【文章內(nèi)容簡介】 件的質(zhì)量控制《關(guān)鍵件質(zhì)量控制程序》，文件中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則，在進(jìn)貨（入廠）時(shí)完成對(duì)采購關(guān)鍵件的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證和/或檢驗(yàn)并保存相關(guān)記錄。 對(duì)于采購關(guān)鍵件的質(zhì)量特性，獲得 CCC 證書的確認(rèn)證書狀態(tài)的有效；沒有獲得相關(guān)證書的關(guān)鍵件，對(duì)方提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求。質(zhì)檢部保存相關(guān)記錄。 當(dāng)從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關(guān)鍵件時(shí)，企業(yè)應(yīng)采取適當(dāng)措施以確保采購關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術(shù)要求。、組件、分總成、總成、半成品等，企業(yè)應(yīng)按采購關(guān)鍵件進(jìn)行控制，以確保所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。生產(chǎn)過程控制（過程）進(jìn)行識(shí)別并確認(rèn)：a、公司識(shí)別產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，應(yīng)對(duì)的關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行管理， b、關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的操作能力。具體培訓(xùn)見《人力資源控制程序》?！、如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控，技術(shù)部門制定《注塑工藝卡》指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)。d、工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)規(guī)定工藝的步驟、方法和要求，包括對(duì)工藝過程監(jiān)控的要求。e、定期對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行確認(rèn)，包裝作業(yè)人員能力、生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)方法等。，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供輸入。企業(yè)采取首/末驗(yàn)證方式進(jìn)行，由檢驗(yàn)員進(jìn)行首/末件進(jìn)行比較。見《作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證方法》a、識(shí)別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達(dá)到其符合所需的工作環(huán)境，如溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、清潔度、防塵等。b、明確管理要求，確保工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。c、在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，必須確認(rèn)規(guī)定條件已得到滿足，否則不能進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。 過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控。工序的結(jié)果不能通過其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，或者在加工后無法測量或需實(shí)施破壞性測量才能得出結(jié)果，或工序?qū)ψ罱K產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響時(shí)，應(yīng)對(duì)該特殊工序的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。當(dāng)工藝參數(shù)失控會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品特性不合格時(shí)要采取應(yīng)急措施。當(dāng)工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定的軟件監(jiān)視和控制時(shí)，企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的措施或規(guī)定，確保軟件的正確使用，防止非正常使用。：生產(chǎn)工裝和關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)形成全面預(yù)防和預(yù)測性維護(hù)體系并按計(jì)劃有效運(yùn)作，詳見《工裝預(yù)防性維護(hù)控制程序》、《設(shè)備預(yù)防性維護(hù)控制程序》包括：a、建立工裝、設(shè)備臺(tái)帳，標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備；b、工裝、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃與執(zhí)行記錄；c、工裝、設(shè)備制造、使用、修復(fù)、更改、儲(chǔ)存時(shí)任何外包過程的監(jiān)控。、監(jiān)視、測量，以確保產(chǎn)品及材料與認(rèn)證樣品一致。a、根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，檢驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置：進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等。b、在產(chǎn)品的工藝文件中，規(guī)定認(rèn)證產(chǎn)品的過程檢驗(yàn)參數(shù)要求。c、編制《進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書》、《塑料件檢驗(yàn)指導(dǎo)書》、《成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》，檢驗(yàn)員按文件要求進(jìn)行檢驗(yàn)。 企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。產(chǎn)品外包裝上應(yīng)有相應(yīng)生產(chǎn)日期、品名、型號(hào)、檢驗(yàn)狀態(tài)、檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)班次等信息，以便追溯。詳見《生產(chǎn)過程控制程序》。適當(dāng)時(shí)，確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 基本要求企業(yè)建立保持實(shí)施《檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》。配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，確保在采購、生產(chǎn)制造、最終檢驗(yàn)試驗(yàn)等環(huán)節(jié)中使用的儀器設(shè)備能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求。對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)人員定期時(shí)間培訓(xùn)考核，確保能正確使用儀器設(shè)備，掌握檢驗(yàn)試驗(yàn)要求并有效實(shí)施。 校準(zhǔn)、檢定用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)按校準(zhǔn)合格證上規(guī)定的周期進(jìn)行制定下次校準(zhǔn)計(jì)劃。公司現(xiàn)有檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備委托當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局計(jì)量部門進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定。應(yīng)確保外部機(jī)構(gòu)的能力滿足校準(zhǔn)或檢定要求，并保存相關(guān)能力評(píng)價(jià)結(jié)果。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。對(duì)于生產(chǎn)過程控制中的關(guān)鍵監(jiān)視測量裝置，工廠應(yīng)根據(jù)產(chǎn)