【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 北京科偉永興儀 器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 5 章 管理職責(zé) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 2/9 c、對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾； d、為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)逐層分解； e、在制定特別是實(shí)施的過程中，與各部門及管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通，達(dá)到上下理解一致； f、在管理評(píng)審時(shí)對(duì)其實(shí)施情況及是否持續(xù)適宜進(jìn)行評(píng)審。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) a、總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的制定，責(zé)成本公司的相關(guān)部門或人員進(jìn)行適當(dāng) 20 的分解，直到為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn) 行的相關(guān)活動(dòng)能受到充分的控制。 b、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在本公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體、可測(cè)量，體現(xiàn)分階段實(shí)現(xiàn)的原則，經(jīng)過架力后可實(shí)現(xiàn)；經(jīng)分解后，在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。 c、質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容，可涉及產(chǎn)品的具體我及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動(dòng)等方面并反應(yīng)出對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。 d、本公司具體質(zhì)量目標(biāo)見第二章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃，以實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)： a、確定與本公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程及 對(duì)應(yīng)的活動(dòng)，確定對(duì)管理體系要求所進(jìn)行的裁剪及充分的理由； b、確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求而建立的過程中，需要投放的整體資源； c、不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況，尋找差距和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； d、應(yīng)對(duì)本公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化做出判斷，必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 5 章 管理職責(zé) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 3/9 職責(zé)、權(quán)限與溝通 本公司的組織結(jié)構(gòu)圖（見表 5－ 1） 質(zhì)量管理體系過程職能分配表（見表 5－ 2） 表 5－ 1 組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 21 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 5 章 管理職責(zé) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 4/9 表 5－ 2 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 標(biāo)準(zhǔn)條款 總經(jīng)理 管代 辦公室 技術(shù)部 供應(yīng)部 銷售部 生產(chǎn)部（車間） 總要求 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 文件要求 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 質(zhì)量手冊(cè) 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 文件控制 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 記錄控制 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 管理承諾 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 質(zhì)量方針 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 策劃 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 管理者代表 辦公室 生產(chǎn)部（車間） 技術(shù)部 銷售部 供應(yīng)部 22 職責(zé)、權(quán)限 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 管理者代表 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 內(nèi)部溝通 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 管理評(píng)審 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 資源提供 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 人力資源 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 基礎(chǔ)設(shè)施 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 工作環(huán)境 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 與顧客有關(guān)的過程 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 〇 采購(gòu) 〇 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn) 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 標(biāo)識(shí)和可溯性 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 產(chǎn)品保護(hù) 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 總則 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 顧客滿意 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 〇 內(nèi)部審核 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 過程的監(jiān)視和測(cè)量 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 產(chǎn)品 的監(jiān)視和測(cè)量 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 不合格品控制 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 數(shù)據(jù)分析 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 持續(xù)改進(jìn) 〇 ▼ 〇 ▼ 〇 〇 〇 糾正措施 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 預(yù)防措施 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 管理職責(zé)和權(quán)限 1）總經(jīng)理： a、制定質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，主持管理評(píng)審，負(fù)責(zé)《質(zhì)量手 冊(cè)》的審批。 b、組織實(shí)施質(zhì)量管理體系策劃，設(shè)立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，本公司的組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)的確定，管理者代表的任命。 c、為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)提供必要的資源。 d、向全體員工宣傳滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性，通過質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)滿足顧客的要求。 e、負(fù)責(zé)貫徹國(guó)家法律法規(guī)、方針政策，領(lǐng)導(dǎo)本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，對(duì)本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品全面負(fù)責(zé)。 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 5 章 管理職責(zé) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 5/9 23 f、負(fù)責(zé)確定管理人員的入職要求，培訓(xùn)計(jì)劃的審批。 2）辦公室： a、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的統(tǒng)籌管理，包括發(fā)放、回收、修改、銷毀、保存及記錄的保存期限、匯編備案各類質(zhì)量記錄的樣本。 b、負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)及培訓(xùn)效果的驗(yàn)證； c、協(xié)助管理者代表組織內(nèi)部質(zhì)量審核； 3）生產(chǎn)部 (車間 )： a 負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃，組織安排生產(chǎn)，編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)設(shè)備操 作規(guī)程； b 對(duì)制造車間的生產(chǎn)過程負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào) c 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、維護(hù)、維修和保養(yǎng)； d 確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好； 4）技術(shù)部 a、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理，組織跟蹤不合格項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況； b、統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選 用及使用的培訓(xùn)，并對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督； c、對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 5 章 管理職責(zé) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 6/9 d、 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修； e、采取措施，努力降低產(chǎn)品的廢次品率，爭(zhēng)取一次交驗(yàn)合格率 ％； f、車間負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放，標(biāo)識(shí)的維護(hù)。 g、判定產(chǎn)品不合格時(shí)，填寫不合格處理通知單，及時(shí)按不合格處理規(guī)定進(jìn)行分類處理； h、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)出的成品的檢驗(yàn)和標(biāo)識(shí)，并填寫記錄； i、負(fù)責(zé)檢驗(yàn) 、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的正確使用、維護(hù)和保養(yǎng)； j、依據(jù)國(guó)家頒 布的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)采 購(gòu)物資、半成品、成品等各種產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證，對(duì)出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行判定、標(biāo)識(shí)、處理、 24 記錄，當(dāng)出現(xiàn)重大事故時(shí)， 組織相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行原因分析 、制定措施，并對(duì)措 施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證； k、負(fù)責(zé)明確采購(gòu)物資技術(shù)要求及分類，在供方評(píng)定時(shí)，進(jìn)行樣品測(cè)試。 5）銷售部 a、洽談、評(píng)審、承接合同／訂單（包括口頭、電話、傳真、信函等形式訂單），負(fù)責(zé)投標(biāo)工作的具體實(shí)施 。 b、負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別，組織產(chǎn)品要求的評(píng)審，與顧客的溝通和聯(lián) 絡(luò)； c、組織市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品宣傳、收集顧客反饋的信息、測(cè)量顧客滿意度 實(shí)施售后服務(wù)，確保做到顧客信息處理率 100％； d、 負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù) ； 6）供應(yīng)部： a、制定采購(gòu)計(jì)劃，洽談采購(gòu)合同，實(shí)施采購(gòu)； b、負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的選擇和定期評(píng)價(jià)，建立和更新“合格供方名單”； c、負(fù)責(zé)采購(gòu)的物資和成品倉(cāng)庫(kù)的管理和控制。 操作工崗位職責(zé) a、嚴(yán)格按操作規(guī)程和工藝及各項(xiàng)制度辦事； 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 5 章 管理職責(zé) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 7/9 b、認(rèn)真學(xué)習(xí) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行； c、做好設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作； d、認(rèn)真做好各項(xiàng)原始記錄和標(biāo)識(shí)，保證記錄準(zhǔn)確、清晰符合有關(guān)規(guī)定； e、按生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃按時(shí)、保質(zhì)、保量完成任務(wù)； f、嚴(yán)格按工裝器具和模具使用的有關(guān)規(guī)定，領(lǐng)用和擺放工裝器具和模具； g、愛公司、愛崗，服從領(lǐng)導(dǎo)的臨時(shí)安排。 管理者代表 總經(jīng)理任命管理者代表，賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力，其具體職責(zé)權(quán)限見 章。 內(nèi)部溝通 25 本公司內(nèi)各部門或員工依據(jù)質(zhì)量信息管理的要求，收集日常的正常信息，進(jìn)行定期或不定期的溝通，確 保有關(guān)信息得到及時(shí)、準(zhǔn)確的傳遞和運(yùn)用，并確保對(duì)內(nèi)外審核、管理評(píng)審等結(jié)果進(jìn)行溝通。實(shí)施內(nèi)部溝通的方法有：會(huì)議、談話、公告、文件傳遞、宣傳欄培訓(xùn)等。 管理評(píng)審 總則 每年年底應(yīng)召開一次管理評(píng)審會(huì)議，兩次管理評(píng)審之間不超過 12 個(gè)月?？偨?jīng)理、管理者有以及總經(jīng)理認(rèn)可的有關(guān)人員參加。特殊情況下，可隨時(shí)增加管理評(píng)審會(huì)議，管理評(píng)審會(huì)議由管理者代表通知有關(guān)人員，通過管理評(píng)審，確定本公司對(duì)質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性，是否能實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求。 管理評(píng)審計(jì)劃 一般情況下 ，管理者代表每年年初編制年度管理評(píng)審計(jì)劃，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。其主要內(nèi)容包括： a、評(píng)審目的； b、評(píng)審方式； 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 5 章 管理職責(zé) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 8/9 c、評(píng)審內(nèi)容； d、評(píng)審時(shí)間安排； e、評(píng)審地點(diǎn)。 在下列情況下，由總經(jīng)理提出適時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的管理評(píng)審。 a、當(dāng)本公司的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整時(shí)； b、當(dāng)本公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)連續(xù)投訴時(shí)； c、當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求發(fā)生變更時(shí) d、當(dāng)總經(jīng)理認(rèn) 為有必要時(shí)，如認(rèn)證前的管理評(píng)審。 適時(shí)管理評(píng)審計(jì)劃由管理者代表負(fù)責(zé)編制，總經(jīng)理審批。適時(shí)管理評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容參照年度管理評(píng)審計(jì)劃，但一般針對(duì) 中一具體事項(xiàng)。 管理評(píng)審的內(nèi)容 管理評(píng)審的輸入一般包括以下內(nèi)容： 26 a、質(zhì)量管理體系審核報(bào)告（包括內(nèi)部、顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核報(bào)告）； b、顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的反饋信息的處理情況，顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果； c、質(zhì)量管理體系過程的運(yùn)行狀況及其測(cè)量與監(jiān)控結(jié)果的信息； d、產(chǎn)品質(zhì)量狀況； e、質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，以及顧客滿意和改 進(jìn)措施的實(shí)施情況； f、以前管理評(píng)審所確定的跟蹤措施的實(shí)施情況。 g、可能影響質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的內(nèi)、外環(huán)境的變化及有關(guān)質(zhì)量管理體系改進(jìn)建議的信息。 h、其它所需信息。 各部門要按照計(jì)劃的要求準(zhǔn)備相關(guān)材料，最后由管理者代表負(fù)責(zé)將有關(guān)人員提交的以上方面信息，進(jìn)行收集，匯總整理后提交給管理評(píng)審。 管理評(píng)審的輸出要反映出以上輸入進(jìn)行比較和評(píng)價(jià)的結(jié)果： a、質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件是否有修正的需要； b、質(zhì)量方針、目標(biāo)是否正在實(shí)現(xiàn)，是否需要更新； c、是否需要進(jìn)行相關(guān)的過程、產(chǎn)品審 核或改進(jìn)； d、為管理體系各項(xiàng)活動(dòng)配備的資源是否適宜； 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 5 章 管理職責(zé) 修訂狀態(tài) B/0 頁(yè)碼 9/9 e、對(duì)體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)； f、對(duì)上述評(píng)價(jià)結(jié)果所需采取的跟蹤措施； g、對(duì)改進(jìn)的建議。 評(píng)審 評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加，對(duì)《管理評(píng)審計(jì)劃》的評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。 總經(jīng)理對(duì)所涉及評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等），并對(duì)評(píng)審后改進(jìn)活動(dòng)提出明確要求（包括 體系、資源、方針、目標(biāo)是否需要調(diào)整；是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求）。 管理評(píng)審會(huì)議記錄及跟蹤報(bào)告 辦公室負(fù)責(zé)管理評(píng)審的會(huì)議記錄和跟蹤驗(yàn)證，負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審的內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審跟蹤報(bào)告》，報(bào)總經(jīng)理審批后存檔，作為下次管理評(píng)審的輸入。 27 管理評(píng)審記錄及跟蹤報(bào)告的內(nèi)容包括： a、目的； b、日期； c、參加人員； d、評(píng)審的內(nèi)容及結(jié)論； e、采取的改進(jìn)措施。 糾正和預(yù)防措施