【正文】 4．2在質(zhì)量體系建立和運行過程中，各職能部門在執(zhí)行相關(guān)文件、程序時，保留其規(guī)定的質(zhì)量記錄，這些記錄中包括來自供方的質(zhì)量記錄?？刂苾?nèi)容包括：a）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準，c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的識別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；f）防止作廢文件的非預(yù)期使用，因故需保留作廢文件時，應(yīng)對這些文件進行“作廢”等標識。 4．2．3．1文件和資料范圍：a) 管理文件：質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度。4．2．1．3詳細操作文件（第三層文件）是程序文件的支持性文件，包括操作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)章制度等實際操作性文件。4．1．2質(zhì)量管理體系的范圍（關(guān)于標準剪裁的說明）： 本企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋工廠各種產(chǎn)品，從設(shè)計、制造到售后服務(wù)等全過程，貫徹ISO90012000標準，未做任何剪裁。 總經(jīng)理：溫闊 2007年10月10日章節(jié): 質(zhì)量方針和目標 質(zhì) 量 方 針 強化質(zhì)量管理，塑造優(yōu)質(zhì)品牌，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，實施持續(xù)改進。今天的質(zhì)量就是明天的市場。我廠的質(zhì)量方針是“科學(xué)管理、精益求精、以人為本、顧客之上”。企業(yè)聚集了多學(xué)科優(yōu)秀科技人才，具有雄厚的技術(shù)力量，豐富的工程經(jīng)驗，面對市場根據(jù)市場的需求及反饋意見、建議、不斷總結(jié)經(jīng)驗，采用新材料、新技術(shù)及國內(nèi)先進的計算機輔助設(shè)計系統(tǒng)和制造檢驗系統(tǒng)，開發(fā)研制新產(chǎn)品，產(chǎn)品性能更優(yōu)異、質(zhì)量更可靠、運行維護更方便，深受廣大使用單位的歡迎和信賴。 產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于礦山、冶金、石油、化工、機械、電力、醫(yī)藥、食品、輕紡、造紙、船舶、海洋開發(fā)、集中供熱等各個領(lǐng)域。地址：吉林省四平市鐵西區(qū)中央西路3126號電話：04343200599傳真：04343200589：tiankuotk郵編：136000章節(jié): 頒布令我公司依據(jù)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》，編制完成了質(zhì)量手冊第A/0版，現(xiàn)予以批準頒布實施。為貫徹進行ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 教強 為管理者代表。4．1．1上述質(zhì)量管理體系所需要的過程包括管理、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量監(jiān)控。4．2．1．2《程序文件》（第二層文件）描述為實施質(zhì)量管理體系所涉及的各職能部門的活動，包括活動的目的、范圍、職責(zé)、權(quán)限和具體工作流程及形成的記錄。4．2．3文件和資料的控制辦公室負責(zé)管理文件和資料及質(zhì)量記錄的控制，技術(shù)部負責(zé)技術(shù)文件和資料的控制。4．2．3．2文件的編制、審批、收發(fā)、受控狀態(tài)、更改、回收等具體管理按“文件和資料控制程序”執(zhí)行。4．2．4．1辦公室對《質(zhì)量記錄的控制程序》負責(zé)對質(zhì)量記錄的管理。4．2．4．5根據(jù)合同要求，質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。5．3．2總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)；b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量體系策劃應(yīng)包括:a）質(zhì)量管理體系的過程,需考慮允許的剪裁；b) 所需的資源；c) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。b）負責(zé)企業(yè)的全面經(jīng)營和管理，以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定，并予以滿足。f）確保質(zhì)量管理體系運行和生產(chǎn)所必要的資源配置。d）負責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核。c）負責(zé)產(chǎn)品抽檢，監(jiān)督產(chǎn)品制造過程。f）負責(zé)外購、外協(xié)件的檢驗。c）提供滿足產(chǎn)品規(guī)定要求必要的工藝手段和措施并確保有效實施，不斷提高管理和工藝裝備水平。g）負責(zé)換熱器新產(chǎn)品開發(fā)和新技術(shù)、新工藝的推廣應(yīng)用。c）負責(zé)設(shè)備的改造、購置、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)和封存工作。b）負責(zé)顧客服務(wù)工作，及時處理售前、售中和售后發(fā)生的質(zhì)量問題。（7）采購部職責(zé)和權(quán)限a）負責(zé)對供方的質(zhì)量保證能力進行評價，選擇合格供方。b）合理配備各類崗位人員，保證有特殊崗位要求的人員持證上崗。（9）生產(chǎn)車間職責(zé)和權(quán)限a）合理安排生產(chǎn)，遵守工藝紀律和操作規(guī)程。e）負責(zé)成品、半成品及零部件的自檢工作并申請報檢。評審應(yīng)包括質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。5．6．4在管理評審中涉及到的整改部門，按要求編制并實施預(yù)防和糾正措施計劃，管理者代表監(jiān)督，跟蹤驗證，并將結(jié)果形成文件上報，歸檔。對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。這些過程是：a) 質(zhì)量體系策劃；b) 糾正措施；c) 預(yù)防措施；d) 管理評審。6．5本章支持性程序文件《教育、培訓(xùn)管理程序》《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》章節(jié): 產(chǎn)品實現(xiàn) 7．1實現(xiàn)過程的策劃生產(chǎn)部會同相關(guān)部門進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與本企業(yè)的質(zhì)量管理體系的要求相一致。7．2與顧客有關(guān)的過程7．2．1銷售部負責(zé)識別顧客的要求，包括：a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、產(chǎn)品交付和交付后支持活動；b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)范或預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)的要求；d) 企業(yè)確定的任何附加要求。7．2．2．1產(chǎn)品有關(guān)要求（合同）評審的實施a) 正式合同：由銷售部負責(zé)人組織相關(guān)人員進行評審。7．2．2．3合同的簽訂：經(jīng)評審，確認本企業(yè)具有滿足合同的能力，銷售部與顧客簽訂供貨合同。本節(jié)支持性程序文件：《顧客溝通與售后服務(wù)控制程序》7．3設(shè)計和開發(fā) 根據(jù)本企業(yè)的產(chǎn)品特點以及以往的設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗確定本企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的主要過程為：市場調(diào)查或顧客合同 → 設(shè)計策劃（產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃表）→ 明確設(shè)計輸入→設(shè)計輸出 →　設(shè)計評審 → 設(shè)計驗證及試制開發(fā) → 設(shè)計確認 → 投入批量生產(chǎn)。 設(shè)計輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求；b) 為生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當?shù)男畔?；c) 包含或引用產(chǎn)品驗收準則；d) 規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。7．3．5設(shè)計驗證設(shè)計評審?fù)瓿梢院?，由生產(chǎn)部、技術(shù)部組織對設(shè)計輸出的驗證活動。7．3．6設(shè)計確認7．3．6．1在產(chǎn)品通過樣件試制并經(jīng)產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序檢驗確認后，生產(chǎn)部、技術(shù)部可組織對設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品實施確認，以確認產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用的要求。本節(jié)支持性程序文件：《設(shè)計與開發(fā)控制程序》7．4采購7．4．1采購控制本企業(yè)制定并實施《采購控制程序》控制其采購過程，以確保采購產(chǎn)品符合要求。7．4．2采購信息生產(chǎn)部負責(zé)制定采購計劃并提供相應(yīng)的采購文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后實施。本節(jié)支持性程序：《采購控制程序》7．5生產(chǎn)和服務(wù)提供7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)的控制7．5．1．1技術(shù)部負責(zé)提供、規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，編制過程控制所需的技術(shù)文件和資料。7．5．1．5生產(chǎn)車間負責(zé)嚴格按產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求組織生產(chǎn)。本公司確認的特殊過程為：焊接和噴漆。7．5．3．1質(zhì)檢部和生產(chǎn)部負責(zé)《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》的控制。7．5．5產(chǎn)品防護為在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間，針對產(chǎn)品的符合性提供防護，本企業(yè)實施并保持《產(chǎn)品防護控制程序》。本節(jié)支持性程序文件：《監(jiān)視和測量裝置控制程序》