【正文】 狀態(tài)修改人審核人批準(zhǔn)人生效日期1 質(zhì)量方針 公司要以先進的技術(shù)為公司管理服務(wù)，并逐步拓展檢測服務(wù)領(lǐng)域，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持公司的生命力； 本方針體現(xiàn)了以客戶為關(guān)注焦點，滿足客戶、法定管理機構(gòu)和公司認可組織的要求以及持續(xù)改進的承諾； 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，與檢測工作質(zhì)量有關(guān)的各科室應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)； 本方針一經(jīng)頒布公司領(lǐng)導(dǎo)層要大力進行宣貫，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行； 公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評估，必要時進行修改以適應(yīng)檢測技術(shù)和公司管理及社會化服務(wù)發(fā)展的需求。2 手冊的結(jié)構(gòu)本手冊的結(jié)構(gòu)包括總則部分及正文部分。手冊管理的相關(guān)事宜均由質(zhì)量負責(zé)人統(tǒng)一負責(zé)，未經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外的人員。手冊的發(fā)放、使用與更改執(zhí)行《***203質(zhì)量體系文件控制管理程序》中的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量負責(zé)人職責(zé) 由質(zhì)量控制室主任兼任，負責(zé)公司檢測工作質(zhì)量，實施全面質(zhì)量管理，負責(zé)組織全體人員正確貫徹執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量體系文件，并維持質(zhì)量體系文件的現(xiàn)行有效； 負責(zé)參與質(zhì)量手冊的編寫工作，組織質(zhì)量手冊宣貫和修訂工作，組織檢查質(zhì)量手冊的執(zhí)行情況，出現(xiàn)質(zhì)量問題時，負責(zé)組織調(diào)查和解決； 負責(zé)組織本公司質(zhì)量體系的內(nèi)部審核，檢查運行情況，使檢測工作持續(xù)不斷地按質(zhì)量要求運轉(zhuǎn)； 定期召開質(zhì)量分析會議，不斷提高檢測質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量； 負責(zé)組織制定科研技術(shù)發(fā)展計劃，組織論證重大技術(shù)項目的可行性； 負責(zé)大型儀器的招標(biāo)工作； 負責(zé)組織實驗室間比對和能力驗證工作； 負責(zé)全公司職工的質(zhì)量方面培訓(xùn)工作； 負責(zé)公司年度質(zhì)量體系計劃的制定工作。　儀器設(shè)備管理員任職條件和職責(zé)　儀器設(shè)備管理員要由具備一定的專業(yè)知識，熟悉有關(guān)儀器設(shè)備的性能，熟練掌握儀器設(shè)備操作技術(shù)的人員擔(dān)任；　負責(zé)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)（驗證）、維護和運行檢查，配合相關(guān)人員進行儀器設(shè)備的驗收、建檔、報廢等管理工作及彩色標(biāo)志標(biāo)識管理；有權(quán)制止違反儀器設(shè)備管理程序的偏離行為并責(zé)成當(dāng)事人糾正； 參加儀器設(shè)備責(zé)任事故的調(diào)查處理。授權(quán)簽字人情況表見附件4。其中組織結(jié)構(gòu)、程序編制與建立情況詳見程序文件。 程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，為使質(zhì)量活動能滿足要求而規(guī)定的途徑，以確保所有過程受控。程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書對開展質(zhì)量活動所需要的質(zhì)量記錄做出規(guī)定，執(zhí)行人員應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量記錄。 文件的管理本公司的體系文件由業(yè)務(wù)管理室負責(zé)管理。 公司制訂的質(zhì)量體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識。修訂的文件應(yīng)盡快發(fā)布。接受委托時，必須對委托方的要求進行評審。1　概述公司接受檢測任務(wù)時，由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）不能按要求完成時，可將工作分包給合格的分包者。1　概述 公司的《*** 206 服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》和《*** 221 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》規(guī)定了公司外部服務(wù)和采購工作的職權(quán)，對采購物資分類、合格供方評定和供方名錄、采購計劃和實施、需要提供的采購信息、采購物資的驗收以及由采購活動所引出的資料及記錄歸檔保存等做出了規(guī)定。 業(yè)務(wù)管理室負責(zé)收回供應(yīng)品的符合性檢查表并存檔。在確保其它客戶機密及本公司正常工作的前提下，允許客戶或其代表進入實驗室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進行的檢測工作。，負責(zé)組織對客戶再投訴的處理。5 附加內(nèi)部審核當(dāng)投訴或其它事項是對公司的檢測工作是否符合其質(zhì)量方針或程序、或者是否符合《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》的要求、或者是對其它有關(guān)檢測質(zhì)量提出疑問時，質(zhì)控室應(yīng)及時報告給質(zhì)量負責(zé)人，由質(zhì)量負責(zé)人按 《*** 211 質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序》的相關(guān)要求，對有關(guān)部門的工作和職責(zé)進行附加內(nèi)審。1　概述本公司制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對管理體系等出現(xiàn)的問題，應(yīng)用內(nèi)部或外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析以及《*** 209 糾正和預(yù)防措施控制程序》、《*** 212 質(zhì)量體系管理評審程序》進行改正。，并實施預(yù)防措施。2　職責(zé) ；、技術(shù)記錄的收集、匯總；業(yè)務(wù)管理室檔案管理員負責(zé)記錄的收集、編目、建檔、保存、處理。 質(zhì)量控制室負責(zé)制定內(nèi)審計劃，并具體組織實施。公司制定了《***212 質(zhì)量體系管理評審程序》，對管理評審的頻次、方法和要求做出了規(guī)定。 承擔(dān)質(zhì)量體系規(guī)定職責(zé)和行使權(quán)力的人員，包括從事特定工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的能力和相應(yīng)的資質(zhì)，對其能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能和經(jīng)歷等方面進行考慮。為確保采樣的后續(xù)檢測結(jié)果的代表性、正確性和有效性，本公司制定了《*** 223樣品采集、管理程序》，采樣活動包括采樣計劃、采樣程序、采樣過程中應(yīng)控制的因素、與客戶的溝通以及作為檢測一部分的分析結(jié)果、報告等做出了規(guī)定。1　概述公司制定了對被檢測樣品的運輸、接收、處置、儲存、交接、保留和清理等進行了規(guī)定，包括保護檢測樣品的完整性以及公司和客戶利益的相應(yīng)規(guī)定?！∪绻麡悠繁仨氃谔囟ǖ沫h(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）。5　廢棄樣品處理本公司依據(jù)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定樣品的保存時間，一般樣品超過保存期限時，經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后安排專人處理；重要樣品的留樣和廢棄處理需經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)。 確保樣品不會在實物上或在所涉及的記錄、檢測委托書、檢測報告等文件中混淆。2 當(dāng)委托方對文件規(guī)定的采樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，應(yīng)詳細的記錄這些要求和相關(guān)的采樣資料，并記入包括檢測結(jié)果在內(nèi)的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。2. 人員培訓(xùn)和考核管理程序 檢測人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護、救護知識的培訓(xùn)。 質(zhì)量負責(zé)人協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審前的組織和準(zhǔn)備工作。每年至少全面審核一次，覆蓋管理體系的全部要素和檢測活動，對某些關(guān)鍵要素或附加審核可不定期進行。質(zhì)量管理記錄包括：機構(gòu)設(shè)置、人員任命、人員培訓(xùn)記錄；質(zhì)量體系文件、質(zhì)量體系內(nèi)部審核、管理評審記錄、報告及糾正和預(yù)防措施記錄；檢測分包單位能力調(diào)查記錄；實驗室內(nèi)務(wù)管理與實驗事故分析、處理記錄及申訴處理記錄；儀器設(shè)備檔案；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購買及使用記錄；新項目評審記錄等。、糾正和預(yù)防措施。2 職責(zé) ,并負責(zé)向質(zhì)量負責(zé)人報告。3投訴的受理投訴者采用書面方式向本公司提出申訴，也可向公司的上級主管部門提出申訴。技術(shù)室應(yīng)將檢測過程中的任何延誤和主要偏離及時通過業(yè)務(wù)管理室通知客戶。2 職責(zé) 業(yè)務(wù)管理室根據(jù)需要及具體情況負責(zé)與客戶或其代表的溝通，征求客戶意見。2　職責(zé) 技術(shù)室按其需求向業(yè)務(wù)管理室提出所需外部服務(wù)、試劑和易耗品和儀器設(shè)備采購的申請。在確定本實驗室的資源、能力和檢測方法能夠滿足委托方的要求之后，業(yè)務(wù)管理室才能與委托方簽訂“委托檢測協(xié)議書”。5 相關(guān)文件 《***203質(zhì)量體系文件控制管理程序》 《***210記錄的控制管理程序》。 4 文件的評審和修改質(zhì)量體系文件必須每年至少進行一次定期評審，以確保質(zhì)量體系的符合性、有效性、充分性和適宜性，由質(zhì)量負責(zé)人在管理評審前組織進行；當(dāng)實驗室質(zhì)量體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化或外部法律、法規(guī)、認可標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的應(yīng)用說明、政策、規(guī)則變更時，應(yīng)及時修訂相應(yīng)體系文件，文件評審結(jié)果和更改結(jié)果作為管理評審的輸入。 文件的發(fā)放 本公司的文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件資料均應(yīng)受控。1 概述體系文件包括內(nèi)部的和來自外部的，諸如質(zhì)量手冊、程序文件、來往公文等。公司共制訂了28個程序文件，目錄見手冊附件6?！”臼謨缘诙糠帧百|(zhì)量方針及目標(biāo)”闡明了公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量承諾。11 質(zhì)量職責(zé)分配表公司質(zhì)量職責(zé)分配表見手冊附件5所示?！“踩珕T任職條件和職責(zé)　安全員由行政部主任擔(dān)任；　安全員負責(zé)組織員工的安全培訓(xùn)，落實安全責(zé)任制；　檢查和監(jiān)督安全制度執(zhí)行情況，對違反者有權(quán)提出批評，予以糾正，對嚴重違反事件有權(quán)進行調(diào)查并提出處理意見；　定期對本公司各部門