【正文】 的過程 ,包括質量要求、質量目標及完成情況 ,以及實施的有效性 ,進行溝通 ,進行溝通 ,達到相互了解、相互信任 ,實現(xiàn)全員參與的效果。 《各部門的質量策劃輸出文件》。 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 質量策劃所形成的相關文件 ,由質管 部負責存檔保存。 質量策劃的更改 《質量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進行 ,應由更改部門填寫《文件更改申請》 ,經(jīng)部經(jīng)理批準后進行更改 ,按《文件控制程序》執(zhí)行 。 質量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按照質量策劃規(guī)定的內容、進度、要求進 行控制 ,并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到質管部。 質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質量策劃輸出文件》由質管部組織各部門負責人編制 ,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后 ,以受控文件形式發(fā)放到相關部門。 質量策劃輸出文件的編制原則 應參照質量手冊的有關內容 ,應符合質量方針、目標 ,并與產品實現(xiàn)過程的策劃及 其他質量體系文件的內容協(xié)調一致 。 根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距 ,確保持續(xù)改進 ,提高質量管理體系的有效性和效率 。質量策劃的內容應包括 : 需達到的質量目標及相應的質量管理過程 ,確定過程的輸入、輸出及活動 ,并作 出相應規(guī)定 。 針對具體的產品、項目或合同的質量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化 。 進行質量策劃的時機 組織在下列情況下需進行質量策劃 : 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系 。 開發(fā)新產品總體一次成功。 4 程序 質量目標 為實現(xiàn)組織的質量方針 ,組織總的質量目標為 : 常規(guī)產品成品合格率達到 95%,今后三年內每年遞增 1%。 質管部負責組 織各部門進行管理策劃 ,編寫相應的策劃文件 ,并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 3 職責 總經(jīng)理根據(jù)組織的質量目標 ,配置必要的資源 ,負責批準有關部門編制的質量策劃輸出文件。 總經(jīng)理 : 年月日 XXX 企管咨詢公司 管理策劃控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 1 目的 對實現(xiàn)組織的質量目標進行管理策劃。 公司應不斷地對質量方針進行適宜性評審 ,必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化 ,執(zhí)行《管理評審控制程序 》。 本方針為制訂和評審質量目標提供了框架 ,公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量目標 ,執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調 ,它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。 為實現(xiàn)上述要求 ,本章編制下列文件 。 使轉化成的要求得到滿足 公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定 。 以顧客為中心 公司的成功取決于理解并滿足顧客及 其他相關方當前和未來的需求和期望 ,并爭取超越這些需求和期望。 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審 ,執(zhí)行《管理評審控制程序》。并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質量的意識 ,使他們積極參加與提高質量有關的活動。 總經(jīng)理應清楚了解產品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關 。 3 程序概要 管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。 XXX 企管咨詢公司 管理職責 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 1 目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應承諾和實施的活動。 《文件借閱、復制記錄》。 6 質量記錄 《質量記錄清單》。 各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改 ,執(zhí)行文件《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。 XXX 企管咨詢公司 質量記錄控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 質量記錄的銷毀處理 質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時 ,由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質管部審核 ,報管理者代表批準 ,由授權人執(zhí)行銷毀。 質管部每三個月要檢查一次各部門質 量記錄的使用、管理情況 質量記錄發(fā)放、借閱和復制 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》 ,向質管部領用所需記錄空白表 。各部門按規(guī)定的期限保存記錄 ,對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù) ,應采用單杠劃去原數(shù)據(jù) ,在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù) ,加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。如因某種原因不能填寫的項目 ,應能說明理由 ,并將該項用單杠劃 。 質量記錄的標識編號 質量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 檔案室負責人負責批準本 部門編制的質量記錄格式。 3 職責 質管部負責監(jiān)督、管理各部門的質量記錄。 XXX 企管咨詢公司 質量記錄控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 1 目的 對質量管理體系所要求的記錄予以控制。 《文件更改申請》。 《文件借閱、復制記錄》。 《設計、工藝文件管理規(guī)定》。 設計、工藝文件的管理應執(zhí)行《設計、工藝文件管理規(guī)定》。 對承載媒體不是紙張的文件的控制 ,也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 各部門要把上述標準及其他與質量管理體系有關的外來文件填入“部門受控文件清單” ,并報質管部備案。 外來文件的控制 收到外來文件的部門 ,需識別其適用性 ,并控制分發(fā)以確保其有效。 XXX 企管咨詢公司 文件控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 3/3 文件的借閱、復制 借閱、復制與質量管理體系有關的文件 ,應填寫《文件借閱、復制記錄》 ,由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。 c 各部門其他質量文件 :部門代號 ?文件順序號 ?年號 例如 :YX?05?2020,表示營銷部于 2020 年發(fā)放的第 5 號文件。 b 質量記錄 :主要使用部門代號 ?質量手冊中的文件章節(jié) 號 ?記錄編號 例如 :ZG?5。 文件的編號 質量管理體系文件的編號 a 質量手冊 公司名稱代號 ?ZS?版次 ,手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。由各相關部門自行保存并報質管部備案存檔 。技術標準 (國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等 )。 公司第二級質量管理體系文件分為兩類 : a 部門工作手冊 ,作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則 :包括管理標準 (部門管理制度等 )。 各部門資料員負責本部門與負責質量管理體系有關的文件的收集、 整理和歸檔等。 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。 3 職責 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質量手冊。 為實施上述要求 ,本章編制了下列程序文件 : 標題 ISO9001:2020 對照條款 文件控制程序 質量記錄控制程序 XXX 企管咨詢公司 文件控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/3 1 目的 對與組織質量管理體系有關的文件進行控制 ,確保各相關場所使用文件為有效版本。 文件的詳略程序應取決于公司規(guī)模、產品類型、過程復雜程序、員工能力素質等 ,應切合實際 ,便于理解應用。 b 其他質量文件 :可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等 ,文件的組成應適合于其特有的活動方式。技術標準 (國家標準、待業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等 )。 XXX 企管咨詢公司 質量管理體系 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 公司質量管理體系文件結 構圖 : 第二級文件可分為兩類 : a 部門工作手冊 ,作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則 :包括管理標準 (各種管理制度等 )。 質量管理體系應形成文件 ,并貫徹實施和持續(xù)改進。 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系 ,實現(xiàn)組織的質量方針和目標 。 b 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系 。為此應做到下述要求 : a 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別 ,并編制相應的程序文件 。 負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。 在整個組織內促進顧客要求意識的形成。 管理者代表 確保質量管理體系