【文章內(nèi)容簡介】 a）建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程；b）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束，需要從外部供方獲得的資源。資源主要包括：人力資源、財務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、材料等方面，本公司以人為本。資源的管理應(yīng)考慮目前現(xiàn)有的能力、組織提供資源的局限、外包的產(chǎn)品和服務(wù)。 人員組織應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程《人力資源控制程序》。 基礎(chǔ)設(shè)施是本公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的物質(zhì)保證。本公司依據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程識別、確定并提供符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如：a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施（如廠房，消防設(shè)施，電力設(shè)施等）；b) 設(shè)備（如生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備和辦公設(shè)備，辦公軟件等；c）運(yùn)輸資源（如運(yùn)輸車輛，搬運(yùn)車輛）；d）通訊和通訊技術(shù)（如網(wǎng)絡(luò)、通信、信息系統(tǒng)等）。組織應(yīng)確定，提供和維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)，必要的工作環(huán)境是本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性的支持性條件。本公司各部門應(yīng)對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素加以識別和確定，并對其實(shí)施有效控制。包括：a) 社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）；b) 心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護(hù)個人情感）；c)職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣），衛(wèi)生和安全條件；d)物理因素（如溫度、濕度、照明、空氣流通、熱量、噪聲等）；工作方法（控制人在環(huán)境中的行為）； 總則當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源 。本公司編制測量及監(jiān)控設(shè)備的清單,并對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行周期檢定或校準(zhǔn)。所有測量和監(jiān)控設(shè)備都應(yīng)有明顯的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識,未經(jīng)校準(zhǔn)的儀器禁止使用，所有的校準(zhǔn)記錄都應(yīng)妥善保管。本公司測量儀器設(shè)備應(yīng)送給有資格的外部單位校準(zhǔn)。所有使用檢驗(yàn)、測量儀器設(shè)備的人員都應(yīng)按規(guī)定使用并做好日常維護(hù)工作，以保證適用。監(jiān)視和測量設(shè)備可包括測量設(shè)備及評價方法。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇?，具體見《測量儀器控制程序》要求． 知識組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時便于獲取。在應(yīng)對變化的需求和趨勢時，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識。知識的獲取和更新應(yīng)考慮組織經(jīng)營方針、變更需求，內(nèi)外部變化。a）內(nèi)部來源（例如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b）外部來源（例如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識）。具體執(zhí)行《組織知識控制程序》的有關(guān)規(guī)定。組織應(yīng)：a) 確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b) 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c)對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價；d)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。f)必要時，可進(jìn)行重新分配工作互換崗位獲取相關(guān)能力。組織應(yīng)通過不同的方式確保在組織控制下工作的人員應(yīng)意識到：a)本組織的質(zhì)量方針要求；b)與之崗位或工作內(nèi)容有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c)組織內(nèi)員工對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。最高管理者及各部門應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，在本公司不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，包括以上信息與組織外部溝通，以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。具體可采取：a. 會議；b. 數(shù)據(jù)信息傳遞；c. 網(wǎng)絡(luò)郵件傳播等。溝通包括所需要溝通的內(nèi)容、時機(jī)、信息傳遞通道、接收者、反饋及處理、溝通的方式及負(fù)責(zé)人。 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息；公司質(zhì)量管理體系文件類型：質(zhì)量手冊質(zhì)量方針及目標(biāo)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和管理制度表單文件制定依組織過程的實(shí)際需求，確定符合質(zhì)量管理體系運(yùn)行之需要。本公司文件以書面或電子載體形式發(fā)布。 文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性；對文件的符合性及可操作性進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修訂和重新評審；對文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識；保持文件清晰、易于識別和檢索，制定格式符合公司人員使用習(xí)慣；，以確保：a)保證需要文件的場所得到其需要之文件；b)文件易于識別和檢索，依文件等級設(shè)定不同權(quán)限，防止泄密，對于文件進(jìn)行標(biāo)識，防止誤用，定期對文件使用進(jìn)行檢查，防止缺損；，適用時，組織應(yīng)關(guān)注下列活動： a)文件原件由文控中心保留，各部門使用之文件由文控中心統(tǒng)一發(fā)放，回收、修改按文件要求執(zhí)行，文控中心負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門文件使用之符合性，對于訪問權(quán)限，由文控中心統(tǒng)一管理。工程圖紙由工程部發(fā)放、回收及修改。變更后的文件進(jìn)行版本修改。b)對外來文件及適用的法律法規(guī)進(jìn)行識別，并控制其分發(fā)和使用.c)從發(fā)放和使用的所有場所，及時撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用；d)對出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。e）電子媒體文件應(yīng)進(jìn)行定期備份。f）應(yīng)對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù) ，防止非預(yù)期的更改；本公司制定《文件控制程序》和《記錄控制程序》對文件和記錄進(jìn)行管理．8運(yùn)行為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負(fù)責(zé)對運(yùn)行過程進(jìn)行策劃，運(yùn)行過程的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：組織應(yīng)通過采取下列措施，策劃，實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程（），并實(shí)施第6章所確定的措施：a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則； 1)過程； 2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收；c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e)在需要的范圍和程度上,確定并支持,保留形成文件的信息；1）證實(shí)過程已按策劃執(zhí)行； 2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。f) 經(jīng)識別，本公司所有產(chǎn)品均自己生產(chǎn)，暫沒有外包過程。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括： a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息； b）處理問詢、合同或訂單，包括更改； c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴； d）處置或控制顧客財產(chǎn)； e）關(guān)系重大時，制定應(yīng)包措施的特定需求。 為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細(xì)識別顧客的要求。在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，組織應(yīng)確保：a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括： 1)適用的法律法規(guī)要求； 2)組織認(rèn)為的必要要求；b)對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織聲稱的的要求；在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前，本公司將對顧客要求和本公司所做的承諾，包括對此的更改進(jìn)行評審，以確保：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)組織規(guī)定的要求；d )適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求；若與先前合同或訂單的要求存在差異，組織應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)得到解決；若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；評審結(jié)果及評審所引起的措施應(yīng)進(jìn)行記錄，在《合同評審控制程序》中予以規(guī)定。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。（如交期變更，數(shù)量變更按《合同評審控制程序》或工程圖紙變更按《工程變更控制程序》） 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司的產(chǎn)品依客戶提供樣品及圖紙進(jìn)行生產(chǎn)加工，無設(shè)計(jì)和開發(fā)，此條款不適合。 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制組織應(yīng)確保由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定要求。在下列情況下，組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b) 外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程；組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程，產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評價，選擇，績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對于這些活動和由評價引起的的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息。本公司制訂并實(shí)施《外部供方控制程序》，對外部