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正文內(nèi)容

檢測(cè)質(zhì)量手冊(cè)范本(編輯修改稿)

2024-07-16 14:11 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 當(dāng)檢測(cè)儀器設(shè)備、環(huán)境條件或被測(cè)樣品等不符合檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),檢測(cè)人員有權(quán)暫停檢測(cè)工作; 檢測(cè)人員兼任核查人員。 檢測(cè)報(bào)告編寫人員任職條件和職責(zé) 檢測(cè)報(bào)告(報(bào)表)編寫人員必須熟悉有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、技術(shù)規(guī)范及有關(guān)規(guī)定,熟練掌握檢測(cè)綜合評(píng)價(jià)技術(shù); 編寫人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)程序文件,按要求編寫各類報(bào)告(報(bào)表); 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各類檢測(cè)報(bào)告(報(bào)表)的編寫,按時(shí)完成編寫任務(wù),確保檢測(cè)報(bào)告(報(bào)表)內(nèi)容正確、信息充足、版面美觀; 積極參加有關(guān)培訓(xùn)學(xué)習(xí),努力提高技術(shù)水平?!〔蓸尤藛T任職條件和職責(zé) 采樣人員須經(jīng)培訓(xùn)合格并取得上崗證后方能承擔(dān)樣品采集工作; 采樣人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定,嚴(yán)格按有關(guān)程序文件、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書開展樣品采集工作; 負(fù)責(zé)所使用的儀器設(shè)備的保管和日常維護(hù),熟悉其性能及操作規(guī)程,做好使用和維護(hù)記錄,做好本部門內(nèi)務(wù)整理工作; 積極參加有關(guān)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),努力提高技術(shù)水平?!x器設(shè)備管理員任職條件和職責(zé) 儀器設(shè)備管理員要由具備一定的專業(yè)知識(shí),熟悉有關(guān)儀器設(shè)備的性能,熟練掌握儀器設(shè)備操作技術(shù)的人員擔(dān)任; 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)(驗(yàn)證)、維護(hù)和運(yùn)行檢查,配合相關(guān)人員進(jìn)行儀器設(shè)備的驗(yàn)收、建檔、報(bào)廢等管理工作及彩色標(biāo)志標(biāo)識(shí)管理;有權(quán)制止違反儀器設(shè)備管理程序的偏離行為并責(zé)成當(dāng)事人糾正; 參加儀器設(shè)備責(zé)任事故的調(diào)查處理?!悠饭芾韱T任職條件和職責(zé) 樣品管理員要由熟悉采樣規(guī)程和樣品管理的有關(guān)規(guī)定且責(zé)任心強(qiáng)的人員擔(dān)任; 負(fù)責(zé)與采樣人員、化驗(yàn)(儀器)室進(jìn)行樣品交接工作,辦好交接手續(xù); 按有關(guān)要求對(duì)不能按時(shí)移交的樣品進(jìn)行妥善保管,負(fù)責(zé)維護(hù)樣品的貯存環(huán)境; 監(jiān)督樣品的流轉(zhuǎn)和保管; 對(duì)樣品的保密負(fù)責(zé)?!“踩珕T任職條件和職責(zé) 安全員由行政部主任擔(dān)任; 安全員負(fù)責(zé)組織員工的安全培訓(xùn),落實(shí)安全責(zé)任制; 檢查和監(jiān)督安全制度執(zhí)行情況,對(duì)違反者有權(quán)提出批評(píng),予以糾正,對(duì)嚴(yán)重違反事件有權(quán)進(jìn)行調(diào)查并提出處理意見; 定期對(duì)本公司各部門特別是實(shí)驗(yàn)室、氣瓶間和劇毒化學(xué)試劑、有機(jī)試劑的存放場(chǎng)所等進(jìn)行安全檢查,避免事故的發(fā)生; 負(fù)責(zé)安全設(shè)施的配置、維修、保養(yǎng)和管理工作,確保安全設(shè)施處于完好狀態(tài)?!√厥鈲徫蝗藛T任職條件和職責(zé) 特殊崗位原則上要由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的人員擔(dān)任; 要熟練掌握相關(guān)的專業(yè)知識(shí)及防護(hù)知識(shí); 要嚴(yán)格按照有關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)分析方法開展工作。 7 保密和保證公正性的規(guī)定為了保證檢測(cè)工作的公正性、誠(chéng)實(shí)性和判斷的獨(dú)立性,維護(hù)委托方的權(quán)益,公司各級(jí)人員都有責(zé)任和義務(wù)嚴(yán)格執(zhí)行《***202保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》和《***201保證檢測(cè)能力、公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》。8 權(quán)力委托為保證日常工作正常運(yùn)行,當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí),實(shí)行權(quán)力委托: 總經(jīng)理不在時(shí),由副總經(jīng)理代行其職責(zé); 副總經(jīng)理不在時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé); 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行其職責(zé); 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé); 部門主管不在時(shí),由副主管或指定的工程師或指定的工作小組組長(zhǎng)代行其職責(zé); 當(dāng)上述情況出現(xiàn)時(shí),權(quán)力委托自動(dòng)生效。9 授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人是指公司授權(quán)負(fù)責(zé)簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告或報(bào)表的人員,授權(quán)簽字人必須滿足以下要求: 具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力授權(quán)簽字人的主要職責(zé)是審查檢測(cè)報(bào)告和報(bào)表的完整性、項(xiàng)目的齊全性和結(jié)論的正確性;授權(quán)簽字人有權(quán)拒絕簽署不符合要求的檢測(cè)報(bào)告,責(zé)成報(bào)告編制人修改直至達(dá)到要求; 具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷授權(quán)簽字人應(yīng)由具有中、高級(jí)以上技術(shù)職稱,從事檢測(cè)專業(yè)工作五年以上的技術(shù)人員擔(dān)任;食品檢驗(yàn)授權(quán)簽字人應(yīng)熟悉業(yè)務(wù),具有相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱及三年以上食品檢驗(yàn)工作經(jīng)歷的人員擔(dān)任。 熟悉相應(yīng)的檢測(cè)管理程序和記錄、報(bào)告核查程序; 掌握有關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的受限范圍; 掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài); 具有對(duì)相關(guān)的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力; 熟悉公司資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)技術(shù)文件要求。授權(quán)簽字人情況表見附件4。10 工作計(jì)劃應(yīng)按照公司的規(guī)定及各類檢測(cè)技術(shù)規(guī)范的要求、頻次、項(xiàng)目制定檢測(cè)計(jì)劃,按照質(zhì)量體系管理的要求制定質(zhì)量工作計(jì)劃,并保質(zhì)保量按時(shí)完成。11 質(zhì)量職責(zé)分配表公司質(zhì)量職責(zé)分配表見手冊(cè)附件5所示。1 概述質(zhì)量體系是為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源,它應(yīng)滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要。為檢查質(zhì)量活動(dòng)是否符合質(zhì)量要求,確保質(zhì)量體系對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)有持續(xù)的適用性和有效性,必須有計(jì)劃地進(jìn)行審核和評(píng)審。2 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持建立管理體系,制定質(zhì)量方針和目標(biāo),負(fù)責(zé)重大改進(jìn)措施的批準(zhǔn),負(fù)責(zé)監(jiān)督管理體系實(shí)施,并保持和改進(jìn)管理體系; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編制、培訓(xùn)和運(yùn)行; 質(zhì)控室負(fù)責(zé)組織、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督管理體系運(yùn)行,負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量活動(dòng)的監(jiān)控工作; 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門按管理體系文件規(guī)定有效實(shí)施。3 管理體系為了保證檢測(cè)工作符合“科學(xué)求實(shí)、客觀公正、高效服務(wù)、精益求精”的要求,公司建立并運(yùn)行了符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量管理體系。本公司的質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源等四部分。其中組織結(jié)構(gòu)、程序編制與建立情況詳見程序文件。資源情況見本手冊(cè)“技術(shù)要求”?!”臼謨?cè)第二部分“質(zhì)量方針及目標(biāo)”闡明了公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量承諾。要求本公司所有與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員,熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序。 本質(zhì)量體系滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中所述管理要求及技術(shù)要求中各要素的要求,并將其文件化。4 管理體系架構(gòu) 最高管理者應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn),提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的保障,確??蛻舻暮侠硪蟮玫綕M足。 管理體系文件由下述三個(gè)層次組成:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄(體系運(yùn)行和各項(xiàng)作業(yè)所用的表格、報(bào)告、記錄及質(zhì)量計(jì)劃)。 質(zhì)量手冊(cè)作為綱領(lǐng)性文件,描述了本公司的質(zhì)量體系和組織機(jī)構(gòu),明確了本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo),將《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的全部要素轉(zhuǎn)化為適合本公司自身情況的管理要求和技術(shù)工作要求。 程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,為使質(zhì)量活動(dòng)能滿足要求而規(guī)定的途徑,以確保所有過(guò)程受控。其內(nèi)容包括:目的、范圍、職責(zé)、程序、相關(guān)文件等五個(gè)方面。公司共制訂了28個(gè)程序文件,目錄見手冊(cè)附件6。各部門主管應(yīng)采取措施,確保程序文件的有效貫徹執(zhí)行。 作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系的第三層文件,是技術(shù)作業(yè)文件。由質(zhì)量活動(dòng)的責(zé)任部門主管組織編寫,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)后,發(fā)布實(shí)施。可分為以下四類:有關(guān)儀器設(shè)備使用、操作、維護(hù)的規(guī)程;有關(guān)樣品處置(管理)和準(zhǔn)備指令;有關(guān)檢測(cè)工作的細(xì)則;其它與各部門相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系運(yùn)行有效和檢測(cè)工作符合規(guī)定要求的證據(jù),同時(shí)也是質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù);質(zhì)量計(jì)劃是為專項(xiàng)或特殊工作規(guī)定的專門質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序而制訂的文件。程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)開展質(zhì)量活動(dòng)所需要的質(zhì)量記錄做出規(guī)定,執(zhí)行人員應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量記錄。 管理體系進(jìn)行改進(jìn)時(shí),最高管理者應(yīng)確保管理體系的有效性、完整性、科學(xué)性。1 概述體系文件包括內(nèi)部的和來(lái)自外部的,諸如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、來(lái)往公文等。體系文件是質(zhì)量體系建立的基礎(chǔ),因此,對(duì)質(zhì)量體系文件資料控制的責(zé)任和權(quán)力、控制工作的流程、層次和唯一性編號(hào)方法、編寫和審批、發(fā)放、更改、領(lǐng)用、保存、歸檔和銷毀以及對(duì)外來(lái)文件資料的控制均應(yīng)做出具體規(guī)定。2 職責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》的批準(zhǔn)發(fā)布。、總結(jié)報(bào)告,記錄表格的批準(zhǔn)發(fā)布。、作業(yè)指導(dǎo)書、原始記錄格式等批準(zhǔn)發(fā)布。3 文件的批準(zhǔn)與管理 文件的批準(zhǔn)凡作為質(zhì)量體系組成部分分發(fā)給公司人員的所有文件,發(fā)布之前應(yīng)根據(jù)文件的層次,分別由最高管理者或技術(shù)負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。 文件的管理本公司的體系文件由業(yè)務(wù)管理室負(fù)責(zé)管理。業(yè)務(wù)管理室負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書及往來(lái)公文等文件的管理。 文件的發(fā)放 本公司的文件分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件資料均應(yīng)受控。 業(yè)務(wù)管理室應(yīng)建立“文件資料發(fā)放、回收記錄”,登記分發(fā)號(hào),并注明受控狀態(tài),以便于查閱、追溯。對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)作起主要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的受控版本,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件,防止使用無(wú)效和(或)作廢文件。 業(yè)務(wù)管理室應(yīng)及時(shí)從所有使用處撤除無(wú)效或作廢文件,并加蓋“作廢”印章,確保防止誤用。出于法律或需要保存而保留的作廢文件,應(yīng)加蓋“作廢保留”印章,不需要保留的進(jìn)行銷毀。 業(yè)務(wù)管理室應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)公文的收發(fā)、歸檔,嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定辦理、管理、整理(立卷)、歸檔公文,嚴(yán)格遵守保密制度。 公司制訂的質(zhì)量體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期
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