【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 a) 質(zhì)量體系策劃；b) 糾正措施；c) 預(yù)防措施；d) 管理評(píng)審。6．3．2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供和管理設(shè)備及其它支持性報(bào)務(wù)，辦公室負(fù)責(zé)工作環(huán)境及基礎(chǔ)設(shè)施管理。包括：a) 工作場(chǎng)所、環(huán)境和相應(yīng)的設(shè)施；b) 設(shè)備、硬件和軟件；c) 支持性服務(wù)。6．3．3工作環(huán)境策劃要點(diǎn)是確保滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求：a) 產(chǎn)品制造工藝和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境；b) 有利于優(yōu)質(zhì)、高效的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的人機(jī)環(huán)境（包括硬件條件和社會(huì)的心理的環(huán)境）；c) 衛(wèi)生、安全、環(huán)保等法規(guī)的要求。6．5本章支持性程序文件《教育、培訓(xùn)管理程序》《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》章節(jié): 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7．1實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃生產(chǎn)部會(huì)同相關(guān)部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)與本企業(yè)的質(zhì)量管理體系的要求相一致。7．1．1針對(duì)具體產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，應(yīng)確定但不限于以下方面的適用內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)；b) 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過(guò)程和文件以及所需提供的資源和設(shè)施；c) 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；d) 對(duì)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供必要的記錄。各有關(guān)部門(mén)在實(shí)施具體的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃時(shí)，遵循“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制程序”。本節(jié)支持性程序文件：《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制程序》。7．2與顧客有關(guān)的過(guò)程7．2．1銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的要求，包括：a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、產(chǎn)品交付和交付后支持活動(dòng)；b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)范或預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)的要求；d) 企業(yè)確定的任何附加要求。7．2．2產(chǎn)品要求的評(píng)審對(duì)已識(shí)別的顧客要求及本企業(yè)確定的其他附加要求應(yīng)實(shí)行評(píng)審，確保企業(yè)各有關(guān)部門(mén)明確顧客要求，并有能力實(shí)現(xiàn)這些要求，為此制定了程序文件《顧客要求的識(shí)別與評(píng)審程序》。評(píng)審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：在投標(biāo)、接受合同或訂單之前），并應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標(biāo)）或報(bào)價(jià)單已予以解決；c) 企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。在顧客提供的要求沒(méi)有形成文件之前，企業(yè)須對(duì)要求進(jìn)行確認(rèn)。7．2．2．1產(chǎn)品有關(guān)要求（合同）評(píng)審的實(shí)施a) 正式合同：由銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審。b）電話或口頭訂貨由銷(xiāo)售部業(yè)務(wù)員用訂單登記表記錄定貨要求，并按上述合同類(lèi)型進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)審。c) 合同修訂須按程序重新進(jìn)行評(píng)審。7．2．2．2評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。7．2．2．3合同的簽訂：經(jīng)評(píng)審，確認(rèn)本企業(yè)具有滿足合同的能力，銷(xiāo)售部與顧客簽訂供貨合同。本節(jié)支持性程序文件：《顧客要求的識(shí)別與評(píng)審程序》。7．2．3顧客溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通是為準(zhǔn)確的了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)產(chǎn)品及售后服務(wù)的滿意程度，以作為改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的輸入。銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)對(duì)以下方面（但不限于）識(shí)別并實(shí)施與顧客的溝通：a) 產(chǎn)品信息；b) 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客投訴。本節(jié)支持性程序文件：《顧客溝通與售后服務(wù)控制程序》7．3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 根據(jù)本企業(yè)的產(chǎn)品特點(diǎn)以及以往的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)確定本企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的主要過(guò)程為：市場(chǎng)調(diào)查或顧客合同 → 設(shè)計(jì)策劃（產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃表）→ 明確設(shè)計(jì)輸入→設(shè)計(jì)輸出 →　設(shè)計(jì)評(píng)審 → 設(shè)計(jì)驗(yàn)證及試制開(kāi)發(fā) → 設(shè)計(jì)確認(rèn) → 投入批量生產(chǎn)。7．3．1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7．3．1．1生產(chǎn)部、技術(shù)部編制《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃表》，明確設(shè)計(jì)任務(wù)、職責(zé)分工及進(jìn)度安排，并報(bào)請(qǐng)主管副經(jīng)理批準(zhǔn)。7．3．2《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃表》應(yīng)確定設(shè)計(jì)輸入，以作設(shè)計(jì)的依據(jù)，該設(shè)計(jì)輸入必需明確、完整地表達(dá)顧客的產(chǎn)品要求或有關(guān)法律法規(guī)的要求，并對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是適宜的。7．3．3設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件，如圖紙、計(jì)算書(shū)、明細(xì)、驗(yàn)收準(zhǔn)則等，并在發(fā)放前應(yīng)予批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求；b) 為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?；c) 包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。7．3．4設(shè)計(jì)評(píng)審7．3．4．1按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃在圖紙?jiān)O(shè)計(jì)階段完成后，生產(chǎn)部、技術(shù)部組織對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 及時(shí)識(shí)別出問(wèn)題并提出跟蹤措施。7．3．4．2評(píng)審的參加者應(yīng)包括設(shè)計(jì)員、工藝員和有關(guān)職能部門(mén)的負(fù)責(zé)人。評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。7．3．5設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)瓿梢院?，由生產(chǎn)部、技術(shù)部組織對(duì)設(shè)計(jì)輸出的驗(yàn)證活動(dòng)。可以采取以不同方式變換設(shè)計(jì)計(jì)算、局部試驗(yàn)驗(yàn)證、與類(lèi)似設(shè)計(jì)相比較（可行性）等方式進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)較簡(jiǎn)單的小型產(chǎn)品也可以樣件試制后成品檢驗(yàn)結(jié)果作為驗(yàn)證的依據(jù)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是確保輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。7．3．6設(shè)計(jì)確認(rèn)7．3．6．1在產(chǎn)品通過(guò)樣件試制并經(jīng)產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控程序檢驗(yàn)確認(rèn)后，生產(chǎn)部、技術(shù)部可組織對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品實(shí)施確認(rèn)，以確認(rèn)產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用的要求。7．3．6．2確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。7．3．7設(shè)計(jì)更改的控制7．3．7．1在設(shè)計(jì)的各個(gè)不同階段，因各種原因引起的更改，均應(yīng)實(shí)施填寫(xiě)《設(shè)計(jì)變更通知單》，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施更改。7．3．7．2生產(chǎn)部、技術(shù)部應(yīng)評(píng)價(jià)更改對(duì)交付產(chǎn)品及滿足顧客要求產(chǎn)生的影響，對(duì)這些更改應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)母欜?yàn)證和確認(rèn)。本節(jié)支持性程序文件：《設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序》7．4采購(gòu)7．4．1采購(gòu)控制本企業(yè)制定并實(shí)施《采購(gòu)控制程序》控制其采購(gòu)過(guò)程，以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求。7．4．1．1合格供方的確定采購(gòu)部會(huì)同技術(shù)部、質(zhì)檢部根據(jù)調(diào)研、考察情況，進(jìn)行分析、篩選，確定合格供方。確定合格供方的主要依據(jù)是：a) 供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（包括提供同類(lèi)產(chǎn)品情況）；b) 供方質(zhì)量管理體系對(duì)按要求如期提供產(chǎn)品的保證能力；c) 供方交付后的服務(wù)和支持能力（如零配件供應(yīng)、配套服務(wù)等）；d) 價(jià)格和交貨情況等。對(duì)現(xiàn)有合格供方應(yīng)定期（一年一次）評(píng)價(jià)其按要求提供合格產(chǎn)品的持續(xù)保證能力。7．4．2采購(gòu)信息生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃并提供相應(yīng)的采購(gòu)文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。7．4．2．1采購(gòu)文件內(nèi)容可包括：a) 產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、等級(jí)、數(shù)量及交貨日期等；b) 規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程及其他有關(guān)技術(shù)資料（適于外協(xié)件）；c) 必要時(shí)也包括對(duì)供方質(zhì)量管理體系的要求，以及對(duì)供方過(guò)程、設(shè)備、人員資格等的要求。7．4．3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序》進(jìn)行。本企業(yè)或顧客需在供方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購(gòu)合同中明確規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行方式。本節(jié)支持性程序：《采購(gòu)控制程序》7．5生產(chǎn)和服務(wù)提供7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)的控制7．5．1．1技術(shù)部負(fù)責(zé)提供、規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，編制過(guò)程控制所需的技術(shù)文件和資料。7．5．1．2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)過(guò)程的監(jiān)督及檢驗(yàn)，測(cè)量和監(jiān)控裝置的管理。7．5．1．3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，編制生產(chǎn)計(jì)劃，組織均衡生產(chǎn)。7．5．1．4辦公室負(fù)責(zé)有計(jì)劃地組織職工培訓(xùn)，合理配備人員，確保相關(guān)崗位持證上崗。7．5．1．5生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)嚴(yán)格按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的要求組織生產(chǎn)。7．5．1．6對(duì)交付及交付后的活動(dòng)按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》和《顧客溝通和售后服務(wù)控制程序》進(jìn)行控制。本節(jié)支持性程序：《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制程序》 《產(chǎn)品防護(hù)程序》 《顧客溝通和售后服務(wù)控制程序》7．5．2過(guò)程的確認(rèn)7．5．2．1特殊過(guò)程的確認(rèn)生產(chǎn)供應(yīng)部是