【正文】 戶負(fù)責(zé)，但由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。本試驗(yàn)室還應(yīng)保存檢測(cè)中使用的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合本標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。 調(diào)查和審核分包實(shí)驗(yàn)室當(dāng)本試驗(yàn)室因工作量太大、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項(xiàng)檢測(cè)能力等需將檢測(cè)工作分包時(shí)，檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包管理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員協(xié)助實(shí)施對(duì)分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。除調(diào)查、審核分包實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量資質(zhì)和管理體系外，還應(yīng)將調(diào)查或?qū)徍艘约胺职囊鈭D用書(shū)面形式通知客戶，在得到客戶的書(shū)面同意后方可實(shí)施分包活動(dòng)。 對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的選擇和評(píng)價(jià)分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首選有質(zhì)量資質(zhì)和保證的以下類型的實(shí)驗(yàn)室：(1) 通過(guò)省級(jí)以上計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室；(2) 通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室；(3) 通過(guò)ISO9000認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室；(4) 滿足有關(guān)法律要求的實(shí)驗(yàn)室；(5) 有質(zhì)量保證體系的實(shí)驗(yàn)室。、環(huán)境條件、人員素質(zhì)和質(zhì)量管理等能力質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日進(jìn)行評(píng)價(jià)，優(yōu)先選擇已通過(guò)計(jì)量認(rèn)證或獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)人員對(duì)分包方的技術(shù)能力進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)。，列出合格分包方名單，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批，簽發(fā)分包協(xié)議書(shū)。，應(yīng)將分包的安排以書(shū)面形式通知客戶，且須得到解決客戶的書(shū)面意見(jiàn)（回執(zhí)）。，并在出具的檢驗(yàn)報(bào)告中注明。，按客戶或管理機(jī)構(gòu)的要求分包，且在合同（協(xié)議書(shū)）中注明。，如遇變更應(yīng)及時(shí)更換。，在年度內(nèi)審時(shí)對(duì)分包方進(jìn)行審核。（設(shè)備狀況、人員、環(huán)境、質(zhì)量體系、資質(zhì)），應(yīng)隨時(shí)重新進(jìn)行評(píng)審，確定是否符合分包的要求。（1）檢測(cè)的分包執(zhí)行《檢測(cè)分包程序》（WB04③）；（2）分包僅限于儀器設(shè)備使用頻率低、價(jià)格昂貴及特殊項(xiàng)目；（3）本公司選擇的分包方應(yīng)符合下列條件：a) 已經(jīng)通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，或已經(jīng)通過(guò)計(jì)量認(rèn)證合格；b) 經(jīng)本公司進(jìn)行第二方審核，證明其檢測(cè)能力滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；（4）檢測(cè)的分包，應(yīng)經(jīng)委托方同意，并在檢測(cè)報(bào)告中明示；質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日（5）經(jīng)確認(rèn)的分包方,應(yīng)簽訂正式的《分包合同書(shū)》或協(xié)議；（6）分包方出具的報(bào)告,作為檢測(cè)試驗(yàn)室的原始記錄予以收集歸檔；（7）分包方出現(xiàn)的檢測(cè)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)由本公司負(fù)責(zé)處理。《分包實(shí)驗(yàn)室的管理程序》《要求標(biāo)書(shū)合同的評(píng)審程序》 分包協(xié)議的內(nèi)容本試驗(yàn)室與分包實(shí)驗(yàn)室簽訂的分包協(xié)議應(yīng)包括以下內(nèi)容： (1) 甲乙雙方實(shí)驗(yàn)室名稱；(2) 分包內(nèi)容（檢測(cè)項(xiàng)目）；(3) 分包性質(zhì)(固定的還是臨時(shí)的)；(4) 檢測(cè)方法和細(xì)則的規(guī)定(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或方法)；(5) 分包執(zhí)行時(shí)間限制要求；(6) 操作人員水平要求；(7) 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求；(8) 分包試驗(yàn)的環(huán)境條件；(9) 分包實(shí)驗(yàn)室的法律地位和管理體系資質(zhì)證明文件；(10) 對(duì)分包方管理體系的審核(若沒(méi)有管理體系證明時(shí))；(11) 檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容、形式和數(shù)量；(12) 分包項(xiàng)目的收費(fèi)；(13) 樣品和樣品資料要求；(14) 分包方授權(quán)簽字人員的資格確認(rèn)；(15) 雙方的責(zé)任和權(quán)利；(16) 違約的處理；(17) 合同簽訂日期和有效期；(18) 其他約定。質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日 資料保管本試驗(yàn)室應(yīng)保存分包實(shí)驗(yàn)室的名錄、分包實(shí)驗(yàn)室有關(guān)分包能力和質(zhì)量資質(zhì)的詳細(xì)調(diào)查記錄，以及分包協(xié)議和分包方出具的分包報(bào)告。分包檢測(cè)涉及的全部記錄應(yīng)由辦公室負(fù)責(zé)登記造冊(cè)和保管建檔。相關(guān)文件：附錄B519《檢測(cè)工作的分包管理程序》 概述外部支持服務(wù)供應(yīng)是保障本試驗(yàn)室正常開(kāi)展工作所不可缺少的條件，也是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。試驗(yàn)室制定了附錄B520《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》，對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應(yīng)和服務(wù)質(zhì)量保證做出了規(guī)定。技術(shù)負(fù)責(zé)人承擔(dān)對(duì)外部支持服務(wù)與供應(yīng)的管理。 外部支持服務(wù)與供應(yīng)方的選擇為避免將外部風(fēng)險(xiǎn)引入本試驗(yàn)室導(dǎo)致對(duì)質(zhì)量保證構(gòu)成影響，本試驗(yàn)室規(guī)定在尋求外部供應(yīng)和外部服務(wù)時(shí)，必須特別重視供應(yīng)品和服務(wù)的質(zhì)量，選擇有充分質(zhì)量保證的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。(1) 本公司建立并保持采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)設(shè)備的管理程序，建立并保持設(shè)備和消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和存儲(chǔ)程序，以保證所采購(gòu)的設(shè)備、消耗材料滿足相應(yīng)的試驗(yàn)規(guī)程要求。(2)服務(wù)和供應(yīng)設(shè)備的采購(gòu)驗(yàn)證、采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)設(shè)備必須經(jīng)過(guò)外觀等標(biāo)簽檢查，索取供應(yīng)方的檢驗(yàn)合格證明、資質(zhì)認(rèn)可證明材料，必要時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，能夠證明滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求之后可投入使用。保存服務(wù)和設(shè)備供方的記錄，保存主要供應(yīng)設(shè)備的合格證明資料和驗(yàn)證記錄。本公司對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的關(guān)鍵消耗品、供應(yīng)設(shè)備和支持服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日存評(píng)價(jià)后經(jīng)批準(zhǔn)的“合格供方清單”，以供采購(gòu)部門(mén)使用。（1）服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)包括：a、儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)及搬運(yùn)、安裝、維修、保養(yǎng)等服務(wù)；b、檢測(cè)過(guò)程中所需的零配件及其他消耗性材料；c、人員培訓(xùn)、管理咨詢及與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的其他服務(wù)和供應(yīng)品。（2）服務(wù)和供應(yīng)品的需求,應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)；（3）服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)通過(guò)評(píng)價(jià)后選擇,評(píng)價(jià)原則主要是：a)優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)原則；b)供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)；c)供應(yīng)商良好的質(zhì)量信譽(yù)和供貨業(yè)績(jī)。（4）根據(jù)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)結(jié)果，選擇合格的供應(yīng)商，建立 “合格供應(yīng)商名錄”和檔案；（5）服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證；（6）服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)的控制執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》 質(zhì)量保證措施當(dāng)外部支持服務(wù)和供應(yīng)無(wú)獨(dú)立的質(zhì)量保證時(shí)，試驗(yàn)室按照附錄B520《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》對(duì)所購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備、材料和服務(wù)進(jìn)行符合性檢查驗(yàn)收。如有可能應(yīng)對(duì)所購(gòu)設(shè)備和消耗品在投入使用前按照校準(zhǔn)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行檢查驗(yàn)收。在得到合格的結(jié)論后才可投入使用。 供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄本試驗(yàn)室保存合格的外部支持服務(wù)與供應(yīng)商及供應(yīng)品的名錄，或者經(jīng)長(zhǎng)期使用證明其供應(yīng)品質(zhì)量符合試驗(yàn)室檢測(cè)要求的使用記錄，記錄內(nèi)容至少包括：(1) 外部支持服務(wù)與供應(yīng)商的名單及通訊地址；(2) 服務(wù)和供應(yīng)品名稱；(3) 規(guī)格或型號(hào)；質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日 (4) 質(zhì)量資質(zhì)或許可證證明；(5) 本實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)期使用記錄。供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄由試驗(yàn)室的資料員負(fù)責(zé)建檔保存，本項(xiàng)執(zhí)行附錄B517《記錄和檔案管理程序》相關(guān)文件附錄B520《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》附錄B517《記錄和檔案管理程序》 合同評(píng)審(1)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)組織客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審及與客戶溝通的日常工作。 (2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)識(shí)別和受理客戶的需求與期望，并組織進(jìn)行評(píng)審，負(fù)責(zé)與客戶溝通。(3)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的評(píng)審，協(xié)調(diào)檢驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審工作。、實(shí)驗(yàn)量分包事項(xiàng)等能力并考慮財(cái)務(wù)、法律和時(shí)間安排等方面的影響，合同評(píng)審應(yīng)形成文件。，可以簡(jiǎn)化的方式，由收樣員進(jìn)行評(píng)審，填寫(xiě)《委托協(xié)議書(shū)》，雙方簽字確認(rèn)。（協(xié)議）之間有差異時(shí)，要與客戶及時(shí)溝通，在檢驗(yàn)工作前得到解決。對(duì)合同（協(xié)議）的任何偏離要立即通知客戶，雙方協(xié)商修改合同（協(xié)議），必要時(shí)重新進(jìn)行評(píng)審，并妥善保存與客戶溝通的或重新評(píng)審的記錄。 評(píng)審程序和內(nèi)容本試驗(yàn)室對(duì)來(lái)自客戶的檢測(cè)要求給予高度的重視，并制定了附錄B521《要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審程序》，以滿足客戶對(duì)檢測(cè)能得到正確、及時(shí)和有結(jié)果的要求。該程序包括以下內(nèi)容：質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日 (1) 對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解和操作；(2) 本試驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求得到實(shí)現(xiàn)；(3) 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的有效的檢測(cè)方法；(4) 要求、標(biāo)書(shū)和合同是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標(biāo)書(shū)與合同之間存在差異時(shí)，應(yīng)在檢測(cè)工作開(kāi)始之前得到有效的解決，使每項(xiàng)合同都能得到本試驗(yàn)室和客戶雙方的接受。對(duì)合同、標(biāo)書(shū)的評(píng)審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有檢測(cè)工作，即若本試驗(yàn)室有部分檢測(cè)需分包時(shí)，一定要在合同中加以明確，取得客戶的同意。本試驗(yàn)室要求在執(zhí)行合同的過(guò)程中，若出現(xiàn)對(duì)合同的偏離，均應(yīng)及時(shí)通知委托檢測(cè)的客戶。（5）評(píng)審內(nèi)容應(yīng)包括：a．客戶的要求是否明確；b．本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和資源是否滿足要求；c．檢測(cè)方法是否符合技術(shù)規(guī)范要求；d．是否需要分包？分包方是否為客戶接受；e．檢測(cè)時(shí)間、費(fèi)用等相關(guān)項(xiàng)是否適宜等。（6）本公司制定《標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序》（WB04⑤）,規(guī)范客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審過(guò)程。 評(píng)審記錄為保證所簽合同、標(biāo)書(shū)的有效性，本試驗(yàn)室應(yīng)保存包括檢測(cè)活動(dòng)的任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審記錄，以及在執(zhí)行合同、標(biāo)書(shū)期間就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的所有記錄，包括工作開(kāi)始前的評(píng)審記錄。 合同變更在檢測(cè)工作開(kāi)始后如果需要修改合同或標(biāo)書(shū)，技術(shù)負(fù)責(zé)人則應(yīng)重新進(jìn)行合同或標(biāo)書(shū)的評(píng)審，并將所有修改后的內(nèi)容通知本試驗(yàn)室內(nèi)外的所有受到影響的人員。質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日相關(guān)文件附錄B521《要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審程序》 申述和投訴 目的和范圍申訴和投訴是客戶的權(quán)力，也是提高和改進(jìn)檢驗(yàn)工作的重要依據(jù)。因此必須收集、分析客戶對(duì)我們滿意和不滿意的信息，保證客戶的申訴和投訴得到公正、及時(shí)的處理。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，正確處理顧客的申訴、投訴，作為管理體系持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)，提高顧客滿意度。適用于來(lái)自客戶申訴和投訴的受理處理過(guò)程。（1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)申訴和投訴的處理全面負(fù)責(zé)；（2）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理客戶的投訴，組織實(shí)施糾正、預(yù)防措施。（3）業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)申訴、投訴的受理、調(diào)查處理并保存相關(guān)處理記錄；（4）各相關(guān)部門(mén)協(xié)助檢測(cè)試驗(yàn)室調(diào)查處理涉及本部門(mén)的申訴。申訴和投訴的處理要求本公司建立并保持申訴和投訴處理程序，以處理客戶及其它方面對(duì)本公司工作提出的申訴和投訴，本公司完整保存所有申訴及其調(diào)整處理結(jié)果的記錄。（1）當(dāng)申訴和投訴涉及本公司工作質(zhì)量原因造成的客戶損失與其商談，給予必要的賠償。（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)積極對(duì)客戶投訴進(jìn)行調(diào)查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)本公司工作已給客戶造成損失或產(chǎn)生不良影響時(shí)，應(yīng)責(zé)成責(zé)任人建立糾正措施實(shí)施，并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，保存糾正措施及實(shí)施驗(yàn)證記錄。（3）應(yīng)將申訴和投訴處理結(jié)果提交管理評(píng)審。（4）實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)主動(dòng)征求客戶要求，不斷改進(jìn)工作。質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日 投訴的處理本試驗(yàn)室處理客戶投訴工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)制定出本試驗(yàn)室處理投訴的文件化程序，并主持受理、處理和答復(fù)投訴的全部工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將處理投訴所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施的全部過(guò)程形成記錄，交資料員歸檔保存。處理投訴的程序執(zhí)行附錄B522《處理投訴程序》。 附加審核當(dāng)客戶或其他人員及機(jī)構(gòu)的投訴涉及到本試驗(yàn)室的質(zhì)量方針或管理體系、或?qū)z測(cè)報(bào)告的正確性提出疑問(wèn)時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對(duì)本試驗(yàn)室的管理體系以及相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)進(jìn)行審核。相關(guān)文件附錄B522《處理投訴程序》 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)對(duì)檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不合格(不符合)進(jìn)行識(shí)別和控制，采取必要的糾正措施和預(yù)防措施,保證管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),確保檢測(cè)質(zhì)量滿足顧客要求。適用于本公司管理體系運(yùn)行和檢測(cè)活動(dòng)中發(fā)生的不合格的控制。（1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的總體控制；（2）業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的日常管理；（3）檢測(cè)試驗(yàn)室負(fù)責(zé)制定和組織實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施；（4）質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)檢測(cè)工作質(zhì)量的日常監(jiān)督。質(zhì) 量 手 冊(cè)第五章第21頁(yè) 共33頁(yè)主題：管理要求第1版 第0次修訂頒布日期：200年 月 日 糾正措施糾正措施是保證本試驗(yàn)室為實(shí)施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制所必不可少的手段之一。當(dāng)發(fā)現(xiàn)或被確定某項(xiàng)工作或活動(dòng)為不符合時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照程序文件所賦予的職責(zé)和權(quán)利對(duì)本試驗(yàn)室工作中存在并已經(jīng)確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)立即實(shí)施糾正措施。糾正措施執(zhí)行附錄B523《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》。 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題本試驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)對(duì)檢測(cè)過(guò)程和檢測(cè)結(jié)果的觀察來(lái)努力發(fā)現(xiàn)管理體系或技術(shù)運(yùn)作中可能存在或已經(jīng)發(fā)生的問(wèn)題。這種觀察可以通過(guò)不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審、客戶的反饋或員工的反映等方式進(jìn)行。 .2原因分析實(shí)施糾正措施的負(fù)責(zé)人應(yīng)仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因，如客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)等，從中找出主要原因，并進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查分析。當(dāng)確定需要采取糾正措施時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除問(wèn)題和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施。為經(jīng)濟(jì)合理地安排糾正措施的實(shí)施，糾正措施的確