【正文】 求和期望 通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ２范圍 適用于總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 記錄格式的更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由 文控 填寫《文件銷毀申請》交管理者代表審批，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 文控 每三個月要檢查一次相關(guān)人員質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 文控 編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原 始樣本。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 各主管必須把主管范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去； 各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名 ， 不允許留空白。 ４程序 各主管負(fù)責(zé)收集、整理、保存主管范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄。 文控 負(fù)責(zé)保管存檔期超過一年的質(zhì)量記錄。 ３職責(zé) 文控 負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 14 XXX有限公司 文件編號 文件控制程序 版 本 1/0 頁 次 3/3 ５相關(guān)文件 文件編號 《質(zhì)量記錄控制程序》 ６相關(guān)記錄 記錄編號 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《受控文件清單》 《文件更改申請》 《文件銷毀申請》 《外來文件清單》 15 XXX有限公司 文件發(fā)放、回收記錄 編號： 序號 文 件 名 稱 編號 分發(fā)號 版本 發(fā)放記錄 回收記錄 部門 簽收 日期 份數(shù) 簽回 日期 份數(shù) 制表人： 審批人： 16 XXX有限公司 文件借閱、復(fù)制記錄 編號： 時間 文 件 名 稱 編號 版本 受控狀態(tài) 借閱、復(fù)制份 數(shù) 簽名 歸還時間 17 XXX有限公司 受控文件清單 部門： 編號： 序號 文 件 名 稱 編號 版本 編制部門 備 注 18 XXX有限公司 文件更改申請單 編號： 1 序號： 文件名稱 編號 版本 更改位置及原因： 更改后內(nèi)容： 受此影響引起的其他更改文件名稱： 申請人： 日 期： 所在部門意見： 簽 名： 日 期： 審批部門意見： 簽名： 日 期： 19 XXX有限公司 文件銷毀申請單 編號： 序號： 文件名稱 編號 版本 份數(shù) 銷毀原因： 申請人： 日 期： 所在部門意見： 簽 名： 日 期： 文件保管部門意見： 簽 名： 日 期： 管理者代表意見： 簽 名： 日 期： 20 XXX有限公司 外來文件清單 部門： 編號： 序號 文 件 名 稱 編號 版本 備 注 21 XXX有限公司 文件編號 質(zhì)量記錄控制程序 版 本 1/0 頁 次 1/1 １目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 各主管要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入主管范圍的 “受控文件清單 ”，并報 文控 備案。 外來文件的控制 收到外來文件的人員，需識別其適用性，原件交 文控 存檔，復(fù)印件由 文控 對需要的人員進(jìn)行編號分發(fā) ，文控應(yīng)建立 “外來文件清單 ”。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，相關(guān)人員填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》并經(jīng)主管同意后向 文控 資料管理人員借閱、復(fù)制。 文控 每季度對文件保管情況進(jìn)行檢查； c ）任何人不得在受控文件上亂涂亂改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的領(lǐng)用 ａ） 文控 應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》；新增的發(fā)放范圍，經(jīng)管理者代表審批后方可領(lǐng)用； ｂ）因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效； 文控 作好相應(yīng)發(fā)放記錄。 ａ）質(zhì)量手冊由 文控 組織更改，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由 文控 發(fā)放， 文控 應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； ｂ）其他文件的更改由各相應(yīng)主管填 寫《文件更改申請》，經(jīng)原審批人審批后， 文控 進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。所有受控文件必須在該文件封面加蓋 “受控 ”章，表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號； “非受控 ”文件只注明分發(fā)號。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 b） 把程序文件放到質(zhì)量手冊中，其編號方法如下： （ CT 表示 ： XXX 有限公司 ； QMS表示：質(zhì)量 管理體系 文件； ：標(biāo)準(zhǔn)中的序號； xx 表示 ：版本號；） c）第二、三級文件的編號方法如下： 指導(dǎo)書： CTxxxxx（ CT 表示： XXX 有限公司 ； xx 表示：部門代表號； xx表示：文件的序號； x表示：版本號） 表單： （ CT 表示： XXX 有限公司 ； QR 表示：質(zhì)量記錄； ：標(biāo)準(zhǔn)中的序號； xx 表示 ：質(zhì)量記錄的序號； x表示：版本號） 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的： ａ）質(zhì)量手冊 （含程序文件） 由 文控 組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由 文控 保存。 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： ａ）部門工作標(biāo)準(zhǔn)：作為各過程運行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；過程質(zhì)量 記錄文件等。 各主管負(fù)責(zé)主管范圍內(nèi)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 文控 負(fù)責(zé) 組織 相關(guān)文件的編制、 使用 ；并負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 ３職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 文件編號 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 12 XXX有限公司 文件編號 文件控制程序 版 本 1/0 頁 次 1/3 １目的 對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 文件的詳略程度應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實際，便于理解應(yīng)用。 ｂ）其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進(jìn) 按照 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。 4 程序 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 管理者代表 ａ）確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； ｂ）向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)工作中的相關(guān)需求； c ）在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成。 ２范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還 文控 ，辦理核收登記。 （ 2）質(zhì)量手冊只發(fā)給總經(jīng)理、管理者代表和各主管；在手冊使用期間，如有修改建議，各主管應(yīng)匯總意見，及時反饋到 文控 ； 管理者代表 應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審，必要時應(yīng)對質(zhì)量手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 5 手冊的管理 （ 1）本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 3 手冊覆蓋的產(chǎn)品范圍 的 設(shè)計、 生產(chǎn)和服務(wù)。 總經(jīng)理： 2020年 10月 8日 4 XXX有限公司 文件編號 質(zhì)量手冊說明 版 本 1/0 頁 次 1/1 1 手冊內(nèi)容 本手 冊系依據(jù) ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 ——要求》和本公司的實際相結(jié)合編制而成，包括： （ 1）公司質(zhì)量管理體系的范圍包括了 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求； （ 2）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； （ 3）對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。