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正文內(nèi)容

9001質(zhì)量手冊(cè)范本(編輯修改稿)

2024-11-18 11:34 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 編號(hào): 序號(hào): 文件名稱 編號(hào) 版本 份數(shù) 銷毀原因: 申請(qǐng)人: 日 期: 所在部門意見(jiàn): 簽 名: 日 期: 文件保管部門意見(jiàn): 簽 名: 日 期: 管理者代表意見(jiàn): 簽 名: 日 期: 20 XXX有限公司 外來(lái)文件清單 部門: 編號(hào): 序號(hào) 文 件 名 稱 編號(hào) 版本 備 注 21 XXX有限公司 文件編號(hào) 質(zhì)量記錄控制程序 版 本 1/0 頁(yè) 次 1/1 1目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 2范圍 適用于為證明產(chǎn)品 符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 3職責(zé) 文控 負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 各主管負(fù)責(zé)收集、整理、保管主管范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄。 文控 負(fù)責(zé)保管存檔期超過(guò)一年的質(zhì)量記錄。 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門編制的質(zhì)量記錄格式。 4程序 各主管負(fù)責(zé)收集、整理、保存主管范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目,應(yīng)能說(shuō)明理由,并將該項(xiàng)用單杠劃去; 各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名 , 不允許留空白。 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù),應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 各主管必須把主管范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風(fēng)、干燥的地方,所有的質(zhì)量記錄保持清潔,字跡清晰。 各部門 按規(guī)定的期限保存記錄。 文控 編制《質(zhì)量記錄清單》,將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總,包括名稱、編號(hào)(版本)、保存期、使用部門等內(nèi)容,交管理者代表審批,并匯集備案記錄的原 始樣本。各主管應(yīng)將主管范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄清單作為部門文件的附錄。 文控 每三個(gè)月要檢查一次相關(guān)人員質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a)各主管向 文控 領(lǐng)用所需記錄空白表; b)保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索,需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》,由記錄管理人登記備案。 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過(guò)保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí),由 文控 填寫《文件銷毀申請(qǐng)》交管理者代表審批,由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 記錄格式 各過(guò)程的 質(zhì)量記錄格式,由各主管組織編制,交 文控 備案。 記錄格式的更改,執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 5相關(guān)文件 文件編號(hào) 《文件控制程序》 6相關(guān)記錄 記錄編號(hào) 《質(zhì)量記錄清單》 22 XXX有限公司 質(zhì)量記錄清單 編號(hào): 序號(hào) 記 錄 名 稱 編 號(hào) 保存期(年) 保存部門 備 注 23 XXX有限公司 文件編號(hào) CTQMS51 管理職責(zé) 版 本 1/0 頁(yè) 次 1/1 l目的 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 2范圍 適用于總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3程序 管理承諾 總經(jīng)理通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù): 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a)總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí),清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求; b)總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè) 成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān); C) 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)或會(huì)議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí),都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性;并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí),使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審,執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前 和未來(lái)的需求和期望,并爭(zhēng)取超越這些需求和期望??偨?jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo),為此應(yīng)做到: 確定顧客的需求和期望 通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)或與顧客的直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)。執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時(shí),顧客才能滿意。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a)公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定; b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的 要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂,因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新。 為實(shí)現(xiàn)上述要求,本章編制下列文件: 標(biāo)題 文件編號(hào) 《質(zhì)量方針》 《管理策劃控制程序》 《職責(zé)、權(quán)限和溝通》 《管理評(píng)審控制程序》 24 XXX有限公司 文件編號(hào) 質(zhì)量方針 版 本 1/0 頁(yè) 次 1/1 l為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求,特確定本公司的質(zhì)量方針為: 技術(shù)創(chuàng)新 , 優(yōu)質(zhì)服務(wù) ,以產(chǎn)品質(zhì)量樹品牌,以 顧客 滿意圖發(fā)展。 本公司以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。 2本方針 與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào),它是公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 3本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,公司與質(zhì)量有關(guān)的各過(guò)程應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 4各級(jí)主管要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次,使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。 5公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審,必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化,執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 6對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制,執(zhí)行《文件控制程序》。 總經(jīng)理: 2020 年 10 月 8日 25 XXX有限公司 文件編號(hào) 管理策劃控制程序 版 本 1/0 頁(yè) 次 1/2 l目的 對(duì)實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。 2范圍 適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。 3職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo),配置必要的資源,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)主管編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各主管為管理策劃編制的有關(guān)文件。 管理 部文控 負(fù)責(zé)對(duì)各部門策劃文件實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 各主管負(fù)責(zé)組織主管范圍的質(zhì)量策劃。 4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針,組織總的質(zhì)量目標(biāo)為: a ) 成品一次 交 驗(yàn)合格率 ≧ % b ) 顧客投訴 ≦ 5 次 /季 c ) 顧客滿意度 ≧ 90% 與質(zhì)量相關(guān)的各過(guò)程應(yīng)根據(jù)組織總 目標(biāo)進(jìn)行分解,填寫《 年度質(zhì)量目標(biāo)策劃》轉(zhuǎn)化為本過(guò)程 /部門具體的工作目標(biāo),為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃和評(píng)審。 質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審:在管理評(píng)審中,應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行評(píng)價(jià),針對(duì)未達(dá)成狀況,應(yīng)有具體改善對(duì)策,如果為目標(biāo) 制 定不合理,則應(yīng)更新質(zhì)量目標(biāo)。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃: a)按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系; b)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化; c )組織的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化; d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序》。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括: a)需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程,確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng),并作出相應(yīng)規(guī)定; b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程的資源配置; c )對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過(guò)程和活動(dòng)的改進(jìn); d)根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo) 的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率; e)策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成過(guò)程文件,如采購(gòu)控制程序、管理評(píng)審控制程序等。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則: a)應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo),并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致; b)已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量策劃輸出文件由管理者代表組織各主管編制,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,以受控文件 形式發(fā)放到相關(guān)人員。 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫明過(guò)程名稱及編號(hào)、編制人、審批人。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 26 XXX有限公司 文件編號(hào) 管理策劃控制程序 版 本 1/0 頁(yè) 次 2/2 各主管在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題等及時(shí)反饋到管理者代表。 管理者代表對(duì)質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證,協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源,并填寫《 質(zhì)量目標(biāo)完成情況檢查表 》報(bào)告總經(jīng)理。 質(zhì)量 策劃的更改 a)質(zhì)量策劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)由更改負(fù)責(zé)人填寫《文件更改申請(qǐng)》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改,按《文件控制程序》執(zhí)行; b)在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行,例如:組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更,以確保體系正常運(yùn)作。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件,由 管理部文控 負(fù)責(zé) 發(fā)放及 存檔保存。 5相關(guān)文件 文件編號(hào) 《文件控制程序》 《實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃控制程序》 6相關(guān)記錄 記錄編號(hào) 《年度質(zhì)量目標(biāo)策劃》 《 質(zhì)量目標(biāo)完成情況檢查表 》 27 XXX有限公司 2020年度質(zhì)量目標(biāo)策劃 編號(hào): N0 目標(biāo)(部門) 目標(biāo)值 統(tǒng)計(jì)方法 統(tǒng)計(jì)頻 次 統(tǒng)計(jì)部 門 1 顧客滿
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