(yè)范圍、技術特點,制定年度質量監(jiān)控計劃及實施。、檢測或校準的特性和范圍以及公司人員的多少來制定內部質量控制計劃,該計劃須包括可疑結果的判斷準則。 在檢測活動中,如在可行的情況下采用適合的統(tǒng)計技術使檢測的質量發(fā)展趨勢得到及時了解,以便發(fā)現(xiàn)異常波動,采取預防措施加以控制。《保護客戶機密信息程序》 HY/QMB01《樣品管理程序》 HY/QMB26《現(xiàn)場采樣程序》 HY/QMB29甘肅宏源科技工程檢測有限公司質 量 手 冊文件編號:HY/QMA02版次:第B版4 評審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年5月1日第44頁 共70頁 所從事檢測結果的質量進行有效性監(jiān)督,開展有計劃和有系統(tǒng)的質量保證活動,保證檢測結果的準確性、可靠性,提高客戶對本公司的信譽。 完成檢測的樣品由檢測人員清理出現(xiàn)場,有留樣要求時,移交留樣室管理。 樣品流轉過程中,有關人員應檢查確認樣品標識,辦理交接記錄,接收者應遵守樣品的使用說明,對樣品加以保護,避免非正常損壞或丟失。同時對群組樣品進行必要的標識細分。 建立適當?shù)臉悠窐俗R系統(tǒng),該系統(tǒng)的啟動可確保樣品唯一標識保持檢測全過程(包括實物和記錄)。,《現(xiàn)場采樣程序》 HY/QMB29甘肅宏源科技工程檢測有限公司質 量 手 冊文件編號:HY/QMA02版次:第B版4 評審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年5月1日第43頁 共70頁 對樣品的運輸、接收、標識、流轉、存儲及保留和清理各環(huán)節(jié)實施控制管理,保證其代表性、有效性和完整性,以確保檢測結果的科學、準確?!稖y量不確定度評定程序》 HY/QMB32甘肅宏源科技工程檢測有限公司質 量 手 冊文件編號:HY/QMA02版次:第B版4 評審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年5月1日第42頁 共70頁,為此本公司按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求制定了《現(xiàn)場采樣程序》,在《現(xiàn)場采樣程序》中規(guī)定了樣品采集的計劃以及需要控制的各種因素。d)檢測數(shù)據(jù)的變更必須得到有效的確認和控制;檢測數(shù)據(jù)的借閱必須按相關程序申請,并得到批準。b)按照《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》的要求,確保計算機和自動采集設備的數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理正常運行及儲存于計算機內的檢測數(shù)據(jù)的完整性、保密性。《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》,程序中要求檢測工作各個環(huán)節(jié)的責任人(包括檢測人員、報告編制人、審核人、授權簽字人等)對本公司出具的數(shù)據(jù)進行保護和核查。當在標準方法中無適用方法可供選擇,而必須選擇非標準方法時,本公司將與客戶溝通協(xié)商,讓客戶充分了解檢測中的各環(huán)節(jié),說明其方法經確認是有效的,征得其同意,使出具的結果能為客戶所接受。,由檢測部負責組織安排,比對結果經技術負責人審核批準后方可開展新業(yè)務。,應及時通知客戶進行協(xié)商,另行選擇方法。其具體確認方法執(zhí)行《檢測方法的選擇與確認程序》。c)實驗室自行制訂的非標方法,經確認后,可以作為資質認定項目,但僅限特定委托方的檢測。(見《允許方法偏離控制程序》) 方法的選擇、行業(yè)規(guī)定、地方標準的前提下,使用標準的最新有效版本,最大限度的滿足客戶的要求。、規(guī)范、標準、作業(yè)指導書及其他的應用技術文件均保存在適當場所,以便使用人員方便取閱,且保存和使用的規(guī)范標準和規(guī)程、作業(yè)指導書均為現(xiàn)行最新有效版本。,均提供設備使用操作規(guī)程;對檢測樣品的制備和處置亦提供作業(yè)指導書,其原則是不降低檢測結果的質量?!段募刂瞥绦颉? HY/QMB03《實施糾正措施程序》 HY/QMB09《實施預防措施程序》 HY/QMB10《內部審核程序》 HY/QMB12《管理評審程序》 HY/QMB13甘肅宏源科技工程檢測有限公司質 量 手 冊文件編號:HY/QMA02版次:第B版4 評審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年5月1日第38頁 共70頁 本公司對開展的檢測項目應選擇的方法都做了明確規(guī)定,且規(guī)定的方法中亦包括了被檢測物品的接收、處置、傳遞、儲存和準備。:管理體系及檢測活動過程的改進;對質量活動的評定、實施過程中資源的需求及由此采取的措施和時間要求等因素,下年度的目標、目的和活動計劃等。評審工作的實施執(zhí)行《管理評審程序》??偨浝碇鞒直竟镜墓芾碓u審,質量負責人負責制定每年度的管理評審計劃,管理評審的周期為12個月,但可根據(jù)實際運行狀況增加臨時評審。,由內審員跟蹤驗證糾正措施實施的有效性。如果調查表明所出具的結果可能已受到影響,則應以書面方式通知客戶。審核應由經過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行,審核人員應獨立于被審核的活動。審核執(zhí)行《內部審核程序》?!段募刂瞥绦颉? HY/QMB03《記錄控制程序》 HY/QMB11《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》 HY/QMB20甘肅宏源科技工程檢測有限公司質 量 手 冊文件編號:HY/QMA02版次:第B版4 評審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年5月1日第36頁 共70頁,保持和維護管理體系現(xiàn)行有效。,每一錯誤應劃改,保留記錄的過程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫在其旁邊,對記錄改動的任何人員應有改動人員的修改章或簽名。還應包括樣品修改前后的狀態(tài)說明、標記及相應檢測結果。每項檢測的記錄應包含足夠的信息,并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復現(xiàn)。,防止非法侵入和修改。并規(guī)定記錄的保存期:通常情況下質量記錄保存一個認可周期六年。、根據(jù)實際情況確保信息足夠和清晰明了,所有記錄應有唯一性編號,便于管理。本公司制定了識別、收集、索引、存檔、存放、維護質量記錄和技術記錄的《記錄控制程序》。d)改進可以是日常的改進活動,也可以是較重大的改進項目。;;;;,并組織實施。,并適時制定相應的預防措施的實施計劃和程序,預防措施程序應包括措施的啟動和控制,趨勢和風險分析以及能力驗證結果在內的資料分析,以確保其有效性。本公司無論在技術方面還是在管理體系方面,都應主動尋找潛在的不符合,分析原因,采取相應的預防措施。本公司制定了《實施預防措施程序》,規(guī)定了相應人員的職責和權利,對本公司工作中潛在的不符合工作、偏離管理體系或技術運作中的政策和程序的活動立即實施預防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。,或符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》產生懷疑時,相關人員盡快按《審核程序》安排對相關區(qū)域進行附加審核,以確定糾正措施的正確性和有效性。由糾正措施而導致的任何變更,應制定成文件并加以實施。糾正措施的實施過程應從確定問題的根本原因的調查開始。本公司制定了《實施糾正措施程序》,規(guī)定了相應人員的職責和權利,對本公司工作中存在并已確認的不符合工作、偏離管理體系或技術運作中的政策和程序的活動立即實施糾正措施。,應制訂和實施糾正措施,按《實施糾正措施程序》或《實施預防措施程序》有關要求執(zhí)行。 經評定暫時無法通過糾正或糾正措施恢復正常的檢測活動,應決定取消相關檢測工作,并及時通知客戶。 程序中明確了相應的管理權限和職責,并規(guī)定了應采取的措施(必要時隔離、記錄、扣發(fā)報告,暫時停止工作等措施)??蛻粢髸r,本公司應安排復檢,并承擔復檢的所有費用和相應的客戶損失。如客戶要求復檢,復檢費用由客戶承擔。并保留針對申訴、投訴所開展的調查和糾正措施記錄。、投訴的處理將及時有效,按其申訴、投訴造成的不符合嚴重程度,制定適宜的糾正措施,使由于申訴、投訴造成的不良影響降至最低限度。并保留申訴、投訴信函及電話記錄。耐心接待來訪申訴、投訴客戶,并詳細做好記錄。因此制定《處理投訴程序》,對來自客戶的申訴、投訴適時作出安排并妥善處理。,無論是正面的還是反面的反饋,這些反饋可用于改進管理體系、檢測工作及對客戶的服務。,本公司應客戶的要求可以給予客戶根據(jù)檢測結果得出的意見和解釋。并保存評價記錄及《合格供應商名冊》。檢測人員應記錄所使用供應品的質量狀況,為評價、選擇合格供應商提供信息。:本公司在采購供應品以及接受外部服務時,應事先編制詳細的采購文件。服務完成后,本公司組織人員對服務質量按規(guī)定的驗收標準進行驗收。按照采購文件中規(guī)定的驗收標準和質量要求對供應品進行驗收,證明供應品符合檢測標準、規(guī)范的要求后方可投入使用,其驗收證明記錄均予保留。本公司對影響檢測質量的設備、消耗材料、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應品和外部服務質量的控制執(zhí)行《采購管理程序》。規(guī)定的主要項目不應分包。,分包方不是由客戶或法定管理機構指定,本公司應就分包項目的結果對客戶負責。,如以下類型的實驗室:;;;。(協(xié)議)評審記錄(包括修改部分及合同執(zhí)行過程中與對客戶對要求的討論記錄等)都應予保存。,本公司應及時將偏離的情況通知委托檢測的客戶,并得到其同意。,本公司對每份合同均進行評審,并產生合同評審的記錄,所有的記錄予以保存,同時保存包括檢測活動的任何重大變化在內的評審記錄,包括執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結果與客戶進行討論的所有有關記錄。、能滿足客戶要求的有效的檢測方法。文件中規(guī)定的內容應清楚明確,便于雙方及檢測人員的理解。,由資料管理員按登記編號下發(fā)新文件,同時按原發(fā)文登記收回舊版本.《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》規(guī)定了對保存在計算機系統(tǒng)中的甘肅宏源科技工程檢測有限公司質 量 手 冊文件編號:HY/QMA02版次:第B版4 評審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年5月1日第25頁 共70頁文件和數(shù)據(jù)管理的要求。,變更申請應由文件的原審查責任人進行審查,原批準人進行批準,審查和批準人員應獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關背景資料。,以確保所有部門都能得到相應文件的有效版本,方便使用;,必要時組織進行修訂,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求;,對作廢文件加蓋“作廢”標記,防止使用無效文件;,資料管理員應進行明顯的標識。由資料管理員建立所有文件的臺帳,文件發(fā)放后要有發(fā)放的記錄,以確保文件易于查閱,防止使用無效和作廢文件。:文件可以是紙張、電子媒體、硬拷貝等形式。甘肅宏源科技工程檢測有限公司質 量 手 冊文件編號:HY/QMA02版次:第B版4 評審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年5月1日第23頁 共70頁為了保持本公司檢測工作的公正性,保證用科學的方法,出具準確、可靠的檢驗結果,特作如下聲明:,保持相同的工作質量,嚴格執(zhí)行法律、法規(guī)及技術標準,在檢驗中不受任何勢力的干擾和經濟方面的誘惑,保證檢驗工作的獨立性和誠實性及檢驗結論的公正性;、法規(guī),依據(jù)檢驗標準,選用先進的檢驗設備,確保檢驗方法的科學性,檢驗數(shù)據(jù)的準確性;,受理檢測業(yè)務人員不參加檢測工作;;、咨詢和營銷工作。:99%。,廉潔自律,嚴格遵守職業(yè)道德,遵紀守法,不受本單位或個人利益所驅動。 甘肅宏源科技工程檢測有限公司質 量 手 冊文件編號:HY/QMA02版次:第B版4 評審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年5月1日第21頁 共70頁:方法科學、操作標準、行為公正、結果準確、持續(xù)改進,一切檢測工作都要以法律、標準和管理體系文件為準則,做到有法可依,有章可循,不受任何行政干預和其他因素的影響,確保本公司的公正地位。,各部門主任,質量負責人、技術負責人;設置管理體系崗位和關鍵技術崗位;并規(guī)定其職責,以確保本公司管理體系的有效運行; 本公司總經理應通過以下活動對其建立和改進管理體系的承諾提供證據(jù):;;;,為此,公司總經理應參與質量管理并且做到:,使服務質量持續(xù)滿足客戶的要求;,充分考慮客戶的期望和需求,構筑質量目標的框架;,確保管理體系適意性、充分性和有效性,確保該體系在本公司的有效運行;、基礎設施和環(huán)境。《質量手冊》概述了管理體系中所有文件的架構,規(guī)定了程序文件,闡明了管理體系概況。,將有關政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書等制定成文件,形成管理體系文件,對有關崗位人員進行培訓,使其理解并有效執(zhí)行,以達到確保檢測結果質量的目的,各崗位人員方便地取得有效的使用管理體系文件。第四層:表單記錄――是管理體系各項質
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