【文章內容簡介】 編號： 序號： 文件名稱 編號 版本 份數(shù) 銷毀原因： 申請人： 日 期： 所在部門意見： 簽 名： 日 期： 文件保管部門意見： 簽 名： 日 期： 管理者代表意見： 簽 名： 日 期： 20 XXX有限公司 外來文件清單 部門： 編號： 序號 文 件 名 稱 編號 版本 備 注 21 XXX有限公司 文件編號 質量記錄控制程序 版 本 1/0 頁 次 1/1 １目的 對質量管理體系所要求的記錄予以控制。 ２范圍 適用于為證明產品 符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。 ３職責 文控 負責監(jiān)督、管理各部門的質量記錄。 各主管負責收集、整理、保管主管范圍內的質量記錄。 文控 負責保管存檔期超過一年的質量記錄。 管理者代表負責批準各部門編制的質量記錄格式。 ４程序 各主管負責收集、整理、保存主管范圍內的質量記錄。 質量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 質量記錄填寫 質量記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去； 各相關欄目負責人簽名 ， 不允許留空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 質量記錄的保存、保護 各主管必須把主管范圍內的質量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的質量記錄保持清潔，字跡清晰。 各部門 按規(guī)定的期限保存記錄。 文控 編制《質量記錄清單》，將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原 始樣本。各主管應將主管范圍內的質量記錄清單作為部門文件的附錄。 文控 每三個月要檢查一次相關人員質量記錄的使用、管理情況。 質量記錄發(fā)放、借閱和復制 ａ）各主管向 文控 領用所需記錄空白表； ｂ）保管的質量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經相應負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》，由記錄管理人登記備案。 質量記錄的銷毀處理 質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由 文控 填寫《文件銷毀申請》交管理者代表審批，由授權人執(zhí)行銷毀。 記錄格式 各過程的 質量記錄格式，由各主管組織編制，交 文控 備案。 記錄格式的更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。 ５相關文件 文件編號 《文件控制程序》 ６相關記錄 記錄編號 《質量記錄清單》 22 XXX有限公司 質量記錄清單 編號： 序號 記 錄 名 稱 編 號 保存期（年） 保存部門 備 注 23 XXX有限公司 文件編號 CTQMS51 管理職責 版 本 1/0 頁 次 1/1 ｌ目的 規(guī)定總經理應承諾和實施的活動。 ２范圍 適用于總經理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。 ３程序 管理承諾 總經理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)： 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 ａ）總經理應樹立質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； ｂ）總經理應清楚了解產品質量與公司每一個 成員對質量的認識緊密相關； C） 總經理應采取培訓或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經常持續(xù)地加強員工對質量的意識，使他們積極參加與提高質量有關的活動。 總經理負責組織制定和批準公司的質量方針和質量目標。 總經理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 總經理應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源。 以顧客為關注焦點 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前 和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨浝響栽鰪婎櫩蜐M意為目標，為此應做到： 確定顧客的需求和期望 通過市場調研、預測或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)。執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》。 將顧客的需求和期望轉化為要求 這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 使轉化成的要求得到滿足 ａ）公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定； ｂ）顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的 要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 文件編號 《質量方針》 《管理策劃控制程序》 《職責、權限和溝通》 《管理評審控制程序》 24 XXX有限公司 文件編號 質量方針 版 本 1/0 頁 次 1/1 ｌ為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為公司的產品和服務要求，特確定本公司的質量方針為： 技術創(chuàng)新 ， 優(yōu)質服務 ，以產品質量樹品牌，以 顧客 滿意圖發(fā)展。 本公司以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關注焦點實現(xiàn)我們對顧客的承諾。 ２本方針 與公司總體經營方針相適應、協(xié)調，它是公司經營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 ３本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，公司與質量有關的各過程應在此基礎上制定相應的質量目標，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 ４各級主管要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 ５公司應不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 ６對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 總經理： 2020 年 10 月 8日 25 XXX有限公司 文件編號 管理策劃控制程序 版 本 1/0 頁 次 1/2 ｌ目的 對實現(xiàn)組織的質量目標進行管理策劃。 ２范圍 適用于對確保實現(xiàn)質量目標的資源加以識別和策劃。 ３職責 總經理根據(jù)組織的質量目標，配置必要的資源，負責批準有關主管編制的質量策劃輸出文件。 管理者代表負責審核各主管為管理策劃編制的有關文件。 管理 部文控 負責對各部門策劃文件實施情況進行監(jiān)督檢查。 各主管負責組織主管范圍的質量策劃。 4 程序 質量目標 為實現(xiàn)組織的質量方針，組織總的質量目標為： a ) 成品一次 交 驗合格率 ≧ % b ) 顧客投訴 ≦ 5 次 /季 c ) 顧客滿意度 ≧ 90% 與質量相關的各過程應根據(jù)組織總 目標進行分解，填寫《 年度質量目標策劃》轉化為本過程 /部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃和評審。 質量目標評審：在管理評審中，應對質量目標的達成情況進行評價，針對未達成狀況，應有具體改善對策，如果為目標 制 定不合理，則應更新質量目標。 進行質量策劃的時機 組織在下列情況下需進行質量策劃： ａ）按照質量管理標準建立、改進質量管理體系； ｂ）組織的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化； c ）組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； ｄ）現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 針對具體的產品、項目或合同的質量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。 質量策劃的內容 總經理應確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃。質量策劃的內容應包括： ａ）需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定； ｂ）識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置； c ）對實現(xiàn)總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改進； ｄ）根據(jù)評審結果尋找與質量目標 的差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理體系的有效性和效率； ｅ）策劃的結果（包括變更）應形成過程文件，如采購控制程序、管理評審控制程序等。 質量策劃輸出文件的編制原則： ａ）應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與產品實現(xiàn)過程的策劃及其他質量體系文件的內容協(xié)調一致； ｂ）已有的質量文件中的內容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內容。 質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 質量策劃輸出文件由管理者代表組織各主管編制，經管理者代表審核、總經理批準后，以受控文件 形式發(fā)放到相關人員。 質量策劃輸出文件的封面必須寫明過程名稱及編號、編制人、審批人。 質量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 26 XXX有限公司 文件編號 管理策劃控制程序 版 本 1/0 頁 次 2/2 各主管在執(zhí)行中應按照質量策劃規(guī)定的內容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到管理者代表。 管理者代表對質量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調相應的資源，并填寫《 質量目標完成情況檢查表 》報告總經理。 質量 策劃的更改 ａ）質量策劃輸出文件的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改負責人填寫《文件更改申請》，經總經理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； ｂ）在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如：組織機構的調整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運作。 質量策劃所形成的相關文件，由 管理部文控 負責 發(fā)放及 存檔保存。 ５相關文件 文件編號 《文件控制程序》 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》 ６相關記錄 記錄編號 《年度質量目標策劃》 《 質量目標完成情況檢查表 》 27 XXX有限公司 2020年度質量目標策劃 編號： N0 目標（部門） 目標值 統(tǒng)計方法 統(tǒng)計頻 次 統(tǒng)計部 門 1 顧客滿